拖線置管術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺臨床研究

梁宏濤 姚一博 沈 曉 陶曉春 曹永清 陸金根

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院肛腸科，上海，200032)

拖線置管術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺臨床研究

梁宏濤 姚一博 沈 曉 陶曉春 曹永清 陸金根

(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院肛腸科，上海，200032)

目的：評(píng)價(jià)拖線置管術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺的有效性及安全性。方法：采用前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以切開掛線術(shù)為對(duì)照，以愈合天數(shù)及內(nèi)、外括約肌缺損長(zhǎng)度為主要療效指標(biāo)，以治愈率、復(fù)發(fā)率、疼痛為次要療效指標(biāo)，以Wexner量表評(píng)估結(jié)合不良事件為安全性指標(biāo)。結(jié)果：本研究入組76例病例，有效72例，治療組與對(duì)照組各36例。創(chuàng)面愈合時(shí)間治療組短于對(duì)照組；內(nèi)、外括約肌缺損長(zhǎng)度治療組短于對(duì)照組；術(shù)后第10 d疼痛治療組輕于對(duì)照組(P<0.05)。2組治愈率、復(fù)發(fā)率，及治療組、對(duì)照組的愈合時(shí)、愈合后3月時(shí)Wexner量表評(píng)估與自身術(shù)前及組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。2組均無與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生。結(jié)論：拖線置管術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺具有治愈時(shí)間短，內(nèi)、外括約肌損傷少，痛苦小的優(yōu)勢(shì)。

拖線置管術(shù)；高位復(fù)雜性肛瘺；臨床研究

高位復(fù)雜性肛瘺的微創(chuàng)治療是國(guó)內(nèi)外肛腸學(xué)科研究的熱點(diǎn)。上海顧氏外科流派陸金根教授創(chuàng)立拖線療法治療復(fù)雜性肛瘺，曹永清教授在置管術(shù)治療肛周膿腫的基礎(chǔ)上，將其拓展到高位肛瘺的治療，不斷豐富中醫(yī)微創(chuàng)治瘺體系。近年來顧氏外科應(yīng)用拖線術(shù)與置管術(shù)相結(jié)合治療高位復(fù)雜性肛瘺療效顯著，本次研究采用前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，以經(jīng)典切開掛線術(shù)為對(duì)照，評(píng)價(jià)其有效性及安全性。

1 臨床資料

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)2010年國(guó)家中醫(yī)藥管理局22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種《肛腸中醫(yī)診療方案》及《黃家駟外科學(xué)》Parks分類標(biāo)準(zhǔn)[1]，瘺管有兩條以上，管道位于肛直環(huán)以上，有兩個(gè)以上內(nèi)口或外口；分為括約肌間、經(jīng)括約肌、括約肌上、括約肌外4型。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合高位復(fù)雜性肛瘺診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合括約肌間型或經(jīng)括約肌型肛瘺。年齡在18～65歲之間，男女不限。簽署知情同意書。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 有2個(gè)內(nèi)口的復(fù)雜性肛瘺，括約肌外型、括約肌上方型肛瘺。原有肛門部手術(shù)或外傷史?；加屑甭愿篂a或肛周濕疹等肛周皮膚病者。伴有消化道感染性疾病、精神病、糖尿病、嚴(yán)重心腦血管疾病、嚴(yán)重過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全、凝血功能障礙、孕婦、直腸陰道瘺以及因特異性感染(如結(jié)核、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等)或因直腸肛管惡性腫瘤潰破而形成的肛瘺。

1.1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) 手術(shù)中發(fā)現(xiàn)有2個(gè)內(nèi)口，或括約肌外型、括約肌上方型的復(fù)雜性肛瘺。

1.2 病例來源 2012年12月至2013年11月上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院肛腸科初次手術(shù)住院的患者。

2 方法

2.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型 本試驗(yàn)采用前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照設(shè)計(jì)。

