胃腸安丸治療腸易激綜合征106例

袁 兵 劉紅書(shū)

(山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院,252000)

·成藥應(yīng)用·

胃腸安丸治療腸易激綜合征106例

袁 兵 劉紅書(shū)

(山東省聊城市中醫(yī)醫(yī)院,252000)

腸易激綜合征(IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯墓δ苄阅c病,該病缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化異常,其發(fā)病機(jī)制尚未完全明確。筆者2014年2～6月在我院門(mén)診以胃腸安丸治療腸易激綜合征患者62例,取得了較好療效。

一般資料

133例門(mén)診患者隨機(jī)分為兩組。觀察組62例中男32例,女30例;病程16.5個(gè)月～18年,平均5.7年;大便每天3～8次,平均6.3次;稀軟便51例。對(duì)照組61例中男31例,女30例;病程15.8個(gè)月～17年,平均5.6年;大便每天3～8次,平均6.2次;稀軟便52例。兩組性別、年齡、病程、排便習(xí)慣、大便性狀改變等無(wú)顯著差異(P＞0.01),具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn):(1)IBS診斷標(biāo)準(zhǔn):按照2007年提出的IBS羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)。在最近3個(gè)月內(nèi)每月至少有3d具有反復(fù)發(fā)作的腹痛或不適,并有下列癥狀中的2個(gè)或以上:①排便后癥狀緩解;②發(fā)作時(shí)排便頻率的改變;③伴隨糞便性(外觀)狀的改變。(2)中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn):符合大腸濕熱型證候,癥見(jiàn)腹痛腹瀉,或腹脹,大便時(shí)溏時(shí)瀉,便下黏液,里急后重,伴排便不盡感,舌紅苔黃膩,脈弦或弦滑。

納入標(biāo)準(zhǔn):①符合IBS羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn);②IBS發(fā)作期;③年齡20～60歲;④同意簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心、肺、肝、腎疾病患者;②有藥物過(guò)敏史、過(guò)敏體質(zhì)者;③未簽署知情同意書(shū)患者。

剔除標(biāo)準(zhǔn):①不接受臨床觀察患者;②未堅(jiān)持服藥,自行中斷者。

治療方法

觀察組:服用胃腸安丸(天津中新藥業(yè)樂(lè)仁堂制藥廠,每4丸重0.08g),每次4粒,每日3次。

對(duì)照組:口服復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊,每次3粒,每日3次;雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊(每粒膠囊含藥粉210mg,含活菌數(shù)分別應(yīng)不低于1.0×107CFU),每次4粒,每日2次,飯后半小時(shí)溫水服用。

治療結(jié)果

治療后癥狀改善情況,采用計(jì)分法[1],根據(jù)治療前后癥狀和體征總分,按下列公式評(píng)定其療效(治療前總分－治療后總分)/治療前總分×100%。腹瀉:無(wú)癥狀計(jì)0分;大便溏,每日3次計(jì)2分;大便稀溏,日4～5次計(jì)4分;大便爛溏,每日5次以上計(jì)6分。腹痛:無(wú)癥狀計(jì)0分;偶有疼痛,可自行緩解計(jì)2分;疼痛每日持續(xù)1～3h計(jì)4分;腹痛持續(xù)不減計(jì)6分。腹脹:無(wú)癥狀計(jì)0分;偶有輕微脹滿計(jì)2分;腹脹持續(xù)1～3h計(jì)4分;腹脹持續(xù)不減計(jì)6分。

臨床療效標(biāo)準(zhǔn)。痊愈:腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀消失,總積分較治療前減少≥95%;顯效:腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀明顯好轉(zhuǎn),總積分較治療前減少≥70%但＜95%;好轉(zhuǎn):腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀減輕,總積分較治療前減少≥30%但＜70%;無(wú)效:腹瀉、腹痛、腹脹等癥狀無(wú)明顯改善,總積分較治療前減少＜30%。

結(jié)果見(jiàn)表1、表2、表3。

表1 觀察組與對(duì)照組2個(gè)療程結(jié)束后主要癥狀療效比較[例(%)]

表2 觀察組和對(duì)照組2個(gè)療程結(jié)束后臨床療效結(jié)果(例)

兩組總有效率比較,具有顯著性差異(P＜0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。

表3 觀察組和對(duì)照組2個(gè)療程結(jié)束后癥候改善積分比較情況(分)

注:與本組治療前比較,?P＜0.01;與對(duì)照組同期比較,△P＜0.01

治療后安全性觀察:兩組治療前后血、尿常規(guī)及心電圖、肝腎功能檢查均無(wú)異常,服藥期間兩組均未見(jiàn)明顯不適,未發(fā)現(xiàn)突發(fā)特殊事件,兩組患者一般項(xiàng)目檢查未見(jiàn)異常。

討論

西醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為,IBS屬多因素致病,目前認(rèn)為主要是精神因素、胃腸動(dòng)力障礙和內(nèi)臟感知異常。IBS屬于中醫(yī)學(xué)“泄瀉”“腹痛”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,大腸濕熱型IBS多為飲食不節(jié),恣飲酒漿,脾土受困,運(yùn)化失常,水谷不化精微,水反為濕,郁而化熱;谷反為滯,清陽(yáng)不升,濁陰不降,氣機(jī)阻滯,水谷混雜而下,發(fā)為泄瀉。治宜清熱化濕,行氣導(dǎo)滯。胃腸安丸中木香辛行苦降,善通大腸之氣,使氣機(jī)通暢,大便通調(diào),后重自除;沉香辛散溫通,溫而不燥,行而不泄,行氣散寒止痛;枳殼、厚樸破氣散結(jié),行氣消脹,消除痞滿;檀香辛散溫通,行氣調(diào)中,散寒止痛;麝香活血化瘀,通經(jīng)止痛;少量巴豆霜、大黃行滯通腑;川芎辛溫香竄,燥濕止瀉;大棗味甘性溫,歸脾、胃經(jīng),補(bǔ)脾益氣。諸藥合用,共奏芳香化濁、理氣止痛、健胃導(dǎo)滯之效。藥證相符,故胃腸安丸對(duì)本病有較好療效。

本研究結(jié)果表明,胃腸安丸在IBS的治療中療效優(yōu)于復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊,明顯緩解患者癥狀,改善其生活質(zhì)量,并且無(wú)明顯不良反應(yīng),使用安全,值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,1995:140-143.

2014-11-02)