阿莫西林克拉維酸鉀治療嬰幼兒急性上呼吸道感染的療效及安全性評(píng)價(jià)

于 芳

(湖北省十堰市十堰經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，湖北 十堰 420013)

阿莫西林克拉維酸鉀治療嬰幼兒急性上呼吸道感染的療效及安全性評(píng)價(jià)

于 芳

(湖北省十堰市十堰經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，湖北 十堰 420013)

目的 探討嬰幼兒急性上呼吸道感染治療中阿莫西林克拉維酸鉀的臨床效果與不良反應(yīng)。方法 急性上呼吸道感染患兒106例隨機(jī)平均分為2組，分別采取阿莫西林與阿莫西林克拉維酸鉀治療，對(duì)比2組臨床療效與安全性。結(jié)果 觀察組治療顯效率與總有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，各項(xiàng)臨床癥狀緩解時(shí)間相比對(duì)照組明顯縮短(P<0.05)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 阿莫西林克拉維酸鉀能夠有效改善嬰幼兒急性上呼吸道感染的治療效果，加速癥狀緩解的過(guò)程，安全性較好，適合臨床推廣。

阿莫西林克拉維酸鉀；阿莫西林；嬰幼兒；急性上呼吸道感染

急性上呼吸道感染是嬰幼兒常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病，感染部位包括鼻、咽、喉部，炎癥病原體主要為病毒與細(xì)菌，發(fā)病后可能引發(fā)急性咽炎、急性鼻咽炎、急性扁桃體炎等疾病[1]。急性上呼吸道感染的主要臨床癥狀為頭痛、發(fā)熱、流鼻涕、打噴嚏、四肢酸痛、咽痛等。嬰幼兒發(fā)病率較高，病毒感染所占比例達(dá)90%以上，約10%為細(xì)菌感染[2]。2011年1月—2013年12月筆者采用阿莫西林克拉維酸鉀治療嬰幼兒上呼吸道感染53例，療效較好,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取我中心兒科門診收治的急性上呼吸道感染患兒106例，均符合《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[3]第7版診斷標(biāo)準(zhǔn)，在入院時(shí)的主要臨床癥狀均為發(fā)熱與咽喉疼痛等，經(jīng)查體發(fā)現(xiàn)咽部充血，扁桃體存在充血或伴腫大。排除存在過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ζ?內(nèi)酰胺類抗生素過(guò)敏的患兒，主要臟器存在嚴(yán)重器質(zhì)性病變和肝、腎功能性障礙的患兒。將患兒隨機(jī)分為2組：觀察組53例，男29例，女24例；年齡(1.9±0.6)歲(6個(gè)月～4歲)，其中<6個(gè)月14例，6個(gè)月～1歲28例，>1～4歲11例。對(duì)照組53例，男30例，女23例；年齡(1.8±0.9)歲(6個(gè)月～5歲)，其中<6個(gè)月16例，6個(gè)月～1歲27例，>1～4歲10例。2組性別、年齡比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 2組均進(jìn)行對(duì)癥治療，囑家長(zhǎng)鼓勵(lì)患兒多飲水，對(duì)發(fā)熱患兒(體溫超過(guò)38.5 ℃)進(jìn)行口服退熱劑或物理降溫方式治療。對(duì)照組給予阿莫西林顆粒(湖南中和制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H43021774)口服30 mg/(kg·d)，每日3次。觀察組給予阿莫西林克拉維酸鉀片(華北制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10920034，每片含阿莫西林125 mg、克拉維酸鉀62.5 mg)口服，劑量為3個(gè)月～1歲每次半片，>1～5歲每次1片，每天3次。2組均以7～10 d為1個(gè)療程。

1.3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)2組臨床癥狀緩解時(shí)間以及藥物不良反應(yīng)的發(fā)生情況。臨床療效標(biāo)準(zhǔn)制定根據(jù)《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》第7版中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定[3]。顯效：持續(xù)給藥3 d內(nèi)體溫恢復(fù)正常，治療6 d內(nèi)臨床癥狀基本消失。有效：持續(xù)給藥7 d內(nèi)體溫恢復(fù)正常，臨床癥狀基本消退或明顯減輕。無(wú)效：持續(xù)治療7 d后臨床癥狀與體征無(wú)明顯改善或加重，嚴(yán)重感染患兒持續(xù)治療3 d病情惡化改用其他藥物。以顯效率與有效率之和為總有效率。

2 結(jié) 果

2.1臨床療效比較 觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組治療1個(gè)療程后臨床療效比較 例(%)

2.2臨床癥狀緩解時(shí)間 觀察組咽喉腫痛、發(fā)熱、扁桃體充血緩解時(shí)間比對(duì)照組顯著縮短(P均<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3不良反應(yīng) 觀察組發(fā)生輕微腹瀉1例，惡心1例，轉(zhuǎn)氨酶升高2例，均在停藥后緩解，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率為8%(4/53)；對(duì)照組發(fā)生輕微惡心1例，轉(zhuǎn)氨酶升高2例，停藥后緩解，不良反應(yīng)發(fā)生率為6%(3/53)。2組不良反應(yīng)發(fā)生率相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2=1.057，P>0.05)。

