鹽酸氨溴索注射液在國內(nèi)兒科臨床的應(yīng)用進(jìn)展

段捷華(綜述)，覃　睿(審校)

(貴港市婦幼保健院兒科，廣西 貴港 537100)

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鹽酸氨溴索注射液在國內(nèi)兒科臨床的應(yīng)用進(jìn)展

段捷華※(綜述)，覃睿(審校)

(貴港市婦幼保健院兒科，廣西 貴港 537100)

摘要：鹽酸氨溴索注射液是一種具有多種生物學(xué)效應(yīng)的黏痰溶解藥。近年來該藥的祛痰、增加肺表面活性物質(zhì)的合成和分泌與抗急性肺損傷的藥理作用倍受國內(nèi)兒科醫(yī)師的青睞，在臨床上廣泛用于小兒支氣管肺炎、毛細(xì)支氣管炎、早產(chǎn)兒肺透明膜病、新生兒肺炎及胎糞吸入性肺炎等呼吸系統(tǒng)疾病的輔助治療。鹽酸氨溴索注射液有靜脈滴注、霧化吸入、超聲電導(dǎo)透皮給藥、持續(xù)氣道內(nèi)微量泵泵入及靜脈輸注+霧化吸入聯(lián)合給藥等多種給藥途徑。現(xiàn)對其在國內(nèi)兒科的臨床應(yīng)用情況予以綜述。

關(guān)鍵詞：氨溴索；兒科；臨床應(yīng)用

鹽酸氨溴索注射液為鹽酸溴己新的代謝產(chǎn)物，是一種新型祛痰劑，1984年在德國首次上市，以后在日本、歐洲許多國家紛紛上市。1991年開始在我國臨床應(yīng)用，1998年時進(jìn)口鹽酸氨溴索注射液(商品名：沐舒坦,德國勃林格殷格翰公司產(chǎn)品,批準(zhǔn)文號：X980617),上市規(guī)格有2 mL:15 mg及4 mL:30 mg 兩種。為了方便患者用藥,國內(nèi)的鹽酸氨溴索注射液逐漸研發(fā)并應(yīng)用于臨床?，F(xiàn)就鹽酸氨溴索注射液在國內(nèi)兒科臨床的應(yīng)用進(jìn)展綜述如下。

1藥理作用

1.1鹽酸氨溴索注射液的祛痰治療機(jī)制鹽酸氨溴索通過調(diào)節(jié)呼吸道漿液和黏液的分泌，使纖毛擺動頻率及強(qiáng)度增加，有利于纖毛的功能發(fā)揮，運(yùn)輸能力增強(qiáng)，痰液因而更易排出。肺炎發(fā)生時蛋白的滲出可抑制肺表面活性物質(zhì)(pulmonary surfactant,PS)的產(chǎn)生，缺氧及炎癥可對肺泡Ⅱ型細(xì)胞造成損傷，從而影響PS的分泌，氨溴索可減少肺炎患兒的蛋白滲出并刺激肺泡Ⅱ型上皮細(xì)胞[1]，增加PS的合成和分泌，從而降低肺泡表面張力，維持肺泡穩(wěn)定。

1.2鹽酸氨溴索注射液抗急性肺損傷(acute lung injury，ALI)的作用機(jī)制國內(nèi)外已有報道鹽酸氨溴索具有抗ALI的作用。戴新建[2]通過復(fù)制兔油酸型ALI動物模型,觀察肺組織病理及超微結(jié)構(gòu)改變,檢測血清、支氣管肺泡灌洗液和肺組織勻漿細(xì)胞因子、氧化應(yīng)激、細(xì)胞黏附分子及細(xì)胞凋亡等有關(guān)指標(biāo)的變化,顯示氨溴索能降低油酸型ALI兔肺濕干比,減輕肺組織炎癥嚴(yán)重程度,降低Ⅱ型肺泡上皮細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的損害,改善Ⅱ型肺泡上皮細(xì)胞功能,有較好的抗ALI的作用。通過對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析,認(rèn)為氨溴索抗ALI的機(jī)制可能是：可通過糾正氧化/抗氧化失衡,減輕氧化應(yīng)激,而對ALI有治療作用;能抑制促炎細(xì)胞因子,如腫瘤壞死因子α、 白細(xì)胞介素1β等的釋放,而減輕ALI時肺組織炎癥反應(yīng)；通過抑制ALI肺組織E-選擇素、P-選擇素及細(xì)胞黏附分子1等的表達(dá),部分阻止多形核白細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞的黏附,進(jìn)而阻止多形核白細(xì)胞的跨膜運(yùn)動和其在肺內(nèi)的聚集,從而發(fā)揮抗ALI的作用;還能抑制胱天蛋白酶3(caspase-3)的活化,減少肺組織細(xì)胞凋亡,而減輕肺組織損傷。此實(shí)驗(yàn)一方面進(jìn)一步闡明了ALI的發(fā)病機(jī)制;另一方面為氨溴索治療ALI的臨床應(yīng)用提供了更確切的理論依據(jù)。

