雙球囊（COOK球囊）用于促宮頸成熟及引產(chǎn)的臨床分析

曲文潔 徐雪蓮

山東省平度市人民醫(yī)院產(chǎn)科 266700

雙球囊（COOK球囊）用于促宮頸成熟及引產(chǎn)的臨床分析

曲文潔 徐雪蓮

山東省平度市人民醫(yī)院產(chǎn)科 266700

目的：通過(guò)三種引產(chǎn)方式比較，為臨床上合理選擇引產(chǎn)方式提供理論依據(jù)。方法：選擇病例，隨機(jī)分為A組（COOK球囊引產(chǎn)組）、B組（低位小水囊為引產(chǎn)組）、C組（小劑量催產(chǎn)素組），比較引產(chǎn)12～14h后宮頸成熟度及24h引產(chǎn)成功率、分娩時(shí)間、宮縮過(guò)強(qiáng)的發(fā)生例數(shù)、經(jīng)陰分娩率、剖宮產(chǎn)率新生兒及5min Apgar評(píng)分及產(chǎn)后2h出血量≥500ml例數(shù)。結(jié)果：三組比較，A組24h引產(chǎn)成功率、陰道分娩率高于B組與C組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。產(chǎn)程時(shí)間、剖宮產(chǎn)率低于B組與C組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。新生兒5min Apgar評(píng)分、新生兒體重及助產(chǎn)率三組比較無(wú)顯著性差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：COOK雙球囊引產(chǎn)促宮頸成熟度好，引產(chǎn)成功率高，分娩時(shí)間短，剖宮產(chǎn)率低，適宜在臨床上廣泛開(kāi)展。

引產(chǎn) COOK球囊 低位小水囊 催產(chǎn)素

產(chǎn)科臨床實(shí)踐中，常遇到合并羊水減少、延期或過(guò)期妊娠、妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓疾病等需終止妊娠的孕婦，如果不給予及時(shí)處理，極易出現(xiàn)胎兒宮內(nèi)窘迫、羊水糞染、新生兒窒息、手術(shù)產(chǎn)等并發(fā)癥，終止妊娠除選擇剖宮產(chǎn)外，引產(chǎn)作為一種終止妊娠重要措施，仍是產(chǎn)科的重點(diǎn)及難點(diǎn)。本文通過(guò)對(duì)COOK球囊、低位小水囊、小劑量催產(chǎn)素三種引產(chǎn)方式進(jìn)行研究，以期為臨床引產(chǎn)方式的選擇提供理論依據(jù)?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象及方法

1.1 病例選擇 2012年6月－2013年11月在我院住院治療的8 146例孕婦中，選取具備引產(chǎn)指征480例患者作為研究對(duì)象，年齡23～41歲，平均年齡（29.5±4.5）歲，入選標(biāo)準(zhǔn)均嚴(yán)格掌握具有引產(chǎn)指征。入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）孕周37～42周；（2）無(wú)宮縮；（3）未進(jìn)入產(chǎn)程，宮頸評(píng)分≤6分，胎膜未破；（4）單胎妊娠頭位。排除標(biāo)準(zhǔn)：所有病例均不存在胎兒窘迫、胎膜早破、橫位、臀位、前置胎盤(pán)、疤痕子宮、胎盤(pán)植入、青光眼、哮喘、癲癇、生殖道皰疹感染及陰道炎等嚴(yán)重的妊娠合并癥和妊娠并發(fā)癥。對(duì)480例符合標(biāo)準(zhǔn)具備引產(chǎn)指征的孕婦隨機(jī)分為三組，A組160例采用COOK球囊為引產(chǎn)方式，B組160例采用低位小水囊為引產(chǎn)方式，C組160例采用小劑量催產(chǎn)素為引產(chǎn)方式，并對(duì)入選的孕婦最終妊娠結(jié)局進(jìn)行追蹤。

1.2 方法 孕婦先由醫(yī)生經(jīng)陰道檢查并行宮頸評(píng)分及骨盆內(nèi)測(cè)量。

1.2.1 COOK球囊引產(chǎn)法：患者在做COOK球囊引產(chǎn)前，胎心監(jiān)護(hù)必須是正常的，孕婦需要排空膀胱，采取截石位，碘伏消毒外陰后，用窺器暴露出宮頸口，將雙球囊導(dǎo)管使之均通過(guò)宮頸管，將與第一個(gè)球囊相接標(biāo)記有“U”字母的紅色活塞的導(dǎo)管充上40ml常規(guī)生理鹽水，稱(chēng)第一個(gè)充起的球囊為子宮球囊，一旦子宮球囊被充盈后，將球囊往后拉直至子宮球囊緊貼住宮頸內(nèi)口，將與第二個(gè)球囊相接標(biāo)記有“V”字母綠色活塞的導(dǎo)管，充上40ml常規(guī)生理鹽水。稱(chēng)第二個(gè)被充起的球囊為陰道球囊，依次分別再向兩個(gè)球囊內(nèi)增加液體量（40ml次）直至每個(gè)球囊內(nèi)液體增加到80ml為止。

