曹凱 丁月
2015年6月1日,發(fā)改委取消實(shí)行將近20年的藥品定價(jià)制度,標(biāo)志著藥品價(jià)格改革啟動(dòng)。
6月中旬,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委推出公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)改革方案,確立分類采購(gòu)原則,并要求各省市在2015年啟動(dòng)新一輪藥品招標(biāo)采購(gòu)。
6月下旬,“國(guó)家藥品談判機(jī)制”悄然啟動(dòng)。
這一切指向新的藥品價(jià)格形成機(jī)制,將在年內(nèi)逐漸醞釀成形。
國(guó)家發(fā)改委轉(zhuǎn)向藥品價(jià)格監(jiān)管和反壟斷調(diào)查之后,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭主導(dǎo)的“國(guó)家藥品談判機(jī)制”已悄然啟動(dòng)。目前正要求各地醫(yī)院推薦藥品談判專家,以建立“藥品談判專家?guī)臁薄?/p>
由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委牽頭起草的《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》(下稱《方案》),今年3月就在業(yè)界傳出?!斗桨浮诽岢鲆凹腥珖?guó)公立醫(yī)院專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品市場(chǎng)份額”,“統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判”,即通過團(tuán)購(gòu)議價(jià)。
至6月下旬,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)函到相關(guān)部門征集專利藥及獨(dú)家品種信息;同時(shí),要求企業(yè)上報(bào)相關(guān)藥品的資料。
據(jù)說,國(guó)家藥品談判機(jī)制涉及的藥品種類,與此前國(guó)家發(fā)改委“單獨(dú)定價(jià)品種”范圍類似。
在國(guó)家發(fā)改委的藥品定價(jià)時(shí)代,為鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新,部分藥品可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。
根據(jù)當(dāng)時(shí)的政策,如果企業(yè)認(rèn)為其產(chǎn)品的“質(zhì)量和有效性、安全性明顯優(yōu)于或治療周期、治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)同種藥品、且不適宜按《政府定價(jià)辦法》規(guī)定的一般性比價(jià)關(guān)系定價(jià)的”,就可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià);擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)但已超出知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)期的原研藥,也可申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)。
2013年數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)時(shí)享有單獨(dú)定價(jià)權(quán)利的藥品有308種品規(guī),主要是一些外資藥企生產(chǎn)的品種,發(fā)改委仍確定最高零售價(jià),但定價(jià)空間相對(duì)寬松。
在這一輪藥品價(jià)格改革以后,衛(wèi)生部門擔(dān)心無競(jìng)品的專利藥和獨(dú)家品種價(jià)格上漲過快。于是,藥品國(guó)家談判機(jī)制迅速被提上議事日程。
據(jù)了解,國(guó)家談判機(jī)制涉及的品種分為臨床專利藥、公共衛(wèi)生專利藥、獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥。
由于獨(dú)家生產(chǎn)的中成藥委托給省級(jí)談判機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),臨床使用的60種-70種專利藥,以及150種-160種專利過期但無仿制的獨(dú)家藥,主要掌握在外資藥企手中。
因此,國(guó)家談判的對(duì)象大多數(shù)是外資藥企。
一位接近國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的人士表示,由于大部分被納入談判范圍的品種都沒有競(jìng)品,不少還屬于患者非用不可的品種。因此國(guó)家藥品談判應(yīng)該不會(huì)淘汰藥品,主要是達(dá)到通過談判來限價(jià)的目的。
