薛旭紅 宋潔富荊志振 梁慶元 胡偉 崔小平 陳斌 秦集斌
(山西省人民醫(yī)院山西醫(yī)科大學(xué)附屬人民醫(yī)院骨科,太原030012)
·臨床論著·
零切跡頸前路椎間融合系統(tǒng)治療頸椎病的早期療效
薛旭紅 宋潔富*荊志振 梁慶元 胡偉 崔小平 陳斌 秦集斌
(山西省人民醫(yī)院山西醫(yī)科大學(xué)附屬人民醫(yī)院骨科,太原030012)
背景:頸椎前路減壓植骨融合已成為治療頸椎病的有效手段,但應(yīng)用鈦板螺釘系統(tǒng)有引起吞咽困難、加速鄰近節(jié)段退變等缺點(diǎn)。為減少以上并發(fā)癥發(fā)生,零切跡頸前路椎間融合系統(tǒng)(Zero-PACIFC)逐步應(yīng)用于臨床,但其臨床療效方面的研究較少。
目的:探討應(yīng)用Zero-PACIFC治療頸椎病的臨床療效。
方法:選取2013年6月至2014年5月于我院接受Zero-PACIFC頸前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)的頸椎病患者30例,年齡38~71歲,平均(58.3±4.6)歲。其中神經(jīng)根型5例,脊髓型16例,混合型9例。術(shù)前及術(shù)后6周、3個月、12個月對神經(jīng)根型頸椎病患者行VAS評分、脊髓型頸椎病患者行JOA評分;所有患者術(shù)前及術(shù)后6周、12個月在頸椎中立側(cè)位X線片上測量頸椎Cobb角(C2和C7椎體后緣切線的夾角);觀察術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率以及癥狀持續(xù)時間。根據(jù)術(shù)后前屈后伸位X線片觀察手術(shù)間隙有無異?;顒?。
結(jié)果:手術(shù)時間為54~120min,平均(72±17.3)min;術(shù)中出血量為50~170m l,平均(80±25.2)m l。單間隙21例,兩個間隙9例。共置入Zero-PACIFC 39枚,C3/4、C4/5、C5/6、C6/7椎間隙置入Zero-PACIFC分別為5、11、19、4枚。9例患者術(shù)后1周內(nèi)出現(xiàn)吞咽困難,術(shù)后6周內(nèi)癥狀全部消失。30例全部獲得隨訪,隨訪時間為12~15個月,平均(13.6±0.7)個月。神經(jīng)根型頸椎病患者術(shù)后6周、3個月、12個月時的VAS評分分別為(1.5±0.8)分、(1.42±0.8)分、(1.4±0.9)分,均低于術(shù)前的(7.1±1.3)分(P<0.01)。脊髓型頸椎病患者術(shù)后6周、3個月、12個月時的JOA評分分別為(14.8±1.3)分、(15.2±1.0)分、(15.1±1.2)分,均高于術(shù)前的(9.8±1.6)分(P<0.01)。術(shù)后6周及12個月頸椎Cobb角分別為18.5°±8.6°、17.8°±9.5°,均大于術(shù)前的9.0°±8.0°(P<0.01)。術(shù)后12個月時的VAS評分、JOA評分和頸椎Cobb角與術(shù)后6周比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。隨訪期間未發(fā)現(xiàn)內(nèi)置物沉降,螺釘松動、斷裂,內(nèi)固定器移位等并發(fā)癥。
結(jié)論:Zero-PACIFC頸前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)治療頸椎病的早期療效滿意,穩(wěn)定性可靠,可重建頸椎曲度,術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率低。
頸椎?。蛔甸g盤切除術(shù);脊柱融合術(shù);吞咽困難
Background:ound:The role of anterior cervical discectomy and fusion(ACDF)in patientswith cervicalspondylosis has been established.Butanterior plating is associated w ith higher rates of postoperative dysphagia and quicker degeneration of neighboring segments.Zero-profile anterior cervical interbody fusion cage(Zero-PACIFC)is an implant thatcan potentially limit these drawbacks,however,therehasbeen few literatureson it.
Objective:tive:To evaluate theearly outcomeof ACDF using Zero-PACIFC in patientsw ith cervicalspondylosis.