2.2 樣本含量的估算 根據(jù)前期研究結(jié)果，高位復(fù)雜性肛瘺治愈時(shí)間(d)：治療組=28.43±8.51；對(duì)照組=33.00±10.57。采用優(yōu)效性檢驗(yàn)。公式如下[1]：

n2=cn1，α=0.05，β=0.10，δ=7，c=1，σ2=Sc2=92.075；n為32例，考慮20%失訪率，樣本含量76例，治療組與對(duì)照組1∶1匹配，每組38例。

2.3 隨機(jī)方法 考慮高位復(fù)雜性肛瘺分類及時(shí)間因素可能對(duì)結(jié)局指標(biāo)的影響，將復(fù)雜性肛瘺分為括約肌間型和經(jīng)括約肌型2層，采用分層區(qū)組化隨機(jī)。用信封法進(jìn)行隨機(jī)隱藏。

2.4 第三方評(píng)價(jià) 采用第三方評(píng)價(jià)的方法。資料的采集、保存和分析由經(jīng)過培訓(xùn)的專人負(fù)責(zé)，治療操作者不參與此項(xiàng)工作。

2.5 治療方法

2.5.1 麻醉方法 全部觀察病例采用腰麻。

2.5.2 手術(shù)方案 治療組采用拖線置管術(shù)，以銀質(zhì)球頭探針自肛瘺外口處探入，從內(nèi)口穿出，貫通內(nèi)外口；將內(nèi)口以下的黏膜及括約肌切開至肛緣；走行于內(nèi)口上方的瘺管或空腔，根據(jù)瘺管形狀或空腔大小放置合適的引流管并在肛緣縫合固定；齒線下的低位支管、潛腔，采用拖線處理，將10股醫(yī)用絲線(國(guó)產(chǎn)7號(hào))引入管道內(nèi)，絲線兩端打結(jié)，使之呈松弛圓環(huán)狀；術(shù)畢次日起換藥2次/d，換藥時(shí)生理鹽水沖洗引流管及拖線管腔。根據(jù)腔道大小和膿腐脫凈速度，在術(shù)后10～14 d復(fù)查肛周B超，排除殘腔積膿后可拔除引流管，拆除拖線。對(duì)照組采用切開掛線術(shù)，同法探明瘺道；內(nèi)口與瘺道頂部之間的管道或空腔，采用橡皮筋掛線處理；對(duì)于支管、潛腔予以全部切開引流；術(shù)畢次日起換藥2次/d，換藥前先做局部清潔，換藥予消毒凡士林紗條填入創(chuàng)面。

2.6 觀察指標(biāo)

2.6.1 主要療效指標(biāo) 1)治愈時(shí)間：自手術(shù)當(dāng)天至創(chuàng)面完全愈合所需時(shí)間。2)內(nèi)外括約肌缺損長(zhǎng)度：通過SIEMENS AVANTO1.5T磁共振成像儀檢測(cè)獲得。掃描序列包括：T1WI、T2WI、PDWI、T2WI-FS序列。橫軸位垂直于肛管，冠狀位平行于肛管，層后4 mm，無間距掃描。內(nèi)括約肌缺損長(zhǎng)度為內(nèi)括約肌與外括約肌重疊部分中的缺損長(zhǎng)度。外括約肌缺損長(zhǎng)度為從外括約肌皮下部始，到見到“U”型恥骨直腸肌止區(qū)域中缺損的長(zhǎng)度。

2.6.2 次要療效指標(biāo) 1)治愈率：療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考2010年國(guó)家中醫(yī)藥管理局22個(gè)專業(yè)995個(gè)病種《肛腸中醫(yī)診療方案》。2)復(fù)發(fā)率：隨訪至愈合后6個(gè)月，復(fù)發(fā)病例占接受治療各組病例的比例。3)疼痛積分統(tǒng)計(jì)：結(jié)合視覺模擬疼痛評(píng)分法(VAS)評(píng)分，根據(jù)程度輕重分為無(VAS評(píng)分0～2分)、輕(VAS評(píng)分3～5分)、中(VAS評(píng)分6～8分)、重(VAS評(píng)分>8分)4級(jí)，分別計(jì)0分、1分、2分和3分。手術(shù)當(dāng)天(術(shù)后6 h)、術(shù)后第1、7、10、14 d記錄。

