糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫應(yīng)用雷珠單抗聯(lián)合光凝治療的臨床分析

吳承杰

山東省蘭陵縣人民醫(yī)院，山東臨沂 277700

糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫是糖尿病患者常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致糖尿病患者視力下降的主要因素[1-2]，常見(jiàn)于中老年患者。對(duì)于該病的發(fā)病原因，主要的因?yàn)檠菦](méi)有得到很好的控制長(zhǎng)期偏高從而引起了視網(wǎng)膜微血管的病變[3]。視網(wǎng)膜病變黃斑水腫就是在這樣的狀態(tài)下引發(fā)的一種疾病，主要因素為患者局部視網(wǎng)膜內(nèi)循環(huán)的異常、毛細(xì)血管擴(kuò)張滲漏以及微血管瘤等[4-5]。對(duì)于糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫疾病，常見(jiàn)的治療方式為激光光凝治療，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展進(jìn)步，雷珠單抗也開(kāi)始廣泛應(yīng)用于臨床。該次研究選取該院2012年2月—2014年2月收治的糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫患者90例，隨機(jī)分成實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，兩組分別應(yīng)用光凝聯(lián)合雷珠單抗以及單純光凝療法，結(jié)果顯示光凝療法聯(lián)合雷珠單抗臨床療效突出，值得推廣和使用，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫患者90例，所有患者進(jìn)過(guò)臨床相關(guān)檢查如血糖測(cè)試、黃斑OCT、眼底血管造影等檢查被確診為糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫，所有患者排除有明顯青光眼、白內(nèi)障、病理性高度近視以及視網(wǎng)膜脫離疾病。將90例患者隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組患者46例，其中男30例，女26例，年齡分布在35~81歲之間，平均年齡為55.2歲；對(duì)照組患者44例，其中男29例，女25例，年齡分布在34~80歲之間，平均年齡為56.1歲。

1.2 方法

實(shí)驗(yàn)組患者采取光凝治療聯(lián)合雷珠單抗方法，對(duì)照組則采取單純光凝療法。光凝治療：氪激光(紅激光波長(zhǎng)為510 nm、黃激光波長(zhǎng)為483 nm)大“C”字型或格柵樣光凝，光斑的大小控制在100~200μm，能量為110~250 mz，時(shí)間為0.1~0.15 s，光斑反應(yīng)為一~二級(jí)。實(shí)驗(yàn)組患者在進(jìn)行光凝治療后于角鞏膜后3.5 mm注入0.05mL的雷珠單抗[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者分別于第1周、第1個(gè)月、第3個(gè)月、第6個(gè)月評(píng)估進(jìn)行隨訪，并將隨訪第6個(gè)月的復(fù)查數(shù)據(jù)結(jié)果作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，比較治療前后視力改善情況、黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的厚度以及不良反應(yīng)發(fā)生率。視力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[7]：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)視力表5分法對(duì)患者視力進(jìn)行評(píng)估，與治療前相比，患者復(fù)查時(shí)視力水平提高2行或者以上者則認(rèn)為患者視力得到提高，相反，患者復(fù)查時(shí)視力水平降低2行或者以上者則視為視力下降，復(fù)查時(shí)與治療前波動(dòng)不大則認(rèn)為視力穩(wěn)定。復(fù)查時(shí)對(duì)患者行斷層掃描，檢測(cè)其黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的厚度，并與治療前進(jìn)行對(duì)比。統(tǒng)計(jì)兩組患者的所有不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

研究數(shù)據(jù)采用SPSS 18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)的資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 視力評(píng)估

6個(gè)月后，實(shí)驗(yàn)組46例患者脫落5例，剩余的41例患者中視力提高31例，提高率為75.6%，視力降低5例，降低率為12.2%；而對(duì)照組患者44例，脫落4例，剩余的40例患者中視力提高21例，提高率為52.5%，適量降低8例，降低率為20%。由此可見(jiàn)實(shí)驗(yàn)組患者視力改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表 1。

表1 視力改善程度比較[n（%）]

2.2 黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的厚度改善情況

6個(gè)月后，對(duì)所有未脫落病人行斷層掃描檢測(cè)黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的厚度，可見(jiàn)實(shí)驗(yàn)組患者的黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表 2。

表2 兩組患者黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度改善情況比較（±s）

表2 兩組患者黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度改善情況比較（±s）

組別 例數(shù) 治療前 治療后實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度41 40 398.5±50.6 393.7±49.9 248.5±33.2 288.1±34.4

2.3 不良反應(yīng)情況比較

兩組患者均出現(xiàn)一定程度的眼痛不適，除此之外，無(wú)其他不良反應(yīng)的發(fā)生，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

雷珠單抗是一種新型的單克隆抗體，主要給藥途徑為玻璃體腔局部注射，其目的是為了抑制新生的血管[8]，進(jìn)一步減少患者視網(wǎng)膜的水腫、滲出、出血癥狀，從而達(dá)到治療黃斑水腫的目的[9]。2009年，雷珠單抗正式在我國(guó)上市用于臨床，最開(kāi)始時(shí)該藥物主要用于治療眼底病老年性黃斑變性及視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈阻塞，近年來(lái)才用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫，因此，關(guān)于該藥物在我國(guó)的治療效果觀察的相關(guān)文獻(xiàn)較少。該次研究根據(jù)隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的設(shè)計(jì)方案，選取了該院收治的糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫患者90例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)驗(yàn)組患者采取光凝治療聯(lián)合雷珠單抗方法，對(duì)照組則采取單純光凝療法，分別于第1周、第1個(gè)月、第3個(gè)月、第6個(gè)月評(píng)估進(jìn)行隨訪，比較患者治療前后視力改善情況、黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的厚度以及不良反應(yīng)發(fā)生率，結(jié)果顯示經(jīng)過(guò)治療，實(shí)驗(yàn)組患者在視力改善程度以及黃斑區(qū)視網(wǎng)膜的厚度改善情況方面均明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組患者除眼痛不適外均無(wú)其他不良反應(yīng)，說(shuō)明對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變黃斑水腫患者應(yīng)用雷珠單抗聯(lián)合光凝治療臨床療效突出，患者視力恢復(fù)快，黃斑水腫吸收效果明顯，安全有效，值得臨床進(jìn)一步推廣和使用。

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