Methods:hods:Thirty patientswho underwentACDFwith Zero-PACIFC between June2013 and May 2014 were included in this study.The average age of the patientswas(58.3±4.6)years(range,38-71 years).Therew ere 5 patientsw ith radiculopathy,16 withmyelopathy and 9 w ithmyelopathy combined with radiculopathy.Clinical outcomewas evaluated using Visual Analog Scale(VAS)score for radiculopathy and JapaneseOrthopaedic Association(JOA)score formyelopathy.The Cobb angle of cervical lordosisw asmeasured by the tangent of the posterior body line of C2 and C7 on X-ray lateral view.The incidence and durationofdysphagiawererecorded.Abnormalityofinvolvedsegmentwasobservedonextensionand flexion lateralX-ray.
Results:ults:The average operation time was(72±17.3)m in(range,54-120m in).The average blood losswas(80±25.2)m l (range,50-170m l).A totalof 39 Zero-Psw ere imp lanted in 21 patientsw ithmonosegmental disease and 9 w ith bisegmental diseases.The numberof Zero-Ps implanted in the C3/4,C4/5,C5/6,C6/7was 5,11,19,and 4,respectively.Dysphagia occurred w ithin oneweek after surgery in 9 patients and the symptom disappeared 6 weeks postoperatively.All patientswere
followed up for(13.6±0.7)monthson average(range,12-15months).TheVASscorewas1.5±0.8,1.42±0.8 and 1.4±0.9 at6 weeks,3monthsand 12monthsafter surgery,respectively,which w as significantly low er than preoperative one(7.1±1.3,P<0.01).The JOA scorewas 14.8±1.3,15.2±1.0 and 15.1±1.2 at6 weeks,3months and 12monthsafter surgery,respectively, which wassignificantly higher than preoperativeone(9.8±1.6,P<0.01).The Cobb anglewas 18.5°±8.6°,and 17.8°±9.5°at 6weeksand 12monthsafter surgery,respectively,which wassignificantly larger than preoperativeone(9.0°±8.0°,P<0.01). No significantdifferenceswere found in the VASscore,JOA score or Cobb angle at6 weeks and 12monthspostoperatively (P>0.05).During the follow-up,no abnormalactivity at the surgicalsegmentor implant failurewere found.
Conclusions:ions:The Zero-P implant is a valid alternative to anterior cervical plating duiring ACDFwith a very low incidence of postoperative dysphagia.Zero-Pcan also restore the cervicalalignment. Keywords:ords:Cervical Spondylosis;Discectomy;Spinal Fusion;Dysphagia
