江蘇省突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案的編制

陸建玲， 單　斌， 孫興蓮， 孟慶如

（江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心， 江蘇省實驗動物管理委員會辦公室， 南京210042）

江蘇省突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案的編制

陸建玲， 單斌， 孫興蓮， 孟慶如

（江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心， 江蘇省實驗動物管理委員會辦公室， 南京210042）

為快速有效應(yīng)對突發(fā)實驗動物生物安全事件，最大限度地減輕對公眾健康、實驗動物生產(chǎn)和使用等造成損害，江蘇省制定了突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案。本文分析了突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案編制的必要性和指導(dǎo)思想，介紹了江蘇省突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案的編制依據(jù)和主要內(nèi)容。

江蘇??； 實驗動物； 生物安全； 應(yīng)急預(yù)案

隨著經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程的加快， 各種影響國家安全、公共安全、環(huán)境安全和社會秩序的不確定、不穩(wěn)定因素日益增多，各類重大突發(fā)事件時有發(fā)生，對公眾的生命、健康和財產(chǎn)安全構(gòu)成嚴(yán)重威脅。自2003年“非典”疫情以來，我國各級政府從自身實際出發(fā)，學(xué)習(xí)借鑒國際經(jīng)驗，全面推進(jìn)應(yīng)急管理工作。作為全國實驗動物生產(chǎn)和使用大省，近年來，江蘇省積極開展實驗動物生物安全應(yīng)急工作的研究，制定并發(fā)布了《江蘇省突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案》（以下簡稱預(yù)案）。

1　預(yù)案編制的必要性

1.1政府部門應(yīng)對突發(fā)事件的需要

2007年，在發(fā)布實施的《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》中指出，各級政府部門負(fù)責(zé)應(yīng)對處置本區(qū)域內(nèi)的突發(fā)事件，這就明確了突發(fā)事件應(yīng)急管理和處置是政府管理部門的核心職能之一［1］。政府及其他管理機構(gòu)在突發(fā)事件的事前預(yù)防、事發(fā)應(yīng)對、事中處置和善后恢復(fù)等過程中，必須建立有效的應(yīng)對機制，采取必要的應(yīng)對措施，應(yīng)用科學(xué)、技術(shù)、規(guī)劃與管理等手段，保障公眾生命、健康和財產(chǎn)安全，促進(jìn)社會和諧健康發(fā)展。

1.2促進(jìn)實驗動物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的需要

目前，江蘇省有上百家單位從事實驗動物科技工作， 全省擁有實驗動物許可證248份， 其中，實驗動物生產(chǎn)許可證33份，籠器具生產(chǎn)許可證9份，實驗動物使用許可證206份， 全省實驗動物設(shè)施專用面積達(dá)27.5萬平方米。2014年，全省生產(chǎn)使用標(biāo)準(zhǔn)實驗動物180多萬只，全省實驗動物產(chǎn)值23.1億元，其中，籠器具產(chǎn)值3.2億元，實驗動物生產(chǎn)銷售產(chǎn)值0.90億元，CRO企業(yè)服務(wù)收入3.7億元，高校院所及企業(yè)動物實驗服務(wù)收入7.8億元，其他服務(wù)收入7.5億元。近年來，我國實驗動物科技產(chǎn)業(yè)在不斷發(fā)展的同時，突發(fā)生物安全事件也時有發(fā)生。如： 2001年，正值我國申報奧運之際，北京發(fā)生了嚴(yán)重的實驗動物出血熱病毒感染科教人員事件，造成了極大恐慌［2］； 2006年，南京某大學(xué)實驗室突發(fā)大批實驗動物死亡，經(jīng)確診為“兔病毒出血癥”，該事件導(dǎo)致實驗研究中斷； 2010年，東北某大學(xué)因一次羊活體動物實驗，28名師生嚴(yán)重感染布魯氏桿菌傳染病［3］，導(dǎo)致有的學(xué)生終生無法正常學(xué)習(xí)和生活。上述實驗動物生物安全事件的發(fā)生一定程度上反映了應(yīng)對突發(fā)事件處理和管理的能力不夠，缺乏應(yīng)對突發(fā)事件的必要準(zhǔn)備。國家目前尚無實驗動物安全事件應(yīng)急預(yù)案，研究制定江蘇省區(qū)域性實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，規(guī)范實驗動物生物安全應(yīng)急工作，加強實驗動物生物安全事件的預(yù)防控制，指導(dǎo)各部門、各單位有序開展應(yīng)急工作，為全省實驗動物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展保駕護(hù)航顯得尤為重要。

