痰熱清注射液治療急性肺炎患者的療效及安全性分析

潘錦珍，黃洪斌

(貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院 a.藥劑科,b.內(nèi)科,廣西 貴港 537100)

痰熱清注射液治療急性肺炎患者的療效及安全性分析

潘錦珍a，黃洪斌b

(貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院 a.藥劑科,b.內(nèi)科,廣西 貴港 537100)

摘要：目的探討痰熱清注射液治療急性肺炎患者的療效及安全性。方法選擇2013年3月至2014年3月在貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院進(jìn)行治療的急性肺炎患者100例，并按照抽簽法分為觀(guān)察組和對(duì)照組，各50例。觀(guān)察組采用痰熱清注射液進(jìn)行治療(20 mL加入到5%葡糖糖注射液500 mL中進(jìn)行靜脈滴注)，對(duì)照組則采用雙黃連注射液進(jìn)行治療(1.8 g加入到5%葡萄糖注射液500 mL中進(jìn)行靜脈滴注)，1次/d，2周為1個(gè)療程，比較兩組患者治療后癥狀消失時(shí)間、治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)和肺功能的變化情況。結(jié)果觀(guān)察組咳痰咳嗽、啰音、發(fā)熱癥狀消失時(shí)間明顯短于對(duì)照組[(3.2±0.9) d 比(7.1±1.6) d，(3.8±0.7) d比 (6.5±1.2) d，(2.9±0.7) d比 (5.5±0.5) d]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療后觀(guān)察組白細(xì)胞計(jì)數(shù)和中性粒細(xì)胞百分比顯著少于對(duì)照組[ (5.6±1.4)×109/L 比(6.3±1.7)×109/L，(61±10)%比 (68±10)%]，淋巴細(xì)胞百分比多于對(duì)照組[(35±10)%比 (31±10)%]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后觀(guān)察組第一秒用力呼氣量(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)均顯著高于對(duì)照組[ (2.33±0.20) L 比(1.87±0.19) L，62±8比55±7]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀(guān)察組總有效率顯著高于對(duì)照組[98.0%(49/50)比84.0%(42/50)],差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；觀(guān)察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組[2.0%(1/50)比12.0%(6/50)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論急性肺炎患者采用痰熱清注射液治療可縮短癥狀消失時(shí)間、改善白細(xì)胞和肺功能，提高治療效果及安全性。

關(guān)鍵詞：急性肺炎；痰熱清；治療效果；安全性

急性肺炎作為臨床上的常見(jiàn)呼吸道疾病，其特點(diǎn)是起病急，患者臨床癥狀表現(xiàn)主要為咳嗽、發(fā)熱等[1-2]。肺部發(fā)現(xiàn)支氣管呼吸音、濕性或干性啰音，患者肺部X線(xiàn)片顯示有片狀陰影。臨床上對(duì)急性肺炎的治療一般是祛痰止咳藥配合抗生素進(jìn)行[3]，但抗生素濫用情況逐漸加重，增加了細(xì)菌耐藥性，給治療帶來(lái)了很大困難。痰熱清注射液屬于國(guó)家中藥二類(lèi)中的一種新藥，通過(guò)先進(jìn)中藥指紋圖譜的檢測(cè)技術(shù)得到發(fā)現(xiàn)[4]，其主要成分是熊膽粉、金銀花、黃岑、連翹、山羊角等，其藥理實(shí)驗(yàn)顯示，痰熱清注射液有消炎、利濕、清熱解毒、祛除內(nèi)毒素、抑菌等作用，還有抗生素不具備的抑制多種病毒的抗病毒作用[5]，能有效治療肺炎患者咳痰、咳嗽、發(fā)熱等癥狀，還可增加患者身體的防御能力，提高白細(xì)胞的吞噬功能，同時(shí)，患者血氧飽和度得到提升，減輕了喘息的癥狀，提升了炎癥的吸收速度[6]，對(duì)慢性支氣管炎、支氣管炎、上呼吸道癥狀患者的治療效果非常有效。本研究對(duì)急性肺炎患者應(yīng)用痰熱清注射液治療，旨在探討痰熱清注射液對(duì)急性肺炎的治療效果和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2013年3月至2014年3月在貴港市港北區(qū)人民醫(yī)院進(jìn)行治療的100例急性肺炎患者，按照抽簽法分為觀(guān)察組和對(duì)照組，各50例。觀(guān)察組男23例、女27例；年齡39~67歲，平均(51±5)歲；病程2~12 d，平均(5.3±1.2) d，對(duì)照組男26例、女24例；年齡35~69歲，平均(53±5)歲；病程2~11 d，平均(4.9±1.1) d，對(duì)兩組患者的性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①入選患者均符合我國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)對(duì)急性肺炎的診斷[7]；②患者年齡20~65歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②哺乳期、妊娠期婦女；③有藥敏反應(yīng)的患者；③精神異常患者；④肝、腎出現(xiàn)功能性障礙的患者；⑤長(zhǎng)期使用免疫性抑制劑的患者；⑥心臟病患者；⑦糖尿病患者。所有患者均簽署手術(shù)知情同意書(shū)。

