參附注射液對慢性心力衰竭NT-proBNP及生活質(zhì)量的影響

徐麗林 管昌益 王朝陽 陳 軍 張亮亮

（福建省廈門市中醫(yī)院，福建 廈門361009）

參附注射液對慢性心力衰竭NT-proBNP及生活質(zhì)量的影響

徐麗林 管昌益 王朝陽 陳 軍 張亮亮

（福建省廈門市中醫(yī)院，福建 廈門361009）

目的 觀察參附注射液對慢性心力衰竭（CHF）患者血漿NT-proBNP水平及其生活質(zhì)量的影響。方法50例CHF患者隨機分成對照組和中西醫(yī)結(jié)合組。對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，中西醫(yī)結(jié)合治療組在對照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液靜滴。治療7 d后比較兩組的心功能指標、血漿NT-proBNP水平及明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量量表的變化。結(jié)果 中西醫(yī)結(jié)合組總有效率88.00%，優(yōu)于對照組的76.00%（P＜0.05）。兩組治療后與治療前比較比，NT-proBNP水平、心功能指標、生活質(zhì)量評分均有所改善（均P＜0.05），且中西醫(yī)結(jié)合組改善的程度優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。結(jié)論 西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液可明顯改善慢性心衰患者心臟收縮功能，顯著降低患者血漿NT-proBNP水平，進而改善其預(yù)后，同時可提高患者生活質(zhì)量。

慢性心力衰竭 參附注射液 生活質(zhì)量 NT-proBNP

慢性心力衰竭（CHF），簡稱心衰，是多種心臟病發(fā)展的終末階段，2010年流行病學(xué)調(diào)查顯示全世界范圍內(nèi)心力衰竭患者超過2300萬，并呈逐年增長趨勢［1-2］。我國成年人心衰發(fā)病率約為0.9%，住院者占同期心血管病的20%，病死率高達40%，年死亡率為15%～50%。本研究以CHF患者為觀察對象，觀察西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用靜滴參附注射液對各級心衰患者的血漿NT-proBNP水平、心臟收縮功能及患者生活質(zhì)量的影響?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標準參照2007年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會 《成人慢性收縮性心力衰竭治療指南》制定［3］。

1.2 臨床資料 選取2012年9月至2013年10月福建省廈門市中醫(yī)院心血管內(nèi)科住院的CHF患者50例，隨機分成對照組和中西醫(yī)結(jié)合組各25例。對照組男性17例，女性 8例；年齡47～78歲，平均（63.00± 10.00）歲；病程2.10～11.20年，平均6.40年；其中冠心病11例，高血壓性心臟病9例，擴張型心肌病5例；心功能（NYHA分級）Ⅱ級5例、Ⅲ級11例，Ⅳ級9例。中西醫(yī)結(jié)合組25例，男性15例，女性10例；年齡49～79歲，平均（64.00±11.00）歲；病程1～8年，平均5.6年；其中冠心病9例，高血壓性心臟病10例，擴張型心肌病4例，風(fēng)濕性心瓣膜病2例；心功能（NYHA分級）Ⅱ級4例、Ⅲ級11例、Ⅳ級10例。兩組臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括限制鈉鹽（低于6 g）及水分攝入（低于1000mL）、吸氧、根據(jù)病情常規(guī)選用利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑、β-受體阻滯劑 （根據(jù)心功能情況使用）、西地蘭/地高辛、安體舒通等。中西醫(yī)結(jié)合組在對照組西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加參附注射液 （華潤三九藥業(yè)有限公司）100mL（統(tǒng)一使用5%葡萄糖注射液250mL稀釋，糖尿病患者配普通胰島素4U），每日1次，連續(xù)用藥7 d。

1.4 觀察指標 心彩超測定左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室射血分數(shù)（EF）評價兩組治療前后心臟功能。采用熒光免疫法測定血漿NT－proBNP含量水平（參考值為5～450 ng/L）。明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量表評分，包括自我癥狀、客觀體征、情緒變化和日常生活情況21項，總分105分。

1.5 療效標準 療效評價參考《中藥新藥治療心力衰竭臨床研究指導(dǎo)原則》。顯效：其癥狀、體征及各項檢查明顯改善，心力衰竭基本控制，心功能進步2級以上，而未達到Ⅰ級，治療后證候積分減少≥70%。有效：其癥狀、體征及各項檢查有所改善，心功能進步1級，但不及Ⅱ級，30%≤治療后證候積分減少＜70%。無效：癥狀未見明顯改善，心功能提高不足1級，治療后證候積分減少＜30%。惡化：癥狀加重，心功能惡化1級或1級以上，治療后積分超過治療前積分。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS13.0統(tǒng)計學(xué)軟件。計數(shù)資料以率或構(gòu)成比表示，采用χ2檢驗或秩和檢驗；計量資料進行正態(tài)分布及方差齊性檢驗，組間比較用成組t檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。結(jié)果示，中西醫(yī)結(jié)合組總有效率優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組CHF患者臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后心功能及NT-proBNP比較 見表2。兩組治療后與治療前比較比，NT-proBNP水平及心功能指標均有所改善（均P＜0.05），且中西醫(yī)結(jié)合組在降低NT-proBNP水平、縮小LVEDD、升高EF方面優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。

表2 兩組CHF患者治療前后心功能比較（±s）

表2 兩組CHF患者治療前后心功能比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時間 LVEDD（mm） EF（%）NT-proBNP（ng/L）中西醫(yī)結(jié)合組 治療前 61.9±4.2 36.6±3.21522±321（n=25） 治療后 57.2±3.3*△ 44.8±3.5*△574±134*△對照組 治療前 61.7±4.1 36.3±3.41495±316（n=25） 治療后 58.4±3.7* 42.6±3.7*628±128*

