實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理制度比較

呂　京， 史光華（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心， 北京 100062）

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理制度比較

呂京， 史光華（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心， 北京 100062）

學(xué)習(xí)和借鑒實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理比較發(fā)達(dá)的西方國家做法， 是迅速提高我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理水平的重要路徑。本文從法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和管理三個(gè)層面較為詳細(xì)地比較了中西方實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理方式的差異， 并借鑒國外的經(jīng)驗(yàn)， 提出構(gòu)建具有第三方特點(diǎn)的、可與國際接軌的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度的設(shè)想。以期作為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度的重要補(bǔ)充， 保障和促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物事業(yè)的科學(xué)發(fā)展。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物； 福利； 法規(guī)； 標(biāo)準(zhǔn)； 管理

1　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利概述

動(dòng)物福利（animal welfare）是人類文明發(fā)展到較高水平仁慈精神的體現(xiàn)，是人類福利的延伸。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利是動(dòng)物福利的一部分。隨著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)的發(fā)展，當(dāng)今實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利措施的科學(xué)依據(jù)越來越充分，相關(guān)措施的效果得以證實(shí)，為法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、教科書等所采納。

所謂福利通常指有利的相關(guān)外部條件，包括飲食、房舍、衛(wèi)生、環(huán)境、健康、運(yùn)動(dòng)、社交、精神等。動(dòng)物的基本需求包括生命、健康、自由、滿足，表達(dá)為：享有不受饑渴的自由、享有生活舒適的自由、享有不受痛苦傷害和疾病的自由、享有生活無恐懼和悲傷感的自由和享有表達(dá)天性的自由。

動(dòng)物福利的保障措施包括為動(dòng)物提供的持續(xù)滿足其需求的生活環(huán)境、生活物品，以及人類的仁慈、關(guān)愛、對(duì)自身行為的規(guī)范等。所提供的生活環(huán)境和生活物品首先要滿足科學(xué)研究的目的，在此基礎(chǔ)上要盡量滿足其天性需求。人必然與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接觸，在飼養(yǎng)和使用過程中應(yīng)首先建立仁慈對(duì)待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的意識(shí)，并努力將各種不利的影響降至最低，和諧相處。保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利不僅僅是展現(xiàn)人類的仁慈，其對(duì)動(dòng)物本身的質(zhì)量有重要意義，福利狀態(tài)不好的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，機(jī)體可能產(chǎn)生應(yīng)激反應(yīng)，導(dǎo)致生理生化參數(shù)的變化，甚至發(fā)生器質(zhì)性病變。如果使用這樣的動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)，將可能導(dǎo)致結(jié)果無效或引起誤判，若不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)這一錯(cuò)誤，后果將難以設(shè)想；此外，無效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的本身也是對(duì)動(dòng)物“犧牲”價(jià)值的降低。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)管理的現(xiàn)代理念是基于對(duì)動(dòng)物福利保證的系統(tǒng)管理理念。

2　英國、美國和我國的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利立法

2.1英國

動(dòng)物福利法起源于英國。1822年，人道主義者查理·馬丁提出的《禁止虐待動(dòng)物法令》在英國國會(huì)順利通過，這部法令也因此被稱為“馬丁法令”?！榜R丁法令”是人類歷史上第一部反對(duì)人類任意虐待動(dòng)物的法令，是人類與動(dòng)物關(guān)系史上的一個(gè)里程碑。1835年、1849年和1854年英國又相繼出臺(tái)三項(xiàng)增補(bǔ)法案，將《馬丁法令》保護(hù)動(dòng)物的范圍延伸至“所有人類飼養(yǎng)的哺乳動(dòng)物和部分受關(guān)養(yǎng)的野生動(dòng)物"。

從上世紀(jì)開始， 英國著手建立了較為完善的涉及農(nóng)用動(dòng)物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、伴侶動(dòng)物和野生動(dòng)物的動(dòng)物保護(hù)及其福利法規(guī)體系， 如《動(dòng)物保護(hù)法》、《動(dòng)物福利法》、《寵物法案》、《動(dòng)物麻醉保護(hù)法案》、《動(dòng)物遺棄法案》、《獸醫(yī)法案》、《動(dòng)物寄宿法案》、《野生動(dòng)物保護(hù)法》、《防止虐待動(dòng)物法》、《科研用動(dòng)物居住和管理操作規(guī)程》、《繁育和供應(yīng)單位動(dòng)物居住和管理的操作過程》、《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法》、《運(yùn)輸過程動(dòng)物福利條例》、《動(dòng)物設(shè)施中的健康與安全規(guī)定》等。

