羚羊角顆粒結(jié)合行為干預(yù)對81 例夜驚兒童對照研究*

李夢盈，李繼君，李 斐，葛衛(wèi)紅

（1.浙江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，浙江 杭州310053；2.上海市重性精神病重點實驗室，上海201108；3.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)學(xué)中心中西醫(yī)結(jié)合科，上海200127；4.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)學(xué)中心兒童發(fā)育行為科，上海200127）

夜驚（Sleep terror disorder，STD），即發(fā)生在非快動眼睡眠期的第三、四期，不能從深睡眠中進入下一個睡眠周期，也不能完全清醒，由于這種睡眠機制的改變而產(chǎn)生的一系列臨床癥狀，患兒臨床上常表現(xiàn)為：睡眠中突然坐起，兩眼直視，表情緊張恐懼，呼吸急促，心率增快，或大聲喊叫、哭鬧不止、躁動不安、甚則可伴大汗淋漓、強烈的恐懼感和窒息感，也可能伴有幻覺癥狀[1-5]。STD 屬中醫(yī)“不寐”、“夜啼”范疇，主要發(fā)生于3～12 歲的兒童，目前尚無特效治療藥物[6]，發(fā)病常與睡眠習(xí)慣、睡眠環(huán)境等因素密切相關(guān)，同時，兒童維生素D 和鈣缺乏等病理因素與STD 發(fā)病也存在著一定關(guān)聯(lián)。中醫(yī)兒科認(rèn)為兒童陽氣旺盛，心肝之氣易熱易亢常是導(dǎo)致重要病因，中藥羚羊角具有“平肝熄風(fēng)，清熱鎮(zhèn)驚”之功效，近年來使用羚羊角顆粒治療兒童夜驚得到了良好的效果。本研究將羊角顆粒、行為干預(yù)以及二者結(jié)合對STD 進行隨機對照研究，觀察其療效差別，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

2012 年8 月—2014 年10 月間，就診于上海兒童醫(yī)學(xué)中心中醫(yī)科和兒?？崎T診81 例（其中男48例，女31 例）STD 患兒，隨機分為3 組：羚羊角顆粒治療組，行為干預(yù)組及結(jié)合組，每組27 例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

STD 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照睡眠障礙的國際分型標(biāo)準(zhǔn)（International classification of sleep disorders，ICSD）[1]：①反復(fù)發(fā)作的在一聲驚恐尖叫后從睡眠中醒來，不能與環(huán)境保持適當(dāng)接觸，并伴有強烈的焦慮、軀體運動及自主神經(jīng)功能亢進（如心動過速、呼吸急促及出汗等），約持續(xù)1～10min，通常發(fā)生在睡眠初三分之一階段；②對別人試圖干涉夜驚發(fā)作的活動相對缺乏反應(yīng)，若干涉幾乎總是出現(xiàn)至少幾分鐘的定向障礙和持續(xù)動作；③事后遺忘，即使能回憶，也極有限。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡在3～12 歲；③中醫(yī)辨證屬心火內(nèi)盛，肝風(fēng)內(nèi)擾，表現(xiàn)為哭聲洪亮，煩躁不安，大便干結(jié)，小便渾濁，舌尖紅，舌苔黃，指紋紫滯[6]；④經(jīng)患兒監(jiān)護人同意并簽署知情同意書，自愿參與本項研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①排除器質(zhì)性疾病（如癲癇、先心、腦瘤癇等）導(dǎo)致的繼發(fā)性夜驚發(fā)作；②排除熱性驚厥；③腦電圖檢查異常者；④不接受藥物治療或不愿合作者。

2 方法

2.1 干預(yù)方法

羚羊角顆粒治療組：羚羊角顆粒由吉林省健今藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，服用方法：3 歲（含3 歲）～5歲兒童每次2.5g，5 歲（含5 歲）～12 歲兒童每次3.75g，10 歲以上兒童每次5g，每日早晚各1 次，飯后1h 服用，連續(xù)服用4 周。

行為干預(yù)組：睡眠前給患兒溫水洗浴，以營造安靜的環(huán)境，同時每夜在預(yù)計STD 發(fā)作前20min 定時喚醒患兒，堅持4 周。

結(jié)合組：口服羚羊角顆粒同時輔助行為干預(yù)治療，治療方法同上。

2.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

觀察4 周患兒夜驚發(fā)作的次數(shù)，并計算平均每周發(fā)作次數(shù)。每周發(fā)作0 次為痊愈，較前減少為好轉(zhuǎn)，無變化為無效。

2.3 統(tǒng)計學(xué)方法

所有資料分析均用SPSS 16.0 統(tǒng)計軟件，計數(shù)采用（x±s）表示，對各組治療前后應(yīng)用配對樣本t檢驗，組間比較采用t 檢驗，臨床療效評定應(yīng)用χ2檢驗。

