獸藥二維碼追溯信息自動(dòng)化采集系統(tǒng)在大批量分裝生產(chǎn)線上的應(yīng)用

武春芳，劉業(yè)兵，趙麗霞，賈燁

（1.金宇保靈生物藥品有限公司，呼和浩特010030；2.中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京100081）

獸藥二維碼追溯信息自動(dòng)化采集系統(tǒng)在大批量分裝生產(chǎn)線上的應(yīng)用

武春芳1，劉業(yè)兵2，趙麗霞1，賈燁1

（1.金宇保靈生物藥品有限公司，呼和浩特010030；2.中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所，北京100081）

為解決獸藥二維碼追溯工作中大批量產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息采集難的問(wèn)題，利用現(xiàn)有口蹄疫疫苗分裝線進(jìn)行自動(dòng)化采集系統(tǒng)改造的摸索，通過(guò)熱轉(zhuǎn)印技術(shù)，結(jié)合包裝線的技改與調(diào)試，在不改變生產(chǎn)現(xiàn)狀的情況下，建立了適合大批量口蹄疫疫苗產(chǎn)品二維碼數(shù)據(jù)信息的在線自動(dòng)化采集。每分鐘可達(dá)120瓶，解決了批量大、手工逐瓶采集不好操作的難題，為其他疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)線的自動(dòng)化改造提供了參考。

獸藥二維碼；自動(dòng)化采集系統(tǒng)；大批量采集數(shù)據(jù)

國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)為，建立國(guó)家獸藥產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追溯信息系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和追蹤溯源，實(shí)現(xiàn)全國(guó)所有重大動(dòng)物疾病疫苗產(chǎn)品等獸藥產(chǎn)品的全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的跟蹤和溯源［1］。國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)不僅能規(guī)范獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)秩序，保護(hù)養(yǎng)殖戶的合法權(quán)益，并且對(duì)于降低獸藥企業(yè)因?yàn)榧倜皞瘟荧F藥所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失具有積極作用。農(nóng)辦醫(yī)［2014］8號(hào)“關(guān)于農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)試點(diǎn)工作的通知［2］”正式啟動(dòng)了獸醫(yī)產(chǎn)品二維碼的試點(diǎn)工作。根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2210號(hào)［3］公告農(nóng)業(yè)部決定在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作。作為第一批16家試點(diǎn)企業(yè)中重大動(dòng)物疫病疫苗試點(diǎn)企業(yè)，加之目前，獸藥二維碼追溯工作中大多數(shù)獸藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息采集以手工操作為主，而在我國(guó)口蹄疫、禽流感等疫苗生產(chǎn)中，每批分裝量動(dòng)則1000萬(wàn)mL，手工采集工作量大、耗時(shí)長(zhǎng)，急需解決大批量產(chǎn)品的二維碼信息自動(dòng)化采集問(wèn)題。本公司重點(diǎn)以口蹄疫三價(jià)滅活疫苗產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)二維碼自動(dòng)化采集的探索，現(xiàn)將相關(guān)情況介紹如下。

1 口蹄疫產(chǎn)品分裝線現(xiàn)狀

為了提高口蹄疫疫苗產(chǎn)品質(zhì)量，各企業(yè)分別在細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培訓(xùn)、純化濃縮等環(huán)節(jié)投入巨資進(jìn)行工藝的改進(jìn)，但在口蹄疫分裝線上，產(chǎn)品裝箱、包裝、入庫(kù)仍以人工手動(dòng)操作為主，每批分裝產(chǎn)品均在8萬(wàn)至10萬(wàn)瓶，只能進(jìn)行“盒-箱”二級(jí)關(guān)聯(lián)，若實(shí)現(xiàn)最小包裝瓶上的掃碼，會(huì)增加操作人員的工作量，無(wú)法適應(yīng)正常生產(chǎn)需求。

