中藥聯(lián)合穴位埋線治療慢性盆腔疼痛綜合征的臨床研究?

王詩琦，馬 永，王祖龍△

(1.河南中醫(yī)學院，鄭州 450003;2.河南省睢縣中醫(yī)院，河南睢縣 476900)

中藥聯(lián)合穴位埋線治療慢性盆腔疼痛綜合征的臨床研究?

王詩琦1，馬 永2，王祖龍1△

(1.河南中醫(yī)學院，鄭州 450003;2.河南省睢縣中醫(yī)院，河南睢縣 476900)

目的:觀察中藥聯(lián)合穴位埋線法治療濕熱瘀阻型慢性盆腔疼痛綜合征的臨床療效。方法:將符合濕熱瘀阻型慢性盆腔疼痛綜合征診斷標準的240例患者，按隨機數(shù)字表法(1∶1)分為2組。對照組給予鹽酸坦索羅辛膠囊和消炎痛治療。治療組運用中藥聯(lián)合穴位埋線法治療。4周為1個療程。結(jié)果:總有效率治療組為96.67%，對照組為80.00%，2組比較χ2=4.043，P= 0.044;2組治療后中醫(yī)證候積分比較t=-3.222，P=0.002，在緩解中醫(yī)癥狀上治療組優(yōu)于對照組;治療后2組NIH-CPSI評分比較t=-5.231，P=0.000，治療組能夠更為明顯地降低NIH-CPSI評分，NIH-CPSI疼痛評分比較t=-2.649，P=0.010，在降低患者疼痛癥狀上治療組優(yōu)于對照組;2組均能緩解患者焦慮抑郁情緒在緩解焦慮情緒上治療組優(yōu)于對照組;治療后2組癥狀影響評分比較t=-3.708，P=0.000，生活質(zhì)量評分比較t=-3.412，P=0.001。結(jié)論:中藥聯(lián)合穴位埋線治療濕熱瘀阻型慢性盆腔疼痛綜合征臨床療效較好，體現(xiàn)了綜合療法在治療慢性盆腔疼痛綜合征方面的優(yōu)勢。

慢性盆腔疼痛綜合征;濕熱瘀阻;中藥聯(lián)合穴位埋線

前列腺炎是男性常見病，多發(fā)病，其中40% ～50%為ⅢB前列腺炎即慢性盆腔疼痛綜合征，臨床主要表現(xiàn)為小腹、會陰、陰囊、陰莖、腰骶等部位的疼痛不適［1-2］。臨床癥狀不易緩解且易復發(fā)，患者常伴有焦慮抑郁現(xiàn)象，嚴重影響了患者的身心健康。2012年6月至2013年6月我們采用中藥聯(lián)合穴位埋線法治療濕熱瘀阻性慢性盆腔疼痛綜合征120例，取得了滿意的效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將符合2012年6月至2013年6月河南省中醫(yī)院男科門診的250例(根據(jù)統(tǒng)計學的一般要求，α= 0.05，β=0.2，根據(jù)其預試驗的治療組有效率、對照組有效率、平均有效率，代入樣本量計算公式，得出n=90，2組共計80例，加上20%的脫落率，共計225例，考慮到區(qū)組、隨機化等因素，本試驗擬定樣本量250例)患者按隨機數(shù)字表法分為2組，在治療過程中2組各脫落5例。治療組年齡19～45歲，病程3～22月;對照組年齡19～47歲，病程3～24月。2組基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

表1 2組患者年齡、病程比較(±s)

表1 2組患者年齡、病程比較(±s)

注:2組患者年齡比較:P=0.179，2組患者病程比較:P=0.528，差異無統(tǒng)計學意義

組 別 例數(shù) 年齡(歲) 病程(月)治療組120 35.81±6.40 13.17±5.32對照組120 33.31±7.79 12.41±5.42

1.2 西醫(yī)診斷標準

參照中華醫(yī)學會男科學分會《男科疾病診斷與治療指南》中慢性盆腔疼痛綜合征的診斷標準(2012)［3］進行診斷。

1.3 濕熱瘀阻證辨證標準

參考鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］和《王琦男科學》［5］制定辨證標準。主癥:盆腔區(qū)域疼痛不適;次癥:尿頻;尿急;尿等待;尿不盡;尿滴白;性功能障礙;舌脈:舌質(zhì)暗或伴有瘀點、瘀斑;苔黃膩，脈滑數(shù)。具備主證任一項伴有或不伴有次癥，并參考舌脈即可診斷。具備主證任一項伴有或不伴有次癥，并參考舌脈即可診斷。