頸前路椎間盤切除植骨融合術(shù)(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF)是治療頸椎病的有效術(shù)式[1,2]。目前,cage植骨已逐漸取代自體髂骨成為椎間植骨融合的主要方式。為了防止cage移位、沉降,維持節(jié)段穩(wěn)定性,促進(jìn)植骨融合,多數(shù)醫(yī)師會選擇同時使用前路鈦板固定,但長期應(yīng)用發(fā)現(xiàn)其存在椎前軟組織損傷、術(shù)后吞咽困難、螺釘松動、食管損傷、應(yīng)力遮擋等并發(fā)癥,且在長節(jié)段固定中需要擴(kuò)大顯露范圍,安裝內(nèi)固定物也極為困難,并有可能加速鄰近節(jié)段退變[3-5]。鑒于此,零切跡頸前路椎間融合器(zero-profile anterior cervical interbody fusion cage, Zero-PACIFC)應(yīng)運(yùn)而生,美國FDA于2008年2月批準(zhǔn)其用于臨床治療頸椎退行性疾病。Zero-PACIFC是可單獨(dú)應(yīng)用于頸前路椎間融合并兼有支撐和固定節(jié)段椎體的一體式椎間融合器[6],其是在cage前方連接一塊小鈦板,可整體置入椎間隙,螺釘沿小鈦板前部釘?shù)澜?jīng)終板進(jìn)入上下椎體,外側(cè)2枚螺釘向上,中間2枚螺釘向下,相鄰節(jié)段的使用互不干擾(圖1)。我院于2013年6月起將Zero-PACIFC應(yīng)用于臨床,截止2014年5月共采用Zero-PACIFC頸前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)治療頸椎病患者30例,本文對其療效進(jìn)行了初步分析。
圖1 Zero-PACIFC的正面及側(cè)面觀
1.1 臨床資料
研究對象為2013年6月至2014年5月于我院應(yīng)用Zero-PACIFC頸前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)治療的30例頸椎病患者,男12例,女18例,年齡38~71歲,平均(58.3±4.6)歲。
納入標(biāo)準(zhǔn):①患者有頸肩痛及軀體、四肢不同程度的感覺、運(yùn)動障礙,癥狀逐漸加重;②單或雙節(jié)段的頸椎間盤病變,病變累及1個或1個以上連續(xù)或間斷的椎間隙;③術(shù)前頸椎X線片和MRI提示頸椎退行性改變(頸椎間盤突出、椎體骨質(zhì)增生、神經(jīng)及脊髓受壓),并與相應(yīng)節(jié)段臨床癥狀相符合;④單純采用Zero-PACIFC行頸前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)并獲得至少12個月的隨訪。排除標(biāo)準(zhǔn):①伴有后縱韌帶骨化;②脊髓壓迫主要來源于椎體平面而非椎間水平或后方壓迫;③病變累及3個或3個以上的多節(jié)段椎管狹窄;④腫瘤等其他因素引起的頸脊髓受壓、損傷;⑤合并嚴(yán)重的骨質(zhì)疏松或其他嚴(yán)重器質(zhì)性疾病。
所有患者術(shù)前均行頸椎正側(cè)位、前屈后伸位X線片,MRI及CT+矢狀位重建檢查,診斷頸椎病分為神經(jīng)根型5例,脊髓型16例,混合型9例。術(shù)前及術(shù)后6周、3個月、12個月對神經(jīng)根型頸椎病患者進(jìn)行VAS評分(0~10分),對脊髓型頸椎病患者進(jìn)行JOA評分(17分法)。所有患者測量術(shù)前及術(shù)后頸椎前凸Cobb角變化(頸椎中立側(cè)位X線片上分別沿C2及C7椎體后緣做直線,相交后測量角度,正值表示前凸,負(fù)值表示后凸)[7]。
1.2 手術(shù)方法
術(shù)前行氣管自右向左推移訓(xùn)練3~5 d。術(shù)中患者仰臥,肩下墊薄枕,使頸部過伸約15°,氣管插管麻醉,均取頸部右側(cè)橫切口,“C”型臂X線機(jī)透視下定
位,顯露病變椎間隙,在上下各一椎體中央利用撐開器撐開椎體間隙,于兩側(cè)頸長肌之間切除病變椎間盤、上下終板軟骨、椎體前、后緣增生骨贅,常規(guī)切除后縱韌帶,使脊髓前方、神經(jīng)根徹底減壓。減壓滿意后刮除終板軟骨,處理植骨床,調(diào)節(jié)椎體牽開器張力,使頸椎生理前凸及椎間隙高度得以恢復(fù),試模測量椎間隙高度及寬度,取合適大小Zero-PACIFC填塞自體骨或同種異體骨后置入椎間隙,“C”型臂X線機(jī)透視下確定假體位置,正確的位置是正位像在椎體正中,側(cè)位像其前緣位于椎體前緣后2mm,后緣不能超過椎體后緣前5mm。在瞄準(zhǔn)器的導(dǎo)航下分別在上、下椎體植入固定螺釘各2枚。在確定螺釘長度未超過椎體后緣或達(dá)椎體中后交界2/3區(qū)域后,鎖緊。取出瞄準(zhǔn)器以及椎體牽開器,檢查確定無活動性出血后,沖洗傷口,放置引流管,關(guān)閉切口。術(shù)后24 h拔除引流管,復(fù)查頸椎正側(cè)位X線片后可佩戴頸托下床行走,術(shù)后佩戴頸托3周。