目前追溯系統(tǒng)的各個(gè)環(huán)節(jié)多以人工操作為主，雖然實(shí)現(xiàn)了追溯系統(tǒng)的使用目標(biāo)和價(jià)值，但是，數(shù)據(jù)采集若全采用人工操作，會(huì)增加操作人員的工作量，同時(shí)，也可能增加產(chǎn)生數(shù)據(jù)錯(cuò)誤的可能性等問(wèn)題［4］。為了盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品最小包裝上的準(zhǔn)確高效賦碼，本著充分利用原有設(shè)備的原則、不增加人工成本的基礎(chǔ)上，在現(xiàn)有的貼標(biāo)機(jī)上實(shí)現(xiàn)二維碼信息的自動(dòng)化采集系統(tǒng)改造。

2 獸藥二維碼實(shí)現(xiàn)信息在線采集關(guān)鍵功能設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)

獸藥二維碼追溯管理，就是通過(guò)二維碼追溯系統(tǒng)，對(duì)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品一一對(duì)應(yīng)生成二維碼信息，將二維碼噴寫(xiě)或標(biāo)貼于獸藥產(chǎn)品上包裝上，用戶只需通過(guò)指定的二維碼掃描系統(tǒng)或手機(jī)軟件進(jìn)行檢驗(yàn)，即可查驗(yàn)產(chǎn)品的真實(shí)性。獸藥二維碼信息自動(dòng)化采集沒(méi)有成功案例借鑒，需企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新能力（探求符合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際要求的方案），采用自動(dòng)化嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募上到y(tǒng)，達(dá)到賦碼高效、節(jié)省改造費(fèi)用及人力成本。

2.1 對(duì)產(chǎn)品的三級(jí)包裝賦碼，瓶、盒、箱進(jìn)行賦碼2.1.1 瓶上賦碼 改造現(xiàn)有的自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)，用TTO（熱轉(zhuǎn)?。┐蛴≡O(shè)備在自動(dòng)貼標(biāo)機(jī)上打印二維碼，首先是噴碼機(jī)對(duì)產(chǎn)品單瓶進(jìn)行噴碼，對(duì)產(chǎn)品單瓶賦碼完成后，馬上通過(guò)視覺(jué)采集設(shè)備，對(duì)二維碼進(jìn)行自動(dòng)驗(yàn)證。若驗(yàn)證成功則進(jìn)入生產(chǎn)裝箱環(huán)節(jié)，若驗(yàn)證失敗，賦碼系統(tǒng)將控制剔除裝置，將該產(chǎn)品單瓶剔除（對(duì)于剔除的產(chǎn)品，由人工去碼后，重新進(jìn)行賦碼），剔除后進(jìn)行分道擺瓶裝盒包裝（圖1）。

圖1 生產(chǎn)線擺瓶裝盒包裝圖

2.1.2 盒上賦碼 即時(shí)打印標(biāo)簽，人工貼標(biāo)，或自動(dòng)噴碼。

2.1.3 箱上賦碼 即時(shí)打印標(biāo)簽，人工貼標(biāo)。

2.2 產(chǎn)品生產(chǎn)賦碼關(guān)聯(lián) 流程如下：生產(chǎn)設(shè)計(jì)滿足生產(chǎn)線每分鐘120瓶以上的生產(chǎn)要求；將從中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)”申請(qǐng)的一定數(shù)量的監(jiān)管碼導(dǎo)入在線賦碼平臺(tái)系統(tǒng)；產(chǎn)品貼標(biāo)：在標(biāo)簽上印有空白區(qū)域的地方用TTO設(shè)備打印二維碼，然后按原來(lái)的方式貼標(biāo)；用在線閱讀器閱讀標(biāo)簽二維碼，如有連續(xù)5個(gè)或幾個(gè)閱讀失敗的現(xiàn)象，停機(jī)；擺桿計(jì)數(shù)分流兩路（設(shè)10瓶一組，每組的數(shù)量可靈活設(shè)定）；人在輸送帶上人工擺盒，輸送線兩側(cè)各一個(gè)打印機(jī)，每一側(cè)的打印機(jī)打印出相應(yīng)的盒標(biāo)簽，與瓶碼關(guān)聯(lián)；人工裝盒，放到輸送帶前段；人工裝大箱，用ZM400標(biāo)簽打印機(jī)打印，連續(xù)打印兩張大箱標(biāo)簽，人工貼標(biāo)（同樣，大箱標(biāo)簽也與小盒標(biāo)簽呈對(duì)應(yīng)關(guān)系）。