1.4 納入標準

符合西醫(yī)診斷標準，中醫(yī)辨證標準為濕熱瘀阻證;病程為3～24月;年齡為19～47歲;簽署知情同意書。

1.5 排除標準

不符合上述納入病例標準;病程＜3月，年齡＜18歲或＞49歲;伴有肛門直腸疾患者如痔瘡，肛瘺等;伴有性傳播疾病如淋病、梅毒、尖銳濕疣等;伴有前列腺增生及附睪、睪丸疾病的患者;暈針及對上述藥物過敏者;過敏體質(zhì)或體質(zhì)特別虛弱者;2周內(nèi)服用影響本試驗的藥物者;研究中認為有任何不適宜入選的情況

1.6 脫落與剔除標準

試驗期間患者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng);不能按時完成試驗者;重要資料不全者。

1.7 治療方法

1.7.1 一般治療 清淡飲食;禁酒及辛辣食物;少食或不食動物內(nèi)臟、肉類等易產(chǎn)生尿酸多的食物;禁飲濃茶、咖啡等;保持舒暢的心情;適當活動，不宜久坐及長時間騎自行車;規(guī)律性生活，戒除手淫;無生育要求的患者可以行溫水坐浴。

1.7.2 對照組給予西藥治療 ①鹽酸坦索羅辛膠囊(安斯泰來制藥中國有限公司，批號201110027，0.2 mg/粒)0.2 mg，qd，po;②消炎痛片(山西太行藥業(yè)股份有限公司，批號20120128，25 mg)25 mg，Tid，po;③均飯后服用。

1.7.3 治療組給予中藥聯(lián)合穴位埋線 藥物組成:白花蛇舌草30 g，地丁12 g，蒲公英15 g，丹參25 g，赤芍15 g，水蛭6 g，丹皮15 g，元胡20 g，琥珀3 g(沖服)，生薏苡仁30 g，車前子15 g(包煎)，水煎服每日1劑，早晚各200 ml飯后服。埋線穴位處方:三陰交、曲骨、會陰、足三里、中極、腎俞。埋線方法:常規(guī)局部皮膚消毒，術(shù)者洗手，戴一次性無菌手套，用鑷子夾取一段已消毒備用的0.5～1.5 cm的“0”號羊腸線(上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn))，從一次性埋線針(上海浦東金環(huán)醫(yī)療用品有限公司)前端穿入后接針芯，用右手拇、食、中指捏住針管，在所選穴位埋線時選取所需的羊腸線，針與皮膚成一定角度快速向下進針，進針深度以局部解剖部位不同做適當調(diào)整。穴位產(chǎn)生酸、困、脹等感覺后輕推針芯至底部，將羊脂線推入穴位，拇指和中指捏持針柄退出針體，確保羊脂線完全推出不能外漏。然后將針尖退出皮膚，用無菌棉簽壓迫針孔約30 s，并敷醫(yī)用創(chuàng)可貼固定約2 d。操作后患者休息5～10 min，無明顯不適方可離開。2周埋線1次，4周為1個療程。

1.8 療效評定標準

1.8.1 療效評價指標 中醫(yī)證候評分;NIHCPSI總評分及NIH-CPSI中的疼痛評分、生活質(zhì)量、癥狀影響評分;前列腺液常規(guī)檢查;SAS、SDS。

1.8.2 中醫(yī)證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］療效評價。

1.8.3 療效評價標準 參照中華醫(yī)學會男科學分會2012《男科疾病診斷與治療指南》［3］。

1.9 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，進行配對t檢驗，如不符合正態(tài)性分布則采用秩和檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效及總有效率比較(表2)

2.2 2組治療前后中醫(yī)證候評分比較(表3)

2.3 治療前后2組組NIH-CPSI總評分及疼痛評分比較

表2 2組患者臨床療效及總有效率比較［例(%)］

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s)

表3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s)

注:2組于治療前中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學意義:t=-0.689，P=0.693，P＞0.05;治療后2組中醫(yī)證候積分比較:t=-3.222，P= 0.002，P＜0.01，差異有統(tǒng)計學意義

組 別 例數(shù) 治療前 治療后治療組120 13.65±5.01 5.12±3.10對照組120 14.48±4.35 8.46±4.75

表4 2組治療前后NIH-CPSI總評分及疼痛評分比較(±s)

表4 2組治療前后NIH-CPSI總評分及疼痛評分比較(±s)

注:與對照組比較:▽t=1.041、0.264，P=0.302、0.793;□t= -5.231、-2.649，P=0.000、0.010

組 別 例數(shù) NIH-CPSI 治療前 治療后治療組 120 總評分 21.83±5.24▽ 9.01±4.28□疼痛評分 9.15±3.51▽ 3.57±1.83□對照組 120 總評分 20.35±5.79 14.55±3.93疼痛評分8.92±3.31 4.93±2.14

2.4 治療前后2組SAS及SDS評分比較?

