中藥房中藥的質(zhì)量管理管窺

彭為

(南京市雨花醫(yī)院 江蘇 南京 210012)

中藥房中藥的質(zhì)量管理管窺

彭為

(南京市雨花醫(yī)院 江蘇 南京 210012)

目的：探討中藥房中藥質(zhì)量管理中存在的問題和相應(yīng)的解決措施、方法。方法：選擇了我院2013年和2014年各2000例采取中藥治療的患者作為研究對(duì)象，對(duì)其藥品發(fā)放準(zhǔn)確率、藥品的調(diào)劑以及相關(guān)的藥品質(zhì)量鑒定進(jìn)行分析和記錄。結(jié)果：2014年中藥調(diào)劑準(zhǔn)確率(99.85%)明顯高于2013年(87.25%)，而2014年中藥藥品調(diào)換率(0.15%)明顯低于2013年(7.1%)，并且他們之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論：在中藥房中藥質(zhì)量管理過程中，對(duì)相關(guān)的誘發(fā)因素進(jìn)行分析和探討，并根據(jù)實(shí)際情況制定有效的解決措施，從而提高患者的臨床治療效果和滿意度。

中藥房;中藥質(zhì)量管理;問題;措施

在臨床上，中藥具有舉足輕重的作用，其具有疾病預(yù)防、治療和保健的作用，并且與人類的生活密切相關(guān)。良好的中藥質(zhì)量對(duì)于人類的健康是有利的，反之不合格的中藥質(zhì)量，將會(huì)影響患者的治療效果，甚至危及患者的生命安全［1］。因此，要加強(qiáng)和完善中藥房中藥質(zhì)量的管理工作，認(rèn)真、仔細(xì)的對(duì)其質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并制訂有效的預(yù)防和解決措施，從而確保中藥質(zhì)量符合要求。

1.資料與方法

1.1 臨床資料

本次研究中選擇了我院2013年和2014年各2000例采取中藥治療的患者作為研究對(duì)象，所有患者的性別、年齡、經(jīng)濟(jì)水平、社會(huì)背景、疾病特殊性、宗教信仰等方面無明顯差距，但具有一定的可比性。我院在2014年1月對(duì)中藥房中藥質(zhì)量進(jìn)行了系統(tǒng)性的管理，在此期間未進(jìn)行人員崗位的顯著調(diào)動(dòng)，而且患者疾病的平均水平和中藥治療采用率無明顯變化，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，但具有可比性。

1.2 調(diào)查方法

對(duì)我院2013年和2014年中藥房中藥藥品的使用情況進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容主要包括處方調(diào)劑、處方審核、藥品調(diào)劑、藥品審核、相關(guān)的藥品質(zhì)量鑒定(如藥材的質(zhì)地、色澤等)等。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo)

主要對(duì)2013年和2014年中藥房中藥藥品使用情況的調(diào)劑準(zhǔn)確率和藥品調(diào)換率進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)所有研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，計(jì)量資料采用%表示，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)，組間比較采用t檢驗(yàn)，如果P＜0.05，則說明兩組之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，反之不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

對(duì)我院2013年和2014年中藥房中藥的質(zhì)量管理進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)2014年中藥調(diào)劑準(zhǔn)確率(99.85%)明顯高于2013年(87.25%)，而2014年中藥藥品調(diào)換率(0.15%)明顯低于2013年(7.1%)，并且他們之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。具體數(shù)據(jù)如表1所示。

表1 2013年和2014年中藥房中藥調(diào)劑準(zhǔn)確率和藥品調(diào)換率對(duì)比

3.討論

如今，我國中藥的發(fā)展歷程承載著幾千年的醫(yī)學(xué)文化，記載了不同時(shí)期、不同類型的中藥處方及治療效果。臨床上中藥房中藥質(zhì)量管理問題備受社會(huì)各界所關(guān)注，因?yàn)槠洳粌H關(guān)系患者的治療效果，而且還事關(guān)患者的生命安全。

3.1 中藥房中藥質(zhì)量管理中的主要問題

3.1.1 采購渠道不規(guī)范

中醫(yī)藥材采購階段，經(jīng)常存在供貨方資質(zhì)證明不齊全、材料質(zhì)量不合格等現(xiàn)象。在對(duì)中藥藥材進(jìn)行采購時(shí)，大部分供貨方?jīng)]有營業(yè)執(zhí)照和《藥品生產(chǎn)許可證》，導(dǎo)致中藥預(yù)處理階段發(fā)現(xiàn)較多不合格藥材［2］。有些藥材采購人員也未能嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥材進(jìn)行采購，未對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核，從而影響了中藥藥品的整體質(zhì)量。