類似談判有跡可循,2004年前后,在同樣缺乏國(guó)內(nèi)競(jìng)品的醫(yī)療設(shè)備和耗材招標(biāo)中,衛(wèi)生部門也曾經(jīng)采用類似的限價(jià)談判采購(gòu)機(jī)制。
有參與人士表示,由于類似產(chǎn)品沒有國(guó)內(nèi)競(jìng)品,還涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),談判卻不輕松,有時(shí)甚至面臨外國(guó)政府干預(yù)。
指望外企降價(jià),國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委除了“以量換價(jià)”,也可能采取其他辦法。據(jù)上述《方案》顯示,除了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,國(guó)家藥品談判機(jī)制還涉及發(fā)改委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、商務(wù)部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等其他部門。
國(guó)家發(fā)改委在單獨(dú)定價(jià)藥品談判時(shí)乏善可陳,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主導(dǎo)的國(guó)家藥品談判效果如何,有待檢驗(yàn)。
一位專家指出,首先要明確國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主導(dǎo)的與各省主導(dǎo)的藥品價(jià)格談判的區(qū)別,如果依然是量?jī)r(jià)掛鉤的舊模式,仍難有突破。
此外,被談判藥企在醫(yī)保支付、財(cái)稅政策等方面是否能真正獲得優(yōu)惠,是重要籌碼。如果只是單純降價(jià),而不給予藥企實(shí)惠,將影響企業(yè)參與談判的積極性。
除了對(duì)特定藥品進(jìn)行國(guó)家談判,中國(guó)大部分藥品的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格仍然由省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)決定,不過具體的“游戲規(guī)則”將有所調(diào)整。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委6月中旬發(fā)布《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見》指出,下一階段省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)將確立所謂“分類采購(gòu)”的原則,安徽、浙江、北京等地區(qū)會(huì)先行試點(diǎn)。
新政的一個(gè)主要改變是,縮小省級(jí)招標(biāo)品種規(guī)模。
除納入“國(guó)家談判”的藥品,其他婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥等藥品,未來將由醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購(gòu),也就是說這些藥品不再經(jīng)過集中招標(biāo)采購(gòu),醫(yī)院可直接與藥品生產(chǎn)企業(yè)“討價(jià)還價(jià)”。
顯然,新政策賦予了醫(yī)院更多自主權(quán)。
中國(guó)公立醫(yī)院自主采購(gòu)權(quán)力在2000年前后,逐漸讓渡給政府主導(dǎo)的“第三方”,并且從地市級(jí)招標(biāo)逐漸過渡到省級(jí)招標(biāo)。
過去十多年,公立醫(yī)院藥品采購(gòu)基本上是“政府點(diǎn)菜、醫(yī)院埋單”:醫(yī)院需要使用的大部分藥品品規(guī),由政府招標(biāo)遴選出若干家供應(yīng)企業(yè),并確定采購(gòu)價(jià)格;醫(yī)院只能從名單中進(jìn)行選擇,并按既定的價(jià)格支付費(fèi)用。
通過集中招標(biāo)采購(gòu)來控制藥品單價(jià),進(jìn)而控制醫(yī)療費(fèi)用,降低患者支出,這個(gè)邏輯看似通順。
但由于“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制仍未破除,醫(yī)院仍存在使用高價(jià)藥的動(dòng)機(jī),醫(yī)生往往選擇中標(biāo)藥品是價(jià)格更高的,同時(shí)藥品回扣與濫用愈演愈烈。因此,招標(biāo)并沒有降低患者醫(yī)療支出。
藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度實(shí)施多年后,越來越多人意識(shí)到,公立醫(yī)院主動(dòng)使用低價(jià)藥,杜絕藥品濫用,才是控制醫(yī)藥費(fèi)用的關(guān)鍵。常用低價(jià)藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)就是適當(dāng)保護(hù)其價(jià)格,避免出現(xiàn)救命藥短缺的尷尬。
