臺州市醫(yī)化行業(yè)國際化競爭力研究

何曉躍

摘 要：臺州市醫(yī)化行業(yè)近年來通過引進、消化國外先進技術(shù)，國際競爭力不斷增強，但在R&D投入強度、技術(shù)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)集中度和市場營銷管理等方面仍存在較大不足。在長期戰(zhàn)略方面，臺州應(yīng)發(fā)揮特色優(yōu)勢，接受國外產(chǎn)業(yè)分工轉(zhuǎn)移，進行專利醫(yī)化產(chǎn)品的委托加工；瞄準國際戰(zhàn)略前沿，創(chuàng)建具有自主知識產(chǎn)權(quán)和比較優(yōu)勢的醫(yī)化產(chǎn)品；最終確立主導(dǎo)地位，形成以資本實力、品牌優(yōu)勢和知識產(chǎn)權(quán)為依托的具有國際競爭力的產(chǎn)品體系。

關(guān)鍵詞：臺州；醫(yī)化行業(yè)；國際競爭力

中圖分類號：F427 文獻標志碼：A 文章編號：1002-2589（2015）21-0021-03

醫(yī)化行業(yè)是臺州工業(yè)經(jīng)濟的支柱性行業(yè)。改革開放30多年來，臺州醫(yī)化行業(yè)以國際競爭力為導(dǎo)向，以全面參與國際化競爭、構(gòu)建比較優(yōu)勢為主要內(nèi)容，推進醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；⒓刍徒Y(jié)構(gòu)合理化，實現(xiàn)了醫(yī)化行業(yè)增長方式質(zhì)的飛躍。

一、臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的主要特點

臺州的醫(yī)化行業(yè)，始于最初的化學(xué)工業(yè)社，之后試產(chǎn)化工產(chǎn)品。20世紀70年代有機化工企業(yè)開始創(chuàng)建，80年代精細化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大，成為全國“14個精細化工王國”之一。之后，隨著環(huán)境保護力度的不斷加大，臺州經(jīng)歷著從“化”向“醫(yī)”產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變。近年來，醫(yī)化行業(yè)依靠科技進步，不斷加大研發(fā)投入，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，加強企業(yè)管理，積極開拓國國際市場，獲得了較快發(fā)展。在國際化成長過程中，以民營企業(yè)為主體的臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出以下特點。

一是國際化起步晚，發(fā)展速度快。臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的大多數(shù)企業(yè)還比較年輕，國際化開始的時間比較晚，但是隨著我國對外開放程度的不斷提高，臺州醫(yī)企對外出口和投資都取得了很大的成就，在國際上形成了相當?shù)母偁幜Α?/p>

二是國際化方式還比較單一，海外投資規(guī)模還很小。臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)在國際化的進程中目前還是處于以出口為主要形式的階段，即出口貿(mào)易多，三角貿(mào)易少；商品貿(mào)易多，許可證貿(mào)易少；海外辦事處多，海外企業(yè)少；海外銷售多，海外投資、生產(chǎn)少。同時，臺州市醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實力較弱，資本相對短缺，造成海外投資的規(guī)模一般都比較小，很多企業(yè)在國際化過程中往往更注重短期市場與利潤的獲取，而忽視企業(yè)價值鏈的全球布局。

三是優(yōu)勢和劣勢都很突出。臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)國際化的優(yōu)勢和劣勢帶著鮮明的民營企業(yè)色彩，既有源于企業(yè)內(nèi)部的低成本優(yōu)勢、民營企業(yè)靈活機制優(yōu)勢、小規(guī)模技術(shù)優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)集群的專業(yè)化優(yōu)勢和特色優(yōu)勢，同時臺州市醫(yī)化產(chǎn)業(yè)又存在著創(chuàng)新能力、資金、管理以及經(jīng)驗人才等方面的明顯不足。

