淺談中藥注射劑臨床不良反應(yīng)分析及合理用藥

汲同偉

【摘要】作為傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代使用形式，中藥注射劑自投入使用以來，憑借藥效強、見效快等諸多優(yōu)勢，得以在臨床廣泛應(yīng)用。然而，臨床調(diào)查結(jié)果顯示，中藥注射劑的使用極易引起不良反應(yīng)的發(fā)生，情況嚴重時可直接對患者生命健康與安全構(gòu)成威脅。本文重點針對使用中藥注射劑出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因進行深入剖析，為實現(xiàn)合理用藥提供科學依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】中藥注射劑；不良反應(yīng)；原因；用藥

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）03-0068-01

近年來，我國中醫(yī)醫(yī)學獲得飛速發(fā)展，中藥注射劑在臨床上的使用變得越來越頻繁。然而，治療期間，不良反應(yīng)的發(fā)生也是屢見不鮮，是引起醫(yī)療事故與護患糾紛的源頭[1]。導致使用中藥注射劑的患者出現(xiàn)不良反應(yīng)現(xiàn)象的原因有很多種，藥品質(zhì)量、藥物用法用量不符規(guī)范等均會影響到中藥注射劑的用藥安全性。為此，本文結(jié)合中藥注射劑中不良反應(yīng)的發(fā)生原因，分析探討相應(yīng)的防治對策，希望能夠給業(yè)內(nèi)同行帶來一些啟發(fā)。

1中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的主要原因

1.1藥物因素

（1）藥材質(zhì)量

用于制備中藥制劑的原料，來源途徑比較豐富，由于同類型藥材產(chǎn)地、培育方式、制備過程等方面存在差異，因此其質(zhì)量也會有所不同。另外，中藥材中有效成分不足、重金屬、農(nóng)藥等有害物質(zhì)嚴重超標等，均會導致中藥注射劑的質(zhì)量與療效受到影響[2]。同時，大部分中藥注射劑有效成分取自于動植物，成分復(fù)雜且化學性質(zhì)活潑，因此非常容易引起不良反應(yīng)的發(fā)生。

（2）制劑不穩(wěn)定

中藥制劑的藥效，主要取決于中藥制劑有效成分是否穩(wěn)定。而中藥制劑的穩(wěn)定性，往往會受到生產(chǎn)制作、環(huán)境條件等多方面因素的影響。事實上，中藥制劑成分復(fù)雜，含有大量有效成分與無效成分，不同成分的混合進一步加深了物理化學性質(zhì)的復(fù)雜性特點，最終導致中藥制劑性質(zhì)不穩(wěn)定，極易在運輸、儲存過程中，發(fā)生各類物理化學反應(yīng)，進而導致重要注射效果大打折扣。

（3）質(zhì)量評定標準欠缺

就現(xiàn)階段情況來看，我國目前尚未針對部分制劑的原藥材進行統(tǒng)一規(guī)定，因此，不少制藥常見為縮減成本，提高生產(chǎn)效益，在藥劑制備過程中，限制各類有效成分的使用。同時，當前還缺乏一套用于評定成品質(zhì)量的相關(guān)標準，因此不合格產(chǎn)品未能及時篩選出來便直接流入市場，經(jīng)臨床使用后勢必會引起不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.2臨床因素

（1）辨證施治及配伍不合理

中藥注射劑的主要成分是中藥，在使用過程中，務(wù)必要遵循中醫(yī)辨證理論，以確保藥物施治的合理性。藥物辨證不合理，勢必會導致治療效果大受影響，還會因用藥不當發(fā)生不良反應(yīng)[3]。少數(shù)主治醫(yī)師在進行臨床診斷與鑒別的過程中，未能仔細查看患者個人癥狀，辨證不當，進而制定了錯誤的治療方法。另外，由于主治醫(yī)師未熟練掌握藥物的配伍禁忌，配伍不合理可直接導致藥物毒性的生成，最終引發(fā)不良反應(yīng)甚至危及患者生命。

