全國(guó)食品藥品行業(yè)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)建設(shè)研究

中國(guó)食品藥品檢定研究院（100050）李健 陳為

北京海佳誠(chéng)科技有限公司（100050）孫海峰

1 藥品標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)概念

藥品標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品的生產(chǎn)、流通、使用及檢驗(yàn)、監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)，是技術(shù)監(jiān)督的核心[1]?，F(xiàn)有我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)在使用過(guò)程中，存在著散件標(biāo)準(zhǔn)多、索要標(biāo)準(zhǔn)困難、新標(biāo)準(zhǔn)修訂、發(fā)布后不能及時(shí)到達(dá)檢驗(yàn)人員手中等問(wèn)題。

對(duì)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的查詢使用問(wèn)題，經(jīng)歷了從原始的書本資料購(gòu)買收集、第三方數(shù)據(jù)的購(gòu)買、互聯(lián)網(wǎng)信息的查詢、再到有條件的個(gè)別省級(jí)藥檢所建立自己的標(biāo)準(zhǔn)信息庫(kù)供本所查詢等階段。建設(shè)藥品標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)共享平臺(tái)的議題在藥檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部多次提出，應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)的查詢、發(fā)布的信息平臺(tái)[2]（參見《關(guān)于建立國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)共享機(jī)制的探討》[3]），但建立全國(guó)性的標(biāo)準(zhǔn)共享機(jī)制的思路一直處于理論探討階段。

2012年底，中國(guó)食品藥品檢定研究院信息中心第一次提出了利用信息化技術(shù)手段，采用原始數(shù)據(jù)全國(guó)收集、統(tǒng)一格式、統(tǒng)一發(fā)布的步驟，建立一套簡(jiǎn)單、易用、可操作性強(qiáng)的藥品標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的概念。

2 藥品標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)建設(shè)面臨的問(wèn)題

2.1 藥品標(biāo)準(zhǔn)多部門發(fā)布與管理，不易收集 我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可分為藥典、局頒、注冊(cè)和其他四個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。其中《中國(guó)藥典》由藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)發(fā)布和修訂，原有的衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)、局頒等已經(jīng)成冊(cè)，不再有新的內(nèi)容發(fā)布，比較難以整理的是其他標(biāo)準(zhǔn)。其它標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包含地方標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)、中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)等。還有企業(yè)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生由企業(yè)負(fù)責(zé)提出，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后，將批件發(fā)給中檢院、相應(yīng)各省局和各省級(jí)藥檢所以及企業(yè)。這樣對(duì)于很多其他省份的地市所來(lái)講,無(wú)法獲取到最新的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

上述現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分十三冊(cè)共收載 1518個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，其中收載的試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)間是 2002年12月1日，其有效期為2年，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)部分十六冊(cè)，其中收載的試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)間是 2002年 12月1日,其試行期為 1年。這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在試行期滿后經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為局頒標(biāo)準(zhǔn) ,但這些標(biāo)準(zhǔn)是否轉(zhuǎn)為局頒標(biāo)準(zhǔn) ,無(wú)處考證且目前仍然在使用。《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中許多藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)陳舊,根本無(wú)法控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量 ,在沒有新標(biāo)準(zhǔn)的情況下也在使用。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件、省級(jí)中藥材標(biāo)準(zhǔn)、省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)等現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未直接發(fā)行至地州藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，且執(zhí)行期限和執(zhí)行辦法不明確，致使在執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如何保證現(xiàn)行有效性存在很大的困難[4]。

對(duì)于使用者來(lái)講，除去藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外，還有醫(yī)院，但更為重要的是全國(guó)各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。從信息化建設(shè)的角度而言，有的單位已經(jīng)建立了自己的藥品標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)，有的還沒有建立，很多地市級(jí)單位甚至省級(jí)單位還處于手工登記檢驗(yàn)的狀態(tài)，而且直接由國(guó)家局新批的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也不能快速的進(jìn)入到有信息系統(tǒng)的藥檢機(jī)構(gòu)中，對(duì)于如此龐大的信息，非常需要有一套強(qiáng)大的信息化共享平臺(tái)來(lái)準(zhǔn)確、有效的將標(biāo)準(zhǔn)信息推送到使用者手中。

