個性化制藥：基因技術(shù)和信息技術(shù)的融合革命

文|本刊記者 孫杰賢

6月5日，百度醫(yī)生與貴陽市人民政府簽署了推進貴陽互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展合作協(xié)議。百度總裁張亞勤在簽約儀式上指出，個性化和精準是在未來醫(yī)療的兩個重要特征。

千差萬別的個體

傳統(tǒng)醫(yī)療是通過分析病人的癥狀和體征，結(jié)合性別、年齡、身高、體重、家族疾病史，以及實驗室和影像學評估等數(shù)據(jù)來確定使用何種藥物，何種劑型以及多大劑量。首先，這是一個被動的處理方式，即在已經(jīng)出現(xiàn)的癥狀和體征后開始治療或用藥。其次，這是一種粗放的治療，甲跟乙兩人如果在癥狀、年齡、身高、體重等方面接近，他們的治療方案尤其是用藥方案經(jīng)常是相同的。

然而，生理、病理、遺傳和環(huán)境等因素決定了人與人之間的巨大差異：因此，即使是同一種疾病，同樣的嚴重程度，不同個體的治療方案應(yīng)該是不同的。

“千千萬萬的孩子可能在服用同一品牌的同一款維生素產(chǎn)品，用量都是千篇一律的一天一片。這顯然是非常不合理的。因為不同個體之間的差異非常大：你缺維生素A多一些，而我缺維生素B6多一些。而且隨著時間和環(huán)境的改變，其個體的需求是在不斷變化當中的。還有一點，同一藥物在不同個體內(nèi)所產(chǎn)生的效果差異是非常大的，甚至有數(shù)百倍的差異。因此，現(xiàn)在的醫(yī)療和用藥方式存在很大的弊端，這也是為什么我們一直努力朝著個性化醫(yī)療的方向發(fā)展?！睎|北制藥集團運營部總經(jīng)理馬險峰表示。

瓶頸在制藥環(huán)節(jié)

個性化醫(yī)療，又稱精準醫(yī)療，是指以個人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組，代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，為病人量身設(shè)計出最佳治療方案，以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫(yī)療模式。

個性化醫(yī)療的巨大價值和深遠意義毋庸多言。張亞勤說“百度醫(yī)生”所打造的醫(yī)患雙選平臺，實現(xiàn)醫(yī)生和患者更高效、精準的對接，從而給患者提供個性化服務(wù)。但是無論“百度醫(yī)生”還是“阿里健康”只是觸摸到了個性化醫(yī)療的皮毛。個性化醫(yī)療的核心是藥物的個性化定制和生產(chǎn)，而這也是個性化醫(yī)療的最大瓶頸所在。

通常，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)會根據(jù)歷史經(jīng)驗和疾病機制廣泛研究為基礎(chǔ)開發(fā)藥物。舉個例子，降血壓藥作用機制通常是調(diào)節(jié)或減少引起高血壓的因素，如腎鹽和水的吸收，血管收縮，心輸出量。糖尿病的治療藥物是通過增加胰島素分泌，提高肌肉和脂肪組織對胰島素的敏感性發(fā)揮作用。

對于個人來說，健康是頭等大事，而醫(yī)藥生產(chǎn)卻又如此之粗放，真是滑稽。

“受技術(shù)、工藝和社會環(huán)境所限，藥物的個性化定制的確很難實現(xiàn)，不光是我國，西方發(fā)達國家也是如此，當然不排除有一些個案?！?馬險峰說，“但是，隨著基因?qū)W和醫(yī)藥動力學的不斷發(fā)展進步、醫(yī)藥生產(chǎn)工業(yè)的不斷提高，以及信息技術(shù)融合所帶來的工業(yè)生產(chǎn)制造的智能化和柔性化，個性化制藥會逐漸普及。事實上，個性化醫(yī)療尤其是個性化制藥已經(jīng)成為眾多制藥企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展方向，包括我們東北制藥在內(nèi)?！?/p>

業(yè)務(wù)流程是關(guān)鍵

醫(yī)藥個性化定制的具體流程是這樣的：首先是采集前端用戶數(shù)據(jù)，然后上傳、存儲、分析并形成處方，再進入制藥企業(yè)成形訂單和生產(chǎn)任務(wù)，然后通過相關(guān)渠道（醫(yī)藥，藥房或者醫(yī)生個人）向用戶交付產(chǎn)品。個性化制藥必須具備以下幾個條件：全產(chǎn)業(yè)鏈無縫連接，從后端生產(chǎn)到前端渠道；智能化生產(chǎn)和柔性制造，也就是工業(yè)4.0的概念；高效的信息化管理尤其是流程管理；數(shù)據(jù)的實時、準確采集，比如物聯(lián)網(wǎng)和智能穿戴。

從中可以看出，IT和信息化貫穿個性化制藥的始終，而且涉及到物聯(lián)網(wǎng)，云計算，大數(shù)據(jù)和智能制造等眾多技術(shù)。所以有人說個性化制藥是一次基因技術(shù)融合信息技術(shù)的革命。而這也很好的解釋了東北制藥集團董事長魏海軍上任之初便將“打造數(shù)字敏捷企業(yè)和智能柔性工廠”納入公司戰(zhàn)略，并對集團組織架構(gòu)進行扁平化改革。

不破不立，東北制藥正在重新構(gòu)建公司的信息化系統(tǒng)。從頂層設(shè)計到分步實施，以徹底打通生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售等各個環(huán)節(jié)，建立以流程為導向的扁平化企業(yè)。比如，聯(lián)手炎黃盈動建成了行業(yè)內(nèi)最為完善的業(yè)務(wù)流程管理（BPM）平臺，通過部署MES系統(tǒng)來打通并連接管理和生產(chǎn)這兩大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，同時建立了行業(yè)內(nèi)首個云ERP平臺。馬險峰表示：“個性化制藥鏈條非常長，從工業(yè)到管理到營銷到最終用戶，要想形成快速反應(yīng)能力，業(yè)務(wù)流程的管理、整合和優(yōu)化十分重要。所以，無論從公司戰(zhàn)略調(diào)整還是未來發(fā)展看，都要求們建立一個具有擴展性好、集成能力強、能夠快速適應(yīng)業(yè)務(wù)變化的BPM平臺?！?/p>

后面的路還很長

年初，美國總統(tǒng)奧巴馬在2015年國情咨文演講中提出“精確醫(yī)學計劃”，提議在2016財年向該計劃投入2.15億美元，推動個性化醫(yī)療發(fā)展。相對于美國對個性化醫(yī)療的大范圍推廣，我國在個性化醫(yī)療領(lǐng)域目前還主要處于研究階段，

“個性化醫(yī)療的實現(xiàn)其實是一項極其復雜的工程，各個國家相繼開展的‘計劃’也只是一個啟動和開始，后面還有很長的路要走?！敝锌圃罕本┗蚪M研究所研究員王前飛在接受媒體采訪時表示。

個性化醫(yī)療和個性化制藥的價值和意義毋庸置疑。同時也必須承認，由于法律法規(guī)的限制，個性化醫(yī)療在包括我國在內(nèi)的世界各個國家都存在著政策雷區(qū)，尤其是個性化制藥。這樣導致包括東北制藥在內(nèi)的眾多想在個性化醫(yī)療領(lǐng)域有所建樹的制藥企業(yè)只能是一邊準備，一邊小范圍試水。由于無法實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟，導致個性化制藥受益群體有限，而且也一定程度上會造成生產(chǎn)力的浪費。因此，個性化醫(yī)療和個性化制藥要想惠及全民，既有的政策和法律法規(guī)也必須做出調(diào)整和改變。