2.3 兩組治療前后明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量評分比較 見表3。兩組治療后生活質(zhì)量評分與治療前比較均下降（P＜0.05），且中西醫(yī)結(jié)合治療組患者生活質(zhì)量評分優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表3 兩組CHF患者治療前后心功能比較（±s）

表3 兩組CHF患者治療前后心功能比較（±s）

組別 n 治療前 治療后中西醫(yī)結(jié)合組 25 89.2±2.6 54.5±3.1*△對照組 25 88.3±3.4 60.1±3.5*

3 討 論

CHF可屬于中醫(yī)學(xué)“喘證”“怔忡”“痰飲”等范疇，近年來對心衰的中醫(yī)認識基本一致，即多因元陽不足，而致五臟陽氣虛衰，最后發(fā)展至陽虛水泛，水瘀互結(jié)，嚴重者陽氣暴脫，屬本虛標實之證，治療上以溫補心腎陽氣為主，甚者益氣固脫、回陽救逆。參附注射液是根據(jù)《世醫(yī)得效方》中“參附湯”而來，該方具有益氣回陽固脫之功效，尤其適用于氣虛陽微欲脫之證，方中人參（紅參）大補元氣、固脫生津、安神定志；炮附子大辛大熱，溫補心脾腎之陽氣，通行十二經(jīng)之陽氣，為“回陽救逆第一藥”。兩藥相須為用，可峻補心腎之虛陽，化陰寒之水氣。

CHF患者臨床表現(xiàn)常見動則氣促，甚者喘息不能平臥，下肢水腫，可伴胸悶憋氣，心悸怔忡，小便不利，唇色青紫，舌淡胖大，苔白或白厚膩，脈沉細或細微欲絕，尺脈弱等臨床表現(xiàn)。辨證多屬心腎陽虛，水氣凌心?，F(xiàn)代藥理研究表明，參附注射液內(nèi)含人參皂苷、人參多糖、烏頭類生物堿等數(shù)十種活性成分，其中人參皂苷可以興奮心肌細胞，增加心臟收縮力，有類似強心苷的功效，同時還可通過改善微循環(huán)、擴張血管、改善心肌供血、降低心肌耗氧量達到調(diào)節(jié)心臟系統(tǒng)功能作用。烏頭類生物堿即是烏頭類有毒中藥的藥效成分，同時也是毒性成分，其治療量與中毒量接近，類似與強心藥地高辛，烏頭類生物堿是β-腎上腺素能受體激動劑，并能阻斷α1受體，明顯升高血壓，降低冠狀動脈阻力，增加血流量，有明顯的強心作用。多項臨床研究表明參附注射液能夠增強心肌收縮力，明顯增加心肌細胞的搏動頻率和幅度，增加心輸出量，從而改善癥狀，提高療效。侯雅竹等［4］認為常規(guī)西藥加用參附注射液較單純西藥常規(guī)治療可明顯提高慢性心力衰竭的臨床療效。

CHF的治療不僅要改善患者臨床癥狀，更重要的是要改善其疾病預(yù)后，降低再住院率和死亡率，同時提高心衰患者生活質(zhì)量。腦鈉肽（BNP）是一種在心室合成的神經(jīng)激素，可裂解為NT-proBNP和BNP。研究表明，NT-proBNP與BNP臨床意義相似，但NT-proBNP更能反映心功能早期受損的情況［5］，而且NT-proBNP具有血漿濃度高、半衰期長、個體變異小和體外穩(wěn)定性高的優(yōu)點，因此目前臨床大多數(shù)都使用NT-proBNP來評價心功能受損情況。

本研究結(jié)果示，CHF患者心功能受損時，血漿NT-proBNP濃度明顯升高，且在心衰早期就可體現(xiàn)。2001年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）在指南中還推薦，NT-proBNP可用于CHF的預(yù)后評估，即高NT-proBNP患者的長期死亡率和心衰發(fā)生率高于低NT-proBNP者。本研究表明，靜滴參附注射液治療第7日末，患者心功能指標中LVEDD明顯下降，而EF明顯提高，血漿NT-proBNP濃度亦明顯降低，且在改善LVEDD、EF、NT-proBNP方面優(yōu)于單純西藥組，說明西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用參附注射液可明顯改善心衰患者心臟的收縮功能，同時降低NT-proBNP，可改善患者預(yù)后。明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量表是目前較為全面評估心衰患者生活質(zhì)量的量表之一。本研究表明，參附注射液在改善患者生活質(zhì)量方面明顯優(yōu)于純西藥治療。綜上所述，參附注射液不但能迅速改善癥狀，更重要的是能提高患者生活質(zhì)量，從而改善心衰預(yù)后，降低死亡率。

［1］顧東風(fēng).中國心力衰竭流行病學(xué)調(diào)查及其患病率［J］.中華心血管病雜志，2003，31（1）：3-6.

［2］Roger VL，Go AS，Lloyd-Jones D M，et al.Heart disease and stroke statistics-2010update：a report from the American Heart Association［J］.Circulation，2011，123（4）：e18-e209.

［3］中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南［J］.中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076.

［4］侯雅竹，毛靜遠，王賢良，等.參附注射液治療心力衰竭的系統(tǒng)評價［J］.中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11（3）：292-299.

［5］Mueller T，Gecenhuber A，Poelz W，et al.Diagnostic accuracy of B type natriuretic peptide and amino terminal proBNP in the emergency diagnosis of heart failure［J］.Heart，2005，91（5）：606-612.

R541.6+1

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1004-745X（2015）05-0918-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.05.066

2015-01-01）