附圖1 系統(tǒng)流程圖

2.2 保密性要求 對(duì)于藥品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位以及參與藥品注冊(cè)工作的人員，對(duì)申請(qǐng)人提交的技術(shù)秘密和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)有保密的義務(wù)[5]。按照2004年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)指導(dǎo)原則》中規(guī)定：對(duì)于進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核由中檢院負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施，由于進(jìn)口藥品注冊(cè)也屬于注冊(cè)的范圍，因此對(duì)進(jìn)口藥品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還有保密性方面的要求。

2.3 行政法律問(wèn)題 中檢院是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)的使用單位，而不是法定發(fā)布單位。建立全國(guó)范圍內(nèi)的藥品標(biāo)準(zhǔn)共享系統(tǒng)是否存在和其他部門之間的行政糾紛，甚至法律問(wèn)題。對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的多個(gè)出處，例如醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)，只能由出版社進(jìn)行紙質(zhì)書籍發(fā)行，如果采用網(wǎng)上共享的方式，將會(huì)產(chǎn)生是否存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)等問(wèn)題。

2.4 使用者的現(xiàn)行有效問(wèn)題 建設(shè)藥檢行業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)管理系統(tǒng)，主要使用者為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，使用這些標(biāo)準(zhǔn)首先需要滿足是否符合現(xiàn)行有效的問(wèn)題，如果該共享平臺(tái)提供了錯(cuò)誤、廢止標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，這樣的責(zé)任是否會(huì)給共享平臺(tái)帶來(lái)負(fù)面的影響。

2.5 平臺(tái)建成后的運(yùn)營(yíng)問(wèn)題 眾所周知，一個(gè)平臺(tái)建成后，一方面需要有不斷更新的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的支撐，另一方面需要有用戶不斷的查詢使用才能支持平臺(tái)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，許多平臺(tái)建成后，就是因?yàn)槭褂玫娜松?、?shù)據(jù)沒有更新而逐步被人遺忘，造成了巨大的資金浪費(fèi)。

總之，面對(duì)上述種種問(wèn)題，即便關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的建設(shè)從理論研究上已經(jīng)做了很多嘗試，但由于牽涉的部門多、問(wèn)題較為復(fù)雜，造成了平臺(tái)遲遲沒有開始建設(shè)，實(shí)際工作還是以理論研究為主。

3 標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的建設(shè)

在梳理過(guò)標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)建設(shè)所需要面臨的困難和問(wèn)題后，我中心認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)的建設(shè)不是一蹴而就的，而是需要一個(gè)長(zhǎng)期發(fā)展的過(guò)程。本著抓住重點(diǎn)、循序漸進(jìn)的原則，先以最簡(jiǎn)單的方式搭起平臺(tái)的基礎(chǔ)框架，隨后在廣泛收集各個(gè)使用者的基礎(chǔ)上，逐步完善平臺(tái)的細(xì)節(jié)。

對(duì)于保密性的要求，系統(tǒng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮了采用用戶名和密碼的方式，具有不同權(quán)限的使用者查詢和瀏覽的內(nèi)容不同，同時(shí)瀏覽的標(biāo)準(zhǔn)不允許下載和拷貝，從技術(shù)上保證了數(shù)據(jù)的保密性。

對(duì)于行政甚至法律的要求，我們認(rèn)為共享平臺(tái)的定位是一個(gè)不以盈利為目的的公益平臺(tái)，也是屬于藥檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用的一個(gè)平臺(tái)，不存在這方面的約束。

對(duì)于現(xiàn)行有效的問(wèn)題，我們將平臺(tái)定位于藥檢機(jī)構(gòu)用戶一個(gè)參考的平臺(tái)，用戶在檢索到需要的標(biāo)準(zhǔn)后，允許打印到本地，但是通過(guò)用戶自己確認(rèn)該標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效，這樣也在建設(shè)初期避免了共享平臺(tái)背負(fù)過(guò)多的責(zé)任與約束。

