血液分析儀檢測結果審核程序的探討

程瑞斌

(咸寧市中心醫(yī)院檢驗科，湖北 咸寧 437100)

報告前審核是臨床實驗室分析后質(zhì)量控制的一個重要環(huán)節(jié)，可讓檢驗工作者審查檢驗結果與患者的診斷、臨床表現(xiàn)是否一致，在保證結果準確有效地應用于臨床方面起著非常重要的作用。根據(jù)ISO15189:2003“醫(yī)學實驗室-質(zhì)量能力的具體要求”，需要對分析后的檢驗報告單建立完整有效的審核制度［1］。血液分析儀具有快速、準確和精密度高等特點，極大地提高了血液檢驗結果的質(zhì)量。鑒于標本、儀器、試劑及檢驗者不規(guī)范的操作等因素都可干擾儀器的檢測而影響結果的準確性，因而，建立報告前審核程序顯得尤其重要。在實際工作中，往往有一些錯誤報告發(fā)出，究其原因，與部分檢驗人員不懂審核方法或責任心不強有關，為杜絕這些可以避免的失誤，切實提高檢驗質(zhì)量，本文對血液分析儀檢測結果審核報告的方法作如下綜述。

1 檢驗報告單審核報告制度建立

1.1 建立報告單可否發(fā)出制度 檢測標本前首先對血液分析儀檢測系統(tǒng)進行評估，檢查儀器的工作狀態(tài)是否正常，如儀器的日常保養(yǎng)與維護是否到位，儀器空白計數(shù)是否在規(guī)定的范圍內(nèi)等;室內(nèi)質(zhì)控是否在控制狀態(tài)。只有儀器工作狀態(tài)正常，室內(nèi)質(zhì)控在控制狀態(tài)才能對檢測結果可靠性進行正確評估。也就是說，只有室內(nèi)質(zhì)控“在控”時，才能對檢測結果是否可靠作出判斷、才能決定報告單能否發(fā)出［2］。因此，建立室內(nèi)質(zhì)控在控制度是報告單正確發(fā)出的前提。

1.2 血液分析儀復檢規(guī)則的制定與實施 就檢測的效率及結果的準確性而言，血液分析儀較傳統(tǒng)的手工方法有很大的優(yōu)勢。但是儀器畢竟有其自身的機械局限性，疾病的一些病理變化也常常對儀器分析的準確性造成一些干擾，導致報告的一些實驗結果出現(xiàn)偏差。因此，臨床上對血細胞分析儀所報告的血液分析結果只能作為初篩依據(jù)，當發(fā)現(xiàn)可疑或異常結果仍需人工進一步進行顯微鏡復檢確認［3］，只有這樣才能保證結果的準確性。因此，臨床實驗室建立和實施儀器初檢與人工復檢相結合的規(guī)則制度，既能有效地提高工作效率，又可保證分析儀檢測結果的準確性。

1.3 危急值的質(zhì)量管理及報告制度“危急值”是指某些檢驗結果出現(xiàn)異常時(過高或過低)，可能危及患者生命的檢驗數(shù)值。根據(jù)《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》［4］，在檢驗科建立和實施適合本醫(yī)院的危急值報告及質(zhì)量管理制度，在日常工作中將發(fā)現(xiàn)的“危急值”在第一時間內(nèi)及時準確地報告給臨床，有利于醫(yī)生及時有效地建立治療措施，進一步提高患者醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

1.4 審核者的資質(zhì)與審核制度的實施與監(jiān)督審核者一般為具有一定工作經(jīng)驗的專業(yè)主管及以上資質(zhì)人員。要求審核者有較高的專業(yè)素養(yǎng)，對儀器的工作原理、使用性能了解要透徹，同時又要具備一定的臨床診斷知識基礎。審核者應有高度的責任心，科主任或科室的質(zhì)量管理員應定期進行抽查，以監(jiān)督審核制度的落實情況。

2 檢測結果審核報告流程

在確認血細胞分析儀的工作狀態(tài)正常，室內(nèi)質(zhì)控在控制狀態(tài)，排除試劑、檢測環(huán)境因素的干擾之后，才能對檢測結果進行審核分析。

2.1 未觸及復查規(guī)則的結果審核 核對標本信息無誤，儀器無異常報警，報告單上所有內(nèi)容填寫完整，即可簽發(fā)報告。

2.2 觸及復查規(guī)則的結果審核

2.2.1 異常結果 異常結果主要指:①檢測值異常高或異常低;②儀器報告各參數(shù)間出現(xiàn)矛盾;③檢測結果出現(xiàn)警示符號;④直方圖或散點圖出現(xiàn)與診斷明顯不相符的情況。

