對(duì)外來醫(yī)療器械的全面質(zhì)量管理與效果分析

陳亞勤

陳亞勤:女，本科，副主任護(hù)師

外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械［1］。在新行業(yè)規(guī)范實(shí)施前，外來醫(yī)療器械的清洗，多數(shù)醫(yī)院是由公司業(yè)務(wù)員來負(fù)責(zé)，而業(yè)務(wù)員的自身素質(zhì)及掌握醫(yī)學(xué)知識(shí)的程度參差不齊，因此對(duì)器械的清洗、保養(yǎng)結(jié)果不容樂觀［2］。全面質(zhì)量管理(total quality management，TQM)是以質(zhì)量為核心的一種以預(yù)防為主的、重要的全程質(zhì)量控制的現(xiàn)代化管理活動(dòng)，是一種先進(jìn)的、科學(xué)的、全面的質(zhì)量管理模式［3］。我科自2012年10月起將全面質(zhì)量管理應(yīng)用在外來醫(yī)療器械管理中，取得良好成效?，F(xiàn)將方法報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 我院是一所綜合性二級(jí)甲等醫(yī)院，骨科分關(guān)節(jié)、脊柱兩個(gè)病區(qū)，床位總數(shù)90 張。將2011年10月～2012年10月624 包外來醫(yī)療器械和植入物設(shè)為對(duì)照組，將2012年12月～2013年12月676 包外來器械和植入物設(shè)為觀察組，兩組器械大小、分類等比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

1．2．1 對(duì)照組 直接從手術(shù)室或外院拿來包裝好滅菌。

1．2．2 觀察組 對(duì)外來醫(yī)療器械在消毒供應(yīng)中心的處理實(shí)施全面質(zhì)量管理。對(duì)消毒供應(yīng)中心全體工作人員組織多種形式培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)全員參與。加強(qiáng)對(duì)消毒供應(yīng)中心人員理論知識(shí)培訓(xùn)，組織科室人員學(xué)習(xí)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心三個(gè)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，介紹手術(shù)器械導(dǎo)致術(shù)后感染發(fā)生的概率，反復(fù)學(xué)習(xí)植入物滅菌、監(jiān)測(cè)要求。使科室人員意識(shí)到消毒供應(yīng)中心的工作人員對(duì)外來醫(yī)療器械規(guī)范處理的義不容辭的責(zé)任。針對(duì)工作人員對(duì)外來醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)、功能不了解，害怕?lián)p壞、遺失器械的心理，運(yùn)用PPT 形式講解外來器械的種類、名稱、清洗方法、注意事項(xiàng)等，現(xiàn)場(chǎng)拆分、示范清洗，定期考核。制定外來醫(yī)療器械的管理制度和相應(yīng)的工作流程，強(qiáng)調(diào)全部過程。借鑒三級(jí)醫(yī)院外來醫(yī)療器械的管理制度，科室人員集體討論制定本院外來醫(yī)療器械管理制度和工作流程，包括針對(duì)外來器械供應(yīng)商的管理制度、消毒供應(yīng)中心內(nèi)部的管理制度、交接清單的設(shè)計(jì)與使用方法、外來器械清洗、消毒、滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和各區(qū)域具體的工作流程。在制度、流程中強(qiáng)調(diào)器械一定要規(guī)范清洗，即使是夜間急診手術(shù);每個(gè)器械包重量一定不能超過7 kg;每個(gè)器械包均有器械清單，包含病人姓名、病區(qū)床號(hào)、器械公司名稱、器械名稱、手術(shù)醫(yī)師姓名、該器械包共有多少件器械等信息;每個(gè)包外均有消毒供應(yīng)中心護(hù)士簽名;每個(gè)外來器械包內(nèi)均放有五類化學(xué)指示卡;每個(gè)外來器械包均有滅菌登記;除急診外每件植入物均待生物監(jiān)測(cè)合格登記后發(fā)放，每件急診植入物均有詳細(xì)的提前發(fā)放記錄。注重細(xì)節(jié)管理使環(huán)環(huán)相扣，防止發(fā)生差錯(cuò)，強(qiáng)調(diào)管理的全面性。外來醫(yī)療器械具有種類多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴、個(gè)性化強(qiáng)的特點(diǎn)，各個(gè)器械公司相同的器械名稱可能會(huì)有各自相異的器械，相同的手術(shù)名稱也可能準(zhǔn)備不同的器械。對(duì)特定的病人所需的植入物及配套的外來器械是無可替代的，所以要保證手術(shù)的順利進(jìn)行，必須保證每項(xiàng)工作準(zhǔn)確無誤。為此，從接收開始就要確定該套器械的病人姓名、手術(shù)醫(yī)師、器械公司、器械名稱，在清洗標(biāo)識(shí)牌上注明，如關(guān)節(jié)、脊柱手術(shù)的器械都需要分多個(gè)籃框清洗，在每一籃框內(nèi)都注明上述信息，并寫明該套器械共分幾個(gè)籃框洗;如同一病人左右兩側(cè)同時(shí)手術(shù)，還需特別注明左側(cè)、右側(cè)，同時(shí)將該套器械的所有清洗信息填入器械交接清單并打印，包括注明共分幾籃框清洗，檢查包裝區(qū)負(fù)責(zé)包裝的人員接收打印清單后按圖索驥，核對(duì)該套器械按包裝區(qū)外來器械工作流程包裝。包裝人員除了打印條形碼標(biāo)簽外，另用3 M標(biāo)簽紙?jiān)谕獍b上注明病人姓名、器械公司器械名稱以及該套器械共分幾盒包裝。消毒員在外來器械與植入物登記本上記錄詳細(xì)信息，按規(guī)范操作流程滅菌，發(fā)放區(qū)護(hù)士與消毒員共同判定監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄后發(fā)放。