表2 2組臨床癥狀緩解時(shí)間比較

3 討 論

急性上呼吸道感染簡(jiǎn)稱“上感”，俗稱“感冒”，是小兒最常見(jiàn)的疾病，其發(fā)病率占兒科疾病的首位，主要侵犯鼻、鼻竇、鼻咽部和咽部。以病毒感染多見(jiàn)，約占原發(fā)感染的90%，肺炎支原體亦可引起感染。臨床起病急，有發(fā)熱、流涕、鼻塞、咽痛、咳嗽、打噴嚏等癥狀。嬰幼兒癥狀較重，起病后因高熱易發(fā)生驚厥，易向鄰近組織擴(kuò)散，可并發(fā)鼻竇炎、中耳炎、淋巴結(jié)炎、口腔炎及結(jié)膜炎等，經(jīng)對(duì)癥治療多可治愈，部分患兒可因并發(fā)癥遷延不愈[4]。嬰幼兒每人每年可發(fā)病數(shù)次，一年四季均可發(fā)生。

急性呼吸道感染是嬰幼兒感染性疾病中發(fā)病率最高的，超過(guò)80%的病原菌為病毒，同時(shí)較多伴有發(fā)熱，高熱可能達(dá)到39 ℃以上，持續(xù)高熱患兒可能引發(fā)高熱性驚厥，所以在臨床診療中應(yīng)給予足夠的重視[5]。而在臨床治療中抗菌藥物已經(jīng)成為應(yīng)用最廣泛的藥物，但其對(duì)病毒性感染或者非感染性疾病沒(méi)有明顯的效果，而抗菌藥物的濫用容易導(dǎo)致再次感染和其他不良反應(yīng)的發(fā)生。當(dāng)前臨床治療中較為常見(jiàn)的抗菌藥物是阿昔洛韋、利巴韋林等，這些藥物的代謝過(guò)程對(duì)肝腎功能的影響較大，還可能存在骨髓抑制等毒副作用，在嬰幼兒疾病治療中無(wú)法長(zhǎng)期應(yīng)用。同時(shí)有很多家長(zhǎng)對(duì)患兒發(fā)熱癥狀沒(méi)有正確的認(rèn)知，不了解發(fā)熱對(duì)兒童機(jī)體發(fā)育有一定的益處，一味要求醫(yī)生為患兒進(jìn)行降溫治療，而如果應(yīng)用潑尼松或地塞米松等激素進(jìn)行降溫治療雖然能夠取得較為迅速的效果，但可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生[6]。

阿莫西林克拉維酸鉀是阿莫西林與克拉維酸鉀的復(fù)方制劑，是典型的時(shí)間依賴型抗菌藥物，具有相對(duì)較窄的突變選擇窗，同時(shí)藥物有效的作用時(shí)間也較長(zhǎng)，適合兒科臨床較長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用。克拉維酸與阿莫西林可用于一般產(chǎn)酶耐藥菌引起的各種感染。但對(duì)高度耐藥的腸桿菌屬引起的感染、銅綠假單胞菌感染與耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌感染無(wú)效。用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚及軟組織、尿道等部位感染。同時(shí)阿莫西林克拉維酸鉀對(duì)溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、流感嗜血桿菌有明顯的治療效果，抗菌活性與頭孢克洛、頭孢呋辛等藥物相近[7]。阿莫西林是半合成的青霉素，能夠有效抑制繁殖期的細(xì)菌活性，能夠抑制細(xì)菌的細(xì)胞壁黏多肽合成酶的活性，從而起到抗菌的臨床效果。青霉素類的抗菌藥物應(yīng)用中，細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生是因?yàn)榧?xì)菌內(nèi)部的β內(nèi)酰胺酶對(duì)抗菌藥物存在水解滅活的作用，而克拉維酸鉀的結(jié)構(gòu)中具有β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能夠有效控制β內(nèi)酰胺酶的活動(dòng)性。因此，阿莫西林克拉維酸鉀中的克拉維酸鉀能夠有效控制β內(nèi)酰胺酶的作用，減少阿莫西林被β內(nèi)酰胺酶的水解程度，增強(qiáng)阿莫西林對(duì)細(xì)菌的抑制作用，降低耐藥性的發(fā)生，有效改善患兒的臨床癥狀，提高治療有效性。本研究結(jié)果顯示,觀察組癥狀、體征緩解時(shí)間明顯短于對(duì)照組，總有效率高于對(duì)照組。

阿莫西林克拉維酸鉀的不良反應(yīng)主要為變態(tài)反應(yīng)與胃腸道反應(yīng)。偶爾會(huì)發(fā)生黏膜感染，尤其是口腔。偶見(jiàn)肝功能異常，罕見(jiàn)血常規(guī)暫時(shí)性改變、興奮、頭暈、頭痛、焦慮、失眠、精神錯(cuò)亂以及非敏感性細(xì)菌的增殖造成的二重感染。有臨床研究報(bào)道，阿莫西林在臨床應(yīng)用中對(duì)血液系統(tǒng)與泌尿生殖系統(tǒng)存在的危害明顯高于阿莫西林克拉維酸鉀，而在中樞神經(jīng)系統(tǒng)與循環(huán)系統(tǒng)中阿莫西林克拉維酸鉀的危害性較高[8]。本研究中，肝功能的影響與消化系統(tǒng)的臨床癥狀是阿莫西林克拉維酸鉀的主要不良反應(yīng)，與其他臨床研究的不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果不一致，可能由于樣本數(shù)量較少，統(tǒng)計(jì)廣泛性不高所致，還可能與嬰幼兒治療中藥物應(yīng)用時(shí)間較短相關(guān)。

綜上所述，阿莫西林克拉維酸鉀對(duì)嬰幼兒急性上呼吸道感染具有較為明顯的臨床療效，治療有效率明顯高于阿莫西林，臨床癥狀緩解時(shí)間也明顯短于阿莫西林，在安全性方面沒(méi)有明顯的高危風(fēng)險(xiǎn)，是臨床治療中較為適合的藥物，應(yīng)當(dāng)在嬰幼兒呼吸道感染治療中推廣應(yīng)用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.05.029

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