2.6.3 安全性評(píng)價(jià)指標(biāo) 1)Wexner量表評(píng)估 評(píng)估肛門功能，從干便、稀便、氣體、需要襯墊、生活方式改變5方面記錄失禁情況，0分，從不；1分，很少(每月少于1次)；2分，有時(shí)(每月超過1次且每周少于1次)；3分，常常(每周超過1次但每天少于1次)；4分，總是(每天超過1次)。分別在術(shù)前、愈合時(shí)、愈合后3月時(shí)進(jìn)行評(píng)估。2)不良事件。

2.7 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì) 數(shù)據(jù)管理采用Visual FoxPro 6.0平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)采用SAS9.13。描述性統(tǒng)計(jì)分析，分類或等級(jí)數(shù)據(jù)采用構(gòu)成比描述。連續(xù)性變量用均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差描述。分類數(shù)據(jù)采用χ2檢驗(yàn)，F(xiàn)isher精確概率法。符合正態(tài)分布的定量數(shù)據(jù)的2組間比較采用t檢驗(yàn)；對(duì)不符合正態(tài)分布的定量數(shù)據(jù)的組間比較用KruskalandWallis非參數(shù)檢驗(yàn)。重復(fù)測(cè)量等級(jí)資料采用CMH卡方檢驗(yàn)。假設(shè)檢驗(yàn)統(tǒng)一使用雙側(cè)檢驗(yàn)，給出檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量及其對(duì)應(yīng)的P值。P≤0.05，則認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 入組情況 本次試驗(yàn)共收集臨床病例76例，手術(shù)中發(fā)現(xiàn)治療組有2例分別屬于括約肌外型和括約肌上方型，對(duì)照組中有2例有2個(gè)內(nèi)口，予剔除。有效病例72例。治療組、對(duì)照組各36例。其中括約肌間型23例，治療組11例，對(duì)照組12例；經(jīng)括約肌型49例，治療組25例，對(duì)照組24例。

3.2 一般情況 治療組36例患者，其中男性28例，女性8例；年齡平均(42.88±12.11)歲；病程平均(22.4±31.71)月；內(nèi)括約肌長(zhǎng)度平均(13.33±3.94)mm，外括約肌長(zhǎng)度平均(21.56±4.61)mm；Wexner量表總積分為(3.92±1.25)分。對(duì)照組36例患者，其中男性33例，女性3例；年齡平均(39.00±13.54)歲；病程平均(15.64±22.03)月；內(nèi)括約肌長(zhǎng)度平均(14.33±3.22) mm，外括約肌長(zhǎng)度平均(22.22±3.99) mm；Wexner量表總積分為(3.89±1.06)分。2組資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

3.3 主要療效分析

3.3.1 創(chuàng)面愈合時(shí)間 治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間為(36.41±2.37)d，對(duì)照組創(chuàng)面愈合時(shí)間為(44.65±2.37)d，2組資料比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3.3.2 術(shù)后內(nèi)、外括約肌缺損長(zhǎng)度 治療組內(nèi)括約肌缺損長(zhǎng)度平均(4.50±2.44)mm，對(duì)照組內(nèi)括約肌缺損長(zhǎng)度平均(10.00±2.65) mm，2組資料比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組外括約肌缺損長(zhǎng)度平均(8.75±3.86) mm，對(duì)照組外括約肌缺損長(zhǎng)度平均(15.41±3.13)mm。2組資料比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3.4 次要療效指標(biāo)

