國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備突圍之路

劉硯青

2015年，上海，第73屆CMEF 中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)上的聯(lián)影3.0T磁共振成像設(shè)備

“一臺(tái)國(guó)外定價(jià)75萬(wàn)美元的設(shè)備在中國(guó)的同期售價(jià)竟會(huì)高達(dá)1200萬(wàn)元人民幣?！币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士對(duì)本刊記者表示。

數(shù)十年來(lái)，中國(guó)的高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)一直是外資品牌的天下，被其牢牢掌握定價(jià)權(quán)。中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的分析數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)超過(guò)70%的市場(chǎng)份額都被通用電器（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）這三家被稱為“GPS”的跨國(guó)企業(yè)所壟斷。

產(chǎn)品本身之外，外資品牌對(duì)設(shè)備售后服務(wù)的壟斷也迫使中國(guó)醫(yī)院每年向其支付高額的維保費(fèi)用。

高成本直接帶來(lái)高價(jià)格，這成為中國(guó)百姓看病昂貴的重要原因。

更加值得警惕的是，隨著醫(yī)療信息化逐步進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代，人們的日常體檢、影像診斷數(shù)據(jù)等也存在著流出國(guó)門的風(fēng)險(xiǎn)。

于是，為加快發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化過(guò)程，一系列鼓勵(lì)政策密集出臺(tái)，一大批追求核心技術(shù)自主研發(fā)的中國(guó)企業(yè)也在不斷發(fā)力。它們?cè)谥袊?guó)本土大展拳腳的同時(shí)，還將目光投向了競(jìng)爭(zhēng)更加激烈的國(guó)際擂臺(tái)。

2015年5月，東軟集團(tuán)旗下東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“東軟醫(yī)療”）在遼寧沈陽(yáng)發(fā)布了中國(guó)首臺(tái)擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的128層CT——NeuViz 128多層螺旋CT。

東軟醫(yī)療CEO武少杰告訴《瞭望東方周刊》，在產(chǎn)品發(fā)布至今這3個(gè)月的時(shí)間里，NeuViz128多層螺旋CT已經(jīng)獲得中國(guó)、美國(guó)和歐盟的上市認(rèn)證，并已出口到歐洲、南亞、北非等多個(gè)國(guó)際市場(chǎng)。

而上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海聯(lián)影”）研發(fā)的世界首臺(tái)超清高速96環(huán)光導(dǎo)PET-CT——聯(lián)影uMI 510更是在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)16個(gè)月、覆蓋百余項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目的認(rèn)證過(guò)程后，于2015年8月28日正式拿到了日本醫(yī)療器械上市許可證。

上海聯(lián)影董事長(zhǎng)兼CEO薛敏公開(kāi)表示：“我們的目標(biāo)就是要讓中國(guó)尖端技術(shù)在世界上發(fā)出自己的聲音。”

從無(wú)到有的中國(guó)制造

回首國(guó)產(chǎn)CT這條從無(wú)到有、從有到強(qiáng)的自主研發(fā)之路，中國(guó)創(chuàng)新者們已經(jīng)走了27年。而最初激發(fā)他們挑戰(zhàn)CT技術(shù)的原動(dòng)力，竟是3臺(tái)高價(jià)買入、卻險(xiǎn)些癱瘓的國(guó)外二手CT。

1987年，包括沈陽(yáng)市中心醫(yī)院在內(nèi)的三家醫(yī)院進(jìn)口了3臺(tái)售價(jià)超過(guò)60萬(wàn)美元的二手CT，但買來(lái)之后卻無(wú)法調(diào)試運(yùn)營(yíng)。

“花費(fèi)大量外匯引進(jìn)的3臺(tái)CT全部癱瘓，這則消息在當(dāng)時(shí)引起了巨大的社會(huì)反響，甚至被媒體和公眾稱為‘CT事件。”東軟集團(tuán)副總裁、東軟醫(yī)療總裁江根苗告訴《瞭望東方周刊》，在提供售后服務(wù)的公司人去樓空之后，調(diào)試工作被迫中止。為了讓這些機(jī)器重新運(yùn)轉(zhuǎn)，沈陽(yáng)市衛(wèi)生局決定通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)的方式，征集能人修復(fù)設(shè)備。

