舒夫林聯(lián)合藍(lán)潤治療嬰幼兒濕疹療效觀察

張秀娟

(湖南省株洲市婦幼保健院 湖南 株洲 412000)

舒夫林聯(lián)合藍(lán)潤治療嬰幼兒濕疹療效觀察

張秀娟

(湖南省株洲市婦幼保健院 湖南 株洲 412000)

目的：觀察舒夫林聯(lián)合藍(lán)潤外用治療嬰幼兒濕疹的安全性和療效分析。方法：354例入選者隨機(jī)分為3組，每組118例。研究組初診時(shí)外用舒夫林聯(lián)合藍(lán)潤治療，依次涂于患處，2次/d，據(jù)皮疹情況漸減量，待皮疹消退后改單用藍(lán)潤治療;對(duì)照I組單用舒夫林治療，2次/d，皮疹消退后改為1次/d;對(duì)照II組單用藍(lán)潤治療，2次/d;三組療程均為2周，記錄治療后第3、5、7、9天及痊愈后1周的皮疹情況。觀察各組臨床療效，不良反應(yīng)和復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：研究組在第3、5、7、9天其顯效率高于對(duì)照兩組，在第7天時(shí)對(duì)照I組療效與其相當(dāng)，第9天時(shí)各組療效無明顯差異;痊愈一周后復(fù)診時(shí)，對(duì)照I組復(fù)發(fā)率高于研究組，對(duì)照II組與其相當(dāng)，3組均未發(fā)生不良反應(yīng)。結(jié)論：舒夫林聯(lián)合藍(lán)潤治療嬰幼兒干燥型濕疹較單獨(dú)使用能顯著提高其療效，具有不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣。

舒夫林;藍(lán)潤;嬰幼兒;干燥型濕疹

濕疹是嬰幼兒就診皮膚科的最常見疾病，長期濕疹可明顯影響嬰幼兒的營養(yǎng)狀況［1］，但目前尚無根治方法。皮質(zhì)類固醇激素的應(yīng)用雖能較好控制，但其病程長，易反復(fù)需長期用藥而伴隨的副作用給很多患兒家長造成困擾。在濕疹的治療及預(yù)防復(fù)發(fā)中，修復(fù)皮膚屏障功能顯得尤為重要［2］。以往研究表明∶對(duì)于干燥敏感性皮膚病，保濕劑在減輕瘙癢，改善癥狀，增強(qiáng)藥物療效，降低藥物副作用等方面取得顯著效果［3］。我科使用藍(lán)潤輔助舒夫林乳膏治療嬰幼兒濕疹，得到較好的控制率和較低的復(fù)發(fā)率，從而減少了舒夫林的用量，減輕其副作用，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 患兒入選標(biāo)準(zhǔn) 年齡≤2周歲;臨床符合干燥性濕疹的診斷;皮損面積較小，局限于顏面部;患兒家長知情同意，并能堅(jiān)持至隨訪結(jié)束。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)藍(lán)潤及舒夫林中任一成分過敏者;皮疹部位伴有毛細(xì)血管擴(kuò)張者;皮疹部位繼發(fā)感染者;入選前1月內(nèi)使用過其他外用皮質(zhì)類固醇激素或全身應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素及抗組胺藥物者;1周內(nèi)局部使用抗生素、抗真菌藥物治療者;合并有發(fā)熱、咳嗽、腹瀉等兒內(nèi)科疾病癥狀者;家長不同意參加本試驗(yàn)者。

