不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果評價

冀敏 郭新菊

不同方法學檢測乙型肝炎血清標志物結果評價

冀敏 郭新菊

目的評價采用不同方法檢測乙型肝炎患者血清標志物結果。方法采用電化學發(fā)光免疫分析技術(ECLIA)檢測150例乙型肝炎患者血清標志物, 并分別采用時間分辨熒光免疫分析技術(TRFIA)、酶聯(lián)免疫吸附劑測定(ELISA)與化學發(fā)光免疫分析法(GICA)三種檢測方法檢測, 對比分析四種檢測方法的檢測結果。結果TRFIA、ELISA、GICA三種檢測結果和ECLIA檢測結果比較, TRFIA檢測結果與ECLIA檢測結果一致性最高, GICA檢測結果與ECLIA檢測結果一致性最差。結論在對乙型肝炎患者血清標志物進行檢測時, 四種檢測方法均具有一定的應用價值, 其中ECLIA屬于檢測乙型肝炎患者血清標志物靈敏度、特異度最高的檢測技術, 應用價值更為顯著, 值得在臨床上推廣。

乙型肝炎；血清標志物；檢測結果

本文主要對比分析了TRFIA、ELISA、GICA及ECLIA四種不同檢測方法檢測乙型肝炎患者血清標志物的結果, 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1～12月本院收治的150例乙型肝炎患者作為本次研究分析對象, 其中男81例, 女69例,年齡最大53歲, 最小20歲, 平均年齡(35.1±5.9)歲。本次所有研究對象均滿足乙型肝炎相關診斷標準。并分別取150例乙型肝炎患者的血清標本進行檢測。

1.2 方法

1.2.1 檢測儀器與試劑 ①ECLIA法：選用由羅氏e601電化學發(fā)光免疫分析儀以及配套試劑進行檢測；②TRFIA法：選用Auto Delfia 1235時間分辨光免疫分析儀及其配套試劑進行檢測；③ELISA法：選用英科新創(chuàng)科技有限公司提供的試劑盒、北京普朗DNX-9620A全自動洗板機以及儀器雷杜RT-2100C酶標儀進行檢測； ④GICA法：選用鄭州博賽生物技術股份有限公司提供的試劑盒進行檢測。

1.2.2 檢測方法 ELISA法與GICA法均嚴格按照試劑盒說明書操作；ECLIA法與TRFIA法均嚴格按照儀器說明書以及相關標準操作程序操作。

1.3 判定標準[1,2]ECLIA法、ELISA法以及TRFIA法判定標準：HBsAg、抗-HBs、HBeAg等指標的S/CO比值≥1.0,可視為陽性, S/CO比值＜1.0, 可視為陰性；抗-HBe、抗-HBc等指標的S/CO比值≥1.0, 可視為陰性, S/CO比值＜1.0, 可視為陽性。GICA 法判定標準：HBsAg、抗-HBs以及HBeAg等指標的測試線、質控線均顯色, 可視為陽性, 測試線、質控線不顯色, 則可視為陰性；抗-HBe、抗-HBc等指標的測試線、質控線均顯色, 可視為陰性, 質控線顯色, 但是測試線不顯色, 可視為陽性。

1.4 統(tǒng)計學方法 研究數(shù)據(jù)選用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理。采用μ檢驗抽樣誤差, 采用Kappa檢驗四種檢測結果一致性。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

其他三種檢測結果與ECLIA檢測結果比較, TRFIA檢測結果一致性最高, GICA檢測結果一致性最差。見表1。

表1 三種檢測方法乙型肝炎血清標志物檢測結果與ECLIA結果比較

3 討論

乙型肝炎屬于臨床多發(fā)的傳染性疾病之一, 根據(jù)相關調查研究可知, 全球慢性乙型肝炎患者約有3.5億, 每年死于肝病患者約有100萬, 且我國是乙型肝炎患者高發(fā)國家[3]。乙型肝炎病毒不僅嚴重威脅了患者的健康, 同時也加重了社會負擔。其中乙型肝炎患者診斷主要是依靠血清標志物檢測來確診, 早診斷、早治療是延緩病情發(fā)展、降低患者死亡率的主要內容。

現(xiàn)階段, 乙型肝炎疫苗是預防乙型肝炎病毒感染的主要方法, 但因我國各地經濟發(fā)展水平差異較大, 且部分經濟不發(fā)達地區(qū)健康意識及預防意識較差, 導致疫苗接種工作全面開展的難度較大, 乙型肝炎病毒感染率地區(qū)差異較大, 可一定程度增加乙型肝炎感染率。并且不同地區(qū)的血清標志物檢測方法一致性也存在較大差異?，F(xiàn)階段, 在血清標志物檢測中, TRFIA、ELISA、GICA與ECLIA為常見檢測方法, 且根據(jù)大量研究資料表明, ECLIA為目前公認的乙型肝炎血清標志物靈敏度、特異度最高的檢測方法。在本次研究中, 將ECLIA法作為參考, 對其他三種方法的檢測結果進行了分析,得出TRFIA法檢測結果與ECLIA法一致性最高, ELISA法相對較差, GICA法一致性最差。其中TRFIA法主要是利用鑭系元素標記抗原與時間分辨測定技術結合形成的新型非放射性微量檢測技術, 靈敏度較高；ELISA法是乙型肝炎血清標志物檢測的主要方法, 對設備要求較低, 經濟性好, 在基層醫(yī)院中應用范圍最廣, 但酶受環(huán)境因素影響較大, 導致其精密度下降, 易出現(xiàn)漏診、誤診情況；GICA法檢測靈敏度也相對較高, 但是其價格昂貴, 一定程度上限制了其在臨床上的推廣。

綜上所述, 四種乙型肝炎血清標志物檢測均具有一定的臨床價值, 其中ECLIA法檢測準確率最高, 值得在臨床上推廣。

[1]劉艷.乙型肝炎患者血清標志物的不同方法學檢測結果的評價分析.中國醫(yī)藥指南, 2013, 11(1):554.

[2]樊偉.乙型肝炎血清標志物的不同方法學檢測結果評價分析.按摩與康復醫(yī)學, 2012, 3(29):244.

[3]魏桂芬. 乙型肝炎血清標志物四種檢測方法的對比分析.海南醫(yī)學院學報, 2012, 18(4):498.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.18.013

2015-05-07]

453000 河南省新鄉(xiāng)市婦幼保健院檢驗科