3.4.1 治愈率 治療組36例患者一次手術(shù)治愈32例，未愈4例，治愈率88.89%；對(duì)照組一次手術(shù)治愈34例，未愈2例，治愈率94.44%；2組治愈率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療組4例未愈患者經(jīng)二次擴(kuò)創(chuàng)后治愈；對(duì)照組2例未愈患者中，1例經(jīng)二次擴(kuò)創(chuàng)后治愈，1例經(jīng)二次擴(kuò)創(chuàng)后仍未愈，予藥線引流。

3.4.2 復(fù)發(fā)率 治療組治愈患者中32例，對(duì)照組治愈患者中34例隨訪6個(gè)月均未復(fù)發(fā)。

3.4.3 疼痛 術(shù)后6 h治療組疼痛1分29例，2分7例，對(duì)照組1分32例，2分4例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后第1 d治療組疼痛0分2例，1分28例，2分6例，對(duì)照組1分30例，2分6例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后第7 d治療組疼痛1分7例，2分23例，3分6例；對(duì)照組2分30例，3分6例，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。術(shù)后第10 d治療組疼痛1分14例，2分20例，3分2例；對(duì)照組1分7例，2分23例，3分6例，治療組疼痛程度輕于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。術(shù)后第14 d治療組疼痛0分15例，1分21例；對(duì)照組0分15例，2分24例，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3.5 安全性評(píng)價(jià)

3.5.1 不良事件 發(fā)熱超過38℃以上者中，治療組發(fā)熱1例，對(duì)照組發(fā)熱2例，均由感冒引起，口服克感敏后緩解。與本次研究無因果關(guān)系。

3.5.2 組間愈合時(shí)及愈合后3月時(shí)Wexner量表評(píng)估 愈合時(shí)治療組Wexner量表總積分0分29例，大于0分3例，對(duì)照組0分29例，大于0分5例。愈合后3月時(shí)治療組Wexner量表總積分0分30例，大于0分2例，對(duì)照組0分29例，大于0分5例。組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3.5.3 組內(nèi)術(shù)前與愈合時(shí)、愈合后3月時(shí)Wexner量表評(píng)估 考慮Wexner量表中“需要襯墊”及“生活方式改變”的影響因素較多，排除這兩項(xiàng)積分，僅統(tǒng)計(jì)“干便”“稀便”“氣體”分?jǐn)?shù)。治療組術(shù)前Wexner量表積分0分30例，大于0分2例；愈合時(shí)0分29例，大于0分3例；愈合后3月時(shí)0分30例，大于0分2例。對(duì)照組術(shù)前Wexner量表積分0分31例，大于0分3例，愈合時(shí)0分29例，大于0分5例；愈合后3月時(shí)0分29例，大于0分5例。組內(nèi)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

4 討論

高位復(fù)雜性肛瘺是肛腸學(xué)科難治性疾病，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病灶超過肛管直腸環(huán)以上，肛管直腸環(huán)由恥骨直腸肌、外括約肌深部、內(nèi)括約肌、聯(lián)合縱肌纖維組成，手術(shù)中如果完全切斷此環(huán)，將導(dǎo)致肛門失禁[1]。我國(guó)古代醫(yī)家亦有相同觀點(diǎn)，清代陳士鐸著《洞天奧旨》中記載“痔易治而漏難治也……其皮肉橫中有直，正中有斜，一經(jīng)破損，難于生合……”《瘍醫(yī)大全》記載“夫肛門之肉，不比他處，肛門之皮，亦不比他處，他處肌肉非橫生即直生，惟肛門肌肉有縱有橫，最難生合，況大便不時(shí)出入，加以刀針掛線是已傷又傷，安能遽長(zhǎng)皮肉乎！”[2]，由此可見高位復(fù)雜性肛瘺病灶穿行于肌肉之間，?？缍却笄也辉谝粋€(gè)平面，故術(shù)后愈合緩慢；同時(shí)，如果手術(shù)不慎，肛周肌肉組織受到破壞，肛門功能就會(huì)受到影響。因此，高位復(fù)雜性肛瘺的治療一方面在于疾病的治愈，一方面在于肛門功能保護(hù)。國(guó)內(nèi)外的手術(shù)治療目前仍以掛線法為主[3-14]。