2.2美國

1866年4月19日，紐約立法當(dāng)局通過了一項(xiàng)禁止殘酷對(duì)待所有動(dòng)物的法案，即《禁止殘酷對(duì)待動(dòng)物法》。美國第一個(gè)反動(dòng)物虐待的聯(lián)邦法律是1896年的《28小時(shí)法》（28Hrs Law）， 該法律是針對(duì)當(dāng)時(shí)大量家畜長途運(yùn)輸?shù)那闆r制訂的， 要求時(shí)間超過28小時(shí)的長途運(yùn)輸， 必須給予動(dòng)物良好的運(yùn)輸條件、休息照料、飲水和食物。1966年以前，并無任何聯(lián)邦法令涉及到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利，盡管當(dāng)時(shí)科學(xué)界也正在改善實(shí)驗(yàn)室中的動(dòng)物管理及福利。1966年，美國生活雜志以一系列專欄文章及照片報(bào)道了有關(guān)動(dòng)物被棄置、虐待及供貨商竊取寵物以供應(yīng)實(shí)驗(yàn)室使用的情況，并建議政府有必要制定管理規(guī)則及監(jiān)督執(zhí)行機(jī)制以保障動(dòng)物權(quán)利。該篇文章促進(jìn)了當(dāng)年國會(huì)表決通過（Public Law 89-544）第一版的《動(dòng)物福利法》（Animal Welfare Act， AWA）。依規(guī)定，美國農(nóng)業(yè)部（USDA）為該法律的監(jiān)督及執(zhí)行機(jī)構(gòu)，同時(shí)，美國境內(nèi)所有的研究機(jī)構(gòu)及動(dòng)物供貨商，均須就其動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)所向USDA注冊(cè)登記或取得執(zhí)照，并接受USDA的定期檢查，如發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定者，USDA檢查員將依法予以舉報(bào)。目前美國所有的州都有關(guān)于保護(hù)動(dòng)物的法律，有些州的立法甚至將虐待動(dòng)物的行為上升為犯罪。

在AWA實(shí)施初期， 檢查工作并未涵蓋實(shí)驗(yàn)研究設(shè)施， 機(jī)構(gòu)中的動(dòng)物管理及使用依舊由研究人員自行負(fù)責(zé)。之后， 該法律根據(jù)研究中使用動(dòng)物出現(xiàn)的問題，從動(dòng)物福利的角度又進(jìn)行了多次修訂。AWA對(duì)各種科學(xué)用動(dòng)物的飼養(yǎng)管理、運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)操作、飼料飲水、飼養(yǎng)條件和空間、工作人員的資格和職責(zé)、專職獸醫(yī)師的任務(wù)等都進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定。

除聯(lián)邦法律外，美國政府和政府各部門根據(jù)行業(yè)的特點(diǎn)和要求，也有相關(guān)的規(guī)定，如美國政府頒發(fā)的《檢測(cè)、研究和教學(xué)中飼養(yǎng)管理和使用脊椎動(dòng)物的法規(guī)》（US Government Principles for the Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing ，Research and Training）， 該法規(guī)是政府所有部門必須遵守的法規(guī)， 由衛(wèi)生部（PHS）負(fù)責(zé)監(jiān)督并修正補(bǔ)充，1986年并入PHS政策， 《衛(wèi)生部關(guān)于人道使用和飼養(yǎng)管理實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法規(guī)》（Public Health Service Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals）。該法規(guī)是美國衛(wèi)生部動(dòng)物福利辦公室（Office of Laboratory Animals Welfare，OLAW） 負(fù)責(zé)制定并監(jiān)督執(zhí)行的一個(gè)重要的政府部門法規(guī)，它包含了對(duì)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生物檢驗(yàn)或測(cè)定以及相關(guān)目的的脊椎動(dòng)物福利的要求。

AWA和美國衛(wèi)生部的法規(guī)均要求機(jī)構(gòu)成立機(jī)構(gòu)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用管理委員會(huì)（Institutional Animal Care and Use Committee，以下簡(jiǎn)稱IACUC），并切實(shí)承擔(dān)責(zé)任。

美國衛(wèi)生部的政策是既采信AAALAC（the Association for the Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International）的評(píng)價(jià)結(jié)果，也同意由各機(jī)構(gòu)實(shí)施對(duì)設(shè)施與操作程序進(jìn)行審查。依規(guī)定，IACUC必須就機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及動(dòng)物活動(dòng)之計(jì)劃及設(shè)施（包含附屬設(shè)施）進(jìn)行評(píng)審并形成書面報(bào)告，每年至少評(píng)審二次。另外，PHS政策中要求機(jī)構(gòu)對(duì)參與動(dòng)物應(yīng)用的科學(xué)家、動(dòng)物操作技術(shù)人員及其他相關(guān)人員，給予適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和指導(dǎo)。