1.3整合資源應(yīng)對突發(fā)事件的需要

實驗動物作為人類的替身和活的試劑， 是替代人類去獲取與生命健康息息相關(guān)的各種科學(xué)實驗、產(chǎn)品質(zhì)量檢定、環(huán)境檢測等數(shù)據(jù)的重要工具。其涉及領(lǐng)域有生命科學(xué)、生物醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)技術(shù)、化工輕工、食品保健、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護(hù)、商品檢驗等，涉及有科技、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、教育、醫(yī)藥、商檢等多個部門。在江蘇省涉及單位上百家，從業(yè)人員1.3萬多人，因此，必須有預(yù)案指導(dǎo)各方協(xié)同聯(lián)動應(yīng)對實驗動物生物安全突發(fā)事件。

2　預(yù)案編制的指導(dǎo)思想

2.1以人為本、減少危害

預(yù)案的編制應(yīng)該把保障公眾健康和生命財產(chǎn)安全作為處置突發(fā)實驗動物生物安全事件的首要任務(wù)， 最大限度地減少突發(fā)事件對人民生命和財產(chǎn)的損害。

2.2統(tǒng)分結(jié)合、分級響應(yīng)

預(yù)案須在政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，由科技、教育、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)、檢驗檢疫等相關(guān)部門共同制定。在實驗動物應(yīng)急事件處置中應(yīng)積極銜接各相關(guān)部門專項預(yù)案，事件的應(yīng)急響應(yīng)要根據(jù)事件的性質(zhì)、規(guī)模和響應(yīng)等級分級響應(yīng)。

2.3預(yù)防為主、依法處置

實驗動物生物安全事件應(yīng)急管理工作和其他所有應(yīng)急管理工作一樣，應(yīng)以預(yù)防為主，首先通過有效的預(yù)防避免事件的發(fā)生。一旦實驗動物生物安全事件發(fā)生，須迅速啟動應(yīng)急響應(yīng)，及時組織先期處置工作，加強信息溝通，整合處置力量，確保應(yīng)對工作規(guī)范有序、及時、科學(xué)。

3　預(yù)案編制的依據(jù)

預(yù)案的編制以《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《重大動物疫情應(yīng)急條例》、《實驗動物管理條例》、《江蘇省實驗動物管理辦法》、《江蘇省動物防疫條例》等相關(guān)的法律法規(guī)為依據(jù)，在現(xiàn)有的《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《江蘇省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《江蘇省突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案》、《江蘇省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》等預(yù)案的框架下，結(jié)合實驗動物科技行業(yè)自身特點，在江蘇省政府應(yīng)急管理辦公室的指導(dǎo)下，研究探索符合江蘇省實際的實驗動物生物安全事件應(yīng)急預(yù)案。

4　預(yù)案的主要內(nèi)容

預(yù)案內(nèi)容包括總則、事件分級、組織體系、監(jiān)測、預(yù)警與報告、應(yīng)急響應(yīng)、后期處理、保障措施、獎懲和附則等九個主體部分。另有工作人員安全防護(hù)建議方案、動物撲殺方法、實驗動物無害化處理規(guī)程等三個技術(shù)規(guī)范。

4.1界定范圍

預(yù)案適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康、實驗動物生產(chǎn)和使用等嚴(yán)重危害的實驗動物生物安全事件應(yīng)急處置工作。突發(fā)實驗動物生物安全事件主要是指在實驗動物生產(chǎn)以及利用實驗動物開展科研、教學(xué)和檢定等活動過程中，突然發(fā)生的實驗動物感染病原體或因?qū)嶒瀯游飳?dǎo)致人員感染病原體并發(fā)生疫病的事件。