上海顧氏外科流派長(zhǎng)期致力于該病的中醫(yī)微創(chuàng)治療。陸金根教授認(rèn)為該病的病機(jī)是“正氣不足邪毒未盡”，關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于“氣血瘀阻經(jīng)絡(luò)”[15]，病變壞死組織難以自身消融、吸收，在機(jī)體免疫力低下的狀態(tài)下必然反復(fù)繼發(fā)感染，必須手術(shù)治療?；谥嗅t(yī)學(xué)“腐脫肌生”的理論，他在顧氏外科原掛線術(shù)、切開術(shù)、藥線法的基礎(chǔ)上，“以線代刀”，創(chuàng)立“拖線療法”治療復(fù)雜性肛瘺[15]，尤其適用于多支管類型。置管術(shù)源于傳統(tǒng)中醫(yī)外治法銅管引流術(shù)，古代記載置管術(shù)是應(yīng)用于膿腫引流中，《醫(yī)門補(bǔ)要》“其管以薄銅卷如象筋粗式，長(zhǎng)二寸余，要中空似細(xì)竹，緊焊，其縫一頭銼平，一頭銼斜尖式，用時(shí)要尖頭插患孔內(nèi)，少頃則膿自管中射出如箭”[2]?，F(xiàn)代臨床亦主要應(yīng)用于膿腫治療[16-18]。曹永清教授將置管術(shù)應(yīng)用于高位肛瘺治療[19]，使得高位管腔引流充分，又避免了經(jīng)典掛線術(shù)對(duì)肛周肌肉的可能造成的損傷。

近年來肛周核磁共振檢查作為肛瘺診斷的金標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于臨床，核磁影像可以明確顯示病灶范圍及其與肛周肌肉組織的關(guān)系，故本次研究在患者術(shù)前和術(shù)后進(jìn)行肛周核磁檢查，并測(cè)量?jī)?nèi)、外括約肌的長(zhǎng)度及缺損長(zhǎng)度，使得拖線置管術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺對(duì)肌肉損傷的評(píng)估更客觀化。測(cè)量中也發(fā)現(xiàn)內(nèi)括約肌和外括約肌起始有明顯界限，但終端無法明顯區(qū)分。本次測(cè)量?jī)?nèi)括約肌長(zhǎng)度按照與外括約肌重疊部分長(zhǎng)度計(jì)算；外括約肌長(zhǎng)度按照從外括約肌皮下部始，到見到“U”型恥骨直腸肌止。測(cè)量結(jié)果可能和解剖學(xué)中內(nèi)外括約肌的定義稍有偏差，但這段區(qū)域?qū)χ笇?dǎo)手術(shù)有重大指導(dǎo)意義。此外，有文獻(xiàn)報(bào)道恥骨直腸肌是肛管直腸環(huán)重要組成之一，同時(shí)也是肛提肌的組成之一，恥骨直腸肌與外括約肌深部很難區(qū)分[1]；也有文獻(xiàn)報(bào)道，將恥骨直腸肌與肛提肌分列，認(rèn)為其位于外括約肌上方，其上緣與肛提肌相連，可區(qū)分[20]；故恥骨直腸肌的長(zhǎng)度在測(cè)量上存在爭(zhēng)議[21]，本次研究未進(jìn)行測(cè)量。此次研究術(shù)前測(cè)得的內(nèi)、外括約肌的長(zhǎng)度與文獻(xiàn)報(bào)道的內(nèi)括約肌高度(1.72±0.01)cm[22]；外括約肌長(zhǎng)度男性(24.02±3.62)mm女性(26.84±2.71)mm[20]數(shù)值近似，且2組數(shù)據(jù)具有可比性。術(shù)后2組數(shù)據(jù)比較顯示治療組內(nèi)、外括約肌的缺損長(zhǎng)度均短于對(duì)照組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，由此可見拖線置管術(shù)對(duì)內(nèi)、外括約肌的損傷小于切開掛線術(shù)，對(duì)肛門功能的保護(hù)更好。