1988年12月，來(lái)自當(dāng)時(shí)的東北工學(xué)院（現(xiàn)東北大學(xué)）的老師鄭全祿和李甲遞接下標(biāo)書(shū)，于次年2月成功修復(fù)了沈陽(yáng)市中心醫(yī)院的二手CT，并奔赴重慶和天津幫助另外兩臺(tái)癱瘓CT恢復(fù)了運(yùn)轉(zhuǎn)。

為免以后受制于人，兩位老師大膽提出“制造中國(guó)人自己的CT”這一構(gòu)想。

在東北大學(xué)副校長(zhǎng)楊佩禎的支持下，1989年6月，東北大學(xué)國(guó)產(chǎn)CT整機(jī)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目確立;1993年中國(guó)自主研制的第一臺(tái)CT樣機(jī)問(wèn)世;1994年首臺(tái)國(guó)產(chǎn)CT通過(guò)國(guó)家檢測(cè);1995年?yáng)|軟集團(tuán)董事長(zhǎng)、東北大學(xué)副校長(zhǎng)劉積仁接下改進(jìn)并將樣機(jī)批量生產(chǎn)的重任;1997年8月，東軟CT獲得國(guó)家生產(chǎn)許可證書(shū)，國(guó)產(chǎn)CT自此進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化發(fā)展軌道，中國(guó)也因此成為繼美日德后第四個(gè)能夠生產(chǎn)全身CT的國(guó)家。

“這個(gè)過(guò)程講起來(lái)很快，當(dāng)年真是‘壓力山大?！睍r(shí)任東軟CT項(xiàng)目總工程師的江根苗向本刊記者回憶說(shuō)，陣列處理機(jī)（AP）是當(dāng)時(shí)全身CT的核心系統(tǒng)，而這一關(guān)鍵技術(shù)卻被國(guó)外嚴(yán)密封鎖。

在經(jīng)過(guò)了不斷的嘗試與創(chuàng)新之后，東軟最終用PC（個(gè)人電腦）代替AP。除了實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)攻關(guān)，這一技術(shù)還開(kāi)創(chuàng)了國(guó)際CT技術(shù)的新變革，甚至引來(lái)不少國(guó)際老牌CT生產(chǎn)企業(yè)的效仿。

“東軟CT是1998年正式進(jìn)入市場(chǎng)的，當(dāng)時(shí)市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)型售價(jià)400余萬(wàn)元，而我們憑借絕對(duì)的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)在這一年內(nèi)就賣出50多臺(tái)?！苯绺嬖V本刊記者，在東軟CT問(wèn)世不到兩年的時(shí)間里，進(jìn)口設(shè)備的中國(guó)售價(jià)下降超過(guò)100萬(wàn)元，幅度接近30%。

1999年，東軟CT登錄國(guó)際展會(huì);2000年，東軟CT出口海外，實(shí)現(xiàn)中國(guó)大型醫(yī)療設(shè)備出口零的突破;2003年，東軟螺旋CT出口美國(guó)，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)大型高科技醫(yī)療設(shè)備出口美國(guó)的新紀(jì)元。

站在“負(fù)起點(diǎn)”出發(fā)

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)前秘書(shū)長(zhǎng)白知鵬對(duì)《瞭望東方周刊》表示，高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)之所以會(huì)形成如今的局面，一定程度上受到了中國(guó)行業(yè)發(fā)展時(shí)間短的影響。

“歐美國(guó)家早在上個(gè)世紀(jì)六七十年代，就在CT、MR等裝備的技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域取得了長(zhǎng)足發(fā)展，而中國(guó)是在改革開(kāi)放后才開(kāi)始引進(jìn)這些先進(jìn)機(jī)器的?！卑字i說(shuō)。

