自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導(dǎo)治療慢性心力衰竭的療效觀察

高江寶 何志良

（廣東省廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院，廣東 廣州511400）

自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導(dǎo)治療慢性心力衰竭的療效觀察

高江寶 何志良

（廣東省廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院，廣東 廣州511400）

目的 探討自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導(dǎo)治療慢性心力衰竭的的臨床療效。方法 將67例慢性心力衰竭患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組34例和對照組33例，對照組采用西醫(yī)基礎(chǔ)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用口服自擬心衰方聯(lián)合參芪扶正注射液超聲脈沖電導(dǎo)導(dǎo)入心俞穴治療。結(jié)果 治療后兩組患者的中醫(yī)證候積分、NYHA心功能分級、6min步行距離、明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量評分、NT-pro-BNP水平、LVEF值均較前改善，但治療組改善程度優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導(dǎo)治療慢性心力衰竭療效顯著。

心衰方 慢性心力衰竭 超聲脈沖電導(dǎo) 參芪扶正注射液

慢性心力衰竭（CHF）是大多數(shù)心血管疾病的最終歸宿。隨著治療方法的改進(jìn)，急性心臟疾病死亡率已經(jīng)明顯下降，而人口壽命的延長，人口結(jié)構(gòu)的改變，使得CHF的發(fā)病率逐年上升。目前，CHF已經(jīng)成為全球高發(fā)病率和高死亡率的主要臨床綜合征之一。本研究旨在觀察自擬心衰方聯(lián)合超聲脈沖電導(dǎo)治療CHF的臨床療效。為臨床工作提供參考?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集廣州市番禺區(qū)中醫(yī)院內(nèi)科住院部2014年5月至2014年11月CHF患者67例為研究對象。所有納入患者均符合修改的Framingham標(biāo)準(zhǔn)［1］。且在慢性心臟病疾病基礎(chǔ)上逐漸出現(xiàn)心衰癥狀及體征［2］。中醫(yī)診斷及辨證符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中心衰病，陽虛水泛、瘀血阻絡(luò)證診斷標(biāo)準(zhǔn)。同時滿足符合上述中、西醫(yī)診斷；NYHA心功能分級Ⅱ或Ⅲ級；原來已服用治療心衰的中藥或中成藥，停藥1周以上者。67例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組與治療組。其中對照組33例，男性20例，女性13例；年齡（60.77±5.95）歲；病程 （13.32±4.23）個月；白蛋白（32.57±2.30）g/L；NYHA心功能分級：Ⅱ級20例，Ⅲ級13例。治療組34例，男性18例，女性16例；年齡（62.31±5.76）歲；病程 （14.56±3.12）個月；白蛋白（33.57±3.18）g/L；NYHA心功能分級：Ⅱ級19例，Ⅲ級15例。兩組一般情況比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組西醫(yī)基礎(chǔ)治療：1）針對原發(fā)病治療；2）去除誘發(fā)因素；3）生活方式干預(yù)；4）心衰藥物治療，包括ACEI/ARB、β受體阻滯劑、利尿劑、地高辛、醛固酮受體拮抗劑等。治療組在對照組基上，口服自擬心衰方：紅參15 g，炮附子10 g，紅花10 g，丹參10 g，茯苓20 g，白術(shù)15 g，炙甘草6 g。上方加水800 mL，熟附子先煎煮30min后，加入余藥煎煮至200 mL，口服，每日1劑。同時聯(lián)合參芪扶正注射液20mL超聲脈沖電導(dǎo)導(dǎo)入心俞穴，每日1次。療程14 d。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者的治療前后中醫(yī)證候積分、NYHA心功能分級、6min步行距離、明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量評分、N末端腦鈉肽前體腦鈉肽（NT-pro-BNP）水平、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)［3-4］1）中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］制定，根據(jù)治療前后癥狀體征積分的變化判斷其療效。顯效：治療后證候全部消失，積分為0或治療后證候積分較治療前減少70%以上者。有效：治療后證候積分較治療前減少了30%～70%者。無效：治療后證候積分較治療前減少不足30%者。惡化：治療后證候積分超過治療前者。2）心功能療效標(biāo)準(zhǔn)（按NYHA分級法）。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者。有效：心功能提高1級，但不及2級者。無效：心功能提高不足1級者。惡化：心功能惡化1級或1級以上者。3）明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量改善標(biāo)準(zhǔn)。臨床近期控制：療效分?jǐn)?shù)較治療前改善≥60%。顯效：療效分?jǐn)?shù)較治療前改善40%～60%。有效：療效分?jǐn)?shù)較治療前改善0%～40%。無效：療效分?jǐn)?shù)較治療前無改善。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件。計量數(shù)據(jù)以（±s）表示，兩組比較采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組CHF患者中醫(yī)證候療效比較 見表1。治療組中醫(yī)證候總有效率為94.12%，對照組為75.76%。兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組CHF患者證候療效比較（n）

