穩(wěn)心顆粒合生脈飲治療氣陰兩虛型室性早搏33例觀察

潘紅宇

【摘 要】目的：觀察穩(wěn)心顆粒合生脈飲對氣陰兩虛型室性早搏的臨床療效和安全性。方法：采用隨機對照法將66例氣陰兩虛型室性早搏的患者分為治療組和對照組各33例。治療組服用穩(wěn)心顆粒合生脈飲，對照組口服心律平，療程4周。通過24小時動態(tài)心電圖觀察治療前后室性早搏的次數(shù)及中醫(yī)證候的改善程度，進行治療后的臨床療效和中醫(yī)證候療效的評價，并觀察藥物的不良反應。觀察期間所有病人停服其他對心律有影響的藥物。結果：兩組室性早搏次數(shù)療效比較：治療組總有效率為87.88%，對照組總有效率為81.82%（P>0.05），說明兩組療效無顯著差異；兩組中醫(yī)證候改善情況比較：治療組總有效率為90.90%，對照組總有效率為75.76%（P<0.05），說明治療組療效明顯優(yōu)于對照組；治療后兩組患者中醫(yī)證候積分均比治療前明顯下降（P<0.05），并且治療組中醫(yī)證候積分明顯低于對照組（P<0.05）。兩組患者均未發(fā)現(xiàn)不良反應。結論：穩(wěn)心顆粒合生脈飲治療氣陰兩虛型室性早搏，可有效減少早搏次數(shù)，明顯改善中醫(yī)癥候，療效確切，安全可靠，值得推廣應用。

【關鍵詞】穩(wěn)心顆粒；生脈飲；心律平；室性早搏；氣陰兩虛

室性早搏（簡稱室早）是一種常見的心律失常，器質(zhì)性和功能性心臟病均可引發(fā)。室早嚴重時可轉(zhuǎn)變?yōu)槭宜佟⑹翌?，甚至死亡，嚴重危害著人類的健康。室早，中醫(yī)稱為“心悸”，與心虛膽怯，心血不足，心陽衰弱，水飲內(nèi)停，瘀血阻絡等因素有關。氣陰兩虛為常見病型，因氣血不足，血脈空虛，運行不利，且陰血虧損，心失所養(yǎng)，不能藏神，故而心悸。西醫(yī)治療室早不會考慮病人的寒熱虛實，且西藥的使用較單一，多用美西律、心律平、心得安等。筆者臨床觀察表明：西藥不良反應較多，整體藥效不如中醫(yī)中藥。中醫(yī)中藥一直是祖國醫(yī)學的瑰寶，對許多疾病有獨特療效，可調(diào)整人體全身的氣血陰陽，藥方組合上體現(xiàn)“標本兼治”的主旨，對改善患者綜合癥狀多優(yōu)于西醫(yī)西藥。我們通過臨床觀察，穩(wěn)心顆粒合生脈飲對心悸（室早）氣陰兩虛型的療效顯著，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

觀察對象均為我院2007年3月至2009年5月住院及門診病人，共66例，隨機分為治療組33例，男18例，女15例；對照組33例，男20例，女13例。兩組性別、年齡、病程及早搏次數(shù)比較，無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷標準參考《實用內(nèi)科學》第11版制訂的室性早搏診斷標準[1]，并經(jīng)ECG、24小時動態(tài)心電圖證實為室性早搏。

中醫(yī)辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]，中醫(yī)認為兩組均為氣陰兩虛型。以心悸、胸悶、氣短、乏力、舌紅、少苔、脈細弱或結代為主癥。

1.3 排除標準

急性心?；颊摺ⅱ蚨纫陨闲乃セ颊?、肝腎功能不全者、嚴重的COPD、妊娠、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)除外。

1.4 方法

1.4.1 治療方法 治療組：使用穩(wěn)心顆粒（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z10950026，9g/袋，成份：黨參、黃精、三七、琥珀、甘松），每次1袋（9g），日3次，沖服。同時口服生脈飲（云南白藥集團股份有限公司，國藥準字Z20044150，10mL/支。成份：黨參、麥冬、五味子），每次1支，日3次。對照組：使用西藥心律平（上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31020492，50mg/片）150mg，日3次，口服。兩組均治療4周。治療期間，兩組停用其他影響心律的藥物。

1.4.2 觀察指標及方法 觀察其治療前后的癥狀、體征、總有效率及顯效率，并做統(tǒng)計學處理，比較其療效。觀察治療前后行24小時動態(tài)心電圖檢查，比較其早搏次數(shù)的變化情況。

中醫(yī)證候積分：治療前后參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]，進行中醫(yī)證候評分。

安全性指標檢測：實驗室檢查血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖、電解質(zhì)，治療前后各一次。血壓、心率、呼吸、體溫四大生命體征每天都查。觀察藥物是否出現(xiàn)不良反應。

1.4.3 療效評價標準 室性心律失常藥物療效評價，可采用動態(tài)心電圖診斷標準（ESVEN標準），即患者治療前后自身對照而制定。顯效：室早完全不發(fā)作或偶有發(fā)作（ECG<5次/分，DCG<30次/小時）；有效：室早發(fā)作減少60%以上（時間和次數(shù)）；無效：達不到顯效或有效標準者。

中醫(yī)證候療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]制定。療效指數(shù)（n）=（治療前證候積分-治療后證候積分）/治療前證候積分×100%。治愈：76%≤n≤100%；顯效：51%≤n≤75%；有效：25%≤n≤50%；無效：n<25%。

