臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制方法與效果

摘要：目的 對臨床免疫檢疫的質(zhì)量控制方法與效果進行探討。方法 選取我院從2009年1月～2013年2月進行的臨床免疫血液標本共200例，將其分為對照組和觀察組，每組患者100例。實行臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施之前的患者對照組，實行臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施之后的患者為觀察組，對兩組患者的臨床治療進行比較。結(jié)果 觀察組患者中有59例為治愈，36例為顯效，5例為無效，治愈率為59%，顯效率為36%，無效率為5%。對照組患者中有41例為治愈，30例為顯效，29例為無效，治愈率為41%，顯效率為30%，無效率為29%。兩組均無患者死亡，兩組患者在治愈率、顯效率和無效率方面的差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 通過對臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制，可以對臨床診斷結(jié)果產(chǎn)生直接影響，提高治療的效果，值得推廣。

關(guān)鍵詞：臨床免疫檢驗；質(zhì)量控制；效果

臨床免疫檢驗的操作比較復雜，包括化學發(fā)光免疫、放射免疫、酶免疫、抗血清和免疫原制備等檢驗項目[1]。臨床免疫檢驗的準確性非常重要，將對醫(yī)師的診療準確性產(chǎn)生直接的影響，一旦臨床免疫檢驗的某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問題，影響了臨床免疫檢驗的結(jié)果，很容易造成醫(yī)師的誤判，對臨床的診斷和治療產(chǎn)生極大的影響。我院采取了一系列臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制方法，并選取了質(zhì)量控制方法措施實施前和實施后的臨床免疫檢驗血液標本各100例，通過比較發(fā)現(xiàn)，臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制方法實施之后，檢驗結(jié)果的準確性有了顯著的提高（P<0.05），現(xiàn)報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 選取我院從2009年1月～2013年2月進行的臨床免疫血液標本共200例，將其分為對照組和觀察組，每組患者100例。實行臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施之前的患者對照組，實行臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施之后的患者為觀察組。觀察組患者中男性患者65例，女性患者35例，年齡30～65歲，平均年齡（42.56±11.1）歲。對照組患者中男性患者59例，女性患者41例，年齡32～67歲，平均年齡（43.78±10.98）歲。兩組患者在性別、年齡、身體機能狀況等方面的差異均不具有統(tǒng)計學意義（P>0.05）。本次實驗中，共用癌胚抗原檢查25例、人絨毛膜促性腺激素檢查17例、血清胰島素檢測24例、胰島素抗體檢測43例、血清c肽檢測27例、甲狀腺功能檢測38例、甲胎蛋白檢測26例。

1.2方法 對照組患者的血液標本進行常規(guī)臨床免疫檢驗，對觀察組患者的血標本進行臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制，對兩組患者的臨床治療效果進行對比。

1.2.1臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制具體方法 臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制對檢驗分析前、檢驗分析中和檢驗分析后3個階段進行質(zhì)量控制。

1.2.1.1在臨床免疫檢驗的分析前，首先要對標本的采集和保存進行控制，注意穩(wěn)定性和抗凝劑的選用、止血帶使用的時間、采血的姿勢和時間等等。特別是用于治療藥物和激素類測定的血清標本更要注意采血的姿勢和時間。其次，注意對試劑和儀器設(shè)備的選擇，定期檢查和核定吸量管、稀釋棒、酶標儀、分光光度計、水浴箱、恒溫箱和溫度計等設(shè)備，確保其性能。如需對設(shè)備和儀器進行更換要做好相應(yīng)的對比實驗，對試劑盒的有效期和保存條件進行控制。

1.2.1.2在臨床免疫檢驗的分析中，要確保待測標本與基質(zhì)保持一致，濃度與聯(lián)創(chuàng)實驗水平一致。確保待測標本的穩(wěn)定和均勻，無感染風險，確定預(yù)期結(jié)果和靶值。在檢驗的過程中要嚴格遵守相關(guān)規(guī)定，依照相關(guān)流程進行檢驗。

1.2.1.3在完成檢驗工作之后，要對檢驗結(jié)果做好審查工作，如有特殊情況應(yīng)及時進行核對。講檢驗結(jié)果和標本放置在檢驗室中，并做好相關(guān)記錄，進行一段時間的保存。