2鹽酸氨溴索注射液在兒科領(lǐng)域的臨床應(yīng)用

2.1用于小兒支氣管肺炎的治療小兒呼吸系統(tǒng)發(fā)育未成熟，呼吸道管腔狹小，黏膜薄，淋巴、血管豐富，易發(fā)生細(xì)菌或病毒等感染。一旦感染，呼吸道分泌物增加，排痰能力差，容易導(dǎo)致氣道阻塞。鹽酸氨溴索是一種新型的祛痰藥[3]，具有較強(qiáng)的溶解分泌物及促進(jìn)痰液排出的特性，降低痰液黏滯性，使痰液稀釋，顯著減少痰量，促進(jìn)痰液排出[4]。廖華等[5]應(yīng)用鹽酸氨溴索靜脈滴注治療65例支氣管肺炎患者，療效較好。丁秀華[6]應(yīng)用鹽酸氨溴索靜脈滴注治療80例小兒肺炎患者也取得較好的療效。秦嬌娜等[7]分別采用氨溴索霧化吸入與靜脈滴注共治療80例支氣管肺炎患兒，發(fā)現(xiàn)氨溴索經(jīng)霧化吸入給藥治療嬰幼兒肺炎效果更為明顯。王建軍[8]觀察鹽酸氨溴索注射液治療小兒支氣管肺炎患兒105例，發(fā)現(xiàn)用超聲電導(dǎo)透皮給藥治療組的有效率、臨床癥狀及平均住院時間均明顯優(yōu)于霧化吸入給藥組和靜脈注射給藥組。

2.2用于治療毛細(xì)支氣管炎研究表明，氨溴索在改善氣喘、咳嗽、肺部啰音時間上及總有效率方面有明顯的優(yōu)勢[4]。尚玉芝[9]觀察了63例氧驅(qū)霧化吸入鹽酸氨溴索治療小兒急性毛細(xì)支氣管炎的臨床療效，發(fā)現(xiàn)鹽酸氨溴索氧驅(qū)霧化治療小兒急性毛細(xì)支氣管炎療效顯著。馮同豹等[10]選擇毛細(xì)支氣管炎患兒120例,隨機(jī)分為治療組和對照組，各60例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,兩組均常規(guī)應(yīng)用布地奈德霧化液霧化，治療組加用鹽酸氨溴索注射液靜脈滴注,發(fā)現(xiàn)鹽酸氨溴索聯(lián)合布地奈德治療毛細(xì)支氣管炎可有效地緩解喘憋、哮鳴等臨床表現(xiàn),療效優(yōu)于單用布地奈德。