3.1 來(lái)自檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的需求 各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均建議加強(qiáng)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭建立全國(guó)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)檢索數(shù)據(jù)庫(kù)，使各級(jí)藥檢所能夠通過(guò)數(shù)據(jù)庫(kù)隨時(shí)查詢和下載到現(xiàn)行有效的藥品標(biāo)準(zhǔn)，并能及時(shí)了解最新的標(biāo)準(zhǔn)修訂情況[6]。

系統(tǒng)建設(shè)初期曾調(diào)研了幾家省級(jí)和地市級(jí)藥檢所，了解到省級(jí)藥檢所都要做重復(fù)性的工作，即國(guó)家局最新發(fā)布的散件標(biāo)準(zhǔn)發(fā)到省級(jí)藥檢所后，有的需要掃描錄入本地的系統(tǒng)，有的則是加蓋受控章進(jìn)入本所的質(zhì)量受控體系，而掃描錄入則是所有省級(jí)藥檢所都需要做的重復(fù)勞動(dòng)。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息不暢、查詢困難，藥典增補(bǔ)版正式出版已經(jīng)發(fā)行，但很多涉藥單位未及時(shí)了解這一信息 ,導(dǎo)致不能及時(shí)執(zhí)行。有的藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂后生產(chǎn)企業(yè)卻不知道，造成不能及時(shí)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)。如魚腥草注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)國(guó)家藥典委員會(huì)幾次修訂發(fā)布，有的企業(yè)一直不能及時(shí)得到信息，影響了正常生產(chǎn)與銷售。另外進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已多年未發(fā)行合訂本，本該公開的標(biāo)準(zhǔn)未能及時(shí)公開，這些都是造成藥品標(biāo)準(zhǔn)信息不通暢的原因。到目前為止國(guó)家層面還沒有一個(gè)有效、快捷、權(quán)威的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息查詢平臺(tái)。

標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的服務(wù)對(duì)象是整個(gè)藥檢行業(yè)，建設(shè)不能依靠單獨(dú)的某個(gè)部門，而必須依靠整個(gè)藥檢行業(yè)共同建設(shè)。本著大家建設(shè)、大家受益的思想，中心在和國(guó)內(nèi)幾家信息化程度較高的省級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行平臺(tái)交流的時(shí)候，立即得到強(qiáng)烈回應(yīng)，紛紛表示愿意將本單位信息化系統(tǒng)中的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)拿到共享平臺(tái)進(jìn)行發(fā)布，地市級(jí)藥檢所則一致認(rèn)為共享平臺(tái)的建設(shè)，將極大解決地市所索要標(biāo)準(zhǔn)的難題。

3.2 平臺(tái)初期定位 標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)是一個(gè)全國(guó)協(xié)作的、開放式的平臺(tái)，平臺(tái)初期建設(shè)的目標(biāo)是滿足使用者提出的基礎(chǔ)需求，滿足數(shù)據(jù)的采集、發(fā)布、檢索和索要的功能，同時(shí)為平臺(tái)以后的升級(jí)和擴(kuò)展留下接口。

3.3 平臺(tái)初期建設(shè)及數(shù)據(jù)收集 考慮到目前國(guó)際上主流技術(shù)及目前總局各系統(tǒng)應(yīng)用情況，采用了J2EE開發(fā)框架，數(shù)據(jù)庫(kù)采用主流的ORACLE，在2012年底達(dá)成平臺(tái)的原型。最初始的原型包含數(shù)據(jù)上傳、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)發(fā)布、數(shù)據(jù)檢索等功能，基本流程如附圖1。

平臺(tái)初步搭建完畢后，在基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集的過(guò)程中得到了廣東省所和北京市所的大力支持。廣東省藥檢所協(xié)助提出了共享平臺(tái)建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)分類指導(dǎo)意見，并且專門組織幾位同志對(duì)本所的數(shù)據(jù)目錄進(jìn)行了整理，將數(shù)據(jù)的目錄和部分標(biāo)準(zhǔn)全文提供給我院信息中心。北京市藥檢所將LIMS系統(tǒng)中所有的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)目錄及全文導(dǎo)出后提供我院。

