臨床實驗室離心機的校準

王志偉，毛東英

寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院 醫(yī)學實驗中心，寧夏 銀川 750004

臨床實驗室離心機的校準

王志偉，毛東英

寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院 醫(yī)學實驗中心，寧夏 銀川 750004

目的 對我院臨床實驗室離心機的轉速、時間、溫度等主要技術指標進行校準，并修正校準過程中發(fā)現(xiàn)的誤差以保障檢驗質量，確保設備工作狀態(tài)正常。方法 以離心機日常使用時的設定條件為校準點分別測量轉速、時間和溫度，以±50 r/m in（或相對誤差2％）、±2 s、±2℃為控制限度，對超過范圍的技術參數(shù)進行修正，并對修正后的設定值進行進一步檢測、確認。結果 33臺離心機經(jīng)檢測、校準，離心機的時間設定均不需要修正；30％的離心機需要進行轉速修正；1臺低溫冷凍離心機需要進行溫度修正。修正后轉速誤差均在±50 r/min范圍之內，且最大相對誤差由16.435％降低為0.761％；溫度誤差也由-3.33℃降低為-0.43℃。結論 通過校準可以修正離心機使用過程中產(chǎn)生的轉速、時間、溫度方面的誤差，使離心機工作在最佳狀態(tài)，保證實驗室工作質量。

離心機；轉速頻率計；溫度計；臨床實驗室

離心機是臨床實驗室重要的輔助設備之一，其工作狀態(tài)正常與否決定實驗室檢測結果的可靠性和檢測設備的正常運行乃至使用人員的人身安全。離心機的校準是實驗室檢驗前質量保證的重要環(huán)節(jié)，現(xiàn)將離心機校準情況分析總結如下：

1 材料與方法

1.1 檢測儀器

轉速頻率計（已經(jīng)計量檢定）、秒表和電子溫度計。

1.2 被檢測儀器

我實驗室正在使用的離心機共33臺，其中低溫冷凍離心機3臺，普通離心機30臺。

1.3 校準依據(jù)

參照JJG105-2000《轉速表檢定規(guī)程》或JJG326-2006《轉速標準裝置》；JJG237-2010《秒表》檢定規(guī)程；JJF1379-2012《熱敏電阻測溫儀校準規(guī)范》。

1.4 校準點的選擇

離心機一般在實驗室特定區(qū)域使用，設定的離心條件相對保持不變，校準點（測試點）選擇為待校準離心機的實際工作轉速、時間和溫度。如果離心機在不同的設置條件下使用，盡可能將各種條件下的校準點都校準到。因離心力與離心機轉子半徑及轉速均相關，宜以相對離心力為依據(jù)設置離心條件，以與之對應的轉速為測量點進行轉速校準。

1.5 測量方法

（1）固定頻率計的應用。進行轉速測量時，一定將轉速頻率計牢固固定在離心機的金屬外殼上或用三腳架固定在離心機旁測定，以確保安全。

（2）注意事項。盡量不要開蓋測量離心機轉速，有有機玻璃觀測窗的離心機可以通過觀測窗測量；也可以將反光箔片粘貼在離心機電機轉子的底部進行測量。以上方法均不可人為旁路門鎖開關，開蓋測量，必須注意人身安全。

（3）測量記錄。離心機在校準點工作穩(wěn)定后連續(xù)測量10次轉速，計算均值和示值誤差。用秒表測定離心機實際運行的時間，電子計時裝置誤差一般不大，如果使用機械定時器，注意能否滿足要求。

（4）溫度校準。低溫冷凍離心機需要校準溫度，離心機開機預冷，用去離子水代替樣本，使用設定的離心條件進行校準，離心結束后立即用電子溫度計測定去離子水溫度?？梢灾貜蜏y量數(shù)次，或以不同的離心條件測定數(shù)次，計算測定均值和誤差。

2 校準結果分析

根據(jù)上述測試條件和方法，對我院實驗室在用33臺離心機（低溫冷凍離心機3臺，普通離心機30臺）進行了質量校準，結果如下：

2.1 轉速、時間及溫度測量結果

轉速、時間檢測結果見表1。由于普遍采用電子計時裝置，時間的示值誤差均不超過±1.0 s，不需要進行修正；有10臺離心機的轉速示值誤差超過了±50 r/min的范圍，需要修正，占所有校準離心機總數(shù)的30％。

表1 離心機轉速、時間測量結果

低溫冷凍離心機溫度測量結果見表2。示值誤差超過±2℃需要修正，3臺低溫冷凍離心機中的1臺溫度需要修正。

表2 離心機溫度校準結果

2.2 轉速、溫度的修正

以校準給出的示值誤差為參考引入修正因子，重新設定需要修正離心機的設定值。測量修正后的轉速或溫度不達標，需要反復修正、測量，直至確認誤差在允許范圍之內。最終修正完成的轉速、溫度測量結果，見表3～4。除個別離心機外，多數(shù)離心機修正后轉速誤差可以控制在±25 r/min（占需修正離心機總數(shù)的90％）乃至±15 r/min（占需修正離心機總數(shù)的70％）的范圍之內，最大相對誤差由修正前的16.435％降低為修正后的0.761％，；溫度誤差也由修正前的-3.33℃降低為修正后的-0.43℃。