1．3 評(píng)價(jià)方法 比較全面質(zhì)量管理實(shí)施前后清洗質(zhì)量合格率、包裝規(guī)范合格率、標(biāo)識(shí)信息齊全合格率、滅菌后濕包率。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用PEMS 3．1 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0．05。

2 結(jié) 果(表1)

表1 兩組外來醫(yī)療器械各評(píng)價(jià)項(xiàng)目比較 個(gè)(%)

3 討 論

外來醫(yī)療器械在各醫(yī)院之間頻繁流動(dòng)使用，其感染危險(xiǎn)性比醫(yī)院自備的手術(shù)器械大得多，因此更需要加強(qiáng)其清洗和包裝過程的質(zhì)量控制力度［2］。徹底清洗是保證消毒或滅菌成功的關(guān)鍵，也是預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的重要環(huán)節(jié)［4］。強(qiáng)化高壓滅菌不能代替徹底清洗的觀念，改變以往重滅菌、輕清洗的思維習(xí)慣［5］。消毒供應(yīng)中心人員只要愿意學(xué)習(xí)，明確自身職責(zé)，按制度、流程認(rèn)真完成份內(nèi)工作，完全可以做好外來器械的清洗、包裝工作。人是影響管理工作質(zhì)量最關(guān)鍵、最活躍的因素，包括工作作風(fēng)、質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、工作能力等各個(gè)方面。原來有一部分人員在觀念上排斥，認(rèn)為外來醫(yī)療器械是器械商的器械，有畏難情緒，怕增添工作量，不能認(rèn)真履行崗位職責(zé)，是工作質(zhì)量不能提高的主要原因，在外來醫(yī)療器械管理中實(shí)施全面質(zhì)量管理，轉(zhuǎn)變工作人員的觀念是其基礎(chǔ)。包外標(biāo)識(shí)信息齊全的合格率上升，主要是修訂新的制度后要求器械商來消毒供應(yīng)中心交接器械時(shí)一定要提供使用該套器械的病人姓名、病區(qū)床號(hào)、手術(shù)醫(yī)師等信息;消毒員在準(zhǔn)備滅菌前要檢查包外標(biāo)識(shí)信息是否齊全，并將所有信息登記到外來器械及植入物登記本上，要求各項(xiàng)信息齊全，以備追溯，護(hù)士長和質(zhì)控員定期檢查。在全面質(zhì)量管理過程中，科室所有成員都必須了解全面質(zhì)量管理的每個(gè)環(huán)節(jié)，理解每一個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都關(guān)系到其他環(huán)節(jié)的管理質(zhì)量，人人各盡其責(zé)，團(tuán)結(jié)協(xié)作，具有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)，才能保證整個(gè)管理過程的高質(zhì)量。對(duì)比兩組數(shù)據(jù)中的化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)合格率沒有區(qū)別，但濕包率下降，檢查滅菌參數(shù)沒有修改，分析原因主要在于原來器械包有超大超重現(xiàn)象，全面質(zhì)量管理后規(guī)定分包包裝，每包重量不超過7 kg，分析2 次濕包的原因認(rèn)為是裝載過多所致。