1.3 療效評價(jià)方法
記錄患者的手術(shù)時間、術(shù)中出血量及圍手術(shù)期并發(fā)癥的發(fā)生情況,統(tǒng)計(jì)術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率以及癥狀持續(xù)的時間。術(shù)后6周、3個月及12個月復(fù)查時再次進(jìn)行VAS及JOA評分,并拍攝頸椎正側(cè)位及前屈后伸位X線片。根據(jù)VAS及JOA評分的變化評價(jià)臨床療效,根據(jù)頸椎Cobb角評價(jià)頸椎曲度的變化,并通過術(shù)后前屈后伸位X線片觀察手術(shù)間隙穩(wěn)定性。植骨融合標(biāo)準(zhǔn)為X線片上可見:①融合器與椎體界面有骨小梁通過;②融合器與上下椎體界面間無透亮帶;③頸椎前屈后伸位X線片上棘突間無異常活動[8]。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。正態(tài)分布計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,并采用配對t檢驗(yàn)進(jìn)行組內(nèi)對比,P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
手術(shù)時間54~120m in,平均(72±17.3)m in;術(shù)中出血量50~170m l,平均(80±25.2)m l。單間隙21例,兩個間隙9例。共置入Zero-PACIFC 39枚,C3/4、C4/5、C5/6、C6/7椎間隙置入Zero-PACIFC分別為5、11、19、4枚。7例患者術(shù)后1周內(nèi)出現(xiàn)吞咽困難,其中6例術(shù)后6周內(nèi)癥狀消失,1例(3.3%)癥狀持續(xù)至術(shù)后3個月消失。全部獲得隨訪,隨訪時間為12~15個月,平均(13.6±0.7)個月。術(shù)前和術(shù)后6周、3個月及12個月VAS、JOA評分和頸椎前凸Cobb角見表1。神經(jīng)根型頸椎病患者術(shù)后6周、3個月、12個月VAS評分均低于術(shù)前(P<0.01),脊髓型頸椎病患者術(shù)后6周、3個月、12個月JOA評分均高于術(shù)前(P<0.01,表1),術(shù)后3個月及12個月VAS評分、JOA評分與術(shù)后6周比較均無顯著性差異(P>0.05,表1)。術(shù)后6周及12個月頸椎Cobb角均大于術(shù)前(P<0.05,表1),術(shù)后12個月與術(shù)后6周比較無顯著性差異(P>0.05,表1)。隨訪期間頸椎正側(cè)位及伸屈側(cè)位X線片檢查未發(fā)現(xiàn)內(nèi)置物松動、頸椎不穩(wěn)等情況(圖2)。
目前,ACDF一直被認(rèn)為是手術(shù)治療頸椎退行性病變的“金標(biāo)準(zhǔn)”,文獻(xiàn)報(bào)道ACDF能有效重建椎間高度及頸椎曲度,療效確切[9,10]。目前cage植骨已逐步取代自體髂骨塊成為椎間植骨的主要方式,但單用cage的抗?fàn)繌埛€(wěn)定性較差,且術(shù)后發(fā)生沉降的可能性大,可導(dǎo)致椎間高度及頸椎曲度丟失[11]。在椎間植骨后加用前路鈦板固定能防止cage移位、沉降,提高即刻穩(wěn)定性以及植骨融合率,并能更好地維持椎間高度及頸椎曲度,可使患者早期下床活動,降低假關(guān)節(jié)的發(fā)生率,尤其在多節(jié)段手術(shù)時更為重要[8,12]。然而,椎體前路鈦板的置入會增加相關(guān)的并發(fā)癥,吞咽困難是其中比較常見的一種,發(fā)生率為3.0%~21.0%[13,14],有研究認(rèn)為其與頸前路鈦板的厚度密切相關(guān)[15]。如果鈦板選擇過長則可能對鄰近椎間盤產(chǎn)生干擾,加速其退變。另外,鈦板及螺釘?shù)乃蓜?、斷裂、位置不佳,甚至螺釘進(jìn)入椎間隙等情況也時有發(fā)生。多項(xiàng)研究證實(shí)加用前路鈦板固定術(shù)后吞咽不適癥狀的發(fā)生率高于單用cage,軟組織水腫、食管挫傷、血腫形成以及瘢痕粘連等都是出現(xiàn)術(shù)后吞咽困難的可能原因,盡管其具體機(jī)制尚未完全闡明,但鈦板對食管后方的直接刺激被認(rèn)為是術(shù)后出現(xiàn)吞咽困難的重要因素之一[16-18]。
表1 術(shù)后66周、33個月及1212個月VAS VAS、JOA JOA評分及頸椎Cobb Cobb角(x x±s s)
