奧卡西平對原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的療效及睡眠質(zhì)量的改善作用

孫永瀛

（東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院口腔科，江蘇 南京 210009）

原發(fā)性三叉神經(jīng)痛是臨床常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，為三叉神經(jīng)1支或多支范圍的陣發(fā)性短暫性疼痛綜合征，可自發(fā)產(chǎn)生，也可由其他誘因誘發(fā)，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量［1］。目前卡馬西平為其臨床治療首選藥物，但約1/4患者會出現(xiàn)不同程度的頭暈、血小板減少、肝功能損傷等不良反應(yīng)［2］。新型抗癲癇藥物奧卡西平（oxcarbazepine，OXC）是卡馬西平的10-酮衍化物，對各類神經(jīng)性疼痛均有鎮(zhèn)痛效果，且不良反應(yīng)少［3］。筆者對收治的110例三叉神經(jīng)痛患者進(jìn)行了奧卡西平隨機(jī)對照研究，臨床報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇醫(yī)院自2013年5月至2014年9月門診三叉神經(jīng)痛患者120例。診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］：面部刺激可誘發(fā)疼痛；發(fā)作性疼痛，疼痛位于單側(cè)且僅存在于三叉神經(jīng)分布區(qū)域內(nèi)。納入標(biāo)準(zhǔn)：確診且病程超過3個月；患者自愿參加本次研究并簽署知情同意；無神經(jīng)系統(tǒng)陽性體征，無顱內(nèi)病變。排除標(biāo)準(zhǔn):過敏體質(zhì)；孕婦；白細(xì)胞過低；肝腎功能障礙。研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件的隨機(jī)數(shù)字發(fā)生法產(chǎn)生試驗病例隨機(jī)號碼，并進(jìn)行完全隨機(jī)樣本分配，按照1∶1比例將符合標(biāo)準(zhǔn)的受試對象分為治療組和對照組。治療組60例，其中男32例，女28例；年齡35～65歲，平均（54.73±4.33）歲。對照組 60例，其中男 29例，女31例；年齡31～66歲，平均（55.03±5.89）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組口服卡馬西平片（廣州白云山制藥總廠，規(guī)格為每片100mg，國藥準(zhǔn)字 H44021497），每日 2次，小劑量（每次 100mg）開始服用，從第3天起增至每日3次，連用 7 d；第2周增量至600mg/d，分 3次口服；第 3周總量為 800～1 200mg/d，分 3次口服。治療組口服奧卡西平片（北京四環(huán)制藥有限公司，規(guī)格為每片 300mg，國藥準(zhǔn)字 H20051518），每日 2 次，小劑量（300mg/d）開始服用，之后逐漸增加劑量至每日1 200mg，疼痛緩解后減少劑量，維持在每日900mg，連續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標(biāo)及臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)

于治療前后采用疼痛視覺模擬評分（VAS評分）法評估疼痛程度，進(jìn)行匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）問卷測評，評價患者的睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間活動障礙。觀察臨床常見不良反應(yīng)，包括嗜睡、頭暈及惡心等；于治療前后檢測血尿常規(guī)、肝腎功能，判斷與所用藥物是否有關(guān)，以便做相應(yīng)處理。療效評價：顯效，VAS評分下降5分或以上，癥狀基本消失；有效，VAS評分下降小于5分但不低于1分，癥狀有所改善；無效，VAS評分下降小于1分，癥狀改善不明顯。以前兩者合計為總有效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗；計數(shù)資料以百分比表示，行 χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1至表4。

表1 兩組患者臨床療效比較［例（%）］

3 討論

原發(fā)性三叉神經(jīng)痛以三叉神經(jīng)分布區(qū)反復(fù)出現(xiàn)陣發(fā)性短暫、劇烈疼痛為臨床癥狀，多發(fā)于中年以后，以老年人、女性患者居多，嚴(yán)重影響患者的生活和工作。其病因病機(jī)尚不清楚，可能與致病因素使半月節(jié)感覺根和相鄰運動支發(fā)生脫髓鞘性改變有關(guān)［5］。三叉神經(jīng)痛患者常伴有焦慮、抑郁等精神癥狀，失眠是困擾患者的首要問題［6］。目前臨床多數(shù)藥物治療單獨針對疼痛問題，未對長時間并存的睡眠問題加以解決，且不良反應(yīng)較多，易出現(xiàn)肝臟損害、血小板計數(shù)減少、骨髓抑制等不良反應(yīng)，患者常因無法耐受而終止治療［7］。奧卡西平為新型抗癲癇藥物，通過阻斷鈉通道、穩(wěn)定過度興奮的神經(jīng)細(xì)胞膜、減少突觸興奮沖動的傳遞發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用［8］。其療效與卡馬西平相近，但不良反應(yīng)卻顯著降低，對患者睡眠功能改善、生活質(zhì)量的提高方面皆有較好的臨床療效，可作為原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的一線治療用藥［9］。

表2 兩組患者VAS評分比較（±s，分）

表2 兩組患者VAS評分比較（±s，分）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。表3同。

組別治療組（n＝60）對照組（n＝60）治療前8.97±0.91 8.83±0.86治療后1.78±1.49*△2.80±2.35*

表3 兩組患者睡眠質(zhì)量評分比較（±s，分，n＝60）

表3 兩組患者睡眠質(zhì)量評分比較（±s，分，n＝60）

治療前 治療后項目睡眠質(zhì)量入睡時間睡眠時間睡眠效率睡眠障礙催眠藥物日間活動障礙PSQI總分治療組2.3±0.3 2.4±0.4 2.6±0.1 2.4±0.6 1.1±0.2 1.1±0.8 1.9±0.2 13.8±2.6對照組2.2±0.4 2.5±0.4 2.5±0.8 2.6±0.1 1.0±0.3 1.1±0.5 1.6±0.7 14.4±3.2治療組1.6±0.3*△1.8±0.8*△1.5±0.5*△1.8±0.2*△0.7±0.4*0.8±0.1*1.4±0.6*△9.6±2.9*△對照組1.9±0.2*2.1±0.5*1.9±0.5*2.2±0.3*0.8±0.6*0.8±0.5*1.0±0.1*10.7±2.7*

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［例（%）］

本研究結(jié)果顯示，治療12周后，治療組VAS評分顯著低于對照組（P＜0.05），臨床療效更明顯，且耐受性更好，不良反應(yīng)的發(fā)生率更低（P＜0.05）。同時，采用PSQI評估患者的睡眠質(zhì)量改善情況，該量表的一致性較好，具有可復(fù)測性，效度和敏感性高，為評價睡眠質(zhì)量的常用量表［10］。本研究結(jié)果顯示，雖兩組睡眠質(zhì)量改善方面皆有一定療效，但治療組在睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、日間活動障礙、PSQI總分的療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），對睡眠質(zhì)量的提高更明顯。

綜上所述，奧卡西平作為治療原發(fā)性三叉神經(jīng)痛的一線用藥，鎮(zhèn)痛效果佳、臨床療效優(yōu)、不良反應(yīng)率低，且可有效改善患者睡眠質(zhì)量，值得臨床推廣。

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