表3 轉速校準修正

表4 溫度校準修正

3 討論

一般要求用相對離心力設置離心機的工作條件，相對于轉速，相對離心力更能準確表述離心效果，日常使用中也應該根據(jù)離心所需的相對離心力設置離心條件。有些離心機可以根據(jù)所使用的轉子類型，設置轉速和相對離心力之間的自行轉換關系；對于只能設置轉速的離心機，可利用相對離心力（RCF）計算公式來計算，將相對離心力轉換為相應的轉速，最終須通過校準轉速來校準離心機。

隨著使用時間的增加和工作環(huán)境的改變，離心機的工作狀態(tài)也會發(fā)生變化，本次校準中有30％的離心機轉速需要使用因子修正設定值?？梢?，校準、修正的必要性，所以計量測試部門校準離心機，出具報告不能只給出示值誤差，還要進行進一步的修正和確認。設定修正誤差以確保離心機工作在所要求的轉速、溫度條件下，才可以真正達到校準的目的。我們參照貝克曼公司對離心機的限值要求，把±50 r/min、±2 ℃作為轉速誤差和溫度誤差的限定值，對超過限值的離心機設定值予以修正并且反復驗證、確認。多次修正均不能滿足要求或在測試過程中發(fā)現(xiàn)轉速不穩(wěn)定、變化超過±50 r/min的離心機，建議實驗室不要繼續(xù)使用。

溫度是低溫冷凍離心機的重要技術指標之一。低溫冷凍離心機使用之前需進行預冷：啟動離心機，離心樣本在前30 min左右設置離心機低速（2000 r/min左右）運轉，待面板顯示的溫度到達設置溫度附近、離心機腔內溫度平衡后，方進行檢測樣本的離心。為縮短預冷時間，可以事先將離心機轉子、吊籃、樣品等放入冰箱降溫。校準時溫度的測量在離心機停止運行后進行，以示值誤差不超過±2℃為判定標準。另外，校準過程中還要監(jiān)測離心機運行過程中的溫度波動是否正常，如果發(fā)現(xiàn)溫度波動范圍過大（如設置為4℃，運行過程中面板顯示最低溫度1℃、最高溫度9℃）、溫度平衡時間過長，說明離心機的溫度控制部件或制冷裝置存在缺陷，如果不能修復，建議實驗室不要用于要求較嚴苛的實驗（如RNA提取），以免對檢測結果產(chǎn)生影響。

轉速校準點的選擇也可以以被校準離心機最大轉速為起點，線性選擇，兼顧常用轉速并盡可能多選。如果是新安裝離心機或僅就離心機的運行狀況進行檢測，這種測試方法覆蓋面廣，更可行、有效。實際上，離心機在實驗室使用時，位置、用處相對固定，離心條件設置也相對固定。我們在校準的過程中有針對性地把離心機的設定轉速作為校準點（若離心機需工作在多個轉速時，盡可能將每個轉速都選為校準點）。測試、修正、確認后，確保離心機在使用到的每個轉速條件下都運行準確、可靠。同樣的溫度校準點的選擇至少要包含離心機工作時的設定溫度。如果校準點的選擇不包含離心機使用時的設定條件或不進行必要的修正、確認，校準的有效性就大打折扣，沒有達到校準的目的。

多數(shù)臨床實驗室已經(jīng)認識到檢測設備校準的重要性，并將主要檢測設備的校準常態(tài)化、規(guī)范化。離心機的輔助設備也會影響檢測質量，實驗室應該選擇可行、有效的方法，做好離心機的校準。

[1]閆好奎,任建國．一種離心機校準方法的討論[J]．計量與測試技術, 2013,40（5）：37,40．

[2]趙毅峰,李維嘉,錢建國．離心機轉速的計量檢測[J]．中國醫(yī)療設備,2012,27（8）：67-69．

[3]程環(huán),史俊福,江建設華,等．離心機轉速、溫度測試裝置的研制[J]．醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2005,26（1）：17-18,36．

Centrifuge Calibration for the Clinical Laboratory

WANG Zhi-wei, MAO Dong-ying
Clinical Laboratory Center, General Hospital of Ningxia Medical University, Yinchuan Ningxia 750004, China

Objective To calibrate the main technical indexes of the centrifuge in the clinical laboratory, such as speed, time and temperature, and to correct the error in the calibration process so as to ensure the inspection quality and the normal operation of the equipment. Methods The speed, time and temperature were calibrated and measured respectively according to the values setting in the normal operation of the centrifuge. ±50 r/m in（or relative error 2％）, ±2 s and ±2℃ were taken as the control lim its respectively. The technical parameters were corrected and then further tested and confi rmed. Results The time setting of 33 units of centrifuges did not need to modify. Speed correction was needed for 30％ of the centrifuge. Only 1 low temperature refrigerated centrifuge needed to be revised in its temperature. The corrected speed error was w ithin the range of ±50 r/m in w ith the maximum relative error ranging from 16.435％ to 0.761％. And the temperature error was ranging from -3.33 to -0.43℃. Conclusion The error of speed, time and temperature during the process of the use of the centrifuge could be corrected though calibration. It was important to keep centrifuges running in the best state to guaranty the quality of clinical laboratory.

centrifuge；rotating speed frequency meter；thermometer；clinical laboratory

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.11.038

1674-1633（2015）11-0116-03

2015-03-24

2015-06-16

本文作者：王志偉，高級工程師。

作者郵箱：wangzhiwei163@163．com