解郁化痰顆粒治療抑郁癥伴失眠60例臨床觀(guān)察

王熙 龔芹 劉吉善

·臨床研究·

解郁化痰顆粒治療抑郁癥伴失眠60例臨床觀(guān)察

王熙 龔芹 劉吉善

目的 觀(guān)察解郁化痰顆粒對(duì)抑郁癥伴失眠患者的臨床療效。方法 根據(jù)診斷和納入標(biāo)準(zhǔn)將抑郁癥伴失眠患者120例按照隨機(jī)雙盲的原則分為治療組和對(duì)照組，其中治療組(60例)用解郁化痰顆粒聯(lián)用帕羅西汀片治療,對(duì)照組(60例)單用帕羅西汀片治療進(jìn)行對(duì)照,觀(guān)察療程為4周。通過(guò)漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分(PSQI)評(píng)定比較臨床療效，并進(jìn)行血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖檢查。結(jié)果 解郁化痰對(duì)抑郁癥睡眠障礙患者HAMD、PSQI量表積分值明顯減低，且無(wú)明顯毒副作用，治療組總有效率為88.3%，對(duì)照組總有效率為78.3%，2組間有非常顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論 解郁化痰顆粒針對(duì)抑郁癥伴失眠患者，療效可靠，副作用小,患者易于接受。

解郁化痰顆粒；抑郁癥；失眠；臨床觀(guān)察

抑郁癥是一種高發(fā)病率、高自殺率的心理疾病。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，失眠是抑郁癥最常見(jiàn)的生理學(xué)和臨床特征之一。并根據(jù)相應(yīng)研究顯示，抑郁癥和失眠之間存在互相誘發(fā)加重、雙向影響的關(guān)系，并嚴(yán)重降低了患者的生活指數(shù)[1]。據(jù)報(bào)道[2]，90%的抑郁癥患者以失眠為主要癥狀，常伴有早醒、睡眠覺(jué)醒次數(shù)多、難以入睡等。而以失眠為首發(fā)臨床癥狀的的抑郁癥患者達(dá)到了61.8%。因此，解決抑郁癥患者的失眠問(wèn)題也能有效改善抑郁狀態(tài)。本研究在全國(guó)第五批名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)老師、湖北知名中醫(yī)劉吉善教授指導(dǎo)下，此研究于2012年起列入劉吉善名醫(yī)工作室研究?jī)?nèi)容之一，筆者于2013年9月-2014年12月采用解郁化痰顆粒治療抑郁癥伴失眠患者取得了較佳的效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集十堰市太和醫(yī)院東院區(qū)睡眠障礙中心門(mén)診治療的抑郁癥伴失眠患者120例，按照隨機(jī)雙盲的原則分為治療組和對(duì)照組各60例。治療組中男性27例、女性33例，年齡18～65歲(42.03±4.11歲)。對(duì)照組中男性28例、女性32例，年齡19～67歲(44.01±4.41歲)。病程0.5～3.0年(2.79±0.26年)。2組間一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 病例納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國(guó)精神疾病分類(lèi)與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD-3)[3]，符合CCMD-3標(biāo)準(zhǔn)的診斷抑郁癥，伴睡眠障礙的患者；2)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中(失眠)的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。且要求觀(guān)察病例為首發(fā)或再發(fā)但總病程在36月以?xún)?nèi)者；3)漢密爾頓抑郁量表評(píng)分(HAMD)>18分，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表評(píng)分(PSQI)>6分，年齡18～60歲者。排除以下病例：年齡<18歲或≥60歲者；伴肺、肝、腎、造血系統(tǒng)和心血管等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；重度精神疾患者；全身性疾病如發(fā)熱、咳嗽、疼痛、手術(shù)等或外界環(huán)境干擾因素引起者；皮損局部合并細(xì)菌或真菌感染，或局部皮膚破損及淺表潰瘍者；對(duì)帕羅西汀或解郁化痰顆粒過(guò)敏者；若為復(fù)發(fā)患者，需排除既往使用帕羅西汀或解郁化痰顆粒治療者；妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法 對(duì)照組：采用浙江尖峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的帕羅西汀(商品名：舒坦羅)，每日早晨口服20 mg。原則上不能同時(shí)服用其他催眠藥物或抗焦慮藥物。治療組：在帕羅西汀組的基礎(chǔ)上服用解郁化痰顆粒加減：陳皮10 g、法半夏10 g、竹茹10 g、茯苓12 g、枳殼10 g、當(dāng)歸12 g、赤芍10 g、柴胡10 g、白術(shù)15 g、甘草10 g、香附10 g、郁金10 g、石菖蒲15 g、合歡皮15 g、遠(yuǎn)志10 g、丹參30 g、敗醬草30 g、小麥30 g、大棗30 g。兼證加減：心悸失眠者，加酸棗仁、柏子仁、夜交藤；肝陽(yáng)上亢者，加天麻、杜仲、草決明；食欲不振者，加砂仁、萊菔子。以上選用中藥全成分配方顆粒劑，1劑/d，溫開(kāi)水沖服，分2次服用。7 d為1個(gè)療程，共觀(guān)察4周。2組患者并不知道自己處于哪個(gè)組別。在觀(guān)察期間，忌飲濃茶、咖啡等刺激之品，盡量放松自我、避免緊張，形成良好的睡眠衛(wèi)生習(xí)慣。

