清開靈注射液致不良反應(yīng)臨床分析

楊昌霞

【摘 要】 目的：對清開靈注射液致不良的反應(yīng)臨床病例進(jìn)行分析，為臨床安全用藥提供參考。方法：回顧性分析8例清開靈注射液致不良反應(yīng)患者的資料，分析患者情況、不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)-器官及其臨床表現(xiàn)。結(jié)果：8例清開靈注射液致不良反應(yīng)報告中，各年齡段均有，其中≤10歲的患者為21例，占總數(shù)的24.71%。61～70歲的患者為12例，占總數(shù)的14.12%；不良反應(yīng)可累及多個系統(tǒng)，共達(dá)到99例次，其中，皮膚及其附件為32例次，占32.32%；心率異常22例次，占22.22%。結(jié)論：為最大程度避免清開靈注射液不良反應(yīng)發(fā)生，促進(jìn)其合理應(yīng)用，用藥前醫(yī)護(hù)人員必須仔細(xì)詢問患者有無過敏史，并進(jìn)行皮試，對輕度不良反應(yīng)給予足夠重視，避免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，保證患者的生命健康安全。

【關(guān)鍵詞】 清開靈注射液；不良反應(yīng)

【中圖分類號】R969.3 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號】1007-817（201）1-0116-02

清開靈注射液是從古方安宮牛黃丸拆方研制而成的中藥注射劑，由板藍(lán)根、梔子、金銀花、黃芩、水牛角、珍珠母、牛膽酸、豬膽酸8味藥物提取配制而成，具有清熱解毒、醒神開竅的作用，廣泛用于呼吸道感染、高熱、腦出血等臨床急癥的治療[1]。10年來，我院共上報8例清開靈注射液致不良反應(yīng)報告，現(xiàn)將其具體資料分析如下，以為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2004年1月至2014年12月我院上報的8例清開靈注射液致不良反應(yīng)報告，其中，男性49例，女性36例，年齡8個月至83歲，平均46.3歲。

1.2 方法 按照世界衛(wèi)生組織（WO） 的藥品不良反應(yīng)術(shù)語集，利用Excel 2003軟件，對8例清開靈注射液致不良反應(yīng)報告進(jìn)行統(tǒng)計分析，對患者情況、不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)-器官及其臨床表現(xiàn)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 患者的性別及年齡分布 8例清開靈注射液致不良反應(yīng)報告中，各個年齡階段均有，其中≤10歲的患者為21例，占總數(shù)的24.71%；61～70歲的患者為12例，占總數(shù)的14.12%。說明各年齡段使用清開靈注射液都可能發(fā)生不良反應(yīng)，但10歲以下的兒童和60歲以上老年人，不良反應(yīng)發(fā)生幾率均較高，應(yīng)慎重使用，尤其是對于10歲以下兒童，應(yīng)盡量采取口服給藥的方式進(jìn)行治療。具體見表1。

2.2 不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)-器官及其臨床表現(xiàn) 8例清開靈注射液致不良反應(yīng)報告中，可累及多個系統(tǒng)，共達(dá)到99例次，其中，皮膚及其附件為32例次，占32.32%；心率異常22例次，占22.22%。具體見表2。

3 討論

隨著清開靈注射液適應(yīng)癥范圍的擴(kuò)大，其臨床使用量增大，不良反應(yīng)發(fā)生情況也日益引起人們的廣泛關(guān)注[2]。中藥注射劑雖然最大程度保留了中醫(yī)藥的特色，卻由于質(zhì)量控制指標(biāo)和生產(chǎn)技術(shù)不夠完善，化學(xué)成分復(fù)雜，給藥品不良反應(yīng)的發(fā)生造成了一定的安全隱患。本組資料顯示，清開靈注射液所致的不良反應(yīng)主要發(fā)生在10歲以下和60歲以上年齡段，這與兒童身體處于發(fā)育階段，許多系統(tǒng)和臟器發(fā)育尚未完善有關(guān)；老年人則是身體機(jī)能減退，對于

藥品的代謝、排泄過程緩慢，容易發(fā)生不良反應(yīng)。因此，對于青少年和兒童，不影響療效的前提下，盡量采取口服給藥的方式，避免靜脈給藥[3]。清開靈注射液不良反應(yīng)發(fā)生以皮膚及其附件損害為常見，主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅斑疹等過敏反應(yīng)，可能與清開靈注射液成分復(fù)雜，輔料、制劑工藝過程不能完全保證質(zhì)量有關(guān)，因此，清開靈注射液臨床應(yīng)用過程中藥密切注意不良反應(yīng)發(fā)生情況，尤其是用藥30min內(nèi)要嚴(yán)密觀察患者的用藥反應(yīng)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)要立即停藥，并給予及時的對癥處理[4]。

綜上所述，為最大程度避免清開靈注射液不良反應(yīng)發(fā)生，促進(jìn)藥物的合理應(yīng)用，用藥前，醫(yī)護(hù)人員必須提高警惕，仔細(xì)詢問患者有無過敏史，并進(jìn)行皮試，皮試陽性者禁止使用。為防止聯(lián)合用藥所引發(fā)的不良反應(yīng)，最好是單獨(dú)使用清開靈注射液，嚴(yán)格控制藥物的適應(yīng)癥和輸液速度，切忌大劑量、快速給藥，用藥過程中應(yīng)密切觀察患者的病情變化，對皮膚瘙癢、惡心等輕度不良反應(yīng)給予足夠重視，避免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，保證患者的生命健康安全。

參考文獻(xiàn)

[1] 王建華，程麗君，盛洪濤，等.128 例清開靈注射液不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物警戒，2010，7（2）：116-119.

[2]楊德泉，彭敏，竇豐華，等. 63 例清開靈注射液不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥物評價，2013，3（4）：230-232.

[3] 唐春燕， 曾立威， 董靜，等.301 例清開靈注射液不良反應(yīng)/事件分析[J].中國藥物警戒， 2009， 6（8） ： 478- 481.

[4] 施振國， 尹紅. 例清開靈注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測， 2009， 6（6） ： 361- 363.