1.3方法兩組患者均進(jìn)行常規(guī)操作，主要包括吸痰、控制血壓、電解質(zhì)紊亂的糾正、解痙平喘、控制血壓、調(diào)脂、糾正心力衰竭等。對(duì)照組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用注射用雙黃連進(jìn)行治療，注射用雙黃連(哈藥集團(tuán)中藥二廠(chǎng)生產(chǎn)；批號(hào)：1210022；規(guī)格：0.6 g/支)1.8 g加入到5%葡萄糖注射液500 mL 中進(jìn)行靜脈滴注，每日1次，2周為1個(gè)療程；觀(guān)察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上采用痰熱清注射液進(jìn)行治療，痰熱清注射液(上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)；批號(hào)：201301206；規(guī)格：10 mL/支) 20 mL加入5%葡糖糖注射液500 mL中靜脈滴注，每日1次，2周為1個(gè)療程。

1.4觀(guān)察指標(biāo)治療后檢查患者血尿常規(guī)、支原體抗體、肝腎功能、胸部X線(xiàn)片、痰培養(yǎng)等，以觀(guān)察患者不良反應(yīng)情況；對(duì)患者臨床癥狀進(jìn)行觀(guān)察，并記錄好各癥狀消失時(shí)間；治療前后檢查患者白細(xì)胞數(shù)量，以觀(guān)察患者治療對(duì)患者白細(xì)胞所引起的變化；對(duì)兩組患者第一秒用力呼氣量(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，F(xiàn)VC) 、FEV1/FVC等肝功能進(jìn)行檢測(cè)。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者治療效果進(jìn)行判定[8]，治愈：患者臨床咯痰、咳嗽及肺部癥狀全部恢復(fù)到正常標(biāo)準(zhǔn)，患者各項(xiàng)身體指標(biāo)也恢復(fù)正常。顯效：患者肺部體征、咯痰、咳嗽等癥狀都得到明顯的好轉(zhuǎn)，體溫也恢復(fù)到正常標(biāo)準(zhǔn)，各身體指標(biāo)接近正常。有效：患者臨床體征、癥狀有好轉(zhuǎn)，咯痰有所減少，咳嗽得到緩解，體溫恢復(fù)到正常，各身體指標(biāo)有所改善。無(wú)效：患者用藥72 h后病情并未得到改善，臨床體征、癥狀均沒(méi)有明顯改變，甚至又加重的情況，各身體指標(biāo)沒(méi)有恢復(fù)到正常標(biāo)準(zhǔn)。總有效率=(治愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2結(jié)果

2.1兩組癥狀及消失時(shí)間比較觀(guān)察組啰音、發(fā)熱及咳痰、咳嗽癥狀的消失時(shí)間顯著短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表1。

表1兩組急性肺炎患者癥狀及消失時(shí)間比較

±s,d)