1.4 觀(guān)察指標(biāo) 由不知患者組別，并受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)生進(jìn)行觀(guān)察，收集PSQI、HAMD量表積分，并觀(guān)察起效時(shí)間。患者需按照治療方法服藥，安全性指標(biāo)評(píng)價(jià)和相關(guān)項(xiàng)目檢查在2組治療前和全部治療結(jié)束后進(jìn)行。

1.5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) PSQI減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。無(wú)效：減分率<25%；好轉(zhuǎn)：減分率25%～49%；顯著進(jìn)步：減分率50%～74%；痊愈：減分率≥75%。本研究將PSQI減分率(PSQI-T)>50%設(shè)定為有效[5]。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 11.5軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。組間比較和2組治療前后HAMD評(píng)分、PSQI評(píng)分比較采用t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較試驗(yàn) 治療組和對(duì)照組之間的臨床療效結(jié)果對(duì)比，見(jiàn)表1。

表1 2組失眠患者臨床療效比較(例%)

2.2 2組平均起效時(shí)間比較 治療組平均起效時(shí)間為(15.23±2.45)d，對(duì)照組平均起效時(shí)間為(21.43±2.35)d，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。

2.3 2組治療前后HAMD評(píng)分比較 2組間和治療前后的HAMD評(píng)分，見(jiàn)表2。

2.4 治療前后2組PSQI評(píng)分比較 治療組和對(duì)照組PSQI評(píng)分，見(jiàn)表3。

2.5 不良反應(yīng) 治療過(guò)程中治療組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者2例，口干、頭暈、ALT升高各1例，經(jīng)對(duì)癥治療后癥狀緩解；對(duì)照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者4例，口干、頭暈、ALT升高各2例，心率增快者3例，經(jīng)對(duì)癥治療后部分癥狀緩解，部分癥狀伴隨治療。治療組的不良反應(yīng)明顯少于對(duì)照組，且易緩解。

3 討論

已有相關(guān)研究證實(shí)，失眠是影響抑郁癥患者生活質(zhì)量的最主要并發(fā)癥之一。而且失眠與抑郁癥是雙向的，彼此相互影響和促進(jìn)。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)類(lèi)抗抑郁藥物自20世紀(jì)80年代開(kāi)發(fā)并試用于臨床以來(lái)被廣泛使用。目前帕羅西汀是SSRI類(lèi)抗抑郁藥中使用最普遍的藥物之一。此類(lèi)藥物通常以治療抑郁癥狀為本，但此類(lèi)藥物鎮(zhèn)靜催眠效果不強(qiáng)，在臨床前期可能會(huì)加重失眠與煩躁不安癥狀，從而使抗抑郁的效果和患者的依從性降低[6-7]。