圖2 患者,男,55歲,脊髓型頸椎病,行Zero-PACIFC頸前路減壓植骨融合內(nèi)固定術(shù)治療
Zero-PACIFC與傳統(tǒng)cage一樣具有足夠的支撐、抗彎及抗滑脫功能,能夠增加椎間隙高度,擴(kuò)大椎間孔,緩解神經(jīng)根壓力,使前、后縱韌帶及纖維環(huán)彈力提高、增大椎管前后徑,其自身鎖定螺釘又可將其固定于上下椎體而防止移位、塌陷,從而保持椎間隙穩(wěn)定、保證椎間融合率。既改進(jìn)了單獨(dú)使用cage穩(wěn)定性差,可能出現(xiàn)移位、沉降等的不足,同時克服了前路鈦板安裝費(fèi)力,加重椎前軟組織損傷等的缺點(diǎn)[6]。Barbagallo等[19]對85例應(yīng)用Zero-PACIFC內(nèi)固定系統(tǒng)的頸椎病患者進(jìn)行研究,包括單節(jié)段29例,2~4節(jié)段56例,共置入162枚,隨訪至少4年,認(rèn)為該裝置安全、有效,也適用于多節(jié)段病變患者,可明顯降低術(shù)后吞咽困難的發(fā)生率。該研究結(jié)果與本研究結(jié)果類似,根據(jù)術(shù)后的JOA和VAS評分評價(jià),手術(shù)療效滿意。一般置入Zero-PACIFC及螺釘固定操作在手術(shù)間隙范圍即可完成,無需完全剝離上下椎體前緣的軟組織;Zero-PACIFC置入完成后前部不超過椎體前緣切線,因此對椎前軟組織的損傷和干擾也較小。本研究中僅1例術(shù)后主訴超過3個月的慢性吞咽困難,
發(fā)生率為3.3%,而文獻(xiàn)報(bào)道使用前路鈦板的ACDF術(shù)后慢性吞咽困難的發(fā)生率可高達(dá)10%~21%[13,14]。在生物力學(xué)穩(wěn)定性方面,Scholz等[6,20]研究發(fā)現(xiàn)Zero-P ACIFC與傳統(tǒng)的cage加前路鈦板固定比較無明顯差異。本研究中術(shù)后3個月及12個月復(fù)查時無一例出現(xiàn)內(nèi)置物移位和沉降。頸椎曲度較術(shù)前改善,在隨訪中無明顯丟失。術(shù)后前屈后伸位X線片檢查手術(shù)間隙未見不穩(wěn)及異常活動,經(jīng)初步臨床觀察Zero-P ACIFC的穩(wěn)定性可靠。
有文獻(xiàn)報(bào)道,在長節(jié)段鈦板固定時,鈦板、螺釘位置不佳的發(fā)生率為0%~12.5%[21,22]。而Zero-P ACIFC前部釘?shù)拦潭ㄔ谝欢ǚ秶鷥?nèi),可在套筒輔助下擰入螺釘,本研究中患者術(shù)中未出現(xiàn)內(nèi)置物位置不佳需再次調(diào)整的情況,在C4/5、C5/6椎間隙安裝時相對簡便,在C3/4、甚至C2/3安裝時,由于下頜的阻擋下位椎體螺釘?shù)闹萌胗袝r較為困難,需要利用帶轉(zhuǎn)角的手柄擰入螺釘,且熟悉掌握器械性能,尤其當(dāng)遇到短頸患者時,C2/3椎間隙不建議使用Zero-P ACIFC。
綜上,應(yīng)用Zero-PACIFC對頸椎病患者手術(shù)治療進(jìn)行植骨融合內(nèi)固定的早期療效滿意,穩(wěn)定性可靠,能有效改善并維持頸椎曲度,對軟組織損傷小,術(shù)后慢性吞咽困難等并發(fā)癥的發(fā)生率低。Zero-P ACIFC螺釘經(jīng)上下椎體終板擰入進(jìn)行固定,螺釘不易接近相鄰椎間隙,相鄰椎體前方亦無固定物,理論上對相鄰椎間隙干擾較小。但本研究隨訪時間較短,尚無法確定使用Zero-PACIFC是否有效減緩相鄰節(jié)段的退變,有待進(jìn)一步隨訪研究;同時應(yīng)與傳統(tǒng)的cage聯(lián)合前路鈦板固定相比較,分析兩者對鄰近節(jié)段退變的影響。
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Early-term clinicaloutcomeof a Zero-profile implant for anterior cervical discectomy and fusion for cervical spondylosis
XUE Xuhong,SONG Jiefu*,JING Zhizhen,LIANG Qingyuan,HU Wei,CUIXiaoping,CHEN Bin,QIN Jibin
(Department of Orthopeadics,Shanxi Provincial Peop le's Hospital,Shanxi MedicalUniversity,Taiyuan 030012,China)
2095-9958(2015)06-0 191-06
10.3969/j.issn.2095-9958.2015.03-001
*通信作者:宋潔富,E-mail:13803466607@qq.com