中藥外敷聯(lián)合微短波滲透治療原發(fā)性早泄的臨床研究

尹 靜王 超張蜀武虞 書

1. 四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（成都 610041）; 2. 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

中藥外敷聯(lián)合微短波滲透治療原發(fā)性早泄的臨床研究

尹 靜1王 超1張蜀武2虞 書1

1. 四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（成都 610041）; 2. 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

目的 探討中藥外敷聯(lián)合微短波滲透治療原發(fā)性早泄（PPE）的有效性和安全性。方法 將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的120例原發(fā)性早泄患者，隨機(jī)分為治療組和對照組各60例。治療組給予中藥外敷聯(lián)合微短波滲透治療，對照組給予鹽酸丁卡因膠漿治療，療程均為4周。觀察兩組治療前后平均陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）、中國早泄患者性功能評分表-5（CIPE-5）以及不良反應(yīng)。結(jié)果 治療后兩組平均IELT、CIPE-5評分較治療前均有明顯改善（P＜0.01）；但治療后兩組平均IELT比較差異不明顯（P＞0.05），治療組與對照組的CIPE-5評分比較有明顯差異（P＜0.05），治療組的副作用較少、較輕微，不影響治療效果。結(jié)論 中藥外敷聯(lián)合微短波滲透治療原發(fā)性早泄安全、有效。

早泄; 中藥外敷; 短波療法

早泄（premature ejaculation, PE）是男性射精功能障礙中最常見的疾病之一，發(fā)病率約為35%～50%[1]，可直接影響男性的自尊心和自信心, 影響夫妻感情以及家庭的和諧與穩(wěn)定。目前早泄尚未形成統(tǒng)一的診斷和治療標(biāo)準(zhǔn)，雖治療方法眾多，但缺乏統(tǒng)一有效的治療方法，療效評價也不盡相同[2,3]。臨床上通常把患者首次性生活起就有早泄癥狀稱為原發(fā)性早泄（primary premature ejaculation, PPE）。目前PPE主要有心理治療、藥物治療、手術(shù)治療等，但或因療效不確切、或因副作用大、或因并發(fā)癥多而使這些方法的應(yīng)用受到一定的限制。我們在長期臨床實踐中發(fā)現(xiàn)運用復(fù)方中藥微細(xì)粉早泄靈（主要藥物有細(xì)辛、蟾蜍、冰片等）治療PPE療效顯著。現(xiàn)報道如下。

資料與方法

一、研究對象

2009年8月至2012年8月在四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院男性科門診，以PPE為主訴的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的男性患者為研究對象，共120例。

PPE病例組的納人標(biāo)準(zhǔn)：（1）以PPE為主訴的門診患者；（2）病史≥3個月，已婚或有固定的性伴侶，有穩(wěn)定和規(guī)律的性生活，每周性生活頻率一次以上；（3）根據(jù)國際性醫(yī)學(xué)學(xué)會（International Society for Sexual Medicine, ISSM）和Waldinger等研究[4-6]陰道內(nèi)射精潛伏期（intravaginal ejaculation latency time，IELT）≤1 min，缺乏對射精的控制力，無法得到性滿足而出現(xiàn)煩惱痛苦等不良后果。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有泌尿、生殖系統(tǒng)疾病者；（2）有心血管疾病、內(nèi)分泌疾病或精神病史者；（3）有藥物成癮史者（如吸毒史者）；（4）合并其他器質(zhì)性疾病者；（5）合并有勃起功能障礙或其他性功能障礙者；（6）女性伴侶有顯著性功能障礙者，如性欲下降、性交疼痛等；（7）性生活不規(guī)律、不能按照要求提供相關(guān)資料，中途退出者。

二、分組方法

120例PPE病人，年齡19～40歲，平均（29.0± 9.1）歲，病程3月～12年，平均（5.80±4.25）年。根據(jù)患者就診順序，按隨機(jī)數(shù)字表順序配對分組。將上述患者隨機(jī)地分為治療組（中藥外敷聯(lián)合微短波滲透）60例和對照組各60例（鹽酸丁卡因膠漿）。經(jīng)t檢驗，兩組患者年齡、病程、病情、IELT、中國早泄患者性功能評價表-5（Chineses Index Of Sexual Function for Premature Ejaculation，CIPE-5）[7]比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