將暴露于陰道外雙球囊導(dǎo)管的部分貼在孕婦的大腿內(nèi)側(cè)或下腹部。球囊擱置后，孕婦可以不受限制隨便活動(dòng)。最長(zhǎng)留置時(shí)間12～14h，結(jié)果：（1）自動(dòng)進(jìn)入產(chǎn)程，球囊留置時(shí)間不到12h，有規(guī)律宮縮并出現(xiàn)宮口開(kāi)大，水囊自然脫落，這是最好的臨床結(jié)果，這有可能是內(nèi)源性前列腺素分泌增加導(dǎo)致的。宮縮情況如果良好，胎膜有可能發(fā)生自發(fā)性破裂，如胎膜一直保持完整可實(shí)施人工破膜，然后按科室流程監(jiān)測(cè)產(chǎn)程進(jìn)展即可；（2）球囊留置時(shí)間達(dá)到12h，無(wú)宮縮或?qū)m縮不規(guī)則，水囊仍未自行脫出，取出球囊后人工破膜，觀察1h，1h后仍無(wú)宮縮或?qū)m縮不規(guī)則，給予常規(guī)引產(chǎn)。

1.2.2 低位小水囊引產(chǎn)法：孕婦術(shù)前做的胎心監(jiān)護(hù)必須是正常的，也需要排空膀胱，采取膀胱截石位，用0.2%洗必泰溶液或碘伏常規(guī)消毒會(huì)陰、陰道，用窺器暴露出宮頸，用碘酒或碘伏消毒。放置小水囊（Foley氏導(dǎo)尿管）使之通過(guò)宮頸管入宮腔，打入小水囊Foley氏導(dǎo)尿管40ml生理鹽水，給予輕輕向外拉沒(méi)有滑脫后，尿管末端用無(wú)菌絲線結(jié)扎，放入陰道穹窿。觀察有無(wú)陰道流血、流液，觀察胎心變化、體溫及血壓、宮縮情況等。使水囊持續(xù)作用于宮頸內(nèi)口，觀察宮縮及水囊滑出情況。觀察12h若規(guī)律宮縮，進(jìn)入產(chǎn)程，然后按科室流程監(jiān)測(cè)產(chǎn)程進(jìn)展即可，若12h后無(wú)宮縮或?qū)m縮不規(guī)則，水囊仍未脫出，取出水囊，給予常規(guī)劑量（0.5%）催產(chǎn)素引產(chǎn)，觀察產(chǎn)程等待分娩。

1.2.3 小劑量催產(chǎn)素引產(chǎn)法：催產(chǎn)素是最常用的引產(chǎn)藥物，若陰道檢查宮頸評(píng)分較低，宮頸評(píng)分≤6分的，給予促宮頸成熟，用5%葡萄糖或生理鹽水500ml中加1U的催產(chǎn)素，濃度為0.2%，開(kāi)始以15滴min點(diǎn)滴，觀察效果，15min后仍無(wú)規(guī)律宮縮，可逐漸調(diào)整滴數(shù)，直到達(dá)30～40滴min為止，點(diǎn)滴8 h或12h后給予陰道檢查，評(píng)價(jià)宮頸成熟情況。宮頸評(píng)分＜7分的，繼續(xù)給予濃度為0.2%催產(chǎn)素促宮頸成熟。宮頸成熟的（宮頸Bishop評(píng)分≥7分）無(wú)宮縮或?qū)m縮不規(guī)則，給予人工破膜后觀察1h，仍無(wú)宮縮或?qū)m縮不規(guī)則，給予催產(chǎn)素2.5U＋500ml 5%葡萄糖或生鹽水常規(guī)劑量（0.5%）引產(chǎn)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本組采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。采用χ2檢測(cè)計(jì)數(shù)資料的組間比較，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組孕婦引產(chǎn)前一般情況及引產(chǎn)指征比較三組入選的對(duì)象要嚴(yán)格按照引產(chǎn)指征的要求選擇相應(yīng)的病例，三組孕婦引產(chǎn)前孕周、身高、體重、年齡、宮頸成熟度的評(píng)分比較，無(wú)明顯差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），引產(chǎn)指征中如“羊水減少、妊娠期高血壓疾病、延期妊娠及過(guò)期妊娠等”，三組比較，也無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)義（P＞0.05）。其中羊水指數(shù)＜5cm的患者未選擇入組。

