>據(jù)英國《每日郵報(bào)》2015年1月12日?qǐng)?bào)道,印度最高法院文件顯示,美國制藥公司默克集團(tuán)利用9歲印度孩童當(dāng)作“試藥小白鼠”測(cè)試新型抗宮頸癌疫苗,導(dǎo)致許多孩子出現(xiàn)副作用,包括惡心、月經(jīng)不調(diào)、頭暈以及體重減輕等。這些孩子及其家長根本不知道他們參加疫苗測(cè)試,他們顯然受到欺騙。負(fù)責(zé)調(diào)查的印度政府委員會(huì)得出結(jié)論,在兒童"/>
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據(jù)英國《每日郵報(bào)》2015年1月12日?qǐng)?bào)道,印度最高法院文件顯示,美國制藥公司默克集團(tuán)利用9歲印度孩童當(dāng)作“試藥小白鼠”測(cè)試新型抗宮頸癌疫苗,導(dǎo)致許多孩子出現(xiàn)副作用,包括惡心、月經(jīng)不調(diào)、頭暈以及體重減輕等。這些孩子及其家長根本不知道他們參加疫苗測(cè)試,他們顯然受到欺騙。負(fù)責(zé)調(diào)查的印度政府委員會(huì)得出結(jié)論,在兒童中濫用測(cè)試藥物嚴(yán)重違背了信任和醫(yī)學(xué)倫理道德,顯然違反了參加測(cè)試的兒童和青少年的人權(quán)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月13日,印度最高法院舉行聽證會(huì),要求當(dāng)?shù)卣軌蛱峁┇@得患者同意試藥的調(diào)查證據(jù),并且法院希望獲知,那些參與了藥物試驗(yàn)的未成年人是否身體繼續(xù)出現(xiàn)不適。而且法院希望政府就此案提交賠償報(bào)告。起訴方的律師表示,對(duì)最高法院的態(tài)度表示滿意,因?yàn)檫@是印度第一次,在類似的受害者身上提到了責(zé)任賠償?shù)膯栴}。
素材鏈接 國際藥物臨床試驗(yàn)條件
藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行的藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)和/或吸收、分布、代謝及排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性。要進(jìn)行臨床試驗(yàn)須具備以下條件:
1.新藥臨床研究必須由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱CFDA)審查批準(zhǔn)。
2.必須在國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”進(jìn)行。
3.必須由有資格的醫(yī)學(xué)專家主持該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
4.必須經(jīng)獨(dú)立倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn),確認(rèn)該項(xiàng)研究符合倫理原則,并對(duì)臨床試驗(yàn)全過程進(jìn)行監(jiān)督以及確保受試者的合法權(quán)益。
5.所有患者參加新藥臨床研究前,都有充分的知情權(quán),并簽署知情同意書。
6.抗腫瘤藥物的臨床研究,通常選擇經(jīng)常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療無效的患者。
7.進(jìn)行臨床研究的新藥應(yīng)免費(fèi)提供給受試者。
【考場(chǎng)仿真試題】在家長未知的情況下把兒童當(dāng)做“試藥小白鼠”,對(duì)此你對(duì)該制藥公司主要負(fù)責(zé)人有什么想說的話?請(qǐng)寫下來,要求不超過150字。
【范文示例】一家如此著名的制藥公司竟然利用年僅9歲的印度孩童試藥,這不僅是對(duì)他們的不尊重,更是對(duì)生命的漠視?!搬t(yī)者父母心”,欺騙這些孩子以及他們的父母,給他們?cè)斐缮眢w上、心靈上無法彌補(bǔ)的創(chuàng)傷,這樣的藥品,治得了身體的病痛,又怎么醫(yī)得了心靈的暗疾呢?