三、治療方法

治療組：將復(fù)方中藥微細(xì)粉早泄靈0.5g（四川省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院中藥房提供）溶于1mL的生理鹽水中，攪拌均勻后涂抹于陰莖頭、系帶、冠狀溝等部位，然后將上述涂藥部位置于維信醫(yī)療體外微短波治療系統(tǒng)下治療30min，治療頻率2000Hz。進(jìn)行性生活前用清水洗凈后再進(jìn)行性交。治療周期4周，隔天一次。

對照組：鹽酸丁卡因膠漿（西安利君精華藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H61022993，規(guī)格：5g: 0.05g×1支/盒），于性交前30min均勻涂抹于陰莖頭、系帶、冠狀溝等部位，待其自然吸收和干燥。進(jìn)行性生活前用清水洗凈后再進(jìn)行性交。治療周期4周。

四、觀察指標(biāo)

（1）IELT：計算用秒表記錄的治療前、治療后各3次陰道內(nèi)射精潛伏期的平均值；（2）CIPE-5評分（射精潛伏期、射精控制困難程度、患者性生活滿意度、配偶性生活滿意度、焦慮緊張程度等）?？偡?5分：重度PE（5～9分），中度PE（10～13分），輕度PE（13～18分），于治療前、治療后各1次評分。（3）不良反應(yīng)：觀察有無陰莖頭紅腫、疼痛、瘙癢、皮疹、灼熱感以及因陰莖麻木致勃起不堅等，同時還觀察女性有無陰道感覺減退與陰道不適感。

五、統(tǒng)計學(xué)方法

試驗數(shù)據(jù)用SPSS16.0軟件包進(jìn)行處理。計量資料組內(nèi)比較使用配對樣本均數(shù)t檢驗，組間比較使用成組設(shè)計資料t 檢驗。計數(shù)資料采用兩樣本率比較x2檢驗。取α=0.05，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

一、一般情況

治療過程中，治療組與對照組均無脫落病例。治療組未出現(xiàn)女性陰道感覺減退與陰道不適感，有2例出現(xiàn)陰莖頭紅腫、灼熱感，有1例出現(xiàn)陰莖麻木感但勃起未受影響。對照組出現(xiàn)3例女性陰道感覺減退與陰道不適感，有1例出現(xiàn)陰莖頭紅腫、灼熱感，有1例出現(xiàn)陰莖頭瘙癢、皮疹，有3例出現(xiàn)陰莖麻木感致勃起不堅。