1.3 一般資料 354例入選患兒均來自我院皮膚科門診，采用隨機(jī)開放試驗(yàn)，分成研究組118例，對(duì)照I組118例，對(duì)照II組118例，三組病例在年齡、性別、病程及病情嚴(yán)重程度等方面的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4 治療方法∶研究組初診時(shí)外用舒夫林(丁酸氫化可的松乳膏，湖南迪諾制藥有限公司)薄涂于皮疹處，1h后再外用藍(lán)潤，2次/d;并根據(jù)患兒皮疹狀況逐漸減少舒夫林用量及次數(shù)，皮疹消退后改為單用藍(lán)潤繼續(xù)保濕治療;對(duì)照I組單獨(dú)外用舒夫林，2次/d，皮疹消退后改為1次/d;對(duì)照II組單用藍(lán)潤治療，2次/d，三組均連用2周，治療期間不予口服藥物，于治療后第3、5、7、9天及痊愈后1周進(jìn)行回訪并記錄皮疹情況。

1.5 觀察指征及療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 療效判定參照改進(jìn)的EASI四級(jí)評(píng)分法進(jìn)行評(píng)價(jià)［4］，計(jì)算療效指數(shù)。皮損面積初定為4分，每縮小25%下降1分;觀察指標(biāo)∶紅斑、丘疹、鱗屑和瘙癢，分別按程度計(jì)∶0=無、1=輕、2=中、3=重，療效指數(shù)=(初診時(shí)總積分-每次隨訪時(shí)的總積分)/初診時(shí)總積分×100%，以總積分值減少的百分?jǐn)?shù)作為療效指數(shù)來判定療效。痊愈∶療效指數(shù)≥90%;顯效∶療效指數(shù)為60%～89%;好轉(zhuǎn)∶療效指數(shù)為20%～59%;無效∶療效指數(shù)＜20%。痊愈率=痊愈/總例數(shù)×100%，有效率=(痊愈+顯效)/總例數(shù)×100%。

1.6不良反應(yīng)評(píng)估 每次隨訪記錄患兒出現(xiàn)的不良反應(yīng)，并記錄其發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)及轉(zhuǎn)歸等，分析不良反應(yīng)發(fā)生原因并予治療，退出試驗(yàn)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 組間有效率的比較采用X2檢驗(yàn)，P＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 病例脫落情況研究組1例隨訪中失訪，對(duì)照I組2例病情好轉(zhuǎn)后未堅(jiān)持治療，對(duì)照II組2例用藥5天后病情未見明顯好轉(zhuǎn)退出觀察，共349例有效病例納入統(tǒng)計(jì)。

2.2 三組療效比較

分別在治療的第3、5、7、9天記錄研究組和對(duì)照組的治療效果，統(tǒng)計(jì)其有效率，結(jié)果顯示在治療的第3、5天研究組的有效率高于對(duì)照組，其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，在治療的第7天，研究組有效率雖高于對(duì)照I組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，提示在治療1周左右，兩者療效相當(dāng)。治療第9天時(shí)各組療效無明顯差異，第5d和第7d舒夫林的治療有效率高于藍(lán)潤，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。

表1 不同時(shí)間點(diǎn)3組病例有效率的比較例數(shù)(%)

表2 痊愈1W后復(fù)發(fā)情況比較

2.3 痊愈1周后復(fù)診觀察患兒復(fù)發(fā)情況，研究組有3例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為2.59%，舒夫林8例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為6.90%，藍(lán)潤組無復(fù)發(fā)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=10.334，P=0.006)

2.4 不良反應(yīng)本試驗(yàn)3組患兒在觀察期內(nèi)均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3.討論

皮質(zhì)激素類藥物在濕疹的外用藥治療中，具有非常重要的價(jià)值和地位［5］，含鹵素皮質(zhì)激素類藥物雖具有較強(qiáng)抗炎抗過敏作用，但其副作用也較大［6］。舒夫林為非鹵素糖皮質(zhì)激素類藥物，主要成分為丁酸氫化可的松，有抗炎、抗過敏及止癢等功效。起效快，療效高，安全性好，適用于非感染性皮炎和濕疹類疾?。?］。臨床常用于嬰幼兒面部濕疹［8］。舒夫林與甾體類受體的結(jié)合能力較強(qiáng)、細(xì)胞親和性也較好，外用時(shí)對(duì)全身影響較小，對(duì)腦垂體腎上腺的抑制也較弱［9］。但嬰幼兒的皮膚結(jié)構(gòu)發(fā)育尚不完善，皮膚吸收面積大，通透性較高，藥物滲入量也就大，所以激素藥物不能長期應(yīng)用［10］。

