探討免疫檢驗的質量全面控制研究

劉琴　彭輝

【摘要】目的 探討臨床免疫檢驗質量的有效控制措施及意義。方法 對影響免疫檢驗相關因素進行的質量控制過程進行分析。結果 標本采集、儀器設備使用及試劑選擇、人員操作等因素直接影響臨床免疫檢驗結果。結論 實施必要的質量控制有效提高臨床免疫檢驗結果的準確性與可靠性，其臨床實踐意義廣泛。

【關鍵詞】免疫檢驗；質量控制；研究

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）05-0195-01

近年來，實驗室檢驗技術得到快速發(fā)展，同時檢驗新儀器設備的廣泛應用，使臨床免疫檢驗結果成為臨床醫(yī)師診療患者病情的主要參考依據。免疫檢驗質量直接影響到醫(yī)師的臨床診斷結果和治療效果，控制好臨床免疫檢驗質量非常關鍵。臨床免疫檢驗質量受標本采集、運送與保存、儀器設備檢測、試劑選擇、人員操作等因素影響，因而

對免疫檢驗臨床工作進行必要的全過程質量控制，最大限度地避免或減少對檢驗質量的影響，提高檢驗結果的準確性與可靠性。[1] 本文對臨床免疫檢驗質量主要影響因素及造成的原因進行分析，探討相關對策，具體報告如下。

1 免疫檢驗質量全過程的影響因素

1.1 標本的采集、運送與儲存

臨床免疫檢驗標本的采集過程是影響標本質量的重要環(huán)節(jié)，主要包括采集時間、采血姿勢、使用止血帶時間、穩(wěn)定劑、抗凝劑的選擇等因素是否標準，直接影響著檢驗標本的質量，對檢驗結果影響是直接的，應該給以足夠重視。

1.2 檢驗儀器設備及試劑的選擇

在檢驗過程中，檢驗儀器設備的性能是否精確，試劑的質量是否合格，直接影響免疫檢驗結果的精確度與可靠性。因此，做好掌握好儀器設備使用，并選擇合格試劑非常重要。

2 免疫檢驗結果的影響因素分析

2.1 標本因素

標本采集的影響因素，如日常臨床的血清（漿）標本中若含有類風濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白、補體、異嗜性抗體、交叉反應物質等干擾物質，可導致測定結果為假陽性。[2] 因此，在進行檢驗時須稀釋其含有的干擾成分濃度，將其降到最低，避免對ELISA測定干擾。對激素類及治療藥物測定的血清標本，收集的時間、患者體位，可錯過早4-6點，黃體激素、生長激素、促卵泡激素的峰值出現。如果特殊情況需采集，可在相連時間，每間隔內取幾份樣本，然后取中間值為測定值。另外，采集時杜絕不良習慣和劣質采血器具造成的標本溶血及儲存時間過長，避免被細菌污染和凝固不全等，確保臨床應用價值。

2.2 儀器設備使用及試劑選擇因素

檢驗儀器設備是實驗室的重要組成部分，其性能直接影響著檢驗結果的精確性。因此，要定期對所使用的水浴箱、恒溫箱、酶標儀、溫度計與分光度計、比濁儀等精密儀器進行校正和核定，符合檢驗要求，保證試驗結果的準確性。應注重檢驗器皿的大小及生產批次間的差異，確保檢驗標準的穩(wěn)定性。吸量管、稀釋棒等量器及反應板等也要定期檢查，避免造成試驗誤差。[3] 同時，試劑質量對免疫檢驗結果也有很大影響。因此，要慎重選擇生產廠家，做些必要的性能檢定，避免頻繁的更換不同廠家的試劑，重視其有效期與保存條件。如須更換要進行必要的對比試驗，核定及試劑的選擇。對于實驗室自行配置的試劑，要按試驗要求嚴格選購和配制，認真檢定。

2.3 人員因素

從事免疫檢驗的工作人員必須樹立責任意識、質量意識、服務意識，不斷加強業(yè)務學習，不斷地提高自己的業(yè)務和服務水平，做好檢驗工作的每一環(huán)節(jié)。同時，對工作人員的職責、流程進一步明確，養(yǎng)成良好的職業(yè)操守，杜絕人為操作的失誤，確保免疫檢驗質量。

2.4 統(tǒng)計學因素

在開展質控前，首先要實施變異的基線測定工作，即確定變異（OCV）在最佳條件下，及變異（RCV）在常規(guī)條件下的實驗。同時，選用試劑盒時，稀釋成不同濃度的較弱陽性質控血清，以判斷每次測定時試劑盒下限的，這樣才能確保免疫檢驗結果不出現失真性。

3 結果

本研究中，我們通過對免疫檢驗質量全過程的影響因素進行分析，發(fā)現影響檢驗結果因素主要是標本采集、儀器設備使用及試劑選擇、人員操作等因素，值得高度重視。

4 討論

隨著臨床檢驗醫(yī)學事業(yè)的快速發(fā)展， 各種先進的檢驗分析儀器及各種完善的檢測系統(tǒng)在國內得到普及和廣泛應用，提高了檢測結果的精密度和準確性，使檢驗結果在臨床疾病的診斷、治療、預后等方面發(fā)揮出舉足輕重的作用[4] 。但是，臨床免疫檢驗過程是個復雜過程，全程檢驗過程相關影響因素直接影響檢驗結果。因此，全程質量控制是使檢驗結果具有可靠性的根本保證，其臨床實踐意義重大。

本文研究中，我們對臨床免疫檢驗質量全過程的影響因素進行分析，如標本的采集、運送與儲存、檢驗儀器設備及試劑的選擇。標本的留取及收集的規(guī)范是否規(guī)范，直接影響標本質量和可靠性；如果檢驗儀器設備不精密、試劑的選擇不合格，則難以保證免疫檢驗結果的準確性，其也尤為重要。為了取得準確可靠的檢測結果，先進的儀器設備和檢驗人員的規(guī)范操作是十分必要的，但若沒有高質量的標本，再精密的儀器也得不出可靠的檢驗結果。因此，對醫(yī)療、護人員和與標本相關的工作人員及病人進行標本留取及收集的規(guī)范要求和培訓是保證全程（或稱全面）臨床檢驗質量管控制的重要因素，是使檢驗結果具有可靠性的根本保證。

總之，加強免疫檢驗質量全面控制，才能確保免疫檢驗的結果準確和可靠，為后期臨床診斷和治療提供可靠依據，從而提高臨床診療整體效果。

參考文獻：

[1] 董書民.臨床免疫檢驗的質量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產業(yè)，2011（8）：38.

[2] 黃舒婷.臨床免疫檢驗的質量控制[J].中外醫(yī)療，2009，（24）：45.

[3]王躍平，何學泰，楊紅葉.醫(yī)院檢驗耗材信息網絡的管理與應用[J].大同醫(yī)學?？茖W校學報，2003，（04）：19.

[4]劉美琴，丁艷濤，趙惠紅.臨床免疫檢驗的分析前質量控制[J].實用醫(yī)技雜志，2007，（22）：78.