4.2組織體系

4.2.1突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急指揮部發(fā)生特別重大或重大突發(fā)實驗動物生物安全事件后，經(jīng)省人民政府同意，由省科技廳、省教育廳、省農(nóng)委、省衛(wèi)生廳、省質(zhì)監(jiān)局、省食品藥品監(jiān)管局、江蘇檢驗檢疫局等部門和單位及有關(guān)省轄市人民政府成立省突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急指揮部，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)事件應(yīng)急處置工作。發(fā)生較大或一般突發(fā)實驗動物生物安全事件后，由相關(guān)省轄市科技、教育、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)管、檢驗檢疫等部門和單位及有關(guān)縣（市）政府成立市突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急指揮部， 統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)事件應(yīng)急處置工作。

4.2.2日常工作機構(gòu)省實驗動物管理委員會辦公室（設(shè)在省科技廳）是全省突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急管理日常工作機構(gòu)。省轄市、縣（市）科學(xué)技術(shù)行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)突發(fā)實驗動物生物安全應(yīng)急管理日常工作。

4.2.3專家組省實驗動物管理委員會聘請有關(guān)專家，組成省突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急專家組，其成員主要是人及動物疫病防控、實驗動物管理、檢驗檢疫等領(lǐng)域的專家，為實驗動物生物安全事件應(yīng)急管理提供決策建議，必要時參加突發(fā)實驗動物生物安全事件的應(yīng)急處置工作。

4.3事件分級

根據(jù)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍，將事件劃分為特別重大（Ⅰ）、重大（Ⅱ）、較大（Ⅲ）和一般（Ⅳ）四級。

4.3.1特別重大突發(fā)實驗動物生物安全事件有下列情形之一的為特別重大突發(fā)實驗動物生物安全事件，（1）我省行政區(qū)域內(nèi)10個以上實驗動物生產(chǎn)和使用單位或涉及5個以上縣（市）的實驗動物生產(chǎn)和使用單位在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生一類動物疫?。?］； （2）我省行政區(qū)域內(nèi)5個以上實驗動物生產(chǎn)和使用單位在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生因?qū)嶒瀯游飳?dǎo)致人員感染甲類、乙類傳染?。?］，且呈擴(kuò)散蔓延趨勢； （3）我省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)和使用單位發(fā)生一類動物疫病，并已感染到周邊區(qū)域的畜禽，且呈暴發(fā)性流行趨勢； （4）其它特別重大突發(fā)實驗動物生物安全事件。

4.3.2重大突發(fā)實驗動物生物安全事件有下列情形之一的為重大突發(fā)實驗動物生物安全事件，（1）我省行政區(qū)域內(nèi)5個以上實驗動物生產(chǎn)和使用單位或涉及2個以上縣（市）的實驗動物生產(chǎn)和使用單位在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生一類動物疫??； 有10個以上實驗動物生產(chǎn)和使用單位或涉及2個以上縣（市）在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生二類動物疫病［4］； （2）我省行政區(qū)域內(nèi)2個以上實驗動物生產(chǎn)和使用單位在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生因?qū)嶒瀯游飳?dǎo)致人員感染乙類傳染病，且呈擴(kuò)散蔓延趨勢； （3）我省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)和使用單位發(fā)生二類動物疫病，并已感染到周邊區(qū)域的畜禽，且呈暴發(fā)性流行趨勢； （4）其它重大突發(fā)實驗動物生物安全事件。

4.3.3較大突發(fā)實驗動物生物安全事件有下列情形之一的為較大突發(fā)實驗動物生物安全事件，（1）我省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)和使用單位在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生一、二類動物疫?。?有5個以上實驗動物生產(chǎn)和使用單位或涉及2個以上縣（市）在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生三類動物疫?。?］； （2）我省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)和使用單位在最長潛伏期內(nèi)發(fā)生因?qū)嶒瀯游飳?dǎo)致人員感染丙類傳染病［5］，且呈擴(kuò)散蔓延趨勢；（3）我省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)和使用單位發(fā)生三類動物疫病，并已感染到周邊區(qū)域的畜禽； （4）其它較大突發(fā)實驗動物生物安全事件。

4.3.4一般突發(fā)實驗動物生物安全事件有下列情形之一的為一般突發(fā)實驗動物生物安全事件，（1）我省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物生產(chǎn)和使用單位發(fā)生三類動物疫病，且呈擴(kuò)散蔓延趨勢； （2）其它一般突發(fā)實驗動物生物安全事件。