然而在薛敏看來(lái)，除客觀原因之外，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在高端產(chǎn)品領(lǐng)域長(zhǎng)期失語(yǔ)，根本原因還是自身產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān)、核心技術(shù)缺失、經(jīng)營(yíng)理念有問(wèn)題。

一名女孩在通過(guò)秦皇島惠斯安普醫(yī)學(xué)系統(tǒng)有限公司自主研發(fā)的HRA健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)檢測(cè)評(píng)估自己的身體狀況

“整體而言，國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的發(fā)展還存在較為嚴(yán)重的滯后，大多數(shù)企業(yè)的規(guī)模很小，且各自分散。加之在技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)計(jì)等方面全方位落后，導(dǎo)致很多中國(guó)企業(yè)長(zhǎng)期陷于‘有產(chǎn)品、沒(méi)品牌的尷尬局面。”薛敏指出，要想徹底打破外資品牌的技術(shù)封鎖與市場(chǎng)壟斷，大家必須轉(zhuǎn)變觀念，持續(xù)創(chuàng)新。

“不少國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)都抱著‘只求分一杯羹的短期利益導(dǎo)向，并未打算在外資品牌一統(tǒng)天下的中國(guó)市場(chǎng)真正求勝，這在無(wú)形當(dāng)中就放棄了對(duì)最初自主創(chuàng)新的堅(jiān)持。”薛敏告訴本刊記者，幾乎每個(gè)國(guó)際醫(yī)療巨頭企業(yè)都是經(jīng)過(guò)數(shù)十年的積累，逐步通過(guò)收購(gòu)、兼并小型企業(yè)才形成現(xiàn)有完備生產(chǎn)線的，而中國(guó)企業(yè)沒(méi)能全面殺出重圍的根本原因還是自身實(shí)力不強(qiáng)。

在薛敏看來(lái)，中國(guó)在高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)不是從零開(kāi)始，而是從“負(fù)起點(diǎn)”開(kāi)始。

“一說(shuō)到國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，很多人都會(huì)產(chǎn)生各種負(fù)面聯(lián)想。比如，質(zhì)量不好、不穩(wěn)定、外觀不佳、使用起來(lái)不方便，等等。因此我們?cè)陂_(kāi)拓市場(chǎng)時(shí)，經(jīng)常遇到各種各樣的阻力?！毖γ粽f(shuō)，當(dāng)聯(lián)影PET-CT第一次進(jìn)入復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院時(shí)，一些醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)也曾對(duì)這第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)PET-CT的圖像質(zhì)量、設(shè)備性能心存疑慮，直至經(jīng)過(guò)多次試行驗(yàn)證，確認(rèn)圖像優(yōu)異后，才正式投入臨床應(yīng)用。

多位行業(yè)專家都曾對(duì)本刊記者表示，國(guó)產(chǎn)品牌實(shí)現(xiàn)突圍的重要一步就是進(jìn)入大型三甲醫(yī)院。這就要求國(guó)產(chǎn)設(shè)備不但要在性能上優(yōu)于進(jìn)口設(shè)備，還必須做到價(jià)格低廉?！爸挥挟?dāng)你的性能和成本都較進(jìn)口設(shè)備具有明顯優(yōu)勢(shì)，且能穩(wěn)定保持這一水準(zhǔn)時(shí)，大家才會(huì)愿意嘗試?！卑字笳f(shuō)。

以上海聯(lián)影為例，其設(shè)備價(jià)格和國(guó)際同類型、同檔次、同技術(shù)水準(zhǔn)、同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)外產(chǎn)品相比，大概要便宜30%左右，而且后期維修服務(wù)費(fèi)用只是國(guó)外公司的一半。