2.2 兩組CHF患者兩組心功能改善情況比較 見表2。治療組心功能改善總有效率為94.12%，對照組心功能改善總有效率為78.79%，治療組療效更顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 兩組CHF患者心功能改善情況比較（n）

2.3 兩組CHF患者明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量評分改善比較見表3。治療組明尼蘇達(dá)生活質(zhì)量評分改善優(yōu)于對照組，兩組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 兩組CHF患者臨床療效比較（n）

2.4 兩組CHF患者治療前后6min步行距離、NT-pro-BNP水平、LVEF比較 見表4。兩組患者治療前后比較，6min步行距離均明顯延長，NT-pro-BNP水平明顯下降，LVEF明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療組改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表4 兩組CHF患者治療前后6min步行距離、NT-pro-BNP水平、LVEF比較（分，±s）

表4 兩組CHF患者治療前后6min步行距離、NT-pro-BNP水平、LVEF比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組 別 時間6min步行距離（m） NT-pro-BNP（pg/mL）LVEF（%）治療組 治療前381.41±31.74 3843.50±114.6435.76±1.55（n=34）治療后 487.04±29.15*△ 1120.36±65.33*△44.65±1.43*△對照組 治療前 389.22±32.54 3620.21±120.2636.21±1.75（n=33）治療后435.16±33.21* 1503.43±86.12*40.23±1.53*

3 討 論

CHF屬于中醫(yī)學(xué)“心衰病”范疇本病以心氣、陽虛為本，水飲、瘀血為標(biāo)。治療應(yīng)該以“益氣溫陽，活血利水”為大法。本研究經(jīng)多年理論研究及臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，口服具有益氣溫陽、活血利水功效的心衰方治療。本方以紅參為君藥，補(bǔ)心氣、肺氣、脾氣、腎氣之不足，大補(bǔ)元?dú)?，振奮心陽，使氣充血暢，正復(fù)邪祛，瘀血自消。炮附子溫補(bǔ)心陽，人參得附子，溫陽補(bǔ)氣，泉源有根；附子得人參，陽得氣載，升運(yùn)無窮。氣與陽相生而互根，氣為陽之漸，陽為氣之極，溫陽與補(bǔ)氣并行，相得益彰。以紅花、丹參活血化瘀，行血中之滯，其中丹參和紅花配伍，共奏活血之功力，兩藥合用藥效增加，血脈通暢，疾病乃愈。茯苓、白術(shù)利水滲濕，利尿消腫。兩藥合用藥效增加，共奏利尿消腫之功效。炙甘草補(bǔ)益心脾之氣，同時緩和藥性?！皻獾脺貏t行”，故益氣配合溫陽藥則宗氣足，血脈得溫，加以活血利水為使，則瘀血得祛，水濕得化。諸藥配伍，起到溫陽益氣則水濕化，祛瘀利水則血脈通。

參芪扶正注射液由黨參、黃芪組成，能夠減輕心肌缺血，縮小缺血范圍，增加心臟冠血管的血流量［5-6］。背俞穴是五臟六腑之氣輸注于背部的腧穴，與五臟六腑有特殊聯(lián)系。其中心俞是心的背俞穴，具有調(diào)理氣血、養(yǎng)心安神、寧心定志之功，為歷代醫(yī)家治療心胸病證之要穴?，F(xiàn)代研究表明：針刺不僅能有效地緩解患者的癥狀，而且能影響血流動力學(xué)參數(shù)［7］。艾灸肺俞、心俞能顯著改善心功能、對神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)有良性調(diào)整作用，緩解CHF心室重塑、改善心肌肥厚有著積極意義［8］。故參芪扶正注射液通過超聲脈沖電導(dǎo)導(dǎo)入心俞穴，通過超聲波、電致孔技術(shù)透皮，除可提高穴位局部藥物濃度，透皮吸收發(fā)揮治療作用外，藥物及機(jī)械波刺激穴位與經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)發(fā)揮著更為重要的治療作用，最終達(dá)到補(bǔ)益心氣，治療心衰病的目的。

本研究根據(jù)中醫(yī)辨證論證原則，既保持傳統(tǒng)中藥內(nèi)服的優(yōu)點(diǎn)；又聯(lián)合外治法，創(chuàng)新性使用具有益氣功效的中成藥，通過現(xiàn)代先進(jìn)的超聲波、電致孔等透皮技術(shù)，作用于心俞穴，補(bǔ)益心氣。其體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)合，充分發(fā)揮中醫(yī)藥綜合治療的特色及優(yōu)勢［9］。臨床觀察提示：本綜合治療方案能更顯著地改善中醫(yī)證候及改善心衰癥狀及生活質(zhì)量、提高LVEF值、降低NT-pro-BNP的水平。且本研究過程中，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

綜上所述，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合口服心衰方、參芪扶正注射液超聲脈沖電導(dǎo)治療慢性心力衰竭效果較好，且具有良好安全性。

［1］心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn) （Framingham標(biāo)準(zhǔn)）［J］.臨床薈萃，2006，21（13）：932.

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［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］. 1993.

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1004-745X（2015）05-0908-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.05.061

2014-12-10）