此外，四川、浙江、廣西、江蘇等省所對(duì)系統(tǒng)建設(shè)前期數(shù)據(jù)收集階段均給予了大力支持。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2013年初，系統(tǒng)收集檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)共9萬(wàn)多條，有四十余個(gè)省、地市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)給予了數(shù)據(jù)支持。我中心將收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行初步篩選、去重整理后，統(tǒng)一上傳到共享平臺(tái)中。

附圖2 系統(tǒng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)范圍

附圖3 標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)移動(dòng)辦公界面

在用戶發(fā)放方面，考慮到安全性方面的要求，平臺(tái)采用的是用戶名和密碼的方式，用戶需要在網(wǎng)上申請(qǐng)系統(tǒng)賬號(hào)，填寫單位和姓名等內(nèi)容后，經(jīng)驗(yàn)證批準(zhǔn)增加用戶。2013年1月4日，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)在連通全國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)的基本藥物平臺(tái)網(wǎng)絡(luò)上進(jìn)行試運(yùn)行。

3.4 標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的逐步完善和擴(kuò)展 共享平臺(tái)推出后，立即在行業(yè)內(nèi)獲得了高度的關(guān)注，同時(shí)系統(tǒng)也暴露出了比較多的問(wèn)題，在平臺(tái)發(fā)布的初期，通過(guò)各種渠道收到了各單位反饋的100多條建議。建議的內(nèi)容主要集中在數(shù)據(jù)收集的內(nèi)容、數(shù)據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確性、軟件的易用性、系統(tǒng)的安全性等方面。

針對(duì)各單位的建議，系統(tǒng)擴(kuò)展了標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)包含的內(nèi)容。原有的數(shù)據(jù)中大部分為藥品類，主要是化藥、生物制品和中藥。在經(jīng)過(guò)擴(kuò)展后，包含了醫(yī)療器械、藥包材、民族藥（藏藥、蒙藥）、進(jìn)口藥、保健食品、食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、還有一部分補(bǔ)充方法，數(shù)據(jù)的類型基本涵蓋了藥檢行業(yè)涉及到的所有檢測(cè)內(nèi)容，如附圖2。

按照分類建立了審批員負(fù)責(zé)制度，盡可能保證相關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，即從中檢院各個(gè)使用標(biāo)準(zhǔn)的部門制定各自分類標(biāo)準(zhǔn)的管理員，負(fù)責(zé)上傳、審核各自分類標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)內(nèi)容，設(shè)定所上傳標(biāo)準(zhǔn)的查看權(quán)限。

開發(fā)了標(biāo)準(zhǔn)索要模塊，即用戶能夠直接向平臺(tái)所有的用戶索要相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，建立起全國(guó)協(xié)作的運(yùn)行模式。

增加了企業(yè)通訊錄管理，有的標(biāo)準(zhǔn)需要和企業(yè)進(jìn)行聯(lián)系，利用中檢院的資源，在標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)里提供了所有企業(yè)的聯(lián)系方式。

增加用戶的使用日志，利用日志，平臺(tái)的管理者能夠及時(shí)了解平臺(tái)中的數(shù)據(jù)被查詢的情況、登陸用戶的情況。

將標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)由僅支持基本藥物平臺(tái)登陸變成支持專網(wǎng)和外網(wǎng)用戶，這樣既提高了基本藥物平臺(tái)的使用率，同時(shí)也兼顧了因種種原因不能登陸基本藥物平臺(tái)的外網(wǎng)用戶，同時(shí)采用登陸權(quán)限控制保證系統(tǒng)的安全性。

組建了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)共享系統(tǒng)的技術(shù)支持QQ群，經(jīng)過(guò)了1年多的試運(yùn)行，技術(shù)支持群用戶已由當(dāng)初的不到200人逐步增長(zhǎng)到了1200人，已經(jīng)涵蓋了全國(guó)所有省級(jí)藥檢所和絕大多數(shù)地市級(jí)藥品檢驗(yàn)所，成為了檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)使用及技術(shù)問(wèn)題日常討論的重要溝通渠道。