新政的另外一個(gè)改變是:“二次議價(jià)”的方法將被更大范圍地使用。
所謂二次議價(jià),就是在省級(jí)招標(biāo)的基礎(chǔ)上,公立醫(yī)院再次與藥品供應(yīng)企業(yè)進(jìn)行議價(jià),爭(zhēng)取企業(yè)讓利,醫(yī)院議價(jià)收入部分或全部歸屬醫(yī)院。
這一策略早在招標(biāo)制度啟動(dòng)時(shí)就已提出。
支持者認(rèn)為,“二次議價(jià)”把原來醫(yī)生個(gè)人得利的“暗扣”變成醫(yī)院得利“明扣”,增加了醫(yī)院的合法收入,能夠一定程度上減少灰色空間,并激勵(lì)醫(yī)生和醫(yī)院發(fā)展。
但招標(biāo)決策者認(rèn)為,“二次議價(jià)”沖抵了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的功用,因而明確規(guī)定“不得進(jìn)行二次議價(jià)”。
盡管上有政策,實(shí)際上醫(yī)院中以“明扣”、“暗扣”、“藥房托管”等各種形式變相的“二次議價(jià)”屢禁不止。
山東一家縣級(jí)醫(yī)院“藥房托管”招標(biāo)信息發(fā)布出去,多達(dá)21家企業(yè)來競(jìng)標(biāo)。最終,醫(yī)院以藥劑科為依托,把與醫(yī)院藥品服務(wù)相關(guān)的人員、各項(xiàng)服務(wù)職能從醫(yī)院剝離出去,組建臨床藥品服務(wù)中心,交給醫(yī)院仍可控制的藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
還有一些醫(yī)院不敢大規(guī)模進(jìn)行“二次議價(jià)”,就選擇部分高價(jià)藥進(jìn)行“二次議價(jià)”,比如腫瘤藥。
本輪新政中,省級(jí)招標(biāo)采購(gòu)之外進(jìn)行的“聯(lián)合采購(gòu)”、“醫(yī)聯(lián)體采購(gòu)”等方式,實(shí)際上就是“二次議價(jià)”。因此,在省級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)以外,可能再增加一個(gè)新的招標(biāo)層級(jí),比如允許地市級(jí)進(jìn)行聯(lián)合采購(gòu)。
一些業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,改革動(dòng)向令人鼓舞,并寄望于醫(yī)院未來能獲得更多的藥品自主采購(gòu)權(quán)。
藥品價(jià)格,在中國(guó)醫(yī)改中一直和醫(yī)療費(fèi)用問題牽扯在一起。在藥品銷售收入占醫(yī)院收入高達(dá)45%的大背景下,降低藥品價(jià)格始終被看作降低醫(yī)療費(fèi)用的手段。
通過多種形式降低藥品價(jià)格,破解“以藥養(yǎng)醫(yī)”,是醫(yī)改執(zhí)著的目標(biāo)。
如今,新的藥品價(jià)格形成機(jī)制正在落地,國(guó)家談判機(jī)制、省級(jí)藥品招標(biāo)、醫(yī)院掛網(wǎng)采購(gòu)、地方“二次議價(jià)”輪番“砍價(jià)”,患者的醫(yī)療費(fèi)用是否會(huì)降低?情況并不樂觀。
根本問題在于,“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制仍未破解。
醫(yī)院雖然獲得更多藥品采購(gòu)自主權(quán),但醫(yī)院仍然更愿意銷售價(jià)格高的藥品。而醫(yī)院的“二次議價(jià)”從來不是為了壓縮藥品的終端零售價(jià),而只是壓低醫(yī)院采購(gòu)價(jià),增加自身收入。
另外,藥品價(jià)格單兵突進(jìn),無法剎住公立醫(yī)院高速增長(zhǎng)的慣性。新醫(yī)改期間,由于醫(yī)保大舉擴(kuò)面,醫(yī)療消費(fèi)需求被充分釋放,藥品回扣和藥品濫用愈演愈烈,中國(guó)不少縣級(jí)醫(yī)院收入都跨過億級(jí)規(guī)模,公立醫(yī)院已經(jīng)習(xí)慣了收入的高速增長(zhǎng)。
醫(yī)院收入持續(xù)增長(zhǎng),醫(yī)生收入也會(huì)增長(zhǎng),看似皆大歡喜。
但山東一家縣級(jí)醫(yī)院院長(zhǎng)卻表示倍感壓力,2015年醫(yī)保部門給予他所在醫(yī)院的費(fèi)用總額只有4000萬元,眼看醫(yī)院收入將在今年底接近2億元,這意味著其間巨大的差額是由患者支付的。這與政府承諾的醫(yī)保報(bào)銷比例形成令人尷尬的反差。
“按下葫蘆又起瓢”的現(xiàn)象,在中國(guó)藥品價(jià)格治理中是顯著的客觀存在。比如部分化學(xué)藥品價(jià)格被嚴(yán)控,價(jià)格偏高的中成藥就取而代之。
近年來,不僅中成藥銷售增速超過化學(xué)藥品,其市場(chǎng)份額也越來越接近后者。
總而言之,藥品價(jià)格問題,只是中國(guó)畸形醫(yī)療體制中的一環(huán)。單兵突進(jìn)的藥品價(jià)格改革難以承受醫(yī)改之重。只有破解系統(tǒng)性弊病,才能真正解決藥價(jià)虛高痼疾。