中醫(yī)學(xué)暫無(wú)抑郁癥的病名，過(guò)去常以百合病、郁證等病證描述，現(xiàn)代中醫(yī)內(nèi)科學(xué)將抑郁癥納入“郁證”范疇。其發(fā)生主要與情志內(nèi)傷，致使肝郁氣滯，脾土不疏，痰濕內(nèi)蘊(yùn)；郁久化火，上擾腦神，致腦神不舒，情志不暢而發(fā)郁病，其病理變化與心、肝、脾有關(guān)?！墩撝螀R補(bǔ)·郁證》提出“郁病雖多，皆因氣不回流，法當(dāng)順氣為先”，解郁化痰湯由劉吉善教授近40年經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，由逍遙散、溫膽湯、千金定志丸、甘麥大棗湯四方加減組成，具有疏肝解郁、健脾養(yǎng)心、安神定志、化痰開(kāi)竅作用，方中法半夏燥濕化痰、降逆和中；竹茹清熱化痰；陳皮理氣消痰、和胃止逆；當(dāng)歸、白芍、柴胡同用，有養(yǎng)肝之陰，和肝之血，木郁則土衰，故以白術(shù)、茯苓、甘草健脾化痰、利水滲濕；淮小麥、炙甘草、大棗具有養(yǎng)心安神，補(bǔ)脾和中，枳殼降逆破氣消脹、寧心除煩，香附、郁金、石菖蒲、合歡皮又能理氣解郁,安神定志。諸藥合用，具有疏肝解郁，化痰安神作用，且方藥選用中藥全成分配方顆粒劑，具有不需煎煮，直接沖服，成分完全，安全衛(wèi)生，攜帶保存方便等特點(diǎn)。本結(jié)果表明，治療組和對(duì)照組的有效率分別為88.3%、78.3%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。此研究對(duì)抑郁癥伴失眠患者采用解郁化痰顆粒聯(lián)用帕羅西汀治療，療效確切，起效快，不良反應(yīng)少，從而提高患者的治療依從性和抗抑郁的療效，值得臨床推廣。

表2 2組失眠患者HAMD評(píng)分比較(分

注：與本組治療前比較,aP<0.05，治療后2組同治療時(shí)間段比較，bP<0.05。

表3 2組間PSQI評(píng)分比較(分

注：與本組治療前比較,aP<0.05，治療后2組同治療時(shí)間段比較，bP<0.05。

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Resolve depression phlegm granule Treatment of depression associated with insomnia，60 cases of clinical cbservation

WANG Xi，GONG Qin*，LIU Jishan.*Hubei Province Hospital of Hubei Shiyan，Shiyan 442012,China

Corresponding author：GONG Qin，E-mail：422718058@qq.com

Objective To observe the resolve depression phlegm granule on the clinical curative effect of patients with depression，sleep disorders.Methods 120 patients with confirmed depression sleep disorders can be divided into two groups according to the principle of randomized，double-blind，divided into treatment group and control group，treatment group(60 cases)treated with resolve depression phlegm granule combined paroxetine tablets and the control group(60 cases)to paroxetine tablets therapy comparison，observation of treatment of 4 weeks.By comparing the clinical effect of Hamilton depression rating scale(HAMD)scores，Pittsburgh sleep quality index(PSQI)scale score evaluation，and blood routine，liver function，renal function and electrocardiogram examination.Results Resolve depression phlegm HAMD in patients with depression，sleep disorders，PSQI scale integral value significantly reduced，and no obvious side effects，treatment group total effective rate was 88.3%，control group total effective rate was 78.3%，there are significant differences between the two groups(P<0.01).Conclusion Resolve depression phlegm granule treatment of depression with patients with insomnia，reliable curative effect，side effects，patients are easy to accept.

Resolve depression phlegm granule;Depression;Insomnia; Clinical observation

2011年全國(guó)名老中醫(yī)傳承工作室建設(shè)項(xiàng)目[編號(hào)：中國(guó)醫(yī)藥人教發(fā)(2011)41號(hào)]

湖北省十堰市太和醫(yī)院東院區(qū)睡眠障礙中心(王熙)；442012湖北省十堰市中醫(yī)院(龔芹、劉吉善)

龔芹，E-mail：422718058@qq.com