全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)在一系列的組織管理中，重視質(zhì)量形成的過程，各個(gè)環(huán)節(jié)互相制約，互相促進(jìn)，螺旋上升［6］。外來醫(yī)療器械管理是一個(gè)需要不斷完善和改進(jìn)的過程，包括制度建設(shè)、制度落實(shí)抓好每個(gè)環(huán)節(jié)。消毒供應(yīng)中心對(duì)外來醫(yī)療器械管理的薄弱環(huán)節(jié)主要在清洗和包裝方面，由于消毒供應(yīng)中心的人員大多未接觸過手術(shù)器械，對(duì)外來醫(yī)療器械更是陌生，手術(shù)室來支援的護(hù)士回手術(shù)室，部分護(hù)士也有對(duì)工作不負(fù)責(zé)的現(xiàn)象，往往將制度、流程流于形式，沒有嚴(yán)格地按操作流程執(zhí)行，檢查包裝好的外來醫(yī)療器械會(huì)發(fā)現(xiàn)污垢、銹跡的現(xiàn)象。采用PDCA 的方法及時(shí)查找不足，組織科內(nèi)人員重新進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、考核，將外來醫(yī)療器械的管理納入計(jì)算機(jī)的消毒包管理系統(tǒng)，以器械公司和器械名稱來定義外來醫(yī)療器械包，使用計(jì)算機(jī)實(shí)時(shí)記錄回收、清洗、包裝、滅菌、發(fā)放的全過程，每個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任到人，隨時(shí)檢查工作質(zhì)量，追溯到責(zé)任人，及時(shí)修訂外來醫(yī)療器械的管理制度和各區(qū)域的工作流程。開發(fā)和利用人力資源，合理進(jìn)行質(zhì)控崗位設(shè)置和分工［7］。選派素質(zhì)優(yōu)良的護(hù)士在去污區(qū)的崗位。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵是持續(xù)和循環(huán)，多次反復(fù)在早會(huì)上學(xué)習(xí)相關(guān)制度、工作流程，經(jīng)常組織全科室人員對(duì)各個(gè)崗位的外來器械處理的考核并及時(shí)評(píng)價(jià)改進(jìn)工作流程。全面質(zhì)量管理理論認(rèn)為，所有的工作都是通過過程來完成的，強(qiáng)化每一位工作人員的責(zé)任心和榮譽(yù)意識(shí)，逐步將器械商的作用淡化消除，確保制定的制度和工作流程的執(zhí)行真正落到實(shí)處。嚴(yán)格的規(guī)范化制度及供應(yīng)室管理人員高度的質(zhì)量管理意識(shí)是提高外來器械和植入物清洗、滅菌質(zhì)量的根本［8］。

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