天南星合補(bǔ)腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎75例臨床觀察

【摘要】目的：觀察重用天南星加補(bǔ)腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效。方法：將150例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者分為治療組和對照組各75例。治療組口服補(bǔ)腎活血湯加天南星；對照組口服雙氯芬酸緩釋片、雙醋瑞因、鹽酸氨基葡萄糖。結(jié)果：治療組臨床控制15例，顯效38例，有效18例，無效4例，總有效率為94.67%；對照組臨床控制6例，顯效22例，有效30例，無效15例，總有效率為79.45%。兩組療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：重用天南星加補(bǔ)腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎有較好的療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】天南星；補(bǔ)腎活血湯；膝骨關(guān)節(jié)炎

【中圖分類號】R684.3 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【文章編號】1007-8517（2015）23-0050-02

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是一種慢性骨關(guān)節(jié)病，又稱增生性膝骨關(guān)節(jié)炎，是骨傷科常見病和多發(fā)病。其病理特征為關(guān)節(jié)軟骨出現(xiàn)原發(fā)性或繼發(fā)性退行性變，并在關(guān)節(jié)邊緣有骨贅形成，臨床上以膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動受限為主要表現(xiàn)，是老年人關(guān)節(jié)疼痛和致殘的主要原因?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方法主要為控制癥狀，延緩病程等，嚴(yán)重者行膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。而控制癥狀的藥物主要為為非甾體消炎止痛藥，有胃腸道副作用，并有誘發(fā)心血管事件的風(fēng)險。筆者應(yīng)用中醫(yī)中藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎，取得較好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組150例病人均來自2011年7月至2015年4月我院門診就診患者。治療組75例，其中男33例，女42例，平均年齡（60.51±8.02）歲。對照組75例，男28例，女47例，平均年齡（59.53±10.21）歲。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)參考2007修訂版《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[1]的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：① 近1個月膝痛；②關(guān)節(jié)活動時有響聲；③晨僵≤30min；④年齡≥40歲；⑤膝關(guān)節(jié)骨端肥大。符合①+②+③+④，或①+②+③+⑤即可診斷為膝骨關(guān)節(jié)炎。中醫(yī)證候參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]：腎虛血瘀型：關(guān)節(jié)隱痛或刺痛，痛處固定，或膝關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、關(guān)節(jié)畸形，活動不利，伴有腰膝酸軟，頭暈，耳鳴，面色晦暗，舌質(zhì)淡暗或瘀紫，苔薄白，脈沉細(xì)。根據(jù)證候偏重，適當(dāng)加減組方。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)且愿意配合治療及觀察者；年齡在40～72歲；近期未接受其它治療者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 年齡大于72歲；伴有糖尿病、高血壓?。˙P> 140/90mmHg ）；過敏體質(zhì)者及中途因疼痛不能堅(jiān)持用藥，中途放棄治療者。

1.5 治療方法 治療組口服補(bǔ)腎活血湯[3]加制天南星，1劑/d，取汁300ml，分兩次溫服。方藥組成：熟地10g，山藥10g，山茱萸10g，續(xù)斷15g，淮牛膝10g，骨碎補(bǔ)15g，當(dāng)歸10g，川芎10g，獨(dú)活15g，紅花6g，杜仲10g，沒藥9g，制天南星15g（先煎30min）。腫脹明顯者加澤瀉10g，茯苓12g，劉寄奴15g，半夏10g；疼痛劇烈者二診、三診可增加制天南星劑量，每次增加5g，最大劑量30g；腰膝無力者加補(bǔ)骨脂10g，菟絲子12g；陽虛寒盛者加制川烏10g，細(xì)辛5g；瘀滯明顯者加土元10g，大血藤20g。