綜上所述，拖線置管術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺使得肛門部的瘺道引流立體化，并保持引流狀態(tài)，促膿腐組織排出，配合術(shù)后沖洗，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)整局部氣血運(yùn)行；線與管放置于病灶腔內(nèi)，相關(guān)組織無損傷，手術(shù)創(chuàng)傷能達(dá)到最大限度的最小損傷，能最大限度保護(hù)肛門內(nèi)、外括約肌，從而保護(hù)肛門功能。該療法具有治愈時(shí)間短，內(nèi)、外括約肌損傷少，術(shù)后疼痛輕的優(yōu)勢(shì)，充分體現(xiàn)了微創(chuàng)治瘺的理念，值得進(jìn)一步的推廣研究。

[1]吳階平,裘法祖.黃家駟外科學(xué)[M].6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2000:1157-1160.

[2]裘沛然.中華醫(yī)典[CD].5版.長(zhǎng)沙:湖南電子音像出版社,2014.

[3]王業(yè)皇,王可為.丁澤民切開掛線療法治療高位復(fù)雜性肛瘺臨證經(jīng)驗(yàn)探析[J].江蘇中醫(yī)藥,2015，47(1):1-4.

[4]鄭雪平,王業(yè)皇,樊志敏,等.定向掛線法治療36例高位復(fù)雜性肛瘺的療效分析[J].重慶醫(yī)學(xué),2014，43(33):4534-4535.

[5]閆守月.分段開窗曠置結(jié)合切擴(kuò)掛線置管引流術(shù)治療復(fù)雜性肛瘺的療效分析[J].河南醫(yī)學(xué)研究,2014，23(7):122-124.

[6]鮑新民,萬焱華.改進(jìn)掛線治療肛瘺的療效評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2014，12(24):46-47.

[7]劉艷,陸琳,張嵬.改進(jìn)掛線治療肛瘺臨床研究[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥,2014，10(22):51-52.

[8]高彥江.肛瘺掛線術(shù)結(jié)合浮線引流瘺道曠置術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺21例臨床分析[J].湖北科技學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2014，28(2):147-148.

[9]孫滸.切割掛線與引流掛線結(jié)合治療復(fù)雜性肛瘺臨床觀察[J].中醫(yī)藥臨床雜志,2014，26(5):502-503.

[10]趙金成,陳浩,劉宏方.切開掛線對(duì)口引流術(shù)在復(fù)雜性肛瘺患者中的應(yīng)用體會(huì)[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥,2015，10(7):68-69.

[11]鮮振宇,林宏城,謝尚奎,等.小切口改道掛線術(shù)一次治愈高位蹄形肛瘺的效果[J].廣東中醫(yī),2014，35(15):2343-2344.

[12]韓曄,陸宏.低位切除結(jié)合高位松掛線分次緊線術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺的臨床觀察[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)藥,2013，27(3):54-57.

[13]孫秀英,于艷麗.改良低位切開高位掛線治療高位復(fù)雜性肛瘺臨床觀察[J].河北中醫(yī)，2013，35(5):793-794.

[14]美國(guó)結(jié)直腸外科醫(yī)師學(xué)會(huì).2011版美國(guó)肛周膿腫和肛瘺的治療指南[S].中華胃腸外科雜志,2012，15(6):640-643.

[15]陸金根,闕華發(fā),陳紅風(fēng),等.拖線療法治療難愈性竇瘺的優(yōu)勢(shì)[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào),2008，6(10):991-994.

