自擬消脂湯聯(lián)合西藥在男性高脂血癥患者中的應(yīng)用效果

方 波

(貴州省黔西南州中醫(yī)院內(nèi)二科，貴州興義 562400)

論著·臨床研究

自擬消脂湯聯(lián)合西藥在男性高脂血癥患者中的應(yīng)用效果

方 波

(貴州省黔西南州中醫(yī)院內(nèi)二科，貴州興義 562400)

目的 觀察自擬消脂湯聯(lián)合西藥治療男性高脂血癥的臨床療效及不良反應(yīng)。方法 選擇2010年1月至2013年1月間該院收治的高脂血癥患者80例，隨機分為兩組，即觀察組(n=40)和對照組(n=40)，對照組予以西藥阿托伐他汀鈣片治療，觀察組在以上基礎(chǔ)上加服自擬消脂湯治療，治療16周。觀察兩組患者在治療8、16周時治療前后總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的變化及不良反應(yīng)情況并檢驗血清肌酐(Scr)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)。結(jié)果 經(jīng)過16周的治療，觀察組TC、TG、LDL-C治療前分別為(5.87±0.89)、(1.62±0.62)、(3.62±0.55)mmol/L，治療后分別為(4.59±0.52)、(1.53±0.53)、(2.69±0.41)mmol/L，較服藥前差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；對照組TC、LDL-C治療前分別為(5.88±0.91)、(3.78±0.43)mmol/L，治療后分別為(5.01±0.49)、(2.97±0.27)mmol/L，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，TG在治療前后差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。在降脂幅度方面，觀察組在降低TC、LDL-C方面強于對照組(P<0.05)。對照組不良反應(yīng)率較高，兩組不良反應(yīng)率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，但均可自行緩解。生活質(zhì)量評分觀察組較對照組顯著提高(P<0.05)。結(jié)論 自擬消脂湯聯(lián)合西藥對男性高脂血癥患者的調(diào)脂效果強于單純西藥降脂，且安全性良好，不良反應(yīng)小。

高脂血癥；降血脂藥(中藥)；自擬消脂湯

高脂血癥是指血漿脂質(zhì)中一種成分或多種成分的含量超過正常高限，包括血清總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等[1-2]。隨著國內(nèi)經(jīng)濟水平的提高及生活質(zhì)量的改善，飲食結(jié)構(gòu)的顯著變化導(dǎo)致了高脂血癥的發(fā)病率呈上升趨勢，不加干預(yù)會對患者心腦血管的功能產(chǎn)生重要影響，是導(dǎo)致動脈粥樣硬化和冠心病的主要原因[3]。因此，調(diào)整患者的血脂水平是控制疾病發(fā)生、發(fā)展的重要因素。目前對于高脂血癥患者的調(diào)脂治療主要為強化降脂，但強化降脂產(chǎn)生的降脂效應(yīng)是有限的，同時也會導(dǎo)致諸多藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，致使中國高血脂患者血脂控制不佳[4]。本研究以自擬消脂湯聯(lián)合西藥藥物為研究對象，觀察聯(lián)合使用對男性高脂血癥患者血脂水平的影響，取得了滿意的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年1月至2013年1月在本院心內(nèi)科收治男性高脂血癥患者的80例，按照隨機數(shù)字表法隨機分為兩組，即觀察組和對照組，各40例。對服藥前兩組的年齡，BMI，空腹血糖，TC、TG、HDL-C，LDL-C和治療前安全性指標包括血清肌酐(Scr)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、肌酸激酶(CK)進行檢驗，均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，說明兩組均衡性良好，具有可比性，見表1。入選標準：(1)年齡大于等于18周歲；(2)高脂血癥患者(TC≥5.18 mmol/L，或者LDL-C≥3.37，或者TG≥1.70 mmoL/L，伴或者不伴HDL-C≤1.04 mmol/L)；(3)所入選患者近2周內(nèi)未服用其他調(diào)脂藥物，或已脫藥2周；(4)肝功能檢查各項指標均在正常范圍或未正常值上限的1.5倍以內(nèi)。排除標準：(1)嚴重肝臟疾病患者；(2)慢性心力衰竭，紐約心功能分級為Ⅲ或Ⅳ級；(2)急性冠狀動脈綜合征或6個月內(nèi)進行過冠狀動脈旁路移植術(shù)；(3)嚴重腎功能不全者，Scr≥221 mmol/L。(4)有凝血障礙病史或近期有明顯的活動性出血病史；(5)患有精神疾患，不能正確表述自身意愿。

表1 兩組一般情況比較

1.2 方法 對照組：阿托伐他汀鈣片(立普妥)(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn))10 mg，每天1次，晚餐后口服；觀察組：在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬消脂湯，藥方組成為丹參30 g、黃芪20 g、女貞子30 g、草決明20 g、生山楂30 g、車前子15 g、云苓25 g、白術(shù)25 g、大黃5 g、川穹15 g。每天1劑，水煎服。