4.4監(jiān)測、預(yù)警與報告

4.4.1監(jiān)測督促指導(dǎo)實驗動物生產(chǎn)和使用單位建立健全監(jiān)測與報告制度，配備專職人員，開展實驗動物生物安全情況監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告相應(yīng)的科學(xué)技術(shù)行政部門。省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)對全省實驗動物生產(chǎn)和使用單位的實驗動物生物安全情況定期進(jìn)行抽查、分析，并將監(jiān)測結(jié)果報省實驗動物管理委員會辦公室。發(fā)現(xiàn)疑似特別重大或重大突發(fā)實驗動物生物安全事件情況的，有關(guān)部門和單位要立即采集病料樣品并送國家指定實驗室診斷。

4.4.2預(yù)警省實驗動物管理委員會辦公室及省轄市、縣（市）科學(xué)技術(shù)行政部門根據(jù)監(jiān)測報告、舉報信息等，組織專家開展信息研判，對可能發(fā)生的實驗動物生物安全事件作出預(yù)警。

4.4.3報告任何單位和個人有義務(wù)向各級政府及其有關(guān)部門報告突發(fā)實驗動物生物安全事件情況或事件隱患，有權(quán)向上級政府部門舉報不履行或者不按照規(guī)定履行職責(zé)的部門、單位及個人。

4.4.4報告時限和程序單位和個人發(fā)現(xiàn)可疑實驗動物生物安全情況時，應(yīng)立即向本級科學(xué)技術(shù)行政部門報告?？茖W(xué)技術(shù)行政部門接到報告后，應(yīng)立即牽頭組織同級農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生行政部門及有關(guān)專家，組成調(diào)查組趕赴現(xiàn)場調(diào)查判斷。認(rèn)定為疑似特別重大或重大突發(fā)實驗動物生物安全事件的，調(diào)查組應(yīng)在2小時內(nèi)上報本級政府和省實驗動物管理委員會辦公室。省實驗動物管理委員會辦公室接到報告后，應(yīng)立即上報省實驗動物管理委員會，并協(xié)調(diào)省科技、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生等部門組成調(diào)查組進(jìn)行判斷。確定為特別重大或重大突發(fā)實驗動物生物安全事件的， 由省實驗動物管理委員會立即上報省政府。

4.4.5報告內(nèi)容突發(fā)實驗動物生物安全事件發(fā)生的時間，地點，涉及實驗動物的種類、品種、來源、數(shù)量、臨床表現(xiàn)、是否感染人員，已采取的應(yīng)急措施，報告單位和個人聯(lián)系方式等。

4.5應(yīng)急響應(yīng)

4.5.1響應(yīng)原則發(fā)生突發(fā)實驗動物生物安全事件后，相應(yīng)級別的突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急指揮部應(yīng)按照分級響應(yīng)的原則作出相應(yīng)應(yīng)急響應(yīng)。同時，根據(jù)不同突發(fā)實驗動物生物安全事件的性質(zhì)和發(fā)展趨勢，及時調(diào)整響應(yīng)級別。發(fā)生突發(fā)實驗動物生物安全事件的單位，應(yīng)迅速啟動本單位應(yīng)急處置工作方案，及時按程序報告，采取有力處置措施，全力控制事態(tài)發(fā)展，最大限度地減少人員傷亡、經(jīng)濟(jì)損失和對社會安全的影響（圖1）。未發(fā)生安全事件的實驗動物生產(chǎn)和使用關(guān)聯(lián)單位，接到相關(guān)事件情況通報后，應(yīng)采取必要的預(yù)防控制措施，并服從應(yīng)急指揮部的統(tǒng)一指揮協(xié)調(diào)。

圖1　突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急處置流程圖

4.5.2分級響應(yīng)（1） 特別重大和重大突發(fā)實驗動物生物安全事件的應(yīng)急響應(yīng)： 省應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)特別重大或重大突發(fā)實驗動物生物安全事件的應(yīng)急處置工作。對重大動物疫情或已擴(kuò)散感染周邊畜禽的突發(fā)生物安全事件，由省應(yīng)急指揮部組織協(xié)調(diào)省農(nóng)業(yè)行政部門啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行應(yīng)急處置。對人獸共患病或其它涉及人員健康的突發(fā)生物安全事件，由省應(yīng)急指揮部組織協(xié)調(diào)省衛(wèi)生行政部門啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行應(yīng)急處置。（2） 較大和一般突發(fā)實驗動物生物安全事件的應(yīng)急響應(yīng)：相關(guān)省轄市應(yīng)急指揮部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)較大或一般突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急處置工作。對涉及動物疫情事件，由市應(yīng)急指揮部組織協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)行政部門啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行應(yīng)急處置。對人獸共患病或其它涉及人員健康事件，由市應(yīng)急指揮部組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生行政部門啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行應(yīng)急處置。