觀(guān)察組：給予痰熱清注射液治療；對(duì)照組：給予雙黃連注射液治療

2.2兩組治療前后的白細(xì)胞變化情況治療前兩組的細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者治療后白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞均較治療前顯著減少，淋巴細(xì)胞較治療前顯著增高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，觀(guān)察組治療后白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞顯著低于對(duì)照組，淋巴細(xì)胞顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3兩組治療前后肺功能比較治療前兩組患者的肺功能(FEV1、FVC及FEV1/FVC)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，患者的肺功能均顯著高于治療前，且觀(guān)察組肺功能顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。見(jiàn)表3。

表2　兩組急性肺炎患者治療前后的白細(xì)胞變化情況　±s)

觀(guān)察組：給予痰熱清注射液治療；對(duì)照組：給予雙黃連注射液治療

表3　兩組急性肺炎患者治療前后肺功能比較　±s)

FEV1：第一秒用力呼氣量；FVC：用力肺活量；觀(guān)察組：給予痰熱清注射液治療；對(duì)照組：給予雙黃連注射液治療2.4兩組治療效果比較觀(guān)察組總有效率為98.0%(49/50)，顯著高于對(duì)照組的84.0%(42/50)(χ2=5.983，P<0.05)，兩組療效比較，觀(guān)察組顯著優(yōu)于對(duì)照組(Z=3.372，P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4　兩組急性肺炎患者治療效果比較　(例)

觀(guān)察組：給予痰熱清注射液治療；對(duì)照組：給予雙黃連注射液治療

2.5兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較兩組患者均未出現(xiàn)肝、腎損害的情況，對(duì)照組有2例患者的聽(tīng)力出現(xiàn)減退現(xiàn)象，1例患者心電圖的QT間期時(shí)間延長(zhǎng)，3例患者頭暈，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.0%(6/50)；觀(guān)察組中僅1例聽(tīng)力減退患者，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%(1/50)，觀(guān)察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.8402，P<0.05)。

3討論

急性支氣管疾病的主要特征是持久性強(qiáng)，并伴有嚴(yán)重的咳痰、咳嗽等，是一種嚴(yán)重的呼吸道疾病。且急性肺炎是一種臨床常見(jiàn)疾病，容易引發(fā)多種并發(fā)癥，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致患者呼吸衰竭，威脅到生命健康?；颊咧饕杉?xì)菌、病毒感染所引起，如肺炎鏈球菌、葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等。發(fā)病機(jī)制是肺部受到外界溫?zé)岵《舅鶎?dǎo)致的，患者臨床表現(xiàn)為痰稠色黃、壯熱煩躁、鼻翼煽動(dòng)、氣促憋悶、喉間痰鳴等。臨床研究顯示[9-10]，痰熱清注射液有抗病毒、抑菌、抗驚厥、解熱等功效，是治療急性肺炎的有效藥物。

痰熱清注射液是純中藥制劑，用于患者靜脈注射，主要成分包含黃岑、山羊角、熊膽粉、連翹和金銀花，根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示炎熱清注射液可有效降低金黃色葡萄球菌和流感病毒感染的小白鼠致死率[11]。黃岑有瀉火解毒、清熱燥濕之功效，味苦性寒之特點(diǎn)；熊膽粉的藥效和熊膽極其相似，有味苦性寒的特點(diǎn)，特點(diǎn)是解毒、解驚、平喘、祛痰、鎮(zhèn)咳、抑菌等；而山羊角的藥性和羚羊相似，性寒、味苦且微咸，有清熱解毒、平肝熄風(fēng)等功效，能有效緩解急性肺炎患者的肺熱現(xiàn)象，改善患者肺功能狀況。本研究結(jié)果顯示，采用痰熱清注射液治療的患者FEV1/FVC明顯增加，治療后達(dá)到了62±8，而采用注射用雙黃連進(jìn)行治療的患者僅為55±7，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。金銀花性寒、味苦，宣肺解表、清熱解毒的功效能更好地治療急性肺炎患者咳痰、咳嗽的癥狀。