二、兩組平均IELT的比較

兩組在治療后的平均IELT較治療前均有明顯延長（P＜0.01）；但是治療組與對照組在治療后的平均IELT比較無明顯差異（P＞0.05），見表1。

三、兩組CIPE-5評分的比較

兩組在治療后的CIPE-5評分較治療前均有明顯改善（P＜0.01），治療組與對照組治療后的CIPE-5評分比較有明顯差異（P＜0.05），見表2。

表1 治療前后兩組平均IELT比較（n=60）

表2 治療前后兩組CIPE-5評分比較（n=60）

討 論

早泄是泌尿男科門診中常見的性功能障礙之一，其發(fā)病率較高，常影響患者的性生活質(zhì)量，長期早泄還會影響夫妻關(guān)系和睦，導(dǎo)致婚姻危機(jī)。目前PE的定義和診斷標(biāo)準(zhǔn)尚不統(tǒng)一，PPE有以下特征：（1）自第一次性交開始，幾乎每次性交過程中都發(fā)生射精過快，并且?guī)缀跖c每一個性伴都是如此。（2）大部分性交（90%）的IELT為30～60s，小部分性交（10%）為1～2min。（3）70%的PPE會終生如此，30%的患者會隨年齡增加而加重。目前早泄的治療有心理治療、行為治療、抗抑郁藥物治療以及手術(shù)治療等。心理治療療效常不確切；行為治療需要女方長期密切合作，操作相對繁瑣，不易為患者接受；藥物治療常出現(xiàn)頭暈、頭痛、困倦、性欲下降等副作用；手術(shù)治療為有創(chuàng)方法，風(fēng)險系數(shù)較高，術(shù)后容易出現(xiàn)不可逆的并發(fā)癥等[8-10]。因此，尋找一種有效、確切、可靠的治療方法是當(dāng)務(wù)之急。我們在長期的臨床實踐發(fā)現(xiàn)運用復(fù)方中藥微細(xì)粉早泄靈（主要藥物有細(xì)辛、蟾蜍、冰片等）治療PPE效果明顯。研究發(fā)現(xiàn)細(xì)辛提取物對蛙坐骨神經(jīng)叢，豚鼠皮內(nèi)神經(jīng)末梢以及人舌粘膜均有麻醉作用，此外同時還具有擴(kuò)張血管的作用，使血流量增加，陰莖堅挺有力[11]；蟾蜍具有較強(qiáng)的表面麻醉作用[12]；《本草衍義》認(rèn)為冰片作用特點為“獨行則勢弱，佐使則有功?！毖芯堪l(fā)現(xiàn)冰片可促進(jìn)藥物透過生物膜屏障以達(dá)到藥物在機(jī)體內(nèi)的最佳吸收、分布，提高生物利用度，促進(jìn)透皮吸收[13,14]。體外微短波是利用生物物理的方法產(chǎn)生具有較強(qiáng)穿透力的電磁波，它具有明顯的溫?zé)嵝?yīng)，能改善人體組織的血液循環(huán)和降低神經(jīng)組織的興奮性，促進(jìn)組織的通透性增加，藥物更易擴(kuò)散和吸收，從而達(dá)到綜合治療目的。

射精潛伏期（IELT）是評價早泄患者射精時間能否延長的客觀指標(biāo)[4-6]。中國早泄患者性功能評價表（CIPE）是一個涉及10項性生活內(nèi)容的量化表，其中射精潛伏期、射精控制困難程度、患者性生活滿意度、配偶性生活滿意度、焦慮緊張程度等5項（CIPE-5）與早泄密切相關(guān)[7]，該表被認(rèn)為是臨床上評估早泄嚴(yán)重程度及治療效果的客觀的量化指標(biāo)[15]。神經(jīng)病理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，早泄患者的陰莖感覺，特別是陰莖頭的感覺比正常人靈敏，早泄患者的陰莖背神經(jīng)興奮性，特別是陰莖頭的感覺神經(jīng)興奮性比正常人高，以致在性交時對刺激的感受性過高而誘發(fā)早泄[16]。因此，如何降低陰莖頭敏感性和提高射精閾值，是早泄治療成敗的關(guān)鍵。

我們通過研究發(fā)現(xiàn)，治療后兩組平均IELT、CIPE-5評分較治療前均有明顯改善，說明治療組和對照組都可以有效降低陰莖頭的敏感性和提高射精閾值；但是治療后治療組與對照組的CIPE-5評分比較出現(xiàn)明顯差異，治療組的副作用較少、較輕微，對照組出現(xiàn)女性陰道感覺減退與陰道不適感，出現(xiàn)陰莖麻木感致勃起不堅。我們認(rèn)為可能是對照組僅有表面粘膜麻醉作用，而沒有擴(kuò)張血管與促進(jìn)陰莖海綿體勃起的作用，從而在改善男女雙方的性快感以及性生活滿意度方面沒有治療組明顯；治療組在降低陰莖頭的敏感性的同時，一方面還具有舒張血管平滑肌、擴(kuò)張血管、促進(jìn)陰莖海綿體勃起、增強(qiáng)陰莖勃起硬度的作用，使性生活質(zhì)量提高，增加了夫妻性生活滿意度。

1 郭應(yīng)祿, 胡禮泉. 男科學(xué). 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2004: 719-725