二、臺州市醫(yī)化行業(yè)國際化競爭力的SWOT評價

（一）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的優(yōu)勢

一是技術(shù)支撐。經(jīng)過多年發(fā)展，醫(yī)化行業(yè)逐步形成了由龍頭企業(yè)牽頭，骨干企業(yè)和高等院校參加的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，這為整個行業(yè)轉(zhuǎn)型升級奠定了內(nèi)在的技術(shù)支撐。截至2013年底，以臺州市黃巖區(qū)為例，醫(yī)化企業(yè)共有7家被認定為國家級高新技術(shù)企業(yè)，2家省級企業(yè)研究院均為醫(yī)化企業(yè)，省級技術(shù)中心3個，省級高新技術(shù)研發(fā)中心8家，18個項目列為國家火炬計劃，6個產(chǎn)品列為國家重點新產(chǎn)品計劃，5個產(chǎn)品列為國家級技術(shù)創(chuàng)新基金項目，永寧藥業(yè)的注射用紅花黃色素被列為國家863計劃。

二是產(chǎn)業(yè)體系向規(guī)?；?、集約化、品牌化方向發(fā)展。在規(guī)?；矫?，以臺州市黃巖區(qū)為例，2013年，該區(qū)規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)23家，總產(chǎn)值61.6億元，占全區(qū)規(guī)模上企業(yè)產(chǎn)值近1/5，實現(xiàn)利稅11.5億元，占全區(qū)稅收的1/3，是附加值最高的一個行業(yè)。同時，得益近年來醫(yī)化行業(yè)整體的發(fā)展，該區(qū)也涌現(xiàn)出一批大規(guī)模企業(yè)，目前億元以上醫(yī)化企業(yè)12家，其中聯(lián)化、雙鴿、天宇超10億元，永寧超8億元。

在集約化方面，臺州已經(jīng)形成了化工產(chǎn)品、化學(xué)原料藥、農(nóng)藥及中間體、制劑及專利藥等一條比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈。同時，在市、區(qū)兩級政府的大力推動下，規(guī)模以上醫(yī)化企業(yè)大都集聚在輕化投資區(qū)內(nèi)。大多數(shù)龍頭企業(yè)均已完成產(chǎn)品的合理布局，并明確了企業(yè)轉(zhuǎn)型升級方向。整個醫(yī)化行業(yè)正加快向高效低毒農(nóng)藥、高端原料藥、成品藥和生物工程等領(lǐng)域發(fā)展。

在品牌化方面，主要表現(xiàn)為醫(yī)化行業(yè)快速發(fā)展的同時，也有一批企業(yè)認真實施國際標準，通過了美國FDA認證和歐共體COS注冊，獲取了進入國際市場的“通行證”，“臺州醫(yī)化”的區(qū)域品牌進一步凸顯。

（二）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的劣勢

一是技術(shù)制約。臺州醫(yī)化行業(yè)總體上呈現(xiàn)“企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)含量低、人才引進弱”的特點，企業(yè)在研發(fā)上的投入遠不能與國內(nèi)外生物醫(yī)藥大企業(yè)相比，企業(yè)自主創(chuàng)新機制尚未形成。除少數(shù)規(guī)模企業(yè)具備獨立研發(fā)能力外，多數(shù)企業(yè)只具備生產(chǎn)加工能力，沒有成為創(chuàng)新主體，更沒有掌握核心技術(shù)，產(chǎn)品科技含量較低。一些起步較早、規(guī)模較大的制藥企業(yè)，由于近年來科技投入跟不上，成品藥生產(chǎn)企業(yè)的劑型單一，市場細分開發(fā)薄弱，沒有創(chuàng)新品牌和獨立知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品使得競爭優(yōu)勢漸失。自主創(chuàng)新能力的不足嚴重制約著臺州醫(yī)化行業(yè)的發(fā)展和壯大。

二是資金制約。近年來，按照省醫(yī)化行業(yè)52條整治驗收標準及本市相關(guān)要求，臺州加快醫(yī)化行業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐，并出臺了一系列辦法。要求到2020年，醫(yī)化行業(yè)僅保留成品藥制劑、符合GMP等規(guī)范的精烘包原料藥生產(chǎn)、污染輕效益高技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)化產(chǎn)品或項目及部分高端精細化工項目。在這樣的環(huán)保壓力下，各大企業(yè)轉(zhuǎn)型升級意愿強烈，但在環(huán)保設(shè)備購置和技改過程中，也面臨著巨大的資金壓力。如天宇藥業(yè)擬按新版GMP規(guī)范，改造升級年產(chǎn)160噸頭孢菌素?zé)o菌原料藥產(chǎn)業(yè)，所需資金就達到7千余萬元。據(jù)統(tǒng)計，僅黃巖區(qū)醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級涉及14家中小企業(yè)共17個項目，資金需求估計達10億元以上。