表5 2組治療前后SAS及SDS評分比較(±s)

表5 2組治療前后SAS及SDS評分比較(±s)

注:與對照組比較:▽t=0.447，▽P=0.656;□t=0.485，□P= 0.630;▽▽t=-2.158，▽▽P=0.035;○t=-1.842，○○P=0.071

組 別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 SAS 120 42.15±6.28▽ 36.83±4.95▽▽SDS 43.17±5.55○□ 37.70±4.54○○對照組 SAS 120 41.46±5.70 39.98±6.30 SDS 42.49±5.32 40.12±5.73

2.5 2組治療前后NIH-CPSI癥狀影響及生活質(zhì)量比較

表6 2組治療前后NIH-CPSI癥狀影響及生活質(zhì)量評分比較(±s)

表6 2組治療前后NIH-CPSI癥狀影響及生活質(zhì)量評分比較(±s)

注:與對照組比較:▽t=-1.912、-0.085，P=0.061、0.933;□t= -3.708、-3.412，P=0.000、0.001

組 別 例數(shù) NIH-CPSI 治療前 治療后治療組 120 癥狀影響評分 5.07±1.98▽ 2.57±1.19○生活質(zhì)量評分 3.47±1.66▽ 1.69±0.48○對照組 120 癥狀影響評分 5.97±1.65 3.91±1.60生活質(zhì)量評分3.50±1.38 2.24±0.74

3 討論

美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)將前列腺炎分為4型:Ⅰ型為急性細菌性前列腺炎，Ⅱ型為慢性細菌性前列腺炎，Ⅲ型又分為ⅢA型(慢性非細菌性前列腺炎)和ⅢB型(慢性盆腔疼痛綜合征)，Ⅳ型為無癥狀的炎癥性前列腺炎。ⅢB型前列腺炎又稱慢性盆腔疼痛綜合征，是慢性前列腺炎的主要類型。其臨床表現(xiàn)為盆骶、會陰、小腹等區(qū)域疼痛，部分包含排尿紊亂和性功能障礙［5-6］。對于非細菌性前列腺炎的病因病機現(xiàn)代醫(yī)學認識尚不完全明確，其形成是一個慢性致病過程，與沙眼衣原體、解脲支原體感染泌尿生殖道可能有關(guān)，還可能與患者排尿功能障礙、前列腺液瘀滯、神經(jīng)內(nèi)分泌因素、精神心理因素、變態(tài)反應(yīng)及自身免疫因素有關(guān)［7-8］。大多數(shù)學者認為，可能是由一個初始因素造成的，也可能開始是多方面的，其中一個或幾個方面起關(guān)鍵作用并相互影響，也可能是具有相似臨床表現(xiàn)的其他疾病;因此，某一因素作用不能被片面強調(diào)，任何單一器官發(fā)病機制均不可能完全合理解釋慢性非細菌性前列腺炎的復雜臨床表現(xiàn)，通常由多種致病因素通過多重發(fā)病機制共同作用的結(jié)果。如精神心理學說，研究表明，慢性盆腔疼痛綜合征患者中約有50%以上存在焦慮、抑郁甚至自殺傾向。這些因素均可以導致全身植物神經(jīng)功能紊亂，使α1受體興奮性增高，從而造成尿道、膀胱功能紊亂，出現(xiàn)盆腔區(qū)域疼痛及排尿異常;神經(jīng)內(nèi)分泌學說前列腺疼痛患者的疼痛具有內(nèi)臟器官疼痛的特點，是神經(jīng)牽涉痛，并找到相關(guān)的神經(jīng)學證據(jù)。交感神經(jīng)末梢釋放的前列腺素、降鈣素基因相關(guān)肽、去甲腎上腺素、P物質(zhì)等，可以引起膀胱、尿道功能紊亂，并導致盆腔區(qū)域肌肉異常收縮，從而出現(xiàn)牽涉痛。在治療上現(xiàn)代醫(yī)學效果欠佳。而中醫(yī)藥治療慢性盆腔疼痛綜合征有較好的療效，特別是隨著針刺鎮(zhèn)痛理論的發(fā)展，如穴位埋線能夠促進患者局部血液循環(huán)，加速局部炎癥吸收［9］。有研究者［10］認為，腸線入穴后能提高機體的應(yīng)激能力，促進病灶部位血管床增加、血管新生、血流量增大、血管通透性和血液循環(huán)得到改善，從而加快炎癥的吸收，減少滲出、黏連;還有研究表明，羊腸線作為一種異種蛋白，可誘導人體產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)，使淋巴組織致敏，配合抗體、巨噬細胞來破壞、分解、液化羊腸線，使之分解為多肽、氨基酸等。因此穴位埋線越來越受到男科醫(yī)生的青睞。