2.2 三組引產(chǎn)12～14h后促宮頸成熟度及24h引產(chǎn)效果方面比較 A組（COOK球囊組）與B組（低位小水囊組）和C組（小劑量催產(chǎn)素組）三組在促宮頸成熟度方面比較情況：A組促宮頸成熟度總有效率為100%，B組為95.3%，C組為67.5%，A組與B組比較，雖然A組比B組效果要略好些，但無(wú)顯著性差異，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。A、B二組分別與C組比較，差異明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說(shuō)明A組與B組在促宮頸成熟度上，其效果明顯好于C組。三組在24h內(nèi)引產(chǎn)效果方面：A組引產(chǎn)成功率為90.6%，B組為76.2%，C組為37.5%。A組與B組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），A、B二組與C組比較，差異更加明顯，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），三組在引產(chǎn)效果方面的比較，證實(shí)了COOK球囊組24h引產(chǎn)成功率高于低位小水囊組，更高于小劑量催產(chǎn)素組。

2.3 三組在分娩時(shí)間上的比較 本組480例孕婦中，從開(kāi)始引產(chǎn)到規(guī)律性宮縮進(jìn)入產(chǎn)程的時(shí)間，三組比較，A組（COOK球囊組）時(shí)間明顯比B組（小球囊組）時(shí)間短，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。A、B二組與C組（小劑量催產(chǎn)素組）差異更加明顯。第一產(chǎn)程的時(shí)間，A、B二組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但A、B二組與C組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），總體來(lái)說(shuō)，證實(shí)了COOK球囊組產(chǎn)程時(shí)間短，孕婦遭受痛苦的時(shí)間也短，更易被孕婦所接受。

2.4 三組在分娩方式及宮縮過(guò)強(qiáng)的發(fā)生例數(shù)比較

在分娩方式上A組經(jīng)陰分娩率為83.7%，剖宮產(chǎn)率16.3%。B組經(jīng)陰分娩率為80.6%，剖宮產(chǎn)率19.4%。C組經(jīng)陰分娩率為61.7%，剖宮產(chǎn)率39.3%。A組與B組在經(jīng)陰分娩率及剖宮產(chǎn)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。但A、B二組與C組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說(shuō)明A、B組比C組能明顯降低剖宮產(chǎn)率，增加陰道分娩率。在宮縮過(guò)強(qiáng)發(fā)生例數(shù)上，A、B組無(wú)宮縮過(guò)強(qiáng)的報(bào)道，而C組有3例孕婦出現(xiàn)宮縮過(guò)強(qiáng)，給予停止引產(chǎn)。說(shuō)明A、B組比C組引產(chǎn)方式更安全。

2.5 三組在新生兒體重及5min Apgar評(píng)分及產(chǎn)后2h出血量≥500ml例數(shù)上的比較 三組產(chǎn)后2h出血量≥500ml例數(shù)上比較，A組5例，B組6例，C組8例，A組與B組產(chǎn)后出血發(fā)生率相似，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。A、B二組與C組比較產(chǎn)后出血發(fā)生率略少，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。在新生兒5min Apgar評(píng)分、新生兒體重及助產(chǎn)率的比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

3.1 以往國(guó)內(nèi)最常用藥物引產(chǎn)方法 （1）催產(chǎn)素是產(chǎn)科最常見(jiàn)的促宮頸成熟藥物，也是產(chǎn)科引產(chǎn)應(yīng)用的傳統(tǒng)藥物。催產(chǎn)素對(duì)子宮的作用機(jī)制是通過(guò)與子宮平滑肌細(xì)胞受體結(jié)合，誘發(fā)平滑肌收縮[1]。（2）優(yōu)點(diǎn)是對(duì)胎兒沒(méi)有直接作用，不通過(guò)胎盤(pán)；缺點(diǎn)是促宮頸成熟作用弱，在宮頸未成熟情況下作用降低，效果較差，孕婦催產(chǎn)素在應(yīng)用時(shí)，多長(zhǎng)時(shí)間臥床休息，孕婦自由的活動(dòng)受到限制，易過(guò)度疲勞，引產(chǎn)失敗，剖宮產(chǎn)率高，羊水栓塞、胎兒窘迫等也是催產(chǎn)素引產(chǎn)的不良后果。