1.2.2療效判定標準 將療效劃分為治愈、顯效、無效和死亡?；颊呱w征完全消失視為患者死亡；患者的癥狀沒有得到緩解，各項指標沒有得到改善，則視為患者治療無效；患者的癥狀得到部分緩解，各項指標得到部分改善，則視為患者治療顯效；患者癥狀完全消失，生命體征恢復正常，則視為患者治愈。治愈率與于顯效率之和為總有效率。

1.3統(tǒng)計學分析 采用統(tǒng)計學軟件SPSS 13.0進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2結(jié)果

觀察組患者中有59例為治愈，36例為顯效，5例為無效，治愈率為59%，顯效率為36%，無效率為5%。對照組患者中有41例為治愈，30例為顯效，29例為無效，治愈率為41%，顯效率為30%，無效率為29%。兩組均無患者死亡，兩組患者在治愈率、顯效率和無效率方面的差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

3討論

在醫(yī)療診療工作中，臨床免疫檢驗非常重要，是醫(yī)師進行診斷的重要依據(jù)。因此，必須采取有效的措施對臨床免疫檢驗的質(zhì)量進行控制，以確保診斷結(jié)果的準確性[2]。在臨床免疫檢驗的過程當中具有較多的環(huán)節(jié)和影響因素，對臨床醫(yī)師、檢驗人員和護理人員都提出了較高的要求。在臨床免疫檢驗標本中，很可能會含有一些干擾物質(zhì)，對檢驗的結(jié)果進行干擾。干擾物質(zhì)可以分為外源性和內(nèi)源性[3]。外源性干擾因素包括采血器具質(zhì)量不合格、標本凝固不全、標本保存過程中受到細菌污染、標本儲存時間過長、標本發(fā)生溶血等等。特別是一旦標本發(fā)生溶血，血紅蛋白濃度超過正常標準，則會對固相進行過度吸附，加入HRP后出現(xiàn)反應(yīng)顯色，失去了檢驗的意義[4]。內(nèi)源性干擾因素主要來自于標本本身，例如標本含有補體和交叉反應(yīng)物質(zhì)、標本含有自身抗體或異嗜性抗體、標本含有類風濕因子、標準的非特異免疫球蛋白濃度過高[5]。為了避免內(nèi)源性干擾因素造成檢驗結(jié)果出現(xiàn)假陽性，最好在檢驗前進行標本稀釋，以降低類風濕因子對于檢驗結(jié)果的影響。無論采取什么方式，都要對臨床免疫檢驗的過程中的每一個環(huán)節(jié)進行嚴格的質(zhì)量控制，檢驗人員要系統(tǒng)的了解和認識各種影響因素，在檢驗的過程中進行規(guī)范化操作。不同的采血姿勢和采血時間都會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，抗凝劑和消毒劑的選擇、止血帶的使用時間、標本的采集時間等等都會影響標本的質(zhì)量。對于設(shè)備儀器和試劑的選擇、設(shè)備儀器的校正情況等都會對最后的檢驗結(jié)果造成影響[6]。根據(jù)表1可以發(fā)現(xiàn)，進行質(zhì)量控制之后的臨床免疫檢驗的準確性有了很大的提高，對臨床治療效果產(chǎn)生了明顯的影響。經(jīng)過對比后發(fā)現(xiàn)，對臨床免疫檢驗進行質(zhì)量控制之后，臨床治療的效果有了顯著的提高。因此可以說臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制效果明顯，值得推廣。

參考文獻：

[1]黃舒婷.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制[J].中外醫(yī)療，2013，9（5）：89-91.

[2]孔憲濤，仲人前.臨床免疫診斷研究進展[J].中國免疫學雜志，2013，6（11）：119-120.

[3]吳曉巖，劉翠晴，張玲玲.臨床免疫實驗室室內(nèi)質(zhì)控影響因素分析[J].中國免疫學雜志，2012，7（9）：219-221.

[4]郭德華.全國臨床免疫和臨床免疫檢驗學術(shù)會紀要[J].江西醫(yī)學檢驗，2012，7（9）：365-367.

編輯/張燕