破題創(chuàng)新迷局

于佳

2015年6月17日，“2015醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護發(fā)展論壇”在北京舉辦。論壇由中國新聞社《中國新聞周刊》主辦，以“破題創(chuàng)新迷局”為主題。

《中國新聞周刊》常務(wù)副社長兼總編輯秦朗、國家工商商標(biāo)局審查協(xié)作中心副主任原琪、中國藥學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)研究專業(yè)委員會副主任陳兵、國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心規(guī)劃發(fā)展處處長謝小勇、中國社會科學(xué)院法學(xué)研究所研究員李順德、中國發(fā)展研究院副院長房漢廷、國家食品藥品監(jiān)督管理局原政策法規(guī)司袁勁屹、北京務(wù)實知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展中心副主任韓元牧、常州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三維工業(yè)技術(shù)研究所有限公司董事長顧書華等出席論壇。

在剛剛過去的2014年，中國專利、商標(biāo)申請量保持全球第一。但與此同時，中國的知識產(chǎn)權(quán)保護依然面臨諸多的困難，全社會仍未形成尊重創(chuàng)新、保護創(chuàng)新的文化氛圍，這在中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護領(lǐng)域尤其明顯。

中國新聞社《中國新聞周刊》舉辦此次論壇的目的，就是希望在此背景下，匯聚政府、專家學(xué)者、企業(yè)、媒體等各方力量，探討新常態(tài)下，如何保護知識產(chǎn)權(quán)，為創(chuàng)新型經(jīng)濟保駕護航。

秦朗：保護創(chuàng)新的火種

中國現(xiàn)在是知識產(chǎn)權(quán)“發(fā)展中大國”。在過去一年中，中國專利商標(biāo)的申請數(shù)量是全世界第一，但是在質(zhì)量方面我們依然落后于世界的先進水平。

我們看到，中國知識產(chǎn)權(quán)保護面臨諸多的困難，全社會仍然沒有形成尊重創(chuàng)新、保護創(chuàng)新的文化氛圍，同時更沒有形成尊重創(chuàng)新、保護創(chuàng)新的機制以及嚴(yán)格的令人敬畏的遵法、執(zhí)法的硬性、剛性的保護體系。

今年的達沃斯論壇上，國務(wù)院總理李克強面對世界發(fā)聲“保護知識產(chǎn)權(quán)就是保護創(chuàng)新的火種”，知識產(chǎn)權(quán)保護作為知識產(chǎn)權(quán)制度的基礎(chǔ)，已經(jīng)成為知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的引擎，由此我國呈現(xiàn)出一個保護力度不斷上升的、越來越大的趨勢。

作為中國綜合性、權(quán)威性的主流媒體，《中國新聞周刊》一直關(guān)注中國創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展路徑，對于事關(guān)廣大人民群眾生命健康必不可缺和在健康大產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮支撐作用的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，我們相信它的創(chuàng)新發(fā)展不僅需要知識產(chǎn)權(quán)方面的保護，也需要各個階層群策群力，創(chuàng)造良好的政策、法律和市場環(huán)境。

原琪：制度是激勵創(chuàng)新的基本保障

知識產(chǎn)權(quán)在經(jīng)濟社會發(fā)展當(dāng)中發(fā)揮越來越重要的作用，只有通過有效的知識產(chǎn)權(quán)保護，讓創(chuàng)新成果得到有效的尊重和利用，讓一切創(chuàng)造活力迸發(fā)，讓創(chuàng)新的才華得以施展，才得以實現(xiàn)我國社會又好又快地發(fā)展。

在保護知識產(chǎn)權(quán)的大背景下，商標(biāo)作為一項重要的知識產(chǎn)權(quán)，保護的是企業(yè)創(chuàng)新的成果以及凝結(jié)在商品上的商譽，是企業(yè)參與市場競爭的利器。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，改革開放的擴大和商標(biāo)戰(zhàn)略的實施，我國的商標(biāo)注冊年申請量逐年大幅增加，從1980年剛剛恢復(fù)商標(biāo)注冊時的2.6萬件，發(fā)展到去年，也就是2014年的228.5萬件，35年來申請量增加了88倍，去年的申請量比前年同比增長21.5%，再創(chuàng)同比新高，我們已經(jīng)連續(xù)13年位居世界第一。但是在注冊商標(biāo)的質(zhì)量和保護方面還有待提高。藥品的注冊商標(biāo)很特殊，一般藥品的商品名具有注冊商標(biāo)的屬性，正越來越受到重視。