除法律法規(guī)之外， 由政府資助， 在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所（Institute of Laboratory Animal Resources， ILAR）督導(dǎo)下編寫的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南》（the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals）和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理及使用之職業(yè)健康與安全》（Occupational Health and Safety in the Care and Use of Research Animals）等文件被政府采納作為技術(shù)依據(jù)和檢查準(zhǔn)則。

2.3我國概況

我國關(guān)于動(dòng)物福利的立法相對(duì)比較晚。改革開放后，我國的科學(xué)研究事業(yè)發(fā)展迅猛，對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量要求越來越高。1988年經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，由當(dāng)時(shí)的國家科委發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》，其核心是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的質(zhì)量，最終保障動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。條例要求對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其環(huán)境設(shè)施實(shí)行質(zhì)量合格證制度； 對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位實(shí)行許可證制度； 對(duì)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的各類人員逐步實(shí)行資格認(rèn)可制度。條例的第二十九條規(guī)定“從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須愛護(hù)，不得戲弄或虐待”。 可以看出，在條例中已經(jīng)有了對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利的基本要求，在隨后發(fā)布的配套技術(shù)要求中，如GB 14925《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施與環(huán)境》和 GB 50347《實(shí)驗(yàn)動(dòng)設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》等，對(duì)生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的設(shè)施、環(huán)境等的要求考慮了福利需求。2006年國家科技部發(fā)布了《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指導(dǎo)性意見》，這是我國第一個(gè)針對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理管理的政府部門規(guī)范性文件。該指導(dǎo)性意見對(duì)于提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作質(zhì)量和水平，維護(hù)動(dòng)物福利，特別是適應(yīng)對(duì)外開放的需要，有重要和積極意義。我國關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的法規(guī)體系與歐美等國家比較尚不完善，缺乏相關(guān)的法律［1］。條例中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物僅限于“經(jīng)人工飼育， 對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制， 遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物”， 而在實(shí)際工作中，用于實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物來源廣泛， 超出條例規(guī)定的范圍?！秾?shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》發(fā)布已經(jīng)近30年，亟待修訂或另行制定《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法》。近30年來，關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利各國形成了基本共識(shí)，要求越來越明確， 以美國的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南》為例，1963年發(fā)布第一版，至今已經(jīng)進(jìn)行了8次修訂，美國的AWA也進(jìn)行了多次修訂和補(bǔ)充。動(dòng)物福利被發(fā)達(dá)國家用作非貿(mào)易壁壘，以保護(hù)其利益。

3　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利標(biāo)準(zhǔn)

3.1國外概況

由于各國標(biāo)準(zhǔn)化體系不同，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的體現(xiàn)形式也不同。以美國為例，其有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利相關(guān)的聯(lián)邦法律、地方法律、政府法規(guī)，相關(guān)的執(zhí)法部門具體制定或采信相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。二十世紀(jì)中葉以前，在美國飼養(yǎng)和使用動(dòng)物的責(zé)任完全由研究人員負(fù)責(zé)，因而各機(jī)構(gòu)之間，甚至在同一機(jī)構(gòu)內(nèi)的不同實(shí)驗(yàn)室之間，也會(huì)出現(xiàn)動(dòng)物管理政策及標(biāo)準(zhǔn)不一致的情形。為改變這一狀態(tài)，1961年成立了動(dòng)物管理陪審團(tuán)（Animal Care Panel，ACP），并委派一個(gè)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定研究機(jī)構(gòu)動(dòng)物管理及使用指南，1963年完成第一版的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用指南》（the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals）。爾后版本的修訂發(fā)行均由NIH贊助，并由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所（Institute of Laboratory Animal Resources， ILAR）負(fù)責(zé)督導(dǎo)該指南的編審。第七版則由國家科學(xué)出版社（National Academy Press，NAP）在國家研究委員會(huì)（National Research Council，NRC）的督導(dǎo)下于1996年印制發(fā)行，2011年再次全面修訂，目前為第八版。該指南為美國各方所接受并被政府采信作為依據(jù)，實(shí)際成為美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理與使用的參考標(biāo)準(zhǔn)。隨著之后建立的AAALAC認(rèn)可制度的發(fā)展，該指南逐漸國際化， 發(fā)行了多種語言翻譯本， 包括中文版本［2］。加拿大的情況也類似，1968年成立了加拿大動(dòng)物管理委員會(huì)（Canadian Council on Animal Care，CCAC），建立了國家認(rèn)可制度，隨后制定并發(fā)布了系列相關(guān)的認(rèn)可準(zhǔn)則文件，也即加拿大的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理和使用的標(biāo)準(zhǔn)［3，4］。

