豬圓環(huán)病毒病疫苗注冊現(xiàn)狀與研究進(jìn)展

王　棟/中國獸醫(yī)藥品檢查所研究員

豬圓環(huán)病毒病疫苗注冊現(xiàn)狀與研究進(jìn)展

王棟/中國獸醫(yī)藥品檢查所研究員

2014年選取了116個豬場做了病原學(xué)的調(diào)查，采集的樣品數(shù)約有484個，其中圓環(huán)病毒的檢出率約為54.96%，對于我國來說這樣的檢出率已經(jīng)是很高了。疫苗在疫病的防控過程中可以起到一定的作用：有效防控豬圓環(huán)病毒感染，顯著降低豬圓環(huán)病毒感染豬群的臨床癥狀，提高豬的生長性能；最大程度的降低豬群內(nèi)的圓環(huán)病毒的存在量，提高豬群的健康水平，增加養(yǎng)殖效益；降低豬圓環(huán)病毒以及與其他疾病混合感染引起的仔豬發(fā)病、死亡率；可明顯降低保育豬及生長育成豬發(fā)病率、死淘率；可減少母豬流產(chǎn)、產(chǎn)死胎、弱仔的數(shù)量；改善飼料報(bào)酬，投資回報(bào)率高；反之，豬圓環(huán)病毒對疫苗也有一定的影響：豬圓環(huán)病毒感染能明顯降低藍(lán)耳病弱毒苗免疫效果；豬圓環(huán)病毒感染會導(dǎo)致豬瘟疫苗免疫失敗，加劇豬圓環(huán)病毒的感染；豬圓環(huán)病毒感染在一定程度上抑制機(jī)體對豬熱病病毒疫苗特異性的抗體反應(yīng)；豬圓環(huán)病毒感染在一定程度上抑制機(jī)體對偽狂犬疫苗的體液免疫應(yīng)答，病在感染后期抑制了機(jī)體的特異性免疫應(yīng)答。

當(dāng)前我國的疫苗現(xiàn)狀主要有兩種疫苗，一種是全病毒滅火疫苗，另一種是基因工程疫苗。國外圓環(huán)疫苗已注冊產(chǎn)品有：勃林格殷格翰的桿狀病毒疫苗；英特威/先靈葆雅的基因工程疫苗；梅里亞的全病毒濃縮純化滅活疫苗；富道動物保健公司/碩騰的嵌合病毒滅活疫苗；其中梅里亞的全病毒濃縮純化滅活疫苗于2007年9月在歐洲獲得批準(zhǔn)文號，PCV-2為全病毒油佐劑滅活疫苗，PCV-2為全病毒難培養(yǎng)、生長慢、難滅活、培養(yǎng)成本高、生產(chǎn)周期長等；富道是將PCV-2的ORF2片段置換不致病的PCV-1中的ORF2片段，獲得PCV1-2嵌合病毒；勃林格殷格翰和英威特的桿狀病毒表達(dá)亞單位苗是將豬圓環(huán)病毒基因組中編碼免疫原性蛋白的ORF2片段插入到昆蟲桿狀病毒中，通過培養(yǎng)昆蟲桿狀病毒而快速、大量獲得具備免疫原性的豬圓環(huán)病毒核衣殼蛋白，再將其制備成疫苗。在國內(nèi)的圓環(huán)病毒發(fā)展歷程當(dāng)中，從2010年到2014年一共注冊批準(zhǔn)了七家公司：哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司、上海海利生物藥業(yè)有限公司的LG株全病毒滅活疫苗是用豬腎傳代細(xì)胞（PK15）培養(yǎng)，甲醛滅活，礦物油佐劑混合乳化；洛陽普萊柯生物工程有限公司、江蘇南農(nóng)高科技有限公司的SH株全病毒滅活疫苗是用PK15-BI克隆細(xì)胞培養(yǎng)，甲醛滅活，礦物油佐劑混合乳化制成的雙相油乳劑（W/ O/W）；四川省華派生物制藥有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、浙江諾倍威生物技術(shù)有限公司、齊魯動物保健品有限公司、杭州薦量獸用生物制品有限公司的ZJ/C株全病毒滅活疫苗是用PK15-ZJU克隆細(xì)胞培養(yǎng)，β-丙內(nèi)酯滅活，礦物油佐劑混合乳化；武漢科前動物生物制品有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司成都藥械廠、武漢中博生物股份有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司的WH株全病毒滅活疫苗用PK-15A細(xì)胞培養(yǎng)，二乙烯亞胺（BEI）滅活，礦物油佐劑混合乳化；成都天邦生物藥業(yè)有限公司、福州大北農(nóng)生物技術(shù)有限公司的DBN-SX07株全病毒滅活疫苗用PK-15A細(xì)胞培養(yǎng)；β-丙內(nèi)酯滅活，礦物油佐劑混合乳化。

豬圓環(huán)疫苗今后的研究方向：全病毒疫苗——為了提高病毒滴度將由傳統(tǒng)的轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝轉(zhuǎn)換微載體或懸浮培養(yǎng)技術(shù)；基因工程疫苗——高效、廉價(jià)的新型活載體疫苗、核酸疫苗及標(biāo)記疫苗；疫苗的組合應(yīng)用——可與其他疫苗組合應(yīng)用的豬圓環(huán)病毒疫苗，它將與一種或多種疫苗組合在一起，同時預(yù)防兩種或多種疾病。在國外的豬圓環(huán)病毒與豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗已上市（碩騰），勃林格公司已在歐美國家推出FLEX系列菌格發(fā)豬圓環(huán)病毒疫苗與支原體疫苗的組合產(chǎn)品，豬圓環(huán)病毒、支原體疫苗和豬藍(lán)耳病疫苗三者組合應(yīng)用。（本文根據(jù)錄音和資料整理，如有出入，最終解釋權(quán)歸其本人所有）