1.4.4 統(tǒng)計學方法 應用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件包。計量資料用均數(shù)±標準差（χ-±s）表示，滿足正態(tài)分布、方差齊采用配對t檢驗，方差不齊采用配對t檢驗，不滿足正態(tài)分布采用非參數(shù)檢驗；技術資料采用χ2檢驗；等級資料采用Wilcoxon秩和檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者中醫(yī)證候療效比較

表2示，治療組中醫(yī)證候總有效率明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.3 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較

表3示，治療前兩組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后兩組中醫(yī)證候積分均比治療前明顯減少，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），治療后治療組中醫(yī)證候積分明顯少于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

2.4 不良反應

觀察期間，兩組患者均未出現(xiàn)明顯的藥物不良反應，血壓、呼吸、體溫無異常，血、尿、便常規(guī)及肝腎功能等均無異常。

3 討論

室性早搏，中醫(yī)稱“心悸”。心悸包括驚悸和怔忡，指病人自覺心中悸動，驚惕不安，甚則不能自主的一種病癥。心悸氣陰兩虛型常見，多因久病體虛，外邪乘虛化熱，消灼心氣陰；或思慮過度，積勞虛損，耗傷心氣、心陰，心失所養(yǎng)，故而心悸、胸悶、氣短、乏力、脈細弱或細數(shù)或結代?！毒霸廊珪ふ珞@恐》：“怔忡之病，心胸筑筑振動，惶惶惕惕，無時得寧者是也。…此證惟陰虛勞損之人乃有之，蓋陰虛于下，則宗氣無根，而氣不歸源，所以在上則浮撼于胸臆”。中醫(yī)治病是“標本兼治”，注重調(diào)整全身的氣血陰陽。

穩(wěn)心顆粒含有黨參、黃精、三七、琥珀、甘松。黨參為君藥，功效是補中益氣，生津養(yǎng)血。本品歸脾經(jīng)，是補氣要藥；脾為后天之本，氣血生化之源，脾虛必致氣血不足，血虛陰亦虧，陰血不足，心失所養(yǎng)，故而心悸。黨參善治脾氣虧虛的食欲不振、氣津兩傷的氣短口渴、陰血虛的頭暈心悸。藥理也表明它有調(diào)節(jié)胃腸功能，保護胃黏膜，促進胃潰瘍的愈合，提高機體抗應激能力，并且增加紅細胞、白細胞數(shù)和血紅蛋白含量，有強心，抗心肌缺血等作用[3]。黃精是臣藥，為平補氣陰之品，既能補腎益精，又能補脾氣、益脾陰，增強君藥的作用。余為佐使藥：三七活血化瘀止痛，藥理表明它有擴血管、抗心肌缺血、抗心律失常、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛等作用[4]；琥珀定驚安神，活血散瘀，配三七治心血管病之心悸；甘松行氣止痛，開郁醒脾，能舒暢氣機。全方藥共奏益氣養(yǎng)陰，活血化瘀之效。用于氣陰兩虛，心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、胸悶胸痛的室性早搏。對心律失常有較好的調(diào)整，可提高冠脈血流量，改善微循環(huán)，并增強心肌的收縮力[5]。

生脈飲是古方，有人參方和黨參方兩種。人參方中，人參作為君藥，補氣非常強，而生津弱。筆者選用黨參方（含有黨參、麥冬、五味子），是考慮黨參作為君藥，不但補氣強，而且生津養(yǎng)血也強，尤適于氣陰兩虛型；還有，黨參價格較人參低，經(jīng)濟適用。麥冬甘寒養(yǎng)陰生津，清心除煩為臣藥，主治胃陰虛的舌干口渴、心陰虛的心煩心悸。五味子酸收斂肺止汗為佐使藥。汗為心之液，若汗出過多，亦虧心陰，并耗氣。故全方功效是益氣生津，斂陰止汗。治氣陰兩虛型心悸、氣短、汗出、口干、脈結或代之證，有良效。

為什么要將穩(wěn)心顆粒與生脈飲合用呢？考慮到氣陰兩虛的室早患者多病久，單用一方力弱，療程長；這兩方都治氣陰兩虛型心悸，合用是為了增療效、縮病程。通過臨床觀察，穩(wěn)心顆粒合生脈飲，更增益氣養(yǎng)陰之功，對氣陰兩虛型心悸（室早）有良效。尤其在改善中醫(yī)證候上明顯優(yōu)于對照組。而心律平只減少室早次數(shù)，對其它伴隨癥狀幾乎無改善。徐軼臨床總結，穩(wěn)心顆粒用于治療多種心律失常療效優(yōu)于心律平[6]。目前，抗心律失常西藥的總有效率僅為30%～60%，而致心律失常的發(fā)生率為5%～15%[7]。王秀蘭、王鑫英臨床觀察，穩(wěn)心顆粒對心律失常有較好的治療作用，無明顯不良反應，安全性好[8]，值得推廣。

參考文獻

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[6]徐軼. 穩(wěn)心顆粒治療心律失常的臨床觀察[J].實用中西醫(yī)結合臨床，2005，5（6）：11-12.

[7]王娟.穩(wěn)心顆粒治療急性心肌梗死并室性心律失常的療效觀察[J].中國當代醫(yī)藥，2011，18（18）：130-131.

[8]王秀蘭，王鑫英.穩(wěn)心顆粒治療心律失常的療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2010，18（4）：445-446.