3.5 標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的實(shí)際使用效果 截止到2014年10月底，系統(tǒng)已經(jīng)收集檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)11萬(wàn)多條，開設(shè)賬戶700余個(gè)。標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)自上線以來(lái)，按照數(shù)據(jù)日志，總查詢量已超過(guò)3萬(wàn)條，技術(shù)支持群中每天都有用戶查詢和索要標(biāo)準(zhǔn)。中心對(duì)新用戶的增加賬號(hào)審批、新增加數(shù)據(jù)維護(hù)和日常意見的處理也都會(huì)盡可能的及時(shí)回復(fù)。

2013年，中檢院頒布了標(biāo)準(zhǔn)管理SOP，標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)按照SOP的需求，增加了相關(guān)功能后滿足了中檢院內(nèi)部質(zhì)量管理的相關(guān)要求，目前已正常運(yùn)行了1萬(wàn)多條院內(nèi)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，為標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)滿足中檢院內(nèi)符合質(zhì)量管理要求的受控管理提供了技術(shù)保障。

標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的上線運(yùn)行引起了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局科標(biāo)司領(lǐng)導(dǎo)的重視，在2014年由科標(biāo)司組織的標(biāo)準(zhǔn)信息公開的工作內(nèi)容里，將中檢院搭建的藥品標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)中的藥包材標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口藥標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容作為數(shù)據(jù)源，在國(guó)家局專網(wǎng)向全國(guó)的藥監(jiān)部門進(jìn)行了公開。下一步還將在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心的協(xié)助下，在總局外網(wǎng)網(wǎng)站通過(guò)掛載鏈接的形式，將藥品標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)中的藥包材標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)面向全國(guó)公眾用戶進(jìn)行全文公開。

3.6 標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)遺留的問(wèn)題 通過(guò)共享平臺(tái)接近2年的試運(yùn)行，可以意識(shí)到共享平臺(tái)可挖掘的潛力和發(fā)展空間非常巨大。因受各單位質(zhì)量體系要求所限，共享平臺(tái)并沒有徹底解決各單位重復(fù)勞動(dòng)的問(wèn)題，并且由于各部門職能劃分及管理制度的問(wèn)題，相當(dāng)一部分的數(shù)據(jù)也還沒有納入全國(guó)的共享平臺(tái)中。

4 標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)下一步規(guī)劃和展望

梳理現(xiàn)有數(shù)據(jù)：根據(jù)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，目前標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)數(shù)據(jù)11萬(wàn)多條，其中重復(fù)率約20%。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)全文的完整性、批件、注冊(cè)信息等掃描件是否齊備等要素可甄別出最完整的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，用戶查閱標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候，只展現(xiàn)有標(biāo)識(shí)的標(biāo)準(zhǔn)，其它重復(fù)的標(biāo)準(zhǔn)可作為參考。

將標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行拆分：在各單位陸續(xù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)的大背景下，如何有效利用作為最基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，成為L(zhǎng)IMS 實(shí)施的重要一環(huán)。全國(guó)項(xiàng)目庫(kù)和方法庫(kù)的共享具有極其重要的意義，檢驗(yàn)項(xiàng)目庫(kù)和方法庫(kù)的建設(shè)和共享，將大大加快實(shí)驗(yàn)人員的檢驗(yàn)效率。

開發(fā)移動(dòng)辦公：目前關(guān)于數(shù)據(jù)查詢的便捷性已經(jīng)越來(lái)越體現(xiàn)在手機(jī)等移動(dòng)終端上，目前我們已經(jīng)開始了基于安卓系統(tǒng)的APP和微信平臺(tái)的公眾帳號(hào)的程序開發(fā)工作，見附圖3。

使每一位檢驗(yàn)人員都能及時(shí)、方便的獲取到相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)是我們建立標(biāo)準(zhǔn)共享平臺(tái)的初衷。真正通過(guò)信息化手段建立成熟、完善的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)共享機(jī)制還有很長(zhǎng)的路要走，需要各單位、部門的緊密合作，也需要相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門在政策上的大力支持，衷心希望通過(guò)共享平臺(tái)的建設(shè)能夠?yàn)樗帣z機(jī)構(gòu)在保證檢驗(yàn)質(zhì)量、提高檢驗(yàn)效率和能力上貢獻(xiàn)一份力量。