（2）溶劑選擇不合理

用于制備中藥注射劑的溶劑油很多種，不同類型的中藥制劑成分，其對應(yīng)的溶劑也會有所區(qū)別，切不可將其混淆。在制備過程中，務(wù)必要嚴格掌握中藥注射劑的性質(zhì)，正確選擇對應(yīng)溶劑，按照相關(guān)規(guī)定嚴格執(zhí)行各項操作。一旦溶劑用法不當，勢必會影響到藥物的治療效果，還有可能增加藥物的毒副作用，使患者在用藥后出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。

（3）給藥途徑和用藥劑量不合理

大量臨床實踐數(shù)據(jù)證實，相較于肌肉注射這一給藥途徑，靜脈注射這一給藥途徑所引起的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯更高。有鑒于此，臨床給藥應(yīng)盡量通過肌肉注射這一途徑。同時，用藥期間，務(wù)必要結(jié)合患者個人病情與個體差異，嚴格控制要用藥劑量，加強對患者的病情監(jiān)護，加強對各類不良反應(yīng)與并發(fā)癥的防范力度。

（4）其他因素

臨床給予中藥注射劑，藥物濃度過高、給藥速度控制不當?shù)?，都會增加不良反?yīng)的發(fā)生風險。

1.3患者因素

患者個人病情與個體差異的不同，同樣是出現(xiàn)中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生。部分患者由于本身攜帶各類遺傳物質(zhì)，基因多態(tài)性強，因此機體免疫系統(tǒng)與代謝作用酶等發(fā)生巨大改變，藥物在體內(nèi)發(fā)揮作用的形式也不會不一樣。比如，相較于常人，過敏體質(zhì)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的風險明顯更高，這和藥物質(zhì)量、使用劑量、給藥途徑等均無顯著相關(guān)性[4]。另外，兒童本身臟器功能尚未發(fā)育完全，老年患者則臟器組織功能衰退，因此對用藥的耐受性明顯更低，極易在用藥后出現(xiàn)各種不良反應(yīng)。

2如何加強臨床合理用藥

2.1積極控制質(zhì)量

為確保中藥注射劑質(zhì)量合格，加強制備監(jiān)管力度很有必要。各相關(guān)部門應(yīng)大力支持修建藥材種植基地，盡快出臺統(tǒng)一的中藥材質(zhì)量檢驗標準，通過對中藥注射劑制備各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。

2.2規(guī)范臨床應(yīng)用

在用藥治療的過程中，有必要嚴格遵循中醫(yī)理論以及辨證施治的基本原則，掌握各類藥物的配伍禁忌[5]。臨床應(yīng)根據(jù)患者的個人病情、個體差異以及生理結(jié)構(gòu)的特殊性，酌情使用中藥注射劑，選擇合適的給藥途徑，控制好給藥速度。用藥前，注意檢查藥物生產(chǎn)廠家、保質(zhì)期、是否保存完好等，輸注過程中，注意觀察患者有無異常。注射結(jié)束后，給予患者用藥監(jiān)護，定期監(jiān)測患者心率、呼吸燈生命體征。及時將患者情況反饋給主治醫(yī)生，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)征兆，需立即采取有效措施進行干預(yù)，并通知主治醫(yī)生安排救治。

綜上所述，中藥注射劑成分復(fù)雜，臨床不良反應(yīng)發(fā)生率高，為提高用藥安全性，臨床相關(guān)工作人員務(wù)必要了解不良反應(yīng)的發(fā)生原因，掌握防治不良反應(yīng)發(fā)生的有效對策，盡量降低不良反應(yīng)的發(fā)生風險，將不良反應(yīng)對患者造成的傷害降到最低。

參考文獻

[1]周隆參.中藥注射劑不良反應(yīng)分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學專業(yè)，2012，14（6）：225-226.

[2]何潔英.中藥注射劑不良反應(yīng)及臨床合理用藥[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，8（2）：221-223.

[3]孫長紅，葛建彬.93例中藥注射劑不良反應(yīng)分析與原因探討[J].中國醫(yī)藥導刊，2013，10（36）：106-108.

[4]蘇偉.中藥注射劑不良反應(yīng)分析及防治對策[J].中國保健營養(yǎng)，2013，9（4）：2070-2072.

[5]殷志萍，李莉，方忠宏.門急診中藥注射劑的合理用藥分析[J].中國藥事，2014（5）：566-568.