最佳支持治療聯(lián)合康萊特治療老年晚期消化道腫瘤的療效

王彥宏

消化系統(tǒng)腫瘤是我國常見的惡性腫瘤，以肝癌、胃癌、大腸癌、食管癌等為主。早期以手術(shù)治療為主輔以放化療，晚期患者往往合并惡病質(zhì)，生活質(zhì)量極低，對放療、化療等姑息性治療的耐受性極差，改善患者生存質(zhì)量已成為惡性腫瘤治療中日益受到重視的課題〔1〕。為了探討康萊特注射液在治療老年患者晚期消化道腫瘤中的應(yīng)用價(jià)值，以減輕患者癥狀、改善生活質(zhì)量，我們自2011 年6 月至2014 年12 月，共75 例患者進(jìn)行了臨床觀察，取得一定療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1.材料與方法

1.1 材料 全組75 例晚期消化道惡性腫瘤患者，除肝癌患者只有影像學(xué)及AFP 證實(shí)外，其余患者均經(jīng)病理確診。其中男性40 例，女性35 例;年齡65～80 歲;肝癌20 例，胃癌22 例，食管癌18 例，大腸癌15 例，全組患者均停止放化療1個(gè)月以上;既往均經(jīng)手術(shù)、放療和(或)化療，出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，預(yù)計(jì)生長期1 個(gè)月以上，Kamofsky 評分≥30 分，按UICC 的TNM 腫瘤分期均為Ⅳ期而無放化療指證的患者，將其隨機(jī)分為治療組38 例，對照組37 例。兩組患者治療前性別、年齡、病種、病情經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較，均無顯著性差異(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 分為治療組和對照組。治療組患者加用康萊特注射液200ml 靜脈滴注，每日1 次，連續(xù)21 天為1周期，聯(lián)合最佳支持治療。對照組僅給予最佳支持治療。治療期間不加任何其他藥物和特殊免疫制劑，血常規(guī)、生化治療前后檢測，治療1 月后評價(jià)。

1.3 觀測指標(biāo)及療效判定 ①體重變化，②生存質(zhì)量評分，③疼痛評估，④白細(xì)胞、血色素、血清白蛋白、甘油三酯變化。

1.3.1 體重變化:治療后較治療前體重增加1kg 以上為增加，減少1kg 以上者為下降，增加或減少未超過1kg 者為穩(wěn)定。

1.3.2 生存質(zhì)量評價(jià):依據(jù)KPS 評分標(biāo)準(zhǔn)，增加≥10 分為改善，減少≥10 分為減退，變化在10 分以內(nèi)為穩(wěn)定。

1.3.3 疼痛評估:按WHO 實(shí)體瘤療效診斷判斷。0 級(無痛)，Ⅰ級(輕度疼痛)，Ⅱ級(中度疼痛)，Ⅲ級(中度疼痛)。治療后緩解分級:完全緩解CR，部分緩解PR，輕微緩解MR，無效NR。

1.3.4 血象變化:治療前后均查白細(xì)胞、血色素、血清白蛋白、甘油三脂。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 利用SPSS17.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間差異分析采用t 檢驗(yàn)，以P ＜0.05 為有顯著性差異。

2.結(jié)果

2.1 體重變化情況 見表1。

表1 兩組患者體重變化比較

2.2 生存質(zhì)量改善情況 治療組KPS 評分改善率為55.26%，對照組相應(yīng)為13.51%，兩組比較差異有顯著性(P ＞0.05)，同時(shí)臨床觀察提示治療組患者食量增加，而鎮(zhèn)痛、營養(yǎng)支持藥物用量較對照組有減少。見表2。

表2 兩組患者KPS 變化比較

2.3 癌癥疼痛緩解程度 見表3。

表3 兩組患者疼痛緩解療效比較

2.4 白細(xì)胞、血色素、血清白蛋白、甘油三酯變化 見表4。

表4 治療組患者外周血及生化指標(biāo)變化

3.討論

隨著腫瘤的發(fā)病率不斷提高，老年晚期癌癥患者的數(shù)量也不斷上升，由于惡性腫瘤許多在發(fā)現(xiàn)及確診時(shí)已屬癌癥晚期，加之老人年齡大，器官老化，身體耐受性明顯下降，基本失去了手術(shù)機(jī)會(huì)，甚至喪失了放、化療的條件，面對這些不能被治愈的老年晚期消化道癌癥患者，積極尋找一種控制癌癥晚期癥狀，提高癌癥晚期患者生活質(zhì)量的方法或藥物已成為世界各國腫瘤防治研究的熱點(diǎn)。