1.3 評價指標 觀察兩組在服藥第8、16周時，比較服藥前TC、LDL-C、TG、HDL-C的變化。并對患者的Scr、ALT、AST、CK進行檢驗，觀察兩組的不良反應(yīng)，對于ALT或AST升高超過正常值的3倍或以上，或CK高于正常值10倍或以上，出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)要及時停藥，并對相關(guān)不良反應(yīng)針對性治療。對兩組患者進行生存質(zhì)量調(diào)查，該調(diào)查選用SF-36生存質(zhì)量量表，該量表包括健康狀況、軀體感覺、生理職能、睡眠狀態(tài)、生活滿足感、社會參與能力、情感職能、精神健康等，總體健康評價共9大項目，36個問題，分數(shù)越高，表示健康狀態(tài)越好，生活質(zhì)量越高。

2 結(jié) 果

2.1 對患者血脂的影響 在經(jīng)過16周治療后，觀察組TC、LDL-C在治療8周及16周時均較服藥前有顯著下降，TG僅在16周時下降明顯，HDL-C始終無顯著變化。對照組TC、LDL-C在治療8周及16周時均較服藥前顯著下降，而TG及HDL-C較服藥前均無顯著變化，見表2。觀察組TC均數(shù)下降1.28 mmol/L，較治療前下降21.8%，LDL-C均數(shù)下降0.93 mmol/L，較治療前下降25.7%。對照組TC均數(shù)下降0.87 mmol/L，較治療前下降14.8%，LDL-C均數(shù)下降0.81 mmol/L，較治療前下降21.4%。觀察組降低TC、LDL-C的效果較對照組顯著提高(P<0.05)。

2.2 兩組不良反應(yīng)及毒副作用比較 兩組患者治療前后CK、ALT、AST、Scr等指標均未見明顯差異(P>0.05)，兩組均有個別患者出現(xiàn)疲勞、頭暈、惡心、便秘等，其中對照組不良反應(yīng)率為25.0%，觀察組不良反應(yīng)率為5.0%，兩組不良反應(yīng)率差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，大多癥狀在服藥早期發(fā)生，隨著用藥時間的延長，癥狀逐漸緩解，均未見嚴重藥物不良反應(yīng)。

2.3 兩組治療后生活質(zhì)量的比較 觀察組生活質(zhì)量顯著高于對照組(P<0.05)，見表3。

表2 兩組不同時段各療效指標的比較

a：P<0.05,與治療前比較。

表3 生活質(zhì)量比較分，n=40)

3 討 論

高脂血癥既是人體代謝功能障礙的產(chǎn)物，又是冠心病、高血壓、腦卒中等老年疾病中的致病危險因素[5]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，動脈粥樣硬化形成是心腦血管病發(fā)病的主要因素，而高脂血癥是動脈粥樣硬化的主要物質(zhì)基礎(chǔ)，HDL-C對心腦血管病的發(fā)生起到保護性作用，而LDL-C、TC對心腦血管病的發(fā)生具有協(xié)同作用，不同水平的HDL-C和LDL-C的危險性取決于TC水平[6-7]。古代中醫(yī)文獻中并無高脂血癥的病名，根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高脂血癥的臨床特點及表現(xiàn)，多數(shù)文獻資料認為，高脂血癥屬于中醫(yī)學(xué)“痰證”、“脂濁”、“肥人”、“中風(fēng)”等范疇[8]。關(guān)于高脂血癥的病理機制，其本質(zhì)多屬本虛標實、氣滯血瘀、痰濕阻滯、勞倦內(nèi)傷等[9]。本虛主要是指肝脾腎散臟虛損，標實主要是指痰濁和淤血。高脂血癥的發(fā)生與患者平時飲食、生活習(xí)慣關(guān)系密切，本病的形成主要與多逸少勞、久坐少動、嗜食肥甘厚味、飲食不節(jié)、氣機不暢、情志失調(diào)、年老體衰及先天體質(zhì)稟賦有關(guān)[10]。

他汀類藥物是目前西藥調(diào)脂的主要臨床用藥，它是HMG-CoA還原酶的選擇性、競爭性抑制劑，通過抑制肝臟HMG-CoA還原酶的合成從而降低血漿中膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加細胞表面的肝臟LDL受體數(shù)量以增強LDL的攝取和代謝[11]。阿托伐他汀鈣能夠顯著降低LDL-C的生成，增強LDL-C受體的數(shù)量及活性，對于調(diào)節(jié)機體血脂水平具有重要作用[4，12]。