4.5.3響應(yīng)終止突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急響應(yīng)的終止應(yīng)符合以下條件： 事件隱患和相關(guān)危險因素消除，或末例病例發(fā)生后經(jīng)過至少一個最長潛伏期后無新的病例出現(xiàn)。符合條件的，由省實驗動物管理委員會辦公室或省轄市、縣（市）科學(xué)技術(shù)行政部門組織農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生和實驗動物等方面專家，對突發(fā)實驗動物生物安全事件處置情況進(jìn)行評估，提出應(yīng)急終止的建議，報本級應(yīng)急指揮部批準(zhǔn)，同時報上級科學(xué)技術(shù)行政部門備案。

4.5.4安全防護(hù)對應(yīng)急處置突發(fā)實驗動物生物安全事件的人員提供特殊防護(hù)措施，如穿戴防護(hù)用品、接種相應(yīng)疫苗、定期進(jìn)行血清學(xué)監(jiān)測等，確保應(yīng)急處置人員的人身安全。

4.6后期處理

4.6.1總結(jié)評價突發(fā)實驗動物生物安全事件應(yīng)急響應(yīng)終止后，省實驗動物管理委員會辦公室或省轄市、縣（市）科學(xué)技術(shù)行政部門應(yīng)組織有關(guān)方面對事件應(yīng)急處置情況進(jìn)行總結(jié)評價，形成書面報告。

4.6.2恢復(fù)工作總結(jié)評價工作結(jié)束后，省實驗動物管理委員會辦公室組織檢測機構(gòu)對發(fā)生事件的實驗動物生產(chǎn)和使用單位的設(shè)施進(jìn)行檢測，并報省實驗動物管理委員會驗收合格后，該單位方可重新引進(jìn)實驗動物、恢復(fù)實驗動物生產(chǎn)使用。

5　小結(jié)與展望

《江蘇省突發(fā)實驗動物生物安全應(yīng)急預(yù)案》發(fā)布實施以來，已成為我省實驗動物生物安全應(yīng)急管理的有力抓手，也是應(yīng)急處置中的行動方案，全省上下高度重視實驗動物生物安全工作，各省轄市科學(xué)技術(shù)行政部門和全省實驗動物生產(chǎn)使用單位都編制了本地區(qū)、本單位的實驗動物生物安全應(yīng)急工作方案。但是，實驗動物生物安全應(yīng)急和管理是一項系統(tǒng)工程，我省將以預(yù)案為基礎(chǔ)，積極構(gòu)建覆蓋全省的實驗動物生物安全應(yīng)急體系，整合全省各類資源，努力推動全省實驗動物生物安全管理工作由預(yù)案研究向演練實踐轉(zhuǎn)化。

［1］王宏偉. 重大突發(fā)事件應(yīng)急機制研究［M］. 北京： 中國人民大學(xué)出版社， 2010.

［2］鞏薇， 賀爭鳴， 李根平. 北京市實驗動物突發(fā)重大事件應(yīng)急預(yù)案的制定［J］. 實驗動物科學(xué)， 2008，25（1）：29.

［3］褚芳， 黃雪梅， 徐麗英， 等. 江西省實驗動物突發(fā)重大疫情應(yīng)急預(yù)案的制定［J］. 實驗動物科學(xué)， 2011， 28（3）：56.

［4］一、二、三類動物疫病病種名錄［G］. 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 第1125號. 2008.

［5］法定甲、乙、丙類傳染病， 《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定管理的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）［S］. 2004.

Q95-33

B

1674-5817（2015）06-0510-05

10.3969/j.issn.1674-5817.2015.06.016

2015-07-05

江蘇省科學(xué)技術(shù)廳科技基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)計劃項目（BM2013065）

陸建玲（1975-）， 女， 副研究員， 從事實驗動物管理工作， E-mail： 13851450448@163.com。