研究表明，許多皮膚病的發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸與表皮屏障功能有關(guān)［11］。在嬰幼兒濕疹的治療中，保濕、護(hù)膚、修復(fù)皮膚屏障功能對(duì)提高嬰幼兒皮膚對(duì)抗外界環(huán)境刺激具有重要意義［12］。保濕劑和糖皮質(zhì)激素聯(lián)合外用可增強(qiáng)激素在治療特應(yīng)性皮炎中的療效，且能減輕其對(duì)皮膚屏障功能的負(fù)面影響［13］。Grimalt等［14］對(duì)200多名濕疹患兒觀察6周發(fā)現(xiàn)，使用潤膚劑聯(lián)合糖皮質(zhì)激素外用，可減少外用激素量，同時(shí)在治療結(jié)束后對(duì)比發(fā)現(xiàn)，使用潤膚劑組的嬰兒，其睡眠紊亂和皮膚干燥的問題得到了明顯改善。楊挺等［15］和施佳音［16］等對(duì)照研究也證實(shí)，潤膚劑對(duì)嬰幼兒濕疹的治療具有較好的輔助作用，并且可減少復(fù)發(fā)率。

藍(lán)潤是加拿大藍(lán)科恒業(yè)醫(yī)療科技(長春)有限公司推出的一款新型皮膚屏障修護(hù)保濕劑。其兩大有效成分別為原花青素(OPC)和改性殼聚糖(成膜型)。OPC為天然抗氧化劑，可清除自由基，對(duì)抗炎癥;改性殼聚糖(成膜型)具有止血、抑菌的作用。此成分及其特殊工藝使藍(lán)潤具有重建保護(hù)膜，提高肌膚保濕、防護(hù)能力之功效。從而加強(qiáng)皮膚屏障功能，提高皮膚對(duì)外界刺激的耐受性［17］。

本次研究結(jié)果表明∶舒夫林聯(lián)合藍(lán)潤治療嬰幼兒面部干燥性濕疹起效快，依從性強(qiáng)，較兩者分別單獨(dú)使用具有明顯的高有效率和低復(fù)發(fā)率;藍(lán)潤對(duì)于控制嬰幼兒濕疹皮損和緩解其瘙癢具有較好的輔助作用;在保證療效的前提下，藍(lán)潤可減少舒夫林的用量，減輕其副作用并可有效防止復(fù)發(fā)。

對(duì)本試驗(yàn)體會(huì)如下∶1，舒夫林主要作用于真皮淺層，減輕病變部位炎癥反應(yīng);而藍(lán)潤作用于表皮，具有潤膚、保濕及修復(fù)表皮屏障，減少過敏原的刺激等多種功能，兩者互補(bǔ)，同時(shí)改善皮損處表皮和真皮淺層的病理生理變化，從發(fā)病機(jī)制上協(xié)同治療;2，聯(lián)合用藥初期，舒夫林通過受損的皮膚屏障較多，吸收也相對(duì)較多，隨著皮膚屏障功能的修復(fù)，后期吸收相對(duì)減少，符合好轉(zhuǎn)后藥物逐漸減量的規(guī)律。而單用舒夫林時(shí)，沒有修復(fù)皮膚屏障功能，激素一直處于高吸收狀態(tài)，容易出現(xiàn)局部副作用，而且減量及停藥后易造成炎癥的反跳;3，本試驗(yàn)顯示舒夫林在治療早期治愈率高于藍(lán)潤組，兩者長期療效基本相當(dāng)，并沒有達(dá)到預(yù)期的效果，分析可能與激素對(duì)皮膚屏障功能的破壞及劑量依賴有關(guān)。研究表明長期使用激素可增加角質(zhì)層糜蛋白酶的產(chǎn)生，其可以損傷皮膚屏障功能，造成表皮屏障受損，隨之增加過敏原進(jìn)入的危險(xiǎn)性以及隨后的炎癥反應(yīng);