三是人才制約。醫(yī)化行業(yè)是一個技術(shù)密集型的特殊行業(yè)，制藥企業(yè)的管理、研發(fā)、生產(chǎn)、營銷人才都是屬于知識型人才。醫(yī)化產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展也帶來了相關(guān)人才需求量的快速增長，從走訪調(diào)研的25家醫(yī)化企業(yè)來看，對各類人才都有急切需求。但從市、區(qū)兩級政府所制定的人才引進政策來看，對研發(fā)型人才高度重視，而對引進各類專業(yè)管理和營銷方面的人才等重視不足。此外，臺州地處浙江中部，距省會杭州200多公里、距離上海400多公里，區(qū)位條件欠佳，加之臺州區(qū)域內(nèi)的大專院校缺乏，也致使企業(yè)引人留人較難。

四是許可和投入制約。制藥行業(yè)存在比較高的準入壁壘。國家出于保證人們用藥安全有效的需要，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程制定了相應(yīng)的法定強制性管理規(guī)范。藥品的研制生產(chǎn)和上市均需要政府專門機構(gòu)進行許可審批，其特點是程序嚴格、審批周期長。如各方面條件都成熟，光申報一般新藥品種生產(chǎn)，往往都需三年以上時間；獨立研發(fā)的新藥從研發(fā)到審批、生產(chǎn)、上市，往往需要十年左右時間。這些規(guī)范執(zhí)行的結(jié)果加大了產(chǎn)業(yè)必要的投資規(guī)模，加上龐大的新藥研發(fā)費用，使藥品行業(yè)必然是一個高投入、高風(fēng)險的行業(yè)。

（三）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的機遇

一是國內(nèi)外市場需求旺盛。從國際市場來看，全球人口老齡化趨勢是醫(yī)藥市場保持長期增長的剛性支撐。據(jù)IMS預(yù)測，全球藥品市場規(guī)模今年將達到1.1萬億美元左右，年復(fù)合增長率達到5%-8%。從國內(nèi)市場來看，隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，醫(yī)化市場也將出現(xiàn)旺盛的消費需求。隨著居民生活水平的提高、農(nóng)村市場的進一步開拓以及人口結(jié)構(gòu)的變化，我國人均用藥水平將逐年上升，中國藥品市場將呈現(xiàn)出更大發(fā)展空間。

二是轉(zhuǎn)型升級面臨良好條件。當前，醫(yī)化行業(yè)正面臨著專利藥保護集中到期的歷史機遇。2010年，全球有323種療效確切、使用安全的新藥的專利保護將過期，其中不乏一些年銷售額在10億美元以上的藥品。2015年該數(shù)值將高達560億美元，到2018年時，非專利藥物銷售總額在全球藥物銷售總額中的比例或?qū)⒏哌_10.9%，屆時非專利藥物的總銷售額將高達近千億美元。這樣的歷史機遇，將更加有利于臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)進行戰(zhàn)略調(diào)整。企業(yè)可以通過引進先進生產(chǎn)工藝，提升人員素質(zhì)等手段，承接國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將附加值低的化學(xué)原料藥生產(chǎn)向半成品和成品藥方向轉(zhuǎn)移。

（四）臺州市醫(yī)化行業(yè)實行國際化的制約因素

一是企業(yè)利潤的減少，成為臺州醫(yī)化行業(yè)實行國際化的生存壓力。臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)總體上還是以生產(chǎn)原料藥及中間體為主。目前生產(chǎn)的化學(xué)原料藥及中間體占比達到70%左右，成品藥占30%左右?；瘜W(xué)原料藥及中間體這類產(chǎn)品價格低、利潤少，隨著匯率升值、用工荒、原材料漲價等諸多因素以及同類企業(yè)之間的競爭加劇，醫(yī)藥中間體的利潤率直線下降。比如，頭孢類、氟苯尼考等醫(yī)藥中間體，從5年前的25%左右的利潤率，逐步跌至目前的10%左右。相比之下，一些生產(chǎn)成品藥的企業(yè)銷售火爆。以永寧藥業(yè)為例，“注射用紅花黃色素”這個項目從2005年投產(chǎn)以來，銷售量呈逐年上升趨勢，目前銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國20多個省、市、自治區(qū)。2013年該項目銷售額就達到10億元，為企業(yè)帶來了豐厚利潤。在醫(yī)藥中間體利潤萎縮的壓力，以及成品藥豐厚利潤的刺激下，企業(yè)向生產(chǎn)精細型、高利潤的原料藥、成品藥產(chǎn)品發(fā)展的要求非常迫切。

