我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀

摘 要：本文就我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀進(jìn)行深入研究，結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中存在的問題提出相應(yīng)改善建議，推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中可以邁向世界頂尖行列。

關(guān)鍵詞：生物制藥；產(chǎn)業(yè)；研發(fā)；生產(chǎn)技術(shù)

DOI：10.16640/j.cnki.37-1222/t.2015.22.023

1 前言

生物制藥是指借住生物工程來進(jìn)行合成制備藥品活性蛋白質(zhì)產(chǎn)品，并將其應(yīng)用于制藥工業(yè)部分的一個技術(shù)過程，當(dāng)前生物制藥已成為21世紀(jì)最具前途的產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展會對我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生極大影響，所以我國政府在新時期將生物制藥產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一，并且不斷加大政策扶持和資金投入力度，來推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在新時期可以邁上一個更高的層次。

2 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析

我國生物技術(shù)藥物的研究、開發(fā)與國外經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家相比起步較晚，20世紀(jì)80年代才開始生物技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，我國政府開始加大資金投入和政策扶持力度，推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中逐漸縮短了與發(fā)達(dá)國家的差距，并且有效打破了國外生物制品長期壟斷國內(nèi)臨床用藥市場的窘境，但是其在發(fā)展中依舊存在以下問題：

2.1 企業(yè)規(guī)模小

現(xiàn)階段我國生物制藥相關(guān)企業(yè)已經(jīng)超過了5000余家，但是很多企業(yè)的整體規(guī)模都相對較小，根據(jù)2006年的相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，美國輝瑞公司作為全球最大的生物制藥企業(yè)，其年?duì)I業(yè)收入達(dá)到了450億美元，而國內(nèi)最大的生物制藥企業(yè)營業(yè)收入才達(dá)到了200億人民幣，所以通過對這組數(shù)據(jù)的分析我們可以發(fā)現(xiàn)國內(nèi)生物制藥企業(yè)規(guī)模普遍較小。

2.2 自主創(chuàng)新能力薄弱

相關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，發(fā)達(dá)國家的生物制藥行業(yè)每年會投入其產(chǎn)值的10%左右資金進(jìn)行研發(fā)，而我國2006年生物制藥產(chǎn)業(yè)共計(jì)投入了7億元來進(jìn)行研發(fā)，研發(fā)資金投入還達(dá)不到美國輝瑞公司的10%，這也充分暴露出我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)投入方面力度較弱。再者，2007年全世界生物技術(shù)專利中美國占56%、日本占10.3%，而我國于2007在國際上所獲得的專利授權(quán)共41件，尚不足2007年全球生物技術(shù)專利的1%，這也明確揭示出我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中的自主創(chuàng)新能力薄弱。

2.3 經(jīng)濟(jì)效益偏低

近年來，雖然在我國政府的推動下生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個快速發(fā)展階段，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中的經(jīng)濟(jì)效益有所提高，但是與美國、歐盟等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家與地區(qū)來說，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益依舊處于一個較低水平，相關(guān)調(diào)查顯示，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模是美國默克公司大3倍左右，而我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的利潤僅僅能打到默克公司的75%左右，所以對于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)來說如何提高經(jīng)濟(jì)效益已成為一個研究重點(diǎn)。

2.4 存在的其他問題

現(xiàn)階段我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中依舊面臨融資難的問題，其主要是受到資本市場運(yùn)作機(jī)制不完善的影響，再加上社會居民對生物制藥產(chǎn)業(yè)沒有一個準(zhǔn)確認(rèn)識，導(dǎo)致很多生物制藥企業(yè)無法利用足夠的資本將科技成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化，再加上我國現(xiàn)行的藥品流通體制不完善，這些因素都在很大程度上限制了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這也是我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在未來發(fā)展中必須要解決的一系列問題。

3 我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策

3.1 實(shí)現(xiàn)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化無縫對接

現(xiàn)階段我國很多高校和研究所都在從事生物制藥相關(guān)研發(fā)工作，但是這些研發(fā)成果受到社會體制和經(jīng)濟(jì)市場因素影響，使其很難快速轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品，所以本文認(rèn)為一些有條件的生物制藥企業(yè)可以與研發(fā)機(jī)構(gòu)直接對接，兩者可以根據(jù)各自的特點(diǎn)來展開深層次的合作，高?？梢詾樯镏扑幤髽I(yè)提供研發(fā)成果和專業(yè)研發(fā)人才，而企業(yè)可以為高校投入資金來推動生物制藥研發(fā)工作的順利開展，企業(yè)以更小的投入便可以獲取更多的研發(fā)成果，而對于高校來說在該種合作模式下也可以獲得雙贏的機(jī)會。但是本文認(rèn)為在研發(fā)單位與生物制藥企業(yè)進(jìn)行無縫對接過程中需要加強(qiáng)監(jiān)管，避免一些不當(dāng)合作導(dǎo)致國家科研經(jīng)費(fèi)被無故流失，同時也對避免高校實(shí)現(xiàn)商業(yè)化運(yùn)作有著重要意義。

3.2 推動生物制藥產(chǎn)業(yè)升級

本文認(rèn)為對于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)來說其在發(fā)展中必須要徹底打破當(dāng)前不合理的產(chǎn)業(yè)格局，改善企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)能過剩、高端產(chǎn)品供應(yīng)不足等問題，通過政府宏觀政策來不斷推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的整合和重組，只有這樣才能確保國內(nèi)不斷出現(xiàn)一些具有強(qiáng)大競爭力的生物制藥企業(yè)。再者，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中應(yīng)以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物作為主要研發(fā)方向，行政部門可以通過加快一些新藥的審批速度來促進(jìn)其快速發(fā)展，同時我國政府也要為生物制藥產(chǎn)業(yè)設(shè)立一個較高的準(zhǔn)入機(jī)制，避免一些中小企業(yè)對國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來不良影響。

3.3 制定生物制藥產(chǎn)業(yè)專利戰(zhàn)略

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中要充分利用各種專利制度、專利技術(shù)以及專利情報信息，并在此基礎(chǔ)上對競爭對手狀況進(jìn)行深入分析，以便于自身在市場中合理獲取良好的競爭優(yōu)勢，對于生物制藥企業(yè)來說專利是其最為重要的核心競爭力與資產(chǎn)，只有擁有大量高質(zhì)量專利技術(shù)的生物制藥企業(yè)才能在國際上上形成市場優(yōu)勢。因此，我國政府要通過宏觀政策來引導(dǎo)各大生物制藥企業(yè)充分利用好專利戰(zhàn)略，這不僅決定了生物制藥企業(yè)能否在國內(nèi)市場中獲取更大市場份額，同時也關(guān)系到我國生物制藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌后能否具備良好的競爭力。

4 結(jié)語

綜上所述，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)現(xiàn)狀依舊不容樂觀，雖然政府通過宏觀政策正在積極推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，但是國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)的布局調(diào)整、改造升級依舊要面臨較長時期，所以我國生物制藥企業(yè)應(yīng)利用這一個特殊的發(fā)展機(jī)遇來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)整合。

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