3 結(jié)果

3.1 病例資料差異性比較

臨床資料81 例患兒中，羚羊角顆粒治療組、行為干預(yù)、結(jié)合組各27 例。男48 例，女33 例；年齡在3～12歲，平均年齡為（5.98±0.74）歲；其中，有夜驚、夜游家族史者18 例，占22.2%.3 組在年齡、性別及家族史的臨床資料上比較無顯著性差異，具有可比性，詳見表1。

3.2 療效比較

表1 病例資料

3 組干預(yù)方法對兒童夜驚治療均有效，能明顯降低夜驚患兒發(fā)作次數(shù)，其中羚羊角顆粒治療總有效21 例，總有效率為77.8%；行為干預(yù)組總有效15例，總有效率為55.6%；結(jié)合組總有效率24 例，占88.9%.組間比較羚羊角顆粒組效果明顯好于行為干預(yù)組，結(jié)合組對夜驚改善情況好于單一羚羊角治療組和行為干預(yù)組，具體改善情況見表2。

4 討論

表2 羚羊角顆粒和行為干預(yù)療效比較

充足的睡眠是兒童健康成長的重要保證，尤其是學(xué)齡期兒童，此階段課業(yè)負(fù)擔(dān)重，之后漸進入青春期，生理上易產(chǎn)生睡眠焦慮情緒，進而可能發(fā)展為STD，可能直接影響兒童的身心健康和學(xué)習(xí)效率。

目前，STD 的西醫(yī)病因及發(fā)病機制還不十分明了，比較認(rèn)同的觀點是遺傳和發(fā)育因素為最基本的體質(zhì)因素，且與環(huán)境中誘發(fā)因素交互作用，陽性家族史的兒童覺醒性異態(tài)睡眠的發(fā)生率明顯高于普通人群。本調(diào)查研究也表明，遺傳因素與STD 發(fā)病可能存在關(guān)聯(lián)，患夜驚和夢游等睡眠障礙家族史有11 例，占總病例數(shù)的20.4%. 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前尚無安全特效治療藥物，多項研究表明行為干預(yù)是治療STD 的有效方法[3-6]。本研究表明，創(chuàng)造良好的睡眠環(huán)境、建立良好的作息規(guī)律、定時喚醒的行為干預(yù)方法在治療STD 上有一定的療效，總有效率為62.9%，可能與該治療法使得STD 患兒在心理上得到了放松，并建立有規(guī)律的睡眠節(jié)律有關(guān)。除睡眠習(xí)慣和睡眠環(huán)境與STD 發(fā)病關(guān)系密切外，近年研究也表明STD 發(fā)病也與兒童維生素D 和鈣缺乏或者兒童青春早期情緒易波動等病理生理因素存在著密切關(guān)系[4，7-10]。

夜驚屬中醫(yī)兒科“夜驚”、“驚風(fēng)”、“不寐”、“夜啼”等病癥范疇?！端貑枴り庩枒?yīng)象大論》載“陰靜陽燥”、“陰在內(nèi)，陽之守也；陽在外，陰之使也”，即兒童陰主柔靜，陽主剛躁，陰陽互根，守使相依，兩者充盛和諧，機體協(xié)調(diào)無病則能安然入睡。小兒稚陰稚陽，為純陽之體，臟腑嬌嫩，陽氣旺盛，生長發(fā)育旺盛，但易熱易亢，尤其以心肝之陽氣容易亢盛；兒童心理發(fā)育相對滯后和不穩(wěn)定，當(dāng)“七情過及，五志亢盛”時，就會造成情志損傷，心肝之陽亢盛，導(dǎo)致兒童睡眠障礙。因此，中醫(yī)病機上也與心火內(nèi)盛，肝風(fēng)內(nèi)擾，擾動神明影響睡眠為主[11-14]。

羚羊角顆粒是由單味藥羚羊角制成，善入肝，歸肝、心經(jīng)，具有良好的平肝熄風(fēng)，清熱鎮(zhèn)驚，解毒之功效，臨床常用于治療高熱引起的神昏驚厥、子癇抽搐、癲癇發(fā)狂、驚風(fēng)、夜驚等癥?！侗静菥V目》中記載羚羊角有“平肝舒筋，定風(fēng)安魂，散血下氣，辟惡解毒，治子癇痙疾”之功效[15-16]。故本研究用羚羊角顆粒清心火、息肝風(fēng)治療療兒童夜驚，療效確切，總有效率達77.8%，明顯高于行為干預(yù)對照組總有效率55.6%，其作用可能與其具有平肝熄風(fēng)、清熱鎮(zhèn)驚功效，起到安神定驚之作用，采用羚羊角顆粒結(jié)合行為干預(yù)治療療效明顯優(yōu)于單一治療方法組。

綜上，羚羊角顆粒和行為干預(yù)治療STD 療效確切，中醫(yī)涼肝熄風(fēng)、清熱鎮(zhèn)驚是治療STD 有效方法，羚羊角顆粒和行為干預(yù)結(jié)合治療STD 療效顯著好于單一治療，值得臨床推廣應(yīng)用。

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