房漢廷：給“母雞”適當(dāng)?shù)谋Ｗo

我們?nèi)狈?nèi)在創(chuàng)新的動力，因為所有的創(chuàng)新者一旦生了一個“蛋”，后面有一堆的人去搶這個“蛋”，去吃這個“蛋”，而不是給這個“生蛋的母雞”作應(yīng)當(dāng)?shù)难a償，這對知識產(chǎn)權(quán)的私有屬性沒有給予足夠的重視。

到底用什么方式才能夠更好地保護知識產(chǎn)權(quán)？一是要給“天才之火澆上利益之油”，要把資本力量引入到保護創(chuàng)新上面來；二是要給草根投資者一個機會，讓草根投資人都有機會在研發(fā)前端就能夠參與開發(fā)的過程和對知識產(chǎn)權(quán)的保護；三是給制造者一種利用知識產(chǎn)權(quán)的平臺。對涉及到藥品的知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)該讓它快速地進行產(chǎn)業(yè)化，讓新藥馬上惠及大眾，解決老百姓的病痛，讓老百姓可以廉價地獲得各種新藥。

李順德：應(yīng)充分重視

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的特殊性

醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護具有其特殊性，涉及專利、商標(biāo)、數(shù)據(jù)保護、說明書版權(quán)保護、行政保護等方面，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨很多問題和機遇。

首先從專利的角度，藥品的專利保護是專利保護中一個很特殊的專題，中國在1984年出臺的《專利法》并沒有對化學(xué)藥品提供專門保護，1992年修改的《專利法》也是為了入世的需要而沒有提及，直到1993年修訂時才開始有了對藥品進行專利保護的內(nèi)容。

從商標(biāo)的角度，在藥品方面的重要性也非常突出，出現(xiàn)了化學(xué)藥品和中藥的藥品通用名稱、企業(yè)專有的商品名稱以及注冊商標(biāo)等重疊的問題，前幾年圍繞著中藥的藥名能不能提供商標(biāo)保護進行了大量的討論。

藥品的數(shù)據(jù)和工藝技術(shù)的保護也很特殊，實際上這是一種特殊的知識產(chǎn)權(quán)保護，現(xiàn)在這個問題在國內(nèi)糾紛還不是太多，但是問題不少，特別是國外對中國施加的壓力還是很大的。

謝小勇：保護需結(jié)合制度

我們應(yīng)把醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的司法保護和行政保護制度結(jié)合起來，法院對知識產(chǎn)權(quán)判決后的行政執(zhí)法要與地方的行政管理機關(guān)，就是知識產(chǎn)權(quán)行政管理機關(guān)、工商商標(biāo)部門形成聯(lián)動機制，工商商標(biāo)管理部門、專利管理機構(gòu)與其配合形成有效機制，提高執(zhí)行力。此外，要加強對侵權(quán)事件的懲戒，建立侵權(quán)的合同單制度。

袁勁屹：中國應(yīng)建立

藥品上市許可人制度

現(xiàn)在中國藥品監(jiān)管的制度，相對于歐美以及日本等發(fā)達國家，還有一定的滯后性。我們現(xiàn)在的藥品注冊制度是將藥品上市許可和藥品生產(chǎn)許可捆綁在一起，這是導(dǎo)致大量醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)糾紛的根源之一?，F(xiàn)在的制度是研發(fā)單位在完成了新藥研究獲得批準(zhǔn)并取得新藥證書后，必須尋找一個有藥品生產(chǎn)許可證的藥廠，由藥廠申請并取得藥品的生產(chǎn)文號后，新藥才能上市銷售。一旦藥廠取得合法的藥品生產(chǎn)文號后，就可以一直生產(chǎn)銷售下去，這時如果新藥的知識產(chǎn)權(quán)被侵犯，藥品研發(fā)單位只有通過法律訴訟這一個途徑來維護自己的合法權(quán)利。以往歐美國家也是采取藥品上市許可和生產(chǎn)許可相捆綁的做法，后來都將這兩種制度分離了，減少了大量醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)糾紛。我國也應(yīng)該出臺藥品上市許可人制度，從制度建設(shè)上為醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護建立一道防線，釋放創(chuàng)新的活力。