2.3 聲光自動(dòng)報(bào)警設(shè)計(jì) 系統(tǒng)提供先進(jìn)的聲光報(bào)警處理機(jī)制，不管系統(tǒng)的那個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤，系統(tǒng)都會(huì)觸發(fā)聲光報(bào)警裝置，報(bào)警設(shè)備會(huì)同時(shí)以聲音和閃光兩種方式進(jìn)行報(bào)警，及時(shí)提醒工作人員進(jìn)行故障處理。

2.4 重新貼標(biāo) 當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，比如條碼無(wú)法識(shí)讀情況，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)報(bào)警，此時(shí)可以進(jìn)行人工操作處理，手動(dòng)清除賦有無(wú)法識(shí)讀的條碼的包裝。此種方式成本低且操作簡(jiǎn)單，減少設(shè)備的維護(hù)費(fèi)用。

2.5 二維碼印制、噴碼比較 結(jié)果如表1所示。對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，采取生產(chǎn)企業(yè)噴碼，無(wú)需與瓶簽二維碼印制企業(yè)進(jìn)行保密協(xié)議簽訂，只需加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部設(shè)備投入與人員管理，風(fēng)險(xiǎn)較小，管理容易。

表1 二維碼印制、噴碼比較表

3 現(xiàn)場(chǎng)容錯(cuò)機(jī)制

包裝賦碼生產(chǎn)線是一個(gè)軟件與硬件相互配合協(xié)調(diào)工作的系統(tǒng)，生產(chǎn)線相對(duì)比較復(fù)雜，而且在高強(qiáng)度下工作，系統(tǒng)針對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)進(jìn)行了周密的報(bào)警機(jī)制和完善容錯(cuò)處理機(jī)制，確保系統(tǒng)的正常穩(wěn)定運(yùn)行。

3.1 為保證多個(gè)產(chǎn)品之間不會(huì)黏貼同張標(biāo)簽，并且不倒瓶，解決方案是產(chǎn)品貼標(biāo)后，進(jìn)入激光打印前，加裝螺旋桿，用螺桿分開(kāi)產(chǎn)品。

3.2 在原有貼標(biāo)機(jī)上加裝TTO，由于標(biāo)簽停標(biāo)位置的精度不夠，導(dǎo)致二維碼的打印位置偏移，易出現(xiàn)無(wú)法讀取情況，為此對(duì)貼標(biāo)機(jī)進(jìn)行改造。對(duì)貼標(biāo)機(jī)加上個(gè)別檔桿并加固，最大限度保障貼標(biāo)機(jī)能夠在要求速度下正常運(yùn)行。

3.3 現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)其他報(bào)警信息，例如少碼，黏標(biāo)等情況，報(bào)警停機(jī)。提出的解決方案是出現(xiàn)異常報(bào)警停機(jī)，主控機(jī)新增加一臺(tái)PDA掃描儀，能夠很快查出問(wèn)題，并及時(shí)解決。

以上情況為線上出現(xiàn)的主要問(wèn)題及解決辦法，硬件的改造過(guò)程配以軟件的輔助，有效的解決了目前出現(xiàn)的一些問(wèn)題。

4 倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品流向信息采集及操作

4.1 入庫(kù)管理 生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集完成后，系統(tǒng)將生產(chǎn)數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳至國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，入庫(kù)操作完成。

4.2 出庫(kù)管理 出庫(kù)掃描，先按整垛或整箱出庫(kù)掃描，只需掃描垛碼或箱碼，不夠的再拆垛拆箱掃瓶碼。產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，產(chǎn)品唯一編碼信息與客戶綁定，隨時(shí)可以追溯；產(chǎn)品退貨時(shí)，自動(dòng)解除客戶的綁定關(guān)系。