3.2 國(guó)內(nèi)外最常用機(jī)械引產(chǎn)方法

3.2.1 常用機(jī)械引產(chǎn)方法及優(yōu)點(diǎn)：（1）常用機(jī)械引產(chǎn)方法：①自制單管水囊引產(chǎn)或Foley導(dǎo)尿管引產(chǎn)（低位小水囊引產(chǎn)）[2]；②美國(guó)COOK公司研制的COOK雙球囊引產(chǎn)。（2）機(jī)械性引產(chǎn)方法優(yōu)點(diǎn)：機(jī)械球囊引產(chǎn)與藥物引產(chǎn)相比，在促宮頸成熟同時(shí)，無(wú)藥物引產(chǎn)的副作用，安全性強(qiáng)，時(shí)間短，引產(chǎn)過(guò)程避免長(zhǎng)時(shí)間的宮縮加重孕婦病情，縮短了整個(gè)產(chǎn)程，產(chǎn)程進(jìn)展迅速順利，使重度子癇前期伴有并發(fā)癥患者陰道分娩成功地得到了實(shí)現(xiàn)，卻并沒(méi)增加新生兒的窒息率及產(chǎn)婦并發(fā)癥。

3.2.2 機(jī)械性引產(chǎn)方法之一低位小水囊引產(chǎn)法：（1）作用機(jī)理是水囊機(jī)械的刺激宮頸，增加了催產(chǎn)素的釋放同時(shí)對(duì)子宮下段的機(jī)械性刺激及剝膜作用增加內(nèi)源性前列腺素和縮宮素的釋放，起到促宮頸成熟引產(chǎn)作用。（2）低位小水囊與催產(chǎn)素相比，可靠安全、價(jià)格不昂貴，使用方法簡(jiǎn)單、孕婦能自由活動(dòng)，比催產(chǎn)素促宮頸成熟效果好，引產(chǎn)成功率高，剖宮產(chǎn)率也能得到很好的控制，臨床效果比催產(chǎn)素明顯好，目前臨床應(yīng)用較多。但它也有不足處：（1）低位小水囊引產(chǎn)可能會(huì)引起繼發(fā)感染；（2）注水量40ml的Foley的尿管水囊，因水囊較小，單獨(dú)使用的引產(chǎn)過(guò)程往往需要加用人工破膜及催產(chǎn)素。不能減少產(chǎn)程中催產(chǎn)素的應(yīng)用；（3）因?yàn)閱吻蚰遥也还潭?，處于游離狀態(tài)，不能排除水囊游走于宮頸內(nèi)口上方，減弱了水囊壓迫宮頸的作用，增加了感染風(fēng)險(xiǎn)。

3.2.3 機(jī)械性引產(chǎn)方法之二COOK雙球囊引產(chǎn)法：作用機(jī)理（1）靠導(dǎo)管及宮頸口內(nèi)外雙球囊壓力，持續(xù)作用于宮頸口，通過(guò)機(jī)械性壓迫擴(kuò)張宮頸管。（2）Ferguso效應(yīng)：注入生理鹽水的水囊使子宮腔膨脹，垂體后葉素、催產(chǎn)素釋放增加，引起宮縮。（3）水囊置入處胎膜剝離，蛻膜變性，局灶性壞死，使局部前列腺素產(chǎn)生和釋放引起宮縮。

3.2.4 雙球囊與低位小球囊相比具有以下優(yōu)點(diǎn)：（1）注水量80ml雙球囊壓迫宮頸比單球囊壓迫宮頸效果更好，使宮頸軟化效果更好，減少產(chǎn)程中催產(chǎn)素的應(yīng)用。（2）小球囊（Fo1ey尿管）需要在大腿處下拉導(dǎo)管，給孕婦造成一定程度上不適感，而COOK球囊無(wú)需體外壓力牽引，不僅降低宮頸裂傷發(fā)生率，還使孕婦更加舒適。（3）COOK球囊的水囊固定，不是處于游離狀態(tài)，不僅增加了引產(chǎn)效果，而且還降低了感染風(fēng)險(xiǎn)，孕婦可以自由活動(dòng)。