劉愛國等曾報(bào)道康萊特能明顯降低晚期癌癥患者血清中的惡病質(zhì)發(fā)生發(fā)展的介導(dǎo)因子，從而改善晚期癌癥患者的生活質(zhì)量［2］?？等R特注射液是從薏苡仁中提取的抗癌活性物質(zhì)的新穎脂肪乳劑［3］，臨床研究及藥物試驗(yàn)證實(shí)，康萊特對各種癌細(xì)胞均有明顯抑制、殺傷作用，能促進(jìn)巨噬細(xì)胞分泌，合成白細(xì)胞介素-2，增強(qiáng)巨噬細(xì)胞功能;促進(jìn)造血功能，提高超氧化物岐化酶(SOD)活性，通過調(diào)節(jié)細(xì)胞因子水平，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。疼痛和惡病質(zhì)是晚期癌癥患者的主要并發(fā)癥，其主要臨床表現(xiàn)為食欲不振、極度消瘦、貧血、無力和衰竭等，大約有50%以上的晚期癌癥患者死于惡病質(zhì)。朱亞芳等報(bào)告臨床應(yīng)用康萊特治療惡病質(zhì)患者可見食欲體重增加，疼痛減輕，體力狀況改善，部分患者可見腫瘤縮?。?］，而晚期惡性腫瘤患者均有不同程度的疼痛，70%患者以疼痛為主要癥狀［5］。本組75 例患者中45 例合并癌性疼痛，經(jīng)康萊特治療后鎮(zhèn)痛有效率為82.6 %，體重增加+穩(wěn)定率達(dá)52.6%，治療組血色素及甘油三酯變化均較治療前有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。薏苡仁素有治療肌肉酸痛，關(guān)節(jié)疼痛的功效，以上說明康萊特確有改善機(jī)體狀況的作用，應(yīng)用康萊特后可明顯減少止痛劑的用量，能提高疼痛的緩解率且無毒副反應(yīng)。本組研究資料提示經(jīng)康萊特治療后，老年癌癥患者的食欲及體重增加，貧血有一定改善，生活質(zhì)量明顯改善，生存質(zhì)量得到有效提高［6］。本研究中兩組KPs 評分改善與穩(wěn)定比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)，說明康萊特能提供高能營養(yǎng)，控制晚期癥狀，對提高晚期消化道惡性腫瘤老年患者生存質(zhì)量的作用明顯。

在應(yīng)用康萊特治療過程中，未發(fā)現(xiàn)其對肝腎功能有不良影響，偶可引起靜脈炎，局部予以硫酸鎂處理均可緩解，因此康萊特是老年晚期抗消化道腫瘤治療的安全有效藥物之一。

本組研究發(fā)現(xiàn)康萊特能改善患者的生存質(zhì)量，提高患者免疫功能，但考慮到本組研究樣本量相對偏小，患者均為漢族，患者居住地相對集中，存在一定局限性。因此為進(jìn)一步闡明康萊特作用機(jī)制，須進(jìn)行多中心聯(lián)合，擴(kuò)大樣本量、充分隨機(jī)的臨床觀察，深入分析康萊特抗腫瘤的作用機(jī)制，科學(xué)地指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

1 Parkin DM.Global cancer statistics in year 2000［J］.Lancer Oncol，2001，2(9):533-543.

2 劉愛國.康萊特對晚期癌癥患者血清惡病質(zhì)細(xì)胞因子的影響［J］.中國腫瘤臨床康萊特專輯，2002，4:18.

3 李大鵬.康萊特注射液抗癌癥作用機(jī)理研究進(jìn)展［J］.中藥新藥與臨床藥理，2001，12(2):122.

4 朱亞芳，魏金芝.康萊特治療惡性腫瘤44 例報(bào)告［J］.腫瘤研究與臨床，1998，10(1):43-45.

5 宋俊玲，張犁萍，劉占偉.康萊特聯(lián)合化療對中老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者生存質(zhì)量的影響［J］.中國臨床康復(fù)，2002，6(8):1160-1161.

6 何敬波，易鐵男，張凌云.康萊特注射液治療晚期癌癥患者，提高生存質(zhì)量的臨床觀察［J］.實(shí)用腫瘤雜志，2006，21(4):379-380.