臨床思考與啟發(fā)∶(1)兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用，在病情較急，患者瘙癢嚴(yán)重時(shí)，先用甾體類藥物迅速控制癥狀，減輕患者痛苦，再用非甾體類藥物較長時(shí)間使用，維持療效，防止復(fù)發(fā)，既減少了不良反應(yīng)發(fā)生，又更好地取得治療效果。(2)兩者使用的先后順序是否會(huì)產(chǎn)生不同的觀察結(jié)果，理論上講各有一定的支持，但在具體應(yīng)用中的區(qū)別尚需進(jìn)一步證實(shí)。(3)外用舒夫林一周左右即可達(dá)到最佳治療效果，使用時(shí)間延長無益于病情控制，且增加副作用發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。(4)藍(lán)潤單用起效慢，但隨著使用時(shí)間的延長，效果逐漸加強(qiáng)，且長期應(yīng)用無副作用出現(xiàn)，并可降低復(fù)發(fā)率。在談"激素"色變的今天，對(duì)于家長不接受外用激素治療且患兒病情較輕時(shí)，可以考慮單用藍(lán)潤進(jìn)行觀察治療。(5)嬰幼兒濕疹極易復(fù)發(fā)，外用糖皮質(zhì)激素的長期反復(fù)使用可增加角質(zhì)層糜蛋白酶的產(chǎn)生，進(jìn)一步破壞皮膚屏障功能，易引起激素依賴性皮炎，藍(lán)潤等其他保濕潤膚劑的長期應(yīng)用是否會(huì)改善或緩解這一狀況，尚需進(jìn)一步長期大樣本的臨床觀察。

通過本次臨床觀察顯示舒夫林聯(lián)合藍(lán)潤治療嬰幼兒濕疹有較好的治療優(yōu)勢，在臨床有一定的推廣價(jià)值，當(dāng)然由于本試驗(yàn)結(jié)果并非通過大樣本、多中心研究得來，后期觀察時(shí)間較短，故仍有待進(jìn)一步檢驗(yàn)。

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Clinical observation of Hydrocortisome Butyrate Cream combined with lausome cream in treatment of infantile eczema

Zhang Xiujuan
(Department of Dermatology，Women and Children Healthcare Hospital of Zhuzhou，Zhuzhou，412000，Hunan，China)

Objective：To evaluate the effectiveness and safety of Hydrocortisome Butyrate cream combined with lausome cream in treatment of infantile eczema Methods：354 selected candidates were randomly divided into three groups.The research group was applied with Hydrocortisome Butyrate cream and lausome twice per day alternatively.And the later was maintained after the rash cured.The control group I was treated with Hydrocortisome Butyrate cream twice per day only and altered to once a day after the rash cured.The control group II was treated with lausome twice per day only.The treatment period is two weeks in three groups.The rash variations were recorded in the return visit of 3，5，7，9 days after medication and 7 days after recovery.Results：The effective rate of research group was significantly higher than the control group on 3，5，7 days and equivalent on 9 day.The recurernce rate of research group was lower than control group I on 7 day after recovery.And was equivalent to control group II.Conclusions：lausome has a better adjuvant therapeutic effect on eczema in infants with low recurernce rate，it was of a certain spreading value in clinical.

Hydrocortisome Butyrate Cream;Lausome cream;Infant;Eczema

R758.23

B

1009-6019(2015)10-0021-02

張秀娟(1981年3月，黑龍江人)皮膚科主治醫(yī)師。工作單位：湖南省株洲市婦幼保健院