[16]董青軍,何春梅,張靜喆,等.小切口置管加藥線引流術(shù)治療后蹄鐵型肛周膿腫的回顧性分析[J].上海中醫(yī)藥雜志,2011，45(12):66.

[17]賴日東,劉愛紅,陳少紅.置管固定引流術(shù)治療高位肛周膿腫30例[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合外科雜志,2013，19(6)：670-672.

[18]楊軍,孫克元,王曉春，等.置管對(duì)口引流術(shù)治療高位肛周膿腫的臨床研究[J].結(jié)直腸肛門外科,2013，19(4):214-216.

[19]曹永清.置管引流治療高位肛瘺21例臨床分析及若干問題探索[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2010，24(7):36-38.

[20]蔡香然,孟悛非,張中偉.相位陣列線圈高分辨MRI顯示肛管和肛周結(jié)構(gòu)及其意義[J].中國(guó)臨床解剖學(xué)雜志,2005，23(6):570-575.

[21]張東銘.盆底肛直腸外科理論與臨床[M].2版.北京:人民軍醫(yī)出版社,2011:275-276,51-58.

[22]張東銘,喻德洪,陳慶蘭.對(duì)肛腸解剖中幾個(gè)問題的探討[J].解放軍醫(yī)學(xué)雜志,1980，5(6):335-339.

(2014-11-22收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Study of Traditional Chinese Surgical Treatment “Suture Dragging and Catheter Drainage” in Treating High Complex Anal Fistulae

Liang Hongtao，Yao Yibo，Shen Xiao，Tao Xiaochun，Cao Yongqing，Lu Jingen

(DepartmentofAnorectalSurgery,LonghuaHospital,ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Shanghai200032，China)

Objective:To evaluate the clinical efficacy and safety of treating high complex anal fistulae by suture dragging and catheter drainage.Methods:It was a prospective and randomized controlled trial study. In this study we enrolled 76 cases, and effective in 72 cases finally, 36 cases in each group. The patients in the control group were treated by incision and ligation therapy. The primary outcomes were healing time, and the damage of internal and external sphincter, meanwhile healing rate, recurrence rate, postoperative pain served as secondary indexes. The safety index was observed by Wexner scale evaluation and adverse events.Results:The healing time in the treatment group was significant shorter than that of the control group, the treatment group made significant lesser damage of internal sphincter and external sphincter than the control group. The postoperative pain on the 10th day was significant lower than that of the control group (P<0.05). No significant difference were found on healing rate, recurrence rate, and evaluation at each observation point of Wexner scale between the two group (P>0.05). Both groups had no adverse events related to the treatment.Conclusion:The treatment of suture dragging and catheter drainage has advantages such as shorter healing time, lesser damage of sphincter, and lower postoperative pain.

Suture dragging and catheter drainage; High complex anal fistula; Clinical study

上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)青年科研項(xiàng)目“拖線置管術(shù)治療高位復(fù)雜性肛瘺臨床研究”(編號(hào)：20134Y054)；上海市科委科研計(jì)劃項(xiàng)目“拖線置管墊棉綜合療法治療復(fù)雜性肛瘺的多中心臨床研究”(編號(hào)：13401903001)；海派中醫(yī)流派傳承研究基地-顧氏外科流派傳承工作(編號(hào)：ZYSNXD-CC-APGC-JD002)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科-肛腸學(xué)科資助(編號(hào)：561)；上海市杏林新星計(jì)劃(編號(hào)：ZY3-RCPY-2-2002)

梁宏濤(1981—)，女，山西太原人，主治醫(yī)師，醫(yī)學(xué)博士，主要從事肛腸病的中醫(yī)藥防治，地址：上海市徐匯區(qū)宛平南路725號(hào)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院肛腸科(住院部6樓)

陸金根(1947—)，男，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，主要從事肛腸病的中醫(yī)藥防治，E-mail：lujingen_sh@126.com

R657.1+6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2015.09.014