對照組口服雙氯芬酸緩釋片（德州德藥制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H10970008），100mg，每日1次，飯后服用；雙醋瑞因（昆明積大制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字J20100150）50mg，每日2次；鹽酸氨基葡萄糖（浙江誠意藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 H20060748，規(guī)格，0.24/片）2片，3次/日。以上兩組均10d為1療程，療程間休息2d。共治療4個療程。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者服藥后疼痛減輕程度，關(guān)節(jié)活動情況及不良反應(yīng)。

1.7 療效判定 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，臨床控制：癥狀和體征完全消失，不影響正常生活。顯效：癥狀和體征基本消失，偶有不適，尚能正常生活。有效：癥狀和體征明顯改善，但有反復(fù)。無效：癥狀和體征無明顯改善。

1.8 不良反應(yīng) 觀察胃腸道反應(yīng)及是否有舌體麻木，呼吸困難。

1.9 統(tǒng)計學(xué)方法 將觀察數(shù)據(jù)錄入SPSS19.0軟件中進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料行t檢驗(yàn)，計數(shù)資料行χ₂檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

本組研究中對照組中因疼痛難忍，關(guān)節(jié)活動受限有2例改住院手術(shù)治療，從實(shí)驗(yàn)中退出。

2.1 兩組療效比較 治療組臨床總有效率為94.67%，明顯優(yōu)于對照組的79.45，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)比較 治療組服藥后未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。對照組經(jīng)服藥6例出現(xiàn)輕度腹瀉，雙醋瑞因改用每日1次后緩解，1周后11例出現(xiàn)上腹部隱痛，予停雙氯芬酸緩釋片，疼痛緩解。兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

4 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是慢性長期勞損性疾病，以關(guān)節(jié)軟骨退變，邊緣骨贅形成，最終致軟骨面部分脫落，關(guān)節(jié)間隙狹窄，關(guān)節(jié)變形，活動受限為主要特征?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)以緩解疼痛，延緩疾病發(fā)展進(jìn)程，改善關(guān)節(jié)功能為治療原則。雙氯芬酸為非甾體類消炎止痛藥，非甾體藥物長期服用可致胃腸道出血、潰瘍或穿孔，嚴(yán)重者可引發(fā)心腦血管事件。雙醋瑞因?yàn)楣顷P(guān)節(jié)炎IL-1的重要抑制劑；鹽酸氨基葡萄糖為天然氨基單糖，可抑制損傷軟骨的酶的活性及超氧化自由基的產(chǎn)生。兩者為延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病的進(jìn)展藥物，具有抗炎、止痛，延緩關(guān)節(jié)軟骨退變，改善關(guān)節(jié)活動度的作用，但不能從本質(zhì)上逆轉(zhuǎn)骨關(guān)節(jié)炎的形成。