中醫(yī)無前列腺之名稱，但有“精室”、“精竅”、“溺竅”等與之相似，并將其功能歸屬于腎［5］。中醫(yī)學將慢性前列腺炎歸屬于“精濁"、“淋濁"、“勞淋"、“白濁"范疇，將本證的病因病機歸納為濕、熱、瘀、虛四端。病因病機錯綜復雜，多由嗜食肥甘、釀濕生熱、流注下焦，蘊結(jié)膀胱;房事不潔，濕熱邪毒由下竅而入，上犯膀胱;欲念不遂，忍精不泄，敗精郁滯，積聚膀胱，濕熱久伏，日久則瘀阻脈絡(luò)，損傷腎氣。在臨床其濕熱瘀阻證是最常見的慢性盆腔疼痛綜合征的證型。王祖龍［11］認為，本證型多因外感濕熱，下注精室，精濁相互混淆，則精離其位;或平素嗜食厚膩，脾胃受損，水谷運化失常，清氣不能上升，濁氣不得下降，則痰濕內(nèi)蘊生熱，濕熱下注膀胱;或長期手淫、忍精不射導致敗精瘀阻。因此慢性盆腔疼痛綜合征的的病機多是“濕、熱、瘀”。治療當活血化瘀、清熱利濕。根據(jù)其活血化瘀、清熱利濕的治療原則，我們組成了治療濕熱瘀阻型慢性盆腔疼痛綜合征的穴位埋線方和中藥方，其方簡述如下。

穴位埋線方由三陰交、會陰、腎俞、足三里、中級、曲骨組成。三陰交補脾土、助運化、通氣滯、疏下焦，調(diào)血室精宮。會陰［12］是任脈、督脈、沖脈交會穴，在會陰部，男性當陰囊根部與肛門連線的中點。本穴具有醒神鎮(zhèn)驚、通調(diào)二陰之效;腎俞穴具有補益腎氣、利水消腫作用;足三里補中焦之正氣，助消化;曲骨、中極均有通利小便、益腎強精之功效，用于治療尿頻、小便不利、陽痿、遺精等［12］。諸穴和用，共奏活血化瘀止痛、清熱利濕之效。

中藥方由白花蛇舌草、蒲公英、地丁、丹參、赤芍、水蛭、丹皮、元胡、琥珀、生薏苡仁、車前子組成。方中蒲公英味苦、性寒，入肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒、祛瘀消腫散結(jié)、利尿通淋之功效;白花蛇舌草味微苦、性寒，歸胃、小腸、大腸經(jīng)，具有清熱解毒、利濕通淋之功效，二藥共為君藥;地丁味苦、性寒，清熱解毒又涼血消腫;丹皮、赤芍味苦而微寒，既能活血化瘀，又能涼血清熱，并能緩急止痛水蛭味咸、性苦寒，具有破血消癥之功效;車前子味甘、性微寒，具有利尿通淋滲濕祛痰作用;薏苡仁有健脾利濕除積熱消腫排膿之功效，諸藥助公英、白花蛇舌草清熱利濕、祛瘀消癥散結(jié)，共為臣藥;元胡、丹參味苦入肝經(jīng)，可理氣祛瘀止痛，使瘀去結(jié)散;琥珀甘平而入膀胱經(jīng)，可活血散瘀、利尿通淋共為佐藥。諸藥合用共奏活血化瘀、清熱利濕之效，穴位埋線聯(lián)合中藥效果更佳。

研究顯示，穴位埋線聯(lián)合中藥可以迅速降低患者的NIH-CPSI評分中醫(yī)癥狀積分，緩解患者焦慮抑郁情緒，其總有效率96.67%。其作用機理［14］可能是通過整體調(diào)節(jié)、綜合調(diào)理、促進血液循環(huán)、加速炎癥吸收、調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌和免疫功能有關(guān)。這正符合評價綜合療法治療III型慢性前列腺炎濕熱瘀阻證的作用特點，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］郭應(yīng)祿，李宏軍.前列腺炎［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2003:374-386.