3.2我國概況

1988年發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》第七條規(guī)定“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物遺傳學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼育環(huán)境等方面的國家標(biāo)準(zhǔn)由國家技術(shù)監(jiān)督局制定”，截至今日，我國已經(jīng)發(fā)布實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)90余項(xiàng)。但是，直接涉及動(dòng)物福利的標(biāo)準(zhǔn)極少，只是將符合動(dòng)物福利的一些要求體現(xiàn)在條款中。GB/T 27416《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu) 質(zhì)量和能力的通用要求》是我國第一部與國際要求接軌的涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和福利的國家標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括管理要求、IACUC的職責(zé)、設(shè)施要求、動(dòng)物的飼養(yǎng)要求、動(dòng)物醫(yī)護(hù)、職業(yè)健康安全、3R原則等內(nèi)容。在管理要求方面，借鑒了系統(tǒng)管理和過程管理的理念，引入國際通用的管理工具，結(jié)合實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)運(yùn)作的特點(diǎn)，提出了適用的要求，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定機(jī)構(gòu)要設(shè)置IACUC并明確了其職責(zé)。在設(shè)施要求方面，融合了國際最新的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施設(shè)計(jì)理念，以保證人員安全、環(huán)境安全、實(shí)驗(yàn)質(zhì)量以及動(dòng)物福利保衛(wèi)原則，提出了規(guī)劃、設(shè)計(jì)和建造要求，并在國內(nèi)首次提出了水生動(dòng)物飼養(yǎng)室、室外飼養(yǎng)房舍、特殊用途設(shè)施的建設(shè)要求。在動(dòng)物飼養(yǎng)要求方面，涵蓋了環(huán)境控制、動(dòng)物行為管理、身份識(shí)別、遺傳特性監(jiān)測(cè)和基因操作、動(dòng)物營養(yǎng)與衛(wèi)生、節(jié)假日管理和廢物管理等要求。在動(dòng)物醫(yī)護(hù)要求方面， 涉及動(dòng)物的采購、包裝、運(yùn)輸、檢疫、隔離、疾病監(jiān)測(cè)、疾病控制、生物安全、手術(shù)、護(hù)理、麻醉、鎮(zhèn)痛、急救、安死術(shù)、人道終止時(shí)機(jī)等。在職業(yè)健康安全要求方面， 強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，員工行為規(guī)范、人員能力培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備的安全性能保證、保健服務(wù)、信息溝通和績效監(jiān)測(cè)。

4　實(shí)驗(yàn)動(dòng)福利實(shí)施保證和評(píng)價(jià)制度

制度是一種社會(huì)博弈規(guī)則，是人們所創(chuàng)造的用以限制人們行為的框架，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利離不開制度保證。以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利保障機(jī)制比較完善的美國為例，經(jīng)過近150年的發(fā)展，建立了一套基本完善的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利保障制度，包括法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系和政府監(jiān)管、第三方評(píng)價(jià)、機(jī)構(gòu)自我核查體系（圖1）。

加拿大的制度（圖2）與美國不同，是政府主導(dǎo)的統(tǒng)一認(rèn)可制度。1968年成立的CCAC相當(dāng)于我國的“事業(yè)單位”，承擔(dān)政府指定的認(rèn)可職能，受各級(jí)政府包括地方政府的監(jiān)督，其運(yùn)作資金主要由加拿大衛(wèi)生研究院和自然科學(xué)工程研究協(xié)會(huì)聯(lián)合提供，也有部分資金來自政府和其它機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)，加拿大國家人道社團(tuán)（CFHS）是其合作機(jī)構(gòu)。在加拿大境內(nèi)只要使用政府的資金從事動(dòng)物飼養(yǎng)或?qū)嶒?yàn)活動(dòng)，或政府認(rèn)為需要時(shí)，須通過CCAC評(píng)價(jià)并獲得證書［5］。鑒于資金壓力，CCAC近年來也在探討市場(chǎng)化的改革道路。在很大程度上，CCAC與我國的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的地位、作用和運(yùn)行機(jī)制類似，只是CCAC僅提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利認(rèn)可。