2 Montague DK, Jarow J, Broderick GA, et a1. AUA guideline on the pharmacologic management of premature ejacutation. J Urol 2004; 172(1): 290-294

3 McMahon CG. Clinical trial methodology in premature ejaculation observational, interventional and treatment preference, Studies-part II-study design, outcome measures, data analysis,and reporting. J Sex Med 2008;5(8): 1817-1833

4 Ahhof SE, Abdo CH, Dean J, et a1. International Society for Sexual Medicine's guidelines for the diagnosis and treatment of premature ejaculation. J Sex Med 2010; 7(9): 2947-2969

5 Waldinger MD, Zwinderman AH, Olivier B, et al. The majority of men with lifelong premature ejaculation prefer daily drug treatment: An observation study in a consecutive group of Dutch men. J Sex Med 2007; 4 (4Pt1): 1028-1037

6 Waldinger MD. Lifelong premature ejacunation: definition,serotonergic neurotransmission and drug treatment. World J Urol 2005; 23(2): 102-108

7 袁亦銘, 辛鐘成, 金泰乙, 等. 中國早泄患者性功能評價表對早泄患者的多維評估. 中國男科學(xué)雜志 2003; 17(5): 302-306

8 McMahon CG, Samali R. Pharmacological treatment of premature ejaculation. Curt Opin Urol 1999; 9(6): 553-561

9 Arafa M, Shamloul R. A randomized study examining the effect of 3 SSRI on premature ejaculation using a validated questionnaire. Ther Clin Risk Manag 2007; 3(4): 527-531

10 劉繼紅, 饒可. 早泄的研究現(xiàn)狀. 中國男科學(xué)雜志 2009; 23(2): 1-3, 8

11 郭蘭忠. 現(xiàn)代實用中藥學(xué). 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2002: 63-64

12 郭蘭忠. 現(xiàn)代實用中藥學(xué). 北京: 人民衛(wèi)生出版社, 2002: 766

13 魏楚蓉, 伍趕球. 冰片的藥理作用及其機(jī)制研究進(jìn)展.國際病理科學(xué)與臨床雜志 2010; 30(5): 447-451

14 劉洋, 張伯禮, 胡利民. 冰片的藥理實驗研究概況. 天津中醫(yī)藥 2003; 20(4): 85-87

15 Chen J, Keren-Paz G, Bar-Yosef Y, et al. The role of Phosphodiesterase type 5 inhibitors in the management of premature ejaculation: a critical analysis of basic science and clinical data. Eur Urol 2007; 52(5): 1331-1339

16 Paiek JS, Jeong H, Park MS. Penile sensitivity in men with premature ejaeulation. Int J Impot Res 1998; 10(4): 247-250

（2014-08-08收稿）

Clinical effect of external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration in the treatment of primary premature ejaculation

Yin Jing1, Wang Chao1, Zhang Shuwu2, Yu Shu1
1. Sichuan Province Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine, Chengdu 610041, China 2. Affliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Objective To evaluate the effcacy and safety of external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration in treatment of primary premature ejaculation (PPE). Methods A total of 120 patients with primary premature ejaculation were randomly divided into the treatment group and the control group, 60 patients in each group. the patients in the treatment group were administrated with external application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration, and the patients in the control group with tetracaine hydrochloride mucilage. the treatment course lasted for 4 weeks. Average intravaginal ejaculation latency time (IELT), Chineses Index Of Sexual Function for Premature Ejaculation-5 (CIPE-5) and adverse reactions were observed before and after treatment. Results After the treatment, average IELT and CIPE-5 score in both groups were all signifcantly higher than that before treatment (P＜0.01); but there was no significant difference in average IELT(P＞0.05). CIPE-5 score was significantly different between the treatment group and the control group, (P＜0.05). The patients had fewer and mild side effects in the treatment group, but no infuence on therapeutic effect. Conclusion External application of Chinese herbs combined with micro shortwave penetration is safe and effective in treatment of primary premature ejaculation

premature ejaculation; external applications (TCD); short-wave therapy

10.3969/j.issn.1008-0848.2015.05.009

R 698.1