3.1.2 中藥房養(yǎng)護(hù)能力低

中藥房負(fù)責(zé)中藥的儲(chǔ)藏和管理工作，但是有些藥材會(huì)隨著氣候條件的改變而出現(xiàn)蟲蛀、霉變等情況。因此在進(jìn)行藥品保管時(shí)，最好將其放置在干燥、空氣流通的地方。但是有些中藥質(zhì)量管理人員未按照標(biāo)準(zhǔn)來制定和執(zhí)行養(yǎng)護(hù)方案，而且養(yǎng)護(hù)方法不合適，從而降低了中藥的整體質(zhì)量。藥房工作人員未對(duì)貯藏藥品進(jìn)行例行檢查，對(duì)于已經(jīng)發(fā)霉或過期的藥品未及時(shí)處理。部分中藥養(yǎng)護(hù)人員綜合素質(zhì)和職業(yè)操守比較差，缺乏責(zé)任心和相關(guān)專業(yè)知識(shí)水平，從而導(dǎo)致中藥質(zhì)量管理無法正常進(jìn)行［3］。

3.1.3 中藥調(diào)配不合理

藥劑人員在進(jìn)行中藥調(diào)配時(shí)，應(yīng)該嚴(yán)格按照處方規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，但是中藥品種經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)同名異物、一物多名以及炮制品名各異的現(xiàn)象，這就無形之中增加了中藥調(diào)配的難度。因此，藥劑人員需要對(duì)中藥調(diào)配進(jìn)行嚴(yán)格審查、復(fù)核和發(fā)藥，例如以金錢草為例，其原生植物就有5科6種，然而旋花科馬蹄金、豆科廣金錢草、破同草等均具有利尿、抗菌等作用，其主要用于治療泌尿道結(jié)石，此外報(bào)春花科和過路黃具有利膽、松弛膽管等作用，一般用于治療膽結(jié)石。然而有很多處方上均直接寫"金錢草"，有些藥劑人員未對(duì)其進(jìn)行分析就取藥，這樣很容易出現(xiàn)錯(cuò)誤，而影響藥物的質(zhì)量。

3.2 提高中藥房中藥質(zhì)量管理的措施

3.2.1 完善藥品采購渠道

為了提高中藥在臨床上的治療效果，不僅需要選擇有資質(zhì)證明、正規(guī)的供貨商，而且還需要嚴(yán)格把關(guān)藥品采購渠道，從而保證藥品安全質(zhì)量。同時(shí)醫(yī)院的相關(guān)部門也要對(duì)藥品采購流程給予嚴(yán)格的監(jiān)督，杜絕一切不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。醫(yī)院需要制定和完善藥品采購渠道的藥品管理制度，對(duì)所有藥品從采購、進(jìn)貨、保管等方面進(jìn)行科學(xué)、系統(tǒng)的管理，對(duì)供貨商的資質(zhì)證明進(jìn)行嚴(yán)格審查，從而確保中藥質(zhì)量。

3.2.2 加強(qiáng)藥物的貯藏和保管

加強(qiáng)藥物的貯藏和保管是保證中藥質(zhì)量的關(guān)鍵，因?yàn)橹兴庂A藏不僅需要考慮環(huán)境條件的變化，而且還要盡量避免陰暗、潮濕、空氣不流通的地方。同時(shí)還需要注意因霉變、蟲蛀等情況對(duì)藥物質(zhì)量產(chǎn)生的影響。委派相關(guān)人員對(duì)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)處理，避免由于外界條件的變化而影響藥品的整體質(zhì)量。運(yùn)輸過程中還要根據(jù)溫度和濕度變化，來適當(dāng)調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度，并根據(jù)藥物本身的特點(diǎn)來制定針對(duì)性的保護(hù)措施。

3.2.3 藥材的合理調(diào)配

要根據(jù)病患的實(shí)際情況來對(duì)藥材進(jìn)行調(diào)配，并按照遺囑進(jìn)行復(fù)核、調(diào)配、發(fā)藥等。在中藥調(diào)配過程中經(jīng)常會(huì)遇到一藥多名、同名異物的情況，這就需要藥品調(diào)配人員對(duì)其進(jìn)行全面的分析，把質(zhì)量放在首位。對(duì)一些藥材的專業(yè)術(shù)語要熟練掌握，盡可能避免調(diào)配過程中產(chǎn)生差錯(cuò)。

綜上所述，中藥房中藥質(zhì)量的管理過程中存在多方面的影響因素，而且中藥房中藥質(zhì)量管理的好壞將會(huì)直接決定患者的治療效果和中醫(yī)事業(yè)的發(fā)展。因此，醫(yī)院和相關(guān)部門要采取措施加強(qiáng)對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理和控制，從源頭控制中藥房中藥質(zhì)量，并不斷改革和完善中藥質(zhì)量管理體系，只有這樣才能確保中藥房中藥質(zhì)量滿足醫(yī)療行業(yè)需求，提高患者的治療效果。

［1］張偉杭.醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理存在的問題及改進(jìn)對(duì)策［J］.中國藥業(yè)，2013，14(4)：158-159.

［2］石磊，竇莉萍.醫(yī)院中藥房中藥飲片質(zhì)量管理分析［J］.國外醫(yī)藥(抗生素分冊)，2012，6(5)：64-65.

［3］張建軍.淺談中藥房中藥的質(zhì)量管理［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，8 (32)：75-76.

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1009-6019(2015)10-0037-02