［2］孫自學.泌尿男科學［M］.北京:人民軍醫(yī)出版社，2005，123.

［3］中華醫(yī)學會男科學分會.男科疾病診斷與治療指南［M］. 2012:85.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:374

［5］王琦.王琦男科學［M］.2版.鄭州:河南科學技術(shù)出版社，2007，3:640.

［6］張曉毅，周桂琴，郭英.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性前列腺炎的療效觀察［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志，2006，12(3):265.

［7］Nadler RB，Koch AE，Calhoun EA，et al.IL-1 beta and TNF-alpha in prostatic secretions are indicators evaluation of men with chronic prostatitis［J］.J U rol，2002，164(1):214.

［8］Miller LJ，F(xiàn)ischer KA，Goralnick SJ，et al.Nerve growth factor and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome［J］.U rology，2002，59(4):603.

［9］孟一兵，吳相鋒.針灸綜合治療慢性前列腺炎［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志，2010，16(1):57.

［10］徐三文.談外治法中的穴位埋線療法［J］.中醫(yī)外治雜志，2002，11(5):38-39.

［11］王祖龍.薏苡附子敗醬散聯(lián)合桂枝茯苓丸治療濕熱瘀阻性慢性前列腺炎120例［J］.四川中醫(yī)，2007，25(10):48.

［12］田華，張永東，樸明武.針灸配合中藥治療慢性前列腺炎體會［J］.中醫(yī)藥學刊，2006，24(5):950.

［13］林海波，李愛青，謝斌，等.喻氏針藥結(jié)合法治療慢性前列腺炎的臨床觀察［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2009，36(3):449.

［14］蔣毅，王久源.慢性前列腺炎的中藥治療作用機理［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學雜志，1999，5(6):40.

Clinical Research of Traditional Chinese Medicine Combined with Catgut Implantation at Acupoint in Treating Chronic Pelvic Pain Syndrome

WANG Shi-qi1，MA Yong2，WANG Zu-long1△
(1．Hennan College of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450003，China; 2．Henan Province，Suixian TCM Hospital，Henan Suixian 476900，China)

Objective:To observe the clinical effective of Traditional Chinese Medicine combined with catgut implantation at acupoint in treating chronic pelvic pain syndrome of dampness-heat stasis.Methods:240 patients belong to the standard of chronic pelvic pain syndrome of dampness-heat stasis were randomly divided into two groups.The control group were given tamsulosin hydrochloride capsules and indometacin.And the treatment group were treated by TCM combined with catgut implantation at acupoint.Four weeks as a course.Results:The total efficiency of the treatment group was 96.67%and the control group was 80.00%.Compared the two groups:χ2=4.043，P=0.044.Compared the TCM syndrome score of the two groups after treatment:t=-3.222，P=0.002，the treatment group was better than the control group in reliving the symptoms discriminated by TCM.Compared the NIH-CPSI score of the two groups after treatment:t= -5.231，P=0.000，the treatment group can obviously reducing the NIH-CPSI score.Compared the NIH-CPSI pain score:t=-2.649，P=0.010，and the treatment group was better than the control group in reducing the patients’syndromes of pain.The two group can both relieve the anxiety and depression of the patients and the treatment group was better than the control group in relieving the anxiety.Compared the symptoms affect score of both groups after treatment:t =-3.708，P=0.000;Compared the life quality score:t=-3.412，P=0.001.Conclusion:The effective of Traditional Chinese Medicine combined with catgut implantation at acupoint in treating chronic pelvic pain syndrome of dampness-heat stasis is good.It was found that combining therapy has advantages in treating chronic pelvic pain syndrome.

Chronic pelvic pain syndrome;Dampness-heat stasis;Traditional Chinese medicine combined with catgut implantation at acupoint

R245.91

:B

:1006-3250(2015)11-1441-03

2015-02-19

河南省中醫(yī)管理局中醫(yī)重點學科(?？?學術(shù)帶頭人培養(yǎng)項目(2013ZY03032)

△通訊作者:王祖龍(1965-)，男，教授，醫(yī)學碩士，Tel: 13303856925。