農(nóng)藥研發(fā)：清潔生產(chǎn)是根本

文/張 歡

農(nóng)藥研發(fā)：清潔生產(chǎn)是根本

文/張 歡

“農(nóng)藥的研發(fā)生產(chǎn)，劑型是關(guān)鍵；而制劑加工中，清潔生產(chǎn)又是根本。清潔生產(chǎn)已經(jīng)成為農(nóng)藥制劑進入國際市場的本錢?！?月11日在上海舉辦的第七屆世界農(nóng)藥科技與應(yīng)用發(fā)展學(xué)術(shù)交流會上，上海市農(nóng)藥研究所顧問、教授級高工冷陽提出上述觀點。

交叉污染，重則引起法律糾紛

進入21世紀(jì)后，我國農(nóng)藥制劑產(chǎn)能已從150萬噸/年增長到500萬噸/年。而國內(nèi)種植業(yè)每年使用成品農(nóng)藥的量（包括衛(wèi)生和非農(nóng)需求）卻僅為150萬噸左右，國內(nèi)農(nóng)藥制劑產(chǎn)能目前已經(jīng)處于過剩狀態(tài)。中國農(nóng)藥制劑企業(yè)要想進一步發(fā)展，就必須走向世界。

但目前國內(nèi)大部分制劑企業(yè)依然采取作坊式生產(chǎn)方式，生產(chǎn)的農(nóng)藥制劑存在著較為嚴(yán)重的交叉污染。隨著國際市場對農(nóng)藥審查標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格，若不解決農(nóng)藥制劑生產(chǎn)中的交叉污染問題，實現(xiàn)清潔生產(chǎn)，將會嚴(yán)重影響我國農(nóng)藥產(chǎn)品的出口。

所謂交叉污染，指的是農(nóng)藥制劑在生產(chǎn)和物流過程中混入了其他組分或物質(zhì)，由此可能對制劑造成一系列的污染。目前農(nóng)藥產(chǎn)品交叉污染的形式主要有8種，即殺蟲劑或殺菌劑中混進了除草劑、除草劑中混入別種除草劑、低毒農(nóng)藥中混入高毒農(nóng)藥、殺蟲劑或殺菌劑中混入了高生態(tài)毒性殺蟲劑、種衣劑中混入高生態(tài)毒性殺蟲劑、種衣劑中混入對非標(biāo)靶作物有植物生長調(diào)節(jié)功能的殺菌劑、制劑中混入對登記作物敏感的物質(zhì)、制劑中混入可改變產(chǎn)品物化性質(zhì)的成分等。而農(nóng)藥制劑生產(chǎn)過程中發(fā)生交叉污染的主要途徑包括設(shè)備和器具污染、人為污染、生產(chǎn)環(huán)境污染和突然的自然條件變化污染等。

冷陽表示，形成交叉污染的原因包括無意行為和有意行為。其中，無意行為多是操作不當(dāng)所導(dǎo)致的，而有意識行為往往是為了提升制劑效果故意添加其他成分的人為行為。無論是哪種原因，產(chǎn)生交叉污染之后，制劑都有可能導(dǎo)致植株死亡、破壞種植環(huán)境等問題，嚴(yán)重者甚至?xí)`反政府規(guī)定或違備交易合同條款、造成嚴(yán)重法律糾紛。

一般農(nóng)藥企業(yè)都不會僅生產(chǎn)一種產(chǎn)品，這就存在著交叉污染的風(fēng)險。而這個問題一旦處理不好，就很有可能給企業(yè)帶來巨大損失。

清潔生產(chǎn)，體系標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)評一個不能少

在一個生產(chǎn)多品種農(nóng)藥制劑的企業(yè)內(nèi)，對于所生產(chǎn)的每一種產(chǎn)品而言，其他產(chǎn)品的組分都有可能成為這種產(chǎn)品的污染源。為了避免在農(nóng)藥制劑加工生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的交叉污染，國際農(nóng)藥界已經(jīng)開始進行相關(guān)的研究和設(shè)備改造。在這樣的大環(huán)境之下，國內(nèi)農(nóng)藥企業(yè)也必須建立起自己產(chǎn)品的清潔生產(chǎn)體系，通過有針對性的生物學(xué)測定，把產(chǎn)品的交叉污染程度控制在安全的可接受清潔標(biāo)準(zhǔn)值（CL）之下，避免交叉污染所帶來的風(fēng)險。

冷陽表示，企業(yè)在進行生產(chǎn)線建設(shè)的時候，應(yīng)盡量保證貫穿一條主線，防止各類藥物及輔料之間的交叉污染。在清潔生產(chǎn)控制方面，要保證物料按程序和各自的生產(chǎn)流程線定向傳輸，嚴(yán)格控制物料溢出，杜絕不同生產(chǎn)線之間物料的接觸和混雜；生產(chǎn)環(huán)境和廠區(qū)環(huán)境中的交叉污染源藥物濃度需嚴(yán)格控制在不影響產(chǎn)品達(dá)到清潔標(biāo)準(zhǔn)值的范圍內(nèi)；嚴(yán)格監(jiān)控所有交叉污染源物料，保證其不會在不同生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)線之間傳播。

同時，企業(yè)還要根據(jù)自身情況，建立一支專門的技術(shù)隊伍，針對企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，研究和測定工廠所生產(chǎn)產(chǎn)品的清潔標(biāo)準(zhǔn)值要求，并進行相關(guān)的風(fēng)險評估。通過基建和改造，設(shè)立適合農(nóng)藥制劑清潔生產(chǎn)要求的共產(chǎn)總體布局和產(chǎn)品生產(chǎn)流程及裝備，并建立與其匹配的管理方式和手段。

清潔標(biāo)準(zhǔn)值體系，走向世界的支撐技術(shù)

冷陽還著重強調(diào)，農(nóng)藥產(chǎn)品和污染源農(nóng)藥的CL值只存在一一對應(yīng)關(guān)系。農(nóng)藥制劑工廠有多少個產(chǎn)品在生產(chǎn)，就會形成多少產(chǎn)品-交叉污染源的排列組合，因此必須進行對應(yīng)的生物學(xué)試驗，測定出對應(yīng)的CL值，并以此來指導(dǎo)和調(diào)控農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。目前國內(nèi)的農(nóng)藥制劑企業(yè)普遍對清潔標(biāo)準(zhǔn)值體系非常陌生，必須進行相關(guān)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加強體系普及。

據(jù)了解，美國環(huán)境保護署（EPA）早已建立了依據(jù)CL值的污染程度警示表，公布了農(nóng)藥的清潔水平要求，該要求成為農(nóng)藥產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進入美國市場的“門檻”，歐洲市場也以此作為參考。

“目前，清潔標(biāo)準(zhǔn)值的設(shè)立和應(yīng)用已經(jīng)從最初的除草劑領(lǐng)域擴大到了殺蟲劑、殺菌劑和種子處理劑領(lǐng)域，產(chǎn)品清潔水平系統(tǒng)的設(shè)立和應(yīng)用已普遍成為世界農(nóng)藥加工企業(yè)實施清潔生產(chǎn)的支撐技術(shù)，用以調(diào)控和指導(dǎo)生產(chǎn)及應(yīng)用的全過程。中國的農(nóng)藥制劑生產(chǎn)需要學(xué)習(xí)它、掌握它、應(yīng)用它，依靠它走向世界。”冷陽表示。