“人無(wú)我有”才能贏

“類似的故事還有很多。其實(shí)我們也能理解各家醫(yī)院在引進(jìn)設(shè)備時(shí)的各種顧慮與擔(dān)憂。”薛敏表示。

在他看來(lái)，盡管國(guó)家現(xiàn)在對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備有很多扶持和鼓勵(lì)政策，但若想真正發(fā)展，絕不能只依賴政策?！案叨酸t(yī)療設(shè)備行業(yè)作為知識(shí)、創(chuàng)新密集型行業(yè)，要想堅(jiān)持自主研發(fā)全線產(chǎn)品就需要有高端的人才隊(duì)伍，投入巨額資金，克服極高的管理與技術(shù)難關(guān)，不斷創(chuàng)新?！?/p>

薛敏告訴記者，為中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)贏得首個(gè)工業(yè)設(shè)計(jì)“奧斯卡”——iF工業(yè)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)的聯(lián)影DR（即數(shù)字化直接成像系統(tǒng)）也曾有一個(gè)因創(chuàng)新不足而“被扼殺在襁褓中的前身”。

4年前，剛組建的上海聯(lián)影X射線事業(yè)部曾嘗試過(guò)一條“短平快”路線：在購(gòu)買了機(jī)電系統(tǒng)、整套外觀和內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)后，研發(fā)人員以此為基礎(chǔ)修改并優(yōu)化出系統(tǒng)集成。

然而在樣機(jī)送往檢測(cè)間進(jìn)行評(píng)估時(shí)，評(píng)審小組在仔細(xì)查看產(chǎn)品的人機(jī)體驗(yàn)、工藝細(xì)節(jié)與電纜布線后，把這一項(xiàng)目直接叫停，理由是：它不符合企業(yè)全線產(chǎn)品必須有至少兩個(gè)“人無(wú)我有”創(chuàng)新點(diǎn)的要求。

將整個(gè)項(xiàng)目全盤(pán)推翻后，聯(lián)影X射線事業(yè)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)3年，通過(guò)完全自主研發(fā)，終于在2014年成功打造出拿下國(guó)際大獎(jiǎng)的DR設(shè)備。

2014年3月26日，四川大學(xué)華西醫(yī)院心血管外科教授與其團(tuán)隊(duì)在術(shù)后分析手術(shù)等相關(guān)情況。其中手術(shù)使用的經(jīng)心尖主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)由中國(guó)設(shè)計(jì)制造，是全球第一款帶有定位功能的智能瓣膜，并獲國(guó)際專利

高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)不僅是“高大上”的高科技行業(yè)，更是“接地氣”的服務(wù)業(yè)。江根苗給記者講了這樣一個(gè)故事：2003年“非典”期間正是各家醫(yī)院對(duì)設(shè)備及服務(wù)需求量最大的時(shí)候，由于中國(guó)當(dāng)時(shí)已屬疫區(qū)，很多外資品牌的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)紛紛撤離，導(dǎo)致了一些設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題后無(wú)人修復(fù)。

有一天，江根苗接到了時(shí)任北京天壇醫(yī)院院長(zhǎng)戴建平的電話，當(dāng)時(shí)承擔(dān)著北京地區(qū)疫情防控重要工作的天壇醫(yī)院急需兩臺(tái)DR用于臨床檢查，由于狀況緊急，戴建平提出即刻送貨。

“競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手能做到的，我們必須做到;它們做不到的，我們也要做到?！苯缯f(shuō)，消息一經(jīng)傳出，很多員工都積極要求奔赴“一線”，公司最后選出5名“勇士”把DR送到了北京。由于機(jī)器在“非典”期間每天都在滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，為確保設(shè)備正常工作，工程師們一直在醫(yī)院堅(jiān)持到抗擊“非典”任務(wù)完成。在回到沈陽(yáng)后，大家又隔離了一個(gè)月才得以回家。

“大量事實(shí)已經(jīng)證明，要想在高端醫(yī)療設(shè)備行業(yè)真正立足，決不能靠小打小鬧?！毖γ舴磸?fù)對(duì)記者強(qiáng)調(diào)，唯有引進(jìn)先進(jìn)人才，打造完備的產(chǎn)品線，樹(shù)立強(qiáng)勢(shì)品牌，形成整合創(chuàng)新之勢(shì)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備才有可能在這片競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中突圍成功。