中藥及中成藥制劑質(zhì)量分析研究

王元輝 楊 芳 楊 迪 周 斌

（貴州銅仁市食品藥品檢驗所 貴州 銅仁 554300）

引言

我國在五千年的歷史之中一直是以中醫(yī)來對人們的日常疾病進行治療［1］，中醫(yī)在對患者進行診治之后用中藥來對患者進行治療，因此，中藥質(zhì)量的好壞會直接影響對于患者治療作用的好壞。但是在當今社會，中藥及中成藥的作用原理也越來越引起人們的困惑，為了更好地提高我國傳統(tǒng)中藥與中成藥的作用效果，提高對于中藥及中成藥的質(zhì)量控制水平就變得越來越重要，我們通過利用近紅外光譜分析技術(shù)，對各品種黨參之間的差異進行分析，更好地提高黨參及復方丹參片的質(zhì)量，提高中藥及中成藥實際質(zhì)量檢測方面的水平。

1 資料與方法

1.1 資料：在我國，黨參發(fā)布十分廣泛，我們選取三種不同種類黨參來進行近紅外光譜分析，三種不同類型的黨參分別是：黨參，素花黨參和光萼黨參。進行近紅外光譜分析的三種黨參總共有45個，不同類型的黨參分別有15個。本次進行近紅外光譜分析的三種不同的黨參都分別來自于山西長治、甘肅隴西和甘肅隴西。相同類型的黨參之間不存在明顯的差異，相互之間具有可比性。

1.2 方法：對不同類型的黨參用粉碎機分別進行粉碎，去除經(jīng)粉碎機粉碎后的大顆粒成分，保留小顆粒成分。用德國Brukc公司的Matrix－F近紅外光譜儀對黨參粉碎后的小顆粒成分進行測定，在對黨參粉碎后的小顆粒成分進行測定時，要將溫度控制在20攝氏度，空氣中的濕度保持在70%，在用近紅外光譜儀對黨參粉碎后的小顆粒成分進行掃描后比較不同種類的黨參在近紅外光譜圖中的圖像發(fā)布情況。

1.3 評價標準：黨參在用近紅外光譜儀進行掃描之后，

1.4 統(tǒng)計學方法：采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行處理，以P＜0.050為具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

在對德國Brukc公司的Matrix一F 近紅外光譜儀對黨參粉碎后的小顆粒成分進行測定后的近紅外光譜圖進行比較中發(fā)現(xiàn)，在近紅外光譜圖中的某些地方光譜點明顯異常與正常的黨參近紅外光譜點，表1。

表1 不同種類的黨參近紅外光譜結(jié)果

3 討論

我國的傳統(tǒng)中藥治療體系十分的復雜，不容易進行大范圍的推廣教學，同時中藥及中藥試劑在質(zhì)量控制上也有很大的漏洞，這對于中藥的推廣發(fā)展是極其不利的，在利用現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)來進行中成藥的制備時，由于所需藥物的來源不同等原因就會導致中成藥的治療效果產(chǎn)生差異［2］。因此，加強對于中藥及中成藥的質(zhì)量監(jiān)控和檢測就成為了至關(guān)重要的一項內(nèi)容。我們通過以黨參及復方丹參片來作為研究對象，對黨參進行近紅外線分析，以此來對不同類型的黨參進行光譜分析和對不同類型的黨參在近紅外光譜方面進行分辨，加強對于中藥及中成藥的質(zhì)量控制，提高中藥及中成藥的質(zhì)量水平。

以往對于中藥及中成藥的質(zhì)量控制往往是采用：根據(jù)中藥自身的特征和性狀來對中藥和中藥制劑進行鑒別；利用顯微鏡來對中藥和中藥制劑進行鑒別；利用對中藥及其中藥制劑的具有特征性的化學成分的測定來對中藥及其中成藥進行分析［3］。利用這些方法對中藥以及中藥制劑進行質(zhì)量控制和檢測時，這些方法都僅僅是適用于某些特定的中藥，這些方法都不具有普遍性，都有相應的局限性。而對中藥以及中成藥采用近紅外線光譜分析的方法可以有效的判斷出不同種類的中藥之間的細微差別，可以有效地區(qū)別出形態(tài)相似的兩種中藥以及中成藥之間的差別，可以有效地提高中藥及其中成藥的質(zhì)量檢測水平。

所有的物質(zhì)都具有一定的近紅外線吸收能力，在中藥及其中成藥中都含有大量的含氫基團，這種大量存在的含氫基團可以在近紅外光譜區(qū)保持著強大的穩(wěn)定性，在中藥及其中成藥在受到一束連續(xù)變化的不同波長的紅外光照射時，中藥及其中成藥的光譜會發(fā)生變化。因此，利用近紅外光譜法來對中藥及其中成藥進行鑒定和檢測可以有效地反映出中藥及其中成藥的各項成分信息，反映參與鑒定和檢測的中藥及其中成藥的綜合特征。利用近紅外線光譜在對中藥及其中成藥進行鑒定和檢測時，不會對中藥及其中成藥造成損傷，并且具有快捷和簡單的特點，可以更好地對中藥及其中成藥進行質(zhì)量控制和檢測。但是在利用近紅外光譜對中藥及其中成藥進行分析鑒定和檢測時，也會有一些其他的原因?qū)z測結(jié)果造成影響。我們在對本次研究結(jié)果并結(jié)合了國內(nèi)外的參考資料發(fā)現(xiàn)了，在用近紅外光譜儀對藥材成分進行近紅外光譜分析時，若在最后的近紅外光譜圖中發(fā)現(xiàn)了光譜圖中的基線存在明顯的漂移現(xiàn)象，這種漂移現(xiàn)象產(chǎn)生的原因可能與進行近紅外光譜分析的藥材顆粒的大小程度不均勻使得光線發(fā)生了反射有關(guān)，同時參與近紅外線測試的物體的自身的化學成分和物理成分也會對近紅外光譜的結(jié)果產(chǎn)生影響。

綜上所述，因為中藥及其中成藥具有著成分復雜，作用途徑繁瑣的特點［4］，并且在各地種植的中藥材因為氣候等原因的不同其品質(zhì)也會有較大的不同［5］，這就對于中藥及其中成藥的質(zhì)量控制和檢測帶來了很大的挑戰(zhàn)。近年來隨著近紅外線光譜分析技術(shù)的成熟和社會的發(fā)展，在對于中藥及其中成藥的鑒別和檢測也已經(jīng)由片面轉(zhuǎn)為整體，利用近紅外線分析有力的改善了對于中藥及其中成藥鑒定和檢測差的局面，對于中藥及其中成藥的推廣具有極其重大的意義。

［1］ LiangYZ，XieP，ChanK.Qualitycontrolofherbalmedieines［Jl.JournalofChromatograPhyB，2004，812（1－2）：53－70

［2］ 黃喜茹，曹冬，詹文紅.RP－HPLC 法測定復方丹參片中的隱丹參酮！丹參酮I和丹參酮IIA［J］.分析實驗室，2006，25（8）：116－11

［3］ 李霄，萬丹丹，郭洛宏.薄層色譜對復方丹參片中三七皂首Rl和人參皂營Re的鑒別［J］.中成藥，2009，31（9）：1470－1472＃

［4］ 趙桂珍.中藥質(zhì)量控制與現(xiàn)代化中國學術(shù)期刊電子出版社，297

［5］ 劉靜，周曉梅，祝與鳴，等中藥質(zhì)星控制方法研究進展.中國藥房，2010，21（3）：281－82