自擬消脂湯中，云苓、白術(shù)、黃芪益氣健脾；生山楂、丹參、草決明、川穹活血化瘀消積化痰；大黃、車前子通腑、利尿、瀉濁，使痰濁淤血從二便而走，諸藥合用，具有補虛瀉實之功效，共同起到了健脾益氣、化痰祛濁的作用[13]。本研究旨在明確自擬消脂湯聯(lián)合阿托伐他汀鈣對男性高脂血癥患者的調(diào)脂療效和安全性，并與單純應(yīng)用阿托伐他汀鈣的療效進行比較。結(jié)果顯示自擬消脂湯聯(lián)合阿托伐他汀鈣治療16周后，可使TC均數(shù)下降1.28 mmol/L，較治療前下降21.8%，LDL-C均數(shù)下降0.93 mmol/L，較治療前下降25.7%，效果明顯優(yōu)于單純應(yīng)用阿托伐他汀鈣的臨床療效。實驗中，早期TG下降不明顯，較服藥前無明顯改善，后期改善效果顯著，可能與治療的療程有關(guān)。國外研究顯示，他汀類調(diào)脂藥物的治療效果符合“他汀6規(guī)則”，即他汀類藥物劑量加倍一次，LDL-C下降幅度僅增加5%左右。由此可見，單純依靠增加他汀類藥物的劑量來追求療效的顯著改善是無效的，同時也增加了由藥物引起的不良反應(yīng)[14]。兩組均有個別患者出現(xiàn)疲勞、頭暈、惡心、便秘等，不良反應(yīng)率有較大差異，但大多在服藥早期發(fā)生，隨著用藥時間的延長，癥狀逐漸緩解，均未見嚴重藥物不良反應(yīng)。由此可見，自擬消脂湯聯(lián)合阿托伐他汀鈣在男性高脂血癥患者中的應(yīng)用效果是顯著的。中醫(yī)學(xué)以陰陽五行作為理論基礎(chǔ)，將人體看成是氣、形、神的統(tǒng)一整體，在對患者調(diào)脂的過程中，也改善了患者的氣血，使得各個臟腑之間功能趨于協(xié)調(diào)，補虛瀉實，起到健脾益氣的功效。

綜上所述，中西藥聯(lián)合應(yīng)用，比單純應(yīng)用西藥治療更好的療效，且中藥降脂藥效持久、使用安全，并無肝腎功能損害等嚴重并發(fā)癥的發(fā)生，體現(xiàn)中醫(yī)治療中的整體觀念，調(diào)理機體臟腑的整體功能。但本研究尚存在不足之處，實驗中并未討論單純應(yīng)用自擬消脂湯在調(diào)脂方面的療效，并且研究對象較為局限，只針對男性高脂血癥患者，這要求本研究在以后的實驗中，逐漸完善相關(guān)資料，以期取得更加完善的實驗數(shù)據(jù)。

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Effects of Xiaozhitang combined with western medicine on serum lipids in male patients with hyperlipidemia

FangBo

(DepartmentofSecondInternalMedicine,theSouthwestTraditionalChineseMedicineHospitalofGuizhouprovince,Xingyi,Guizhou562400,China)

Objective To observe the clinical effect and side effect of Xiaozhitang combined with western medicine.Methods Eighty male patients with hyperlipidemia in our hospital was selected from January 2010 to January 2013 and divided randomly into observation group(n=40)and control group(n=40).Patients in the control group received treatment with atorvastatin calcium (10 mg/d)while patients in the observation group were administrated with Xiaozhitang besides the routine measures.The values of total cholesterol (TC),triglyceride(TG),high density lipoprotein cholesterol(HDL-C)and low-density lipoprotein cholesterol(LDL-C)serum creatinine(Scr),alanine transaminase(ALT),aspartate aminotransferase(AST),creatine kinase(CK)were assessed before and after 8,16 weeks treatment.Drug-induced adverse effects were also observed.Results TC,TG,LDL-C were (5.87±0.89),(1.62±0.62),(3.62±0.55)mmol/L in the observation group before treatment and significantly reduced after 16 weeks treatment[(4.59±0.52),(1.53±0.53),(2.69±0.41)mmol/L](P<0.05).TC,LDL-C were(5.88±0.91),(3.78±0.43)mmol/L in the control group before treatment and also significantly reduced after 16 weeks treatment[(5.01±0.49),(2.97±0.27)mmol/L](P<0.05)while TG remained unchanged during 16 weeks in the control group(P>0.05).The observation group achieved a significantly greater reduction in LDL-C and TC than the control group (P<0.05).There was a significantly differences in adverse reaction(P<0.05)but all could be well tolerated.The quality of life score of the observation group was significantly higher than that of the control group(P<0.05).Conclusion The Xiaozhitang combined with atorvastatin calcium could achieve a significantly greater reduction in lipid-lowering effect than pure western medicine,and it shows satisfactory safety and have less side effect.

hyperlipidemia;antilipemic agents(TCD);Xiaozhitang

方波(1965-)，本科，副主任醫(yī)師，主要從事心血管病、糖尿病等老年疾病方向研究。

10.3969/j.issn.1671-8348.2015.01.021

R714.252

A

1671-8348(2015)01-0060-03

2014-09-25

2014-10-22)