雖然催產(chǎn)素、低位小水囊及COOK雙球囊引產(chǎn)都能夠促宮頸成熟誘發(fā)宮縮，但研究證明應(yīng)用催產(chǎn)素引產(chǎn)的成功率并不高，而失敗機(jī)會(huì)較多，產(chǎn)程較長(zhǎng)，效果慢，孕婦易疲倦、緊張、焦慮、對(duì)經(jīng)陰分娩失去信心，胎兒窘迫發(fā)生次數(shù)比小水囊引產(chǎn)及COOK雙球囊引產(chǎn)發(fā)生的次數(shù)多，更增加了剖宮產(chǎn)術(shù)概率，由于產(chǎn)程較長(zhǎng)，孕婦過(guò)度疲勞而繼發(fā)性宮縮乏力，也增加了產(chǎn)后出血發(fā)生率[4]。實(shí)踐也證實(shí)了低位小水囊雖然促宮頸成熟度及引產(chǎn)的成功率比催產(chǎn)素明顯高，但水囊的水囊注水量較小，對(duì)宮頸的壓迫作用效果不佳，水囊導(dǎo)管另一端在陰道內(nèi)無(wú)牽拉作用，宮頸內(nèi)口的水囊處于游離狀態(tài)，沒(méi)有固定，水囊很容易向?qū)m頸內(nèi)口上方游走，這樣不僅增加了感染的風(fēng)險(xiǎn)，還減弱了水囊對(duì)宮頸的壓迫作用[5]。而COOK雙球囊改善了低位小水囊的這些缺點(diǎn)，證實(shí)了雙向球囊同時(shí)壓迫宮頸比單球囊（低位小水囊）壓迫宮頸效果還好，使宮頸軟化效果更好，減少了產(chǎn)程中催產(chǎn)素的使用率，COOK球囊的水囊不是處于游離狀態(tài)，它有陰道球囊固定著，不僅降低了宮腔感染風(fēng)險(xiǎn)，還增加了引產(chǎn)效果，放置時(shí)孕婦略有脹感，幾分鐘后孕婦適應(yīng)，孕婦無(wú)心理負(fù)擔(dān)，不用臥床休息，可隨便活動(dòng)，球囊置入至胎兒娩出時(shí)間最短，縮短了產(chǎn)程，減輕了患者的痛苦，有效地促進(jìn)了陰道分娩，降低了剖宮產(chǎn)率[6，7]。研究最終證明了COOK雙球囊促宮頸成熟率為100%，效果好于低位小水囊，更明顯高于小劑量催產(chǎn)素，24h引產(chǎn)成功率最高，并未增加母嬰的并發(fā)癥。通過(guò)使用COOK球囊，重度子癇前期的陰道分娩率的上升在國(guó)內(nèi)得到了實(shí)現(xiàn)，卻并沒(méi)增加新生兒的窒息率及產(chǎn)婦并發(fā)癥，與國(guó)外報(bào)道一致。COOK雙球囊引產(chǎn)，安全，可靠，操作簡(jiǎn)便、易行，適宜在臨床上廣泛開(kāi)展。

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（編輯雅文）

Clinical Analysis of COOK Double Ballon Dilation for Cervical Ripening and Induction of Labor

QU Wenjie，XU Xuelian.Department of Obstetrics，Pingdu People’s Hospital，Shandong Province 266700

Objective：Three induction of labor by way of comparison，and provide a theoretical basis for clinical reasonable selection of labor induction.Methods：Cases were randomly divided into group A（COOK balloon induced labor group），group B（low small water bag for the induction group），group C（low dose oxytocin group），compare the induction of labor after 12～14hof cervical ripening degree and 24hthe successful rate of induced labor，delivery time，incidence of uterine contraction is too strong，vaginal delivery rate，cesarean section rate of neonatal Apgar score of 5min and 2hpost partum bleeding is more than or equal to the number of 500ml cases.Results：Compared the three groups，group A 24h，the successful rate of induced labor，vaginal delivery rate was higher than that of B group and C group，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Duration of labor，cesarean section rate was lower than that of B group and C group，there were statistically significant（P＜0.05）.In the neonatal Apgar score of 5min，weight of neonates and delivery rate between the three groups had no significant difference（P＞0.05），no statistical significance.Conclusion：COOK double balloon induced labor for cervical ripening and labor induction of good，high success rate，delivery time is short，the cesarean section rate is low，suitable for widely developed in clinic.

Labor induction，COOK balloon，Low small water bag，Oxytocin

R179.3

A

1001－7585（2015）12－1571－03

2014－12－29