注射用雙黃連有清宣風(fēng)熱、清熱解毒的功效，可有效治療由細(xì)菌、病毒感染所引起的肺炎、上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎等。痰熱清注射液的藥理研究表示，其具有很強(qiáng)的抗病毒、抑菌、鎮(zhèn)咳、化痰、退熱等功效，此外，還能有效促進(jìn)機(jī)體免疫球蛋白的形成，對(duì)患者免疫力有很大提升，促進(jìn)患者白細(xì)胞的吞噬功能[12-13]。本研究結(jié)果顯示，痰熱清注射液患者治療后淋巴細(xì)胞數(shù)量顯著高于注射用雙黃連治療患者。同時(shí)，痰熱清注射液還可以提高患者的血氧飽和度，有效減輕喘息的狀態(tài)及改善其他臨床癥狀，用藥后患者咳痰、咳嗽消失時(shí)間、發(fā)熱消失時(shí)間縮短。此外，痰熱清注射液的清除自由基、抗氧化功能對(duì)緩解患者咳痰、發(fā)熱有很好的效果。

急性肺炎患者使用痰熱清注射液進(jìn)行治療，可減少因抗生素濫用所引起的藥物耐藥性，且患者使用后僅1例患者出現(xiàn)聽(tīng)力衰退癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.0%，而注射用雙黃連患者除了2例有聽(tīng)力障礙以外，還有1例心電圖的QT間期時(shí)間延長(zhǎng)的現(xiàn)象和3例頭暈患者，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.0%。痰熱清注射液是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，配合多種中藥成分，對(duì)急性肺炎患者的治療效果非常顯著，其治療總有效率高達(dá)98.0%，較雙黃連注射液的84.0%有明顯提高。

綜上所述，痰熱清注射液是一種安全、消炎、抗菌、高效的含有中藥成分的注射液，在臨床上應(yīng)用前景非常廣泛，值得推廣。

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Analysis on Efficacy and Safety of Tanreqing Injection Treatment for Patients with Acute Pneumonia

PANJin-zhena,HUANGHong-binb.

(a.DepartmentofPharmacy,b.DepartmentofInternalMedicine,GuigangCityGangbeiDistrictPeople′sHospital,Guigang537100,China)

Abstract:ObjectiveTo investigate the efficacy and safety of Tanreqing injection on patients with acute pneumonia.MethodsA total of 100 patients with acute pneumonia treated in Guigang City Gangbei District People′s Hospital from Mar.2013 to Mar.2014 were included,and according to lottery they were divided into two groups,50 cases in each.Observation group was given Tanreqing treatment(20 mL was added to 500 mL of 5% dextrose injection,intravenous infusion),control group was treated with Shuanghuanglian injection(1.8 g was added to 500 mL of 5% dextrose injection,intravenous infusion)，1 time/d,two weeks as a course.Symptoms disapperance time,changes in white blood cells and lung function before and after treatment of the two groups were compared.ResultsThe sputum and cough,rales,fever symptoms disappearance time in the observation group were significantly less than the control group [(3.2±0.9) d vs (7.1±1.6) d，(3.8±0.7) d vs (6.5±1.2) d，(2.9±0.7) d vs (5.5±0.5) d],the difference was statistically significant(P<0.01);after treatment,white blood cells and neutrophils of the observation group were less than the control group[(5.6±1.4)×109/L vs (6.3±1.7)×109/L,(61±10)% vs (68±10)%],lymphocytes was more than the control group[(35±10)% vs (31±10)%],the difference was statistically significant(P<0.05);after treatment，forced expiratory volume in one second(FEV1)，F(xiàn)EV1/forced vital capacity(FVC) of the observation group were significantly higher than the control group[(2.33±0.20) L vs (1.87±0.19) L,(62±8) vs (55±7)],the difference was statistically significant(P<0.05); the total efficiency of the observation group was significantly higher than the control group [98.0% (49/50) vs 84.0% (42/50)]，the difference was statistically significant(P<0.05) ;adverse reaction rate of the observation group was significantly lower than the control group[2.0% (1/50) vs 12.0% (6/50)],the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Patients with acute pneumonia using Tanreqing treatment can reduce symptoms disapperance time,improve white blood cells,lung function,and the therapeutic effect and safety.

Key words:Acute pneumonia; Tanreqing; Treatment effect; Safety

收稿日期：2015-07-02修回日期：2015-09-23編輯：相丹峰

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.23.067

中圖分類(lèi)號(hào)：R974

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1006-2084(2015)23-4401-03