二是環(huán)保要求的提高成為臺州醫(yī)化行業(yè)實行國際化的內(nèi)在壓力。2008年，浙江省開始實施細分化的《制藥行業(yè)水污染排放標準》，對制藥企業(yè)污水處理提出了更高要求。2013年，臺州市出臺醫(yī)化行業(yè)整治提升方案，提出要將臺州打造成“中國綠色藥都”，其中醫(yī)藥制劑比重達到70%以上。以臺州市黃巖區(qū)為例，因環(huán)保壓力，2013年企業(yè)持續(xù)投入12億元，用于生產(chǎn)車間的GMP等認證改造及新項目的建設(shè)。從當前形勢看，各級政府對醫(yī)化行業(yè)的環(huán)保要求將越來越嚴格，這也將成為臺州醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型的內(nèi)在壓力。

三、臺州進一步推進醫(yī)化行業(yè)國際化的路徑選擇

醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級是一個中長期的蛻變過程，不是在短期內(nèi)能實現(xiàn)的。政府層面，應(yīng)該積極為企業(yè)營造寬松的發(fā)展環(huán)境，充分發(fā)揮好企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的助推器作用。企業(yè)層面，要以自身的轉(zhuǎn)型，助力整個產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型。

（一）政府層面

一是以更清晰的態(tài)度，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。高端產(chǎn)品是臺州醫(yī)化產(chǎn)業(yè)擴大國際市場的根本所在。未來應(yīng)加大對“低、小、散”和能耗高、污染重、效益差的醫(yī)化企業(yè)整治、關(guān)停力度，積極引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，努力向產(chǎn)業(yè)鏈高端發(fā)展，從中間體生產(chǎn)逐步向高端原料藥和成品藥轉(zhuǎn)型升級，延伸產(chǎn)業(yè)鏈。積極鼓勵企業(yè)大力開發(fā)生物制藥、基因藥物、診斷試劑、中藥現(xiàn)代化等行業(yè)前沿性、科技含量高、經(jīng)濟效益好的產(chǎn)品。此外，鼓勵和幫助中小企業(yè)通過聯(lián)合重組等形式，優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，推進股份制改造，積極爭取上市，促進醫(yī)化企業(yè)上規(guī)模、上水平。

二是以更良好的服務(wù)，助力企業(yè)人才引進。人才是企業(yè)發(fā)展的根本，是企業(yè)發(fā)展最珍貴、最稀缺的資源，政府部門應(yīng)助力企業(yè)人才引進。一是拓寬人才視角。將各類專業(yè)管理和營銷方面的人才納入引進范圍，配套出臺相應(yīng)的獎勵辦法，吸引醫(yī)化行業(yè)的優(yōu)秀管理和營銷方面的人才匯聚臺州，助力臺州醫(yī)化行業(yè)發(fā)展。二是積極“借智”。積極搭建平臺，牽線搭橋，引導(dǎo)醫(yī)化企業(yè)向各科研院所和高等院?！敖柚恰?，為臺州醫(yī)藥企業(yè)培育輸送多層次、復(fù)合型的人才。同時，積極支持企業(yè)聯(lián)合科研院所和高等院校共建產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)機構(gòu)，為其在科研編報、認證等方面提供服務(wù)，將優(yōu)先推薦申報國家高企和科技項目。二是建立人才庫。設(shè)立臺州醫(yī)化專家?guī)?、企業(yè)管理人才庫、銷售人才庫。通過這些專業(yè)人才的人際圈，幫助企業(yè)尋找管理和銷售經(jīng)驗豐富、技術(shù)開發(fā)能力強的高端人才。