圖1　美國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理制度

圖2　加拿大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理制度

圖3　英國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理制度

英國主要由內(nèi)務(wù)部負(fù)責(zé)， 實(shí)行許可證制度（圖3），包括建筑及設(shè)施許可證、研究項(xiàng)目許可證和人員資格許可證。動(dòng)物福利倫理審核委員會(huì)（animal welfare and ethical review body， AWERB）依據(jù)國家法律，行業(yè)共識(shí)實(shí)施檢查［6］。

在我國，依據(jù)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法（試行）》，建立了許可證管理機(jī)制。按照條例規(guī)定，國家科技部主管全國的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作，地方科技廳（委）負(fù)責(zé)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)管理，國務(wù)院各部門負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)管理。各級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)依法行政，依照標(biāo)準(zhǔn)管理，并與技術(shù)質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)、種源基地和社會(huì)化生產(chǎn)結(jié)合逐步形成了較為完整的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保障體系。政府推動(dòng)這一管理模式有力地促進(jìn)了我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的迅速提高以及全行業(yè)的健康發(fā)展。這也是我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作的特點(diǎn)。但在涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物“三證”的審批由省市具體操作，監(jiān)管形式單一，在保證審批要求一致性方面困難較大，尚不能完全滿足我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的需求，難以與國際接軌。

圖4　我國在建設(shè)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利管理制度

目前，在國家科技部和國家認(rèn)監(jiān)委的支持下，國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)正在著手建立與國際接軌且具中國特色的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可評(píng)價(jià)制度（圖4），將與我國的許可證制度一起保障和促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物事業(yè)的科學(xué)發(fā)展。該項(xiàng)認(rèn)可制度建立過程中，充分考慮了ISO/IEC 17011《認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，為未來實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度的國際互認(rèn)打下了良好基礎(chǔ)。該制度將按照公開、公平、公正和無歧視的原則接受對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可有需求的各方申請(qǐng)，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)，并采用同行專家評(píng)審的方式對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合性審查。整個(gè)認(rèn)可流程一般包括：申請(qǐng)、受理、文件符合性審查、現(xiàn)場(chǎng)專家評(píng)審、整改、評(píng)定、批準(zhǔn)和發(fā)證等環(huán)節(jié)。認(rèn)可周期一般為3～5年，在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)必須接受認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的定期或不定期監(jiān)督評(píng)審，以維持和保證認(rèn)可的有效性。

法律規(guī)范和行政監(jiān)管是剛性約束機(jī)制，通過準(zhǔn)入、獎(jiǎng)懲等機(jī)制保證各項(xiàng)措施得以落實(shí)。英國完全采取行政管理機(jī)制，主要原因在于其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的數(shù)量不多，可以依靠政府資源進(jìn)行管理。在美國，最初也是以行政監(jiān)管機(jī)制為主，但因難以保證技術(shù)上的統(tǒng)一性而引入了第三方評(píng)價(jià)機(jī)制。如果面臨的監(jiān)管對(duì)象眾多，完全依靠行政機(jī)制將會(huì)導(dǎo)致過高的執(zhí)行成本，特別是在技術(shù)復(fù)雜的領(lǐng)域。解決這一問題，通常是政府采信第三方技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)和自我評(píng)價(jià)的結(jié)果。

［1］賀爭(zhēng)鳴， 李根平， 李冠民， 等. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科學(xué)［M］， 北京： 科學(xué)出版社， 2011.

［2］美國國家學(xué)術(shù)研究委員會(huì). 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理與使用指南［M］. 8版. 王建飛譯. 上海： 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社， 2012.

［3］Canadian Council on Animal Care. Guide to Care and Use of Experimental Animals［M］. Vol.1， 2nd ed， Otta： CCAC， 1993.

［4］Canadian Council on Animal Care. Guide to the Care and Use of Experimental Animals［M］. Otta： CCAC， Vol.2.， 1984.

［5］The Canadian Council on Animal Care （CCAC）.Assessment and Certification［DB/OL］. http：//www.ccac.ca/en_/ assessment.

［6］England home office. Guidance Research and testing using animals［DB/OL］. https：//www.gov.uk/research-and-testingusing-animals.

Q95-33

B

1674-5817（2015）06-0504-06

10.3969/j.issn.1674-5817.2015.06.015

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“十二五”國家科技支撐計(jì)劃（2011BAI15B03）；國家質(zhì)檢總局科技計(jì)劃項(xiàng)目（2011IK115）

呂京（1962-）， 男， 研究員， 研究方向： 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可。E-mail： Lvj@cnas.org.cn