骨關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹癥”、“骨痹”的范疇，最早記載于《內(nèi)經(jīng)》：“風(fēng)寒濕三氣雜至，合而為痹”，“痹在于骨則重，在脈血凝而不流，在筋則屈不伸。”從痹證的概念、病因、病機(jī)、病位、癥狀、鑒別到疾病的預(yù)后等都有較詳細(xì)的論述，為臨床辨證治療奠定了理論基礎(chǔ)。歷經(jīng)后世醫(yī)家的發(fā)展，認(rèn)為痹證總由人體正氣不足，腠理不密，感受風(fēng)、寒、濕、熱等外邪，致氣血痹阻不通，筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)，肢體關(guān)節(jié)肌肉出現(xiàn)疼痛、重著、麻木、腫脹，關(guān)節(jié)曲伸不利，甚則關(guān)節(jié)變形、僵硬或累及臟腑為特征的一類疾病。膝關(guān)節(jié)為筋之大府，肝脾腎三經(jīng)所系。中醫(yī)認(rèn)為：肝主筋，腎主骨，脾主運(yùn)化。腎為先天之本，脾為后天之本。痹癥日久，正虛邪戀，氣血衰少，氣血流動不暢，濕停為痰，血停為瘀，痰瘀交結(jié)，致疾病纏綿難愈。治療原則：補(bǔ)益肝腎，祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，兼顧脾胃，根據(jù)癥候偏重，適當(dāng)加減。補(bǔ)腎活血湯原本治療損傷后期肝腎虧損，筋骨失養(yǎng)，癥見腰膝無力，痠軟作痛，是虛中有實(shí)，瘀滯濕阻，經(jīng)脈不暢。方中以熟地、杜仲、山茱萸、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)填補(bǔ)精血，強(qiáng)壯筋骨；配以當(dāng)歸、紅花、獨(dú)活、川芎、沒藥活血祛瘀、通絡(luò)止痛；天南星，燥濕化痰，止骨痛。根據(jù)中醫(yī)之異病同治理論，其癥候與骨關(guān)節(jié)炎相似，故應(yīng)用于臨床，效果較好。張紅等[5]報道了補(bǔ)腎活血湯治療骨關(guān)節(jié)炎臨床總有效率為93.33%；陳云風(fēng)等[6]報道補(bǔ)腎活血方可提高膝骨性關(guān)節(jié)炎模型家兔關(guān)節(jié)軟骨中硫酸軟骨素的含量，隨著療程的延長作用明顯，從而起到防治骨性關(guān)節(jié)炎的作用；姚東文等[7]報道了補(bǔ)腎活血方能調(diào)節(jié)膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)液中IL-1β、TNF-α、TGF-β1含量水平。

膝骨關(guān)節(jié)炎多數(shù)患者伴有關(guān)節(jié)腔積液，積液于中醫(yī)相當(dāng)于“流痰”?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》記載，天南星：“味苦溫，主心痛、寒熱結(jié)氣、積聚伏梁、傷筋痿拘緩、利水道”?！笆濉眹抑嗅t(yī)藥規(guī)劃教材則明確其“性溫，味苦、辛，有毒，歸肺、肝、脾經(jīng)，具有燥濕化痰、消腫散結(jié)、祛風(fēng)定驚之功效，主要用于治療頑痰咳嗽、中風(fēng)痰壅、口眼歪斜、半身不遂、風(fēng)痰眩暈、癲癇、驚風(fēng)、破傷風(fēng)等疾??；其生品外用治療癰腫及蛇蟲咬傷，有良好的消腫止痛之功”。天南星善治骨痛，與半夏比較，具有走而不守的特征，為開結(jié)閉、散風(fēng)痰之良藥。配伍川草烏、乳香、沒藥、地龍，即《局方》小活絡(luò)丹，為治痹癥常用中成藥，主要適應(yīng)于痰瘀阻于經(jīng)絡(luò)，肢體關(guān)節(jié)疼痛、麻木。著名中醫(yī)朱良春常用天南星配蟲類藥治療頑痹，療效顯著。王士福[8]老中醫(yī)常用60g以上的大劑量制南星治療濕痰流注關(guān)節(jié)之痹證，常收效明顯。筆者導(dǎo)師李引剛主任醫(yī)師，對關(guān)節(jié)腫大，變形、疼痛劇烈者，常重用制天南星（30～50g），止痛作用顯著。《仁齋直指方》云：“南星得防風(fēng)則不麻，得牛膽則不燥，得火炮則不毒”。劉艷平等[9]觀察制天南星對兔膝關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)液IL-1和關(guān)節(jié)滑膜的影響，結(jié)果顯示天南星劑量與效果呈正相關(guān)性。

綜上所述，重用制天南星加補(bǔ)腎活血湯治療膝骨關(guān)節(jié)炎，補(bǔ)益肝腎、健脾燥濕，活血通絡(luò)，除痹止痛，標(biāo)本兼顧，臨床療效較好，值得推廣應(yīng)用。鑒于藥典記載天南星有毒，希望有研究單位對長期服用天南星是否有損肝腎功能作相關(guān)研究，為臨床大劑量應(yīng)用天南星提供理論依據(jù)。

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（收稿日期：2015.08.16）