三是以更務(wù)實的舉措，營造企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。政府部門需要拿出更加務(wù)實的舉措，為醫(yī)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級營造出良好環(huán)境。建議籌建臺州醫(yī)藥大樓和孵化中心，作為臺州醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展總部經(jīng)濟、建設(shè)研發(fā)基地的主要載體。醫(yī)藥大樓內(nèi)主要集聚醫(yī)化行業(yè)機構(gòu)、企業(yè)高層管理決策、共性技術(shù)研發(fā)機構(gòu)以及中介服務(wù)機構(gòu)；孵化中心則以集聚為各類醫(yī)藥企業(yè)提供工藝放大、工藝優(yōu)化、小批量生產(chǎn)服務(wù)的科技服務(wù)型的中小企業(yè)和實驗室為主。通過發(fā)展總部經(jīng)濟為臺州優(yōu)秀的醫(yī)化企業(yè)贏得發(fā)展空間。此外，加快發(fā)展物流、裝備制造、研發(fā)、銷售、服務(wù)等輔助性產(chǎn)業(yè)，形成“研發(fā)創(chuàng)新—中試孵化—產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)—營銷物流”的完整醫(yī)化產(chǎn)業(yè)鏈。

（二）企業(yè)層面

一是注重環(huán)保整治提升。企業(yè)根據(jù)政府《醫(yī)化行業(yè)整治提升方案》的相關(guān)要求，結(jié)合企業(yè)自身轉(zhuǎn)型升級，中長期發(fā)展規(guī)劃，從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、生產(chǎn)裝備提升、生產(chǎn)工藝改進、加強管理等方面，全面開展整治提升工作。通過對污染重、能耗高的中間體、原料藥產(chǎn)品進行淘汰置換，有計劃有步驟地對保留項目的生產(chǎn)工藝、路線、裝備進行重新設(shè)計、規(guī)劃和定位，按照“六化”（管道化、密閉化、自動化、信息化、系統(tǒng)化、循環(huán)化）要求進行新的布局調(diào)整。同時，積極吸收和利用現(xiàn)代制藥的先進工藝、設(shè)備、技術(shù)，盡可能減少環(huán)境風(fēng)險，實現(xiàn)企業(yè)與環(huán)境的友好可持續(xù)發(fā)展。

二是注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。一是逐年加大R&D資金投入（大約年銷售收入的5%左右水平），同時重視從小試、中試到生產(chǎn)的系統(tǒng)性建設(shè)，確保工藝技術(shù)及時、高效地產(chǎn)業(yè)化。二是隨著專利藥保護集中到期的歷史機遇，仿制藥市場也將成為未來藥企爭取的一個大市場。企業(yè)要提前做好規(guī)模大、效益好的仿制藥的研發(fā)、申請、審批工作，以便在激烈競爭中找準定位，尋求新的發(fā)展空間。三是通過建立起自己的研發(fā)中心或與科研院所、高校合作，自主研發(fā)新藥。也可以在分析國外新上市產(chǎn)品、進口藥品和一些非專利藥品的基礎(chǔ)上大膽創(chuàng)新，研發(fā)擁有專利技術(shù)或具有行政保護的各項技術(shù)產(chǎn)品，形成自己的主導(dǎo)產(chǎn)品。四是企業(yè)對市場前景好的品種，要加大劑型改造創(chuàng)新，以及擴大適應(yīng)癥的研發(fā)、開發(fā)差異化市場，有效延伸產(chǎn)業(yè)鏈。

三是注重人才隊伍建設(shè)。一方面，應(yīng)逐年提高企業(yè)科技人員比例，尤其重視引進在國外有重大成果的留學(xué)生、訪問學(xué)者和在國外高新技術(shù)公司從事科研工作的專家，特別是引進掌握核心技術(shù)、擁有重大專利或掌握重要新產(chǎn)品的人才。另一方面，應(yīng)重視各種專業(yè)管理人才的培養(yǎng)和引進。國家出于人們用藥安全有效地需要，對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程制定了相應(yīng)的法定強制性管理規(guī)定，這就要求企業(yè)重視藥品整個生產(chǎn)過程中各種專業(yè)管理的人才隊伍建設(shè)，如ESH（健康、安全、環(huán)境）、QA（質(zhì)量保證）、QC（質(zhì)量控制）和藥品注冊，這些是企業(yè)轉(zhuǎn)型升級和參與市場競爭的基礎(chǔ)和關(guān)鍵。