2.3用于防治早產(chǎn)兒肺透明膜病大劑量鹽酸氨溴索治療肺透明膜病報道較多。梅忠卓[11]將102例新生兒肺透明膜病患兒隨機(jī)分為兩組，治療組(52例)在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用大劑量鹽酸氨溴索，對照組(50例)僅給予常規(guī)治療，比較兩組患兒治療后12 h及48 h臨床癥狀及血?dú)庾兓Y(jié)果治療組總有效率為96.1%，對照組總有效率為86.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，認(rèn)為采用大劑量鹽酸氨溴索治療肺透明膜病有較好的療效，早期應(yīng)用可避免氣管插管，既經(jīng)濟(jì)又安全。羅洪霞[12]在建立靜脈通道后，將鹽酸氨溴索粉針劑30 mg加入10%葡萄糖液30～40 mL中靜脈滴注，在新生兒出生后6～8 h 內(nèi)滴入，每日1次，共用5～7 d，結(jié)果及時大劑量使用鹽酸氨溴索后能有效預(yù)防新生兒呼吸窘迫綜合征的發(fā)生，對已經(jīng)發(fā)生呼吸窘迫綜合征的患兒能減輕癥狀，改善肺部通氣狀況，表明鹽酸氨溴索在預(yù)防及治療新生兒呼吸窘迫綜合征中療效肯定，并且經(jīng)濟(jì)實(shí)用、簡單方便。符宗敏等[13]探討了經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣聯(lián)合PS與靜脈滴注大劑量鹽酸氨溴索治療肺透明膜病的療效，發(fā)現(xiàn)經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣聯(lián)合PS與靜脈滴注大劑量鹽酸氨溴索治療新生兒肺透明膜病療效顯著,可縮短機(jī)械通氣時間,減少PS重復(fù)應(yīng)用,降低并發(fā)癥和后遺癥的發(fā)生率,減輕患兒家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等。楊銳利和陳龍[14]對 31例患肺透明膜病的早產(chǎn)兒給予靜脈滴注大劑量鹽酸氨溴索30 mg/(kg·d)，同時給予經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣呼吸支持治療，結(jié)果31例患兒在聯(lián)合治療1～2 h后血氧飽和度均上升至0.9左右，呼吸窘迫明顯緩解，皮膚轉(zhuǎn)紅潤，三凹征減輕，亦認(rèn)為大劑量鹽酸氨溴索配伍經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣能有效治療I～Ⅱ級早產(chǎn)兒肺透明膜病。莫杏鸞和蘭珍[15]認(rèn)為小劑量鹽酸氨溴索亦能有效預(yù)防早產(chǎn)兒肺透明膜病。

2.4用于新生兒肺炎的輔助治療多項(xiàng)臨床研究表明，鹽酸氨溴索是治療新生兒肺炎有效輔助藥物。蔡琳[16]對43例新生兒肺炎另加鹽酸氨溴索5～10 mg/d靜脈滴注，其喘憋、咳嗽、發(fā)紺等臨床癥狀改善以及氧療時間與住院時間均較對照組短。姚彥莉[17]觀察組了50例加用了大劑量鹽酸氨溴索的新生兒肺炎患兒，其在改善癥狀、消除肺部啰音、縮短住院時間和提高治愈率等方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。閆風(fēng)林[18]觀察了30例氨溴索30 mg 電動壓縮霧化吸入的新生兒肺炎患兒，其總有效率為90.0%，明顯高于對照組的63.3%，其血?dú)夥治龌謴?fù)正常時間為(3.50±1.29) d、肺部啰音消失時間為(6.23±2.31) d、住院時間為(9.51±3.23) d，均較對照組的(6.12±2.35) d、(9.15±3.14) d、(11.00±4.67) d明顯縮短，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義。李珍[19]對45例在一般治療基礎(chǔ)上予鼻塞式持續(xù)正壓通氣聯(lián)合氨溴索治療，結(jié)果其總有效率高于對照組，機(jī)械通氣率低于對照組，臨床癥狀體征消失時間及住院日均較對照組縮短，24 h動脈血氧分壓、動脈血二氧化碳分壓、pH較對照組改善明顯。

2.5用于胎糞吸入性肺炎的治療新生兒胎糞吸入性肺炎是新生兒期的危重癥，其發(fā)病率和病死率較高，嚴(yán)重影響新生兒的生命質(zhì)量。方煒和陳宏偉[20]收集胎糞吸入性肺炎患兒80例，將其隨機(jī)分為研究組和對照組，每組40例，對照組采取常規(guī)治療，研究組在對照組的基礎(chǔ)上，給予鹽酸氨溴索，每次15 mg，每日2次，結(jié)果兩組患兒的臨床癥狀和體征改善情況及總有效率比較，研究組均明顯優(yōu)于對照組，認(rèn)為鹽酸氨溴索治療新生兒胎糞吸入性肺炎，可提高療效，快速緩解臨床癥狀和體征。

3鹽酸氨溴索注射液的不同給藥途徑

3.1靜脈滴注治療氨溴索注射液靜脈滴注是兒科常用的用藥途徑