顧書華：“中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)

保護第一案”的進步意義

常州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三維工業(yè)技術(shù)研究所有限公司的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護案件，是中國目前最大的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)訴訟案，系列案件金額達10.1億元。涉案藥品左卡尼汀及其制劑，系由三維研究所和第二軍醫(yī)大學(xué)上海長征醫(yī)院經(jīng)過八年研制，于2000年在國內(nèi)首家研制成功的新藥，用于治療尿毒癥透析患者。為發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研合作的優(yōu)勢，兩研發(fā)單位將該新藥授權(quán)給常州蘭陵制藥有限公司生產(chǎn)，簽訂了嚴(yán)格的技術(shù)合作合同，明確約定該藥品所有的知識產(chǎn)權(quán)包括注冊商標(biāo)均歸研發(fā)單位所有，蘭陵公司負(fù)責(zé)生產(chǎn)，三維研究所和長征醫(yī)院負(fù)責(zé)研發(fā)和市場推廣，蘭陵公司不得違反合同約定擅自生產(chǎn)銷售，否則須將藥品的銷售收入賠償給兩研究單位。三方經(jīng)過十年的合作，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達到國際領(lǐng)先水平，市場占有率遠遠高于進口同類產(chǎn)品和其他國產(chǎn)藥品，該藥品商品名和注冊商標(biāo)“雷卡”被公認(rèn)為中國市場左卡尼汀第一品牌。2009年該藥品進入國家基本醫(yī)療保險目錄，新藥從投入期發(fā)展到收獲期。蘭陵公司違反合作合同約定，違約進行藥品生產(chǎn)、銷售，三維研究所為了維護自身合法權(quán)益，以合作合同為依據(jù)，將該藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)起訴至法院，在此期間蘭陵公司不斷地違約生產(chǎn)銷售該藥，到目前為止蘭陵公司及其關(guān)聯(lián)企業(yè)違約行為對三維研究所等研發(fā)單位造成損失金額已達10.1億元。2014年江蘇省高級人民法院對第一個訴訟案件作出終審判決，認(rèn)定技術(shù)合作合同有效，蘭陵公司須向三維研究所等單位支付合作費用共8000萬元，并停止使用三維研究所擁有的左卡尼汀的生產(chǎn)技術(shù)、工藝等生產(chǎn)、銷售左卡尼汀原料藥、注射液、口服制劑，該判決已經(jīng)生效并執(zhí)行。該案件經(jīng)最高人民法院再審審理作出裁定，維持江蘇省高級人民法院的終審判決。“這是中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護取得的重大進步，彰顯了國家法律對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)發(fā)揮的兜底性的保護作用，這必將激發(fā)廣大醫(yī)藥研發(fā)人員創(chuàng)新的積極性?！鳖檿A建議，在目前藥品監(jiān)管環(huán)境下，藥品研發(fā)單位與藥廠合作，要在平等互利和自愿協(xié)商的基礎(chǔ)上，與藥品生產(chǎn)企業(yè)明確約定醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的歸宿和技術(shù)分成比例，明確違約賠償?shù)木唧w條款，為日后通過司法手段維權(quán)提供依據(jù)。

在圓桌討論環(huán)節(jié)，與會專家圍繞著救命產(chǎn)業(yè)如何自救、知識產(chǎn)權(quán)能否為創(chuàng)新型經(jīng)濟護航、新時代企業(yè)如何維權(quán)等議題展開討論，并重點探討了常州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)三維工業(yè)技術(shù)研究所醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護案件。目前中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護仍存在研發(fā)和生產(chǎn)脫節(jié)、制度不完善、守法成本高、違法成本低、執(zhí)法力度不足等諸多問題，但國家對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護已經(jīng)日趨重視。該中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護第一訴訟案件已由最高人民法院作出最終的判決，其結(jié)果對目前法律環(huán)境下促進醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同開展產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新、指導(dǎo)法院如何處理類似醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)糾紛具有重要的意義。