2.2.2 異常結果審核程序 審核者先要觀察標本外觀，根據(jù)儀器報警提示、直方圖或散點圖變化、血液學異常及技術性影響等對報告結果進行初步判斷，結合本院的復檢規(guī)則，決定采取何種復檢措施，如果復檢結果與儀器報告結果相符，可按儀器測定結果發(fā)出報告，不符應按復檢結果修改儀器報告結果后方可簽字發(fā)出。

3 常用的復檢措施

3.1 重新檢測 檢查標本質(zhì)量，重新檢測，排除結果異常是否由操作人員不規(guī)范或噪音等干擾因素引起。

3.2 人工計數(shù) 實際細胞數(shù)過高或過低，超出儀器檢測范圍，導致儀器不出結果或結果不準確，手工計數(shù)可彌補這方面的不足。

3.3 涂片染色鏡檢及人工分類 鏡下觀察細胞形態(tài)，對白細胞和血小板數(shù)量進行人工計數(shù)，與儀器計數(shù)結果是否相符;觀察血小板的分布情況，如有無聚集，辨別血小板減少的性質(zhì)，排除因血小板聚集引起的假性血小板減少錯誤報告發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)有核紅細胞，白細胞計數(shù)時應減去有核紅細胞數(shù);如發(fā)現(xiàn)幼稚細胞，需要在報告單中注明。鏡檢對血液分析至關重要，可發(fā)現(xiàn)某些結果不準確的原因，也可為臨床診斷提供重要信息，條件允許應盡可能提高鏡檢率。

3.4 重采標本復查 樣本如出現(xiàn)溶血、稀釋或抗凝不佳等情況，需要及時聯(lián)系臨床，對樣本抽取情況進行核實，必要時通知臨床重新采血復查。

4 小 結

審核報告制度建立與審核程序的嚴格執(zhí)行是確保檢測結果準確的重要保障。因此要求檢驗人員平時要加強相關知識學習，努力提升業(yè)務水平，提高工作責任心，出現(xiàn)異常結果要嚴格按規(guī)程復核。

血液分析儀購置后，需對其技術指標和性能進行評估，鑒定是否達到儀器的出廠要求。儀器需要日常保養(yǎng)和定期進行維護，以保持最佳的工作狀態(tài)。

血液分析儀是一種比較儀器，投入使用前必須核準，使用后每6 個月至少核準一次，以保證測定結果的準確性。儀器每日檢測標本前應做室內(nèi)質(zhì)控，只有室內(nèi)質(zhì)控“在控”才能檢測標本。

收取標本時應核對標本的“唯一性”標志，檢查標本質(zhì)量;測定前充分混勻標本;儀器運行中應觀察儀器的運行狀態(tài)，及時進行有效的排堵和維護。

出現(xiàn)危急值時，在確認儀器狀態(tài)正常的情況下，應立即復查，并詢問醫(yī)生該結果是否與病情相符，盡快發(fā)出報告，及時將結果電話通知臨床，如需要，馬上重新采集標本進行復查。

血細胞形態(tài)學是診斷血液系統(tǒng)疾病的重要手段之一。血細胞分析儀細胞分類原理與涂片顯微鏡分類有本質(zhì)不同，用于白細胞分類只能當作一種過篩手段。當儀器報警提示標本有原始細胞、幼稚細胞或異形細胞時，需要進一步涂片染色鏡檢觀察細胞形態(tài)，避免造成血液病漏診。

假性血小板減少的一個主要原因是血小板聚集，顯微鏡觀察是確認血小板聚集唯一的方法。因此，對血細胞分析儀報告血小板減少的病例，應進一步通過顯微鏡觀察血涂片予以確認，排除血小板聚集引起的假性血小板減少，為臨床醫(yī)生提供準確的報告結果，避免給患者造成不必要恐慌和誤診。

準確的檢驗結果應從血液分析儀質(zhì)量保證、儀器校準和性能評價入手，從分析前、中、后各環(huán)節(jié)進行把關，報告前審核是減少差錯、保證結果準確性的重要措施。檢驗工作者高度負責，認真履行單位的審核程序，既是自己的職責所在，也是對病人負責的具體表現(xiàn)，應予嚴格執(zhí)行。

［1］中華人民共和國國家標準，醫(yī)學實驗室-質(zhì)量和能力的專用要顧問求.GB/T15189 -2004.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司.全國臨床檢驗操作規(guī)程［M］.第3 版.南京:東南大學出版社，2006:114

［3］彭黎明，邱廣斌，趙威，等.全自動血細胞計數(shù)和白細胞分類計數(shù)的復檢規(guī)則［J］.中華檢驗醫(yī)學雜志，2007，30(4):377

［4］秦曉光.必須正確認識和應用“危急值”報告制度［J］.江西醫(yī)學檢驗，2007，25(2):97