5 討論

本次自動(dòng)化采集是在口蹄疫疫苗原半自動(dòng)化分裝線系統(tǒng)上的改造，這樣前期設(shè)備供應(yīng)商需要對(duì)公司的現(xiàn)狀與改造目標(biāo)要求多次現(xiàn)場(chǎng)研究，不斷與公司管理人員、技術(shù)操作人員充分溝通，前期科學(xué)的、符合實(shí)際現(xiàn)狀要求的方案是改造成功的關(guān)鍵。在改造完成測(cè)試過(guò)程中，出現(xiàn)多次失敗情況，主要原因?yàn)闇y(cè)試批量小，沒(méi)有完全按照生產(chǎn)規(guī)模進(jìn)行模擬生產(chǎn)，不能完全暴露出系統(tǒng)中可能發(fā)生的問(wèn)題，所以自動(dòng)化改造完成后，至少應(yīng)該完全模擬生產(chǎn)條件進(jìn)行2～3批測(cè)試，盡可能將問(wèn)題完全暴露，以保證正式生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

目前企業(yè)獸藥二維碼自動(dòng)化采集分為兩種，一種使用噴碼機(jī)在線噴碼，在線采集，另一種將二維碼直接印制在瓶簽上，只進(jìn)行在線采集。采取何種形式進(jìn)行自動(dòng)化二維碼數(shù)據(jù)采集，需要企業(yè)根據(jù)自身需求、改造成本核算、實(shí)際分裝線情況以及兩種方式優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行選擇。

本次改造只針對(duì)口蹄疫生產(chǎn)線50 mL與 100 mL規(guī)格進(jìn)行二維碼自動(dòng)化采集，根據(jù)農(nóng)業(yè)部第2210號(hào)公告6～20 mL的獸藥產(chǎn)品最小包裝在2016年6月30日前暫不要求加印統(tǒng)一的二維碼標(biāo)識(shí)，這就要求獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、瓶簽印制企業(yè)、設(shè)備等企業(yè)充分利用1年半的時(shí)間，來(lái)研究此類小包裝瓶二維碼自動(dòng)化改造中諸如如何定位、如何掃碼等問(wèn)題，需要獸藥生產(chǎn)企業(yè)積極探索實(shí)施方案，為全面推進(jìn)二維碼實(shí)施發(fā)揮積極作用，為實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品全部賦碼積累經(jīng)驗(yàn)。

［1］ 劉業(yè)兵.國(guó)家獸藥產(chǎn)品的追蹤溯源系統(tǒng)的建設(shè)與思考［J］.中國(guó)獸藥雜志，2013，47（1）：39-44.

［2］ 農(nóng)辦醫(yī)［2014］8號(hào).關(guān)于農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于組織開(kāi)展國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)試點(diǎn)工作的通知［S］.

［3］ 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào).推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作［S］.

［4］ 高錄軍，劉業(yè)兵，李曉平，等.國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)信息采集與處理技術(shù)的研究［J］.中國(guó)獸藥雜志，2014，48（9）：53-56.

［5］ 陳瑞愛(ài).劉業(yè)兵，梁桂福.獸藥產(chǎn)品二維碼信息自動(dòng)化采集的實(shí)踐與探索［J］.中國(guó)獸藥雜志，2014，48（11）：53-56.

（編輯：侯向輝）

The Application of the Automated Collection System of National Veterinary Drug Products Traceability Information in Bulk Packing Production Line

WU Chun-fang1，LIU Ye-bing2，ZHAO Li-xia1，JIA Ye1
（1.Jinyubaoling Biological Pharmaceutical Co Ltd，Huhehaote 010030，China；2.China Institute of Veterinary Drug Control，Beijing 100081，China）

In order to do well large quantities of data collection for QR code tracing system of veterinary drug products，solve the problem of volume-production and complicated artificial operation，our company make full use of the existing FMD vaccine packaging line and reform the automatic acquisition system，through the thermal transfer technology，combines technical renovation and debugging packaging line，without changing the production status of the case.We achieved the goal of automatic data collection in packing 120 bottles per minute，suitable for large quantities of FMD vaccine production，which accumulated precious experience for other vaccine production line.

veterinary medicine QR code；automatic acquisition system；large quantities of data collection

2014-11-13

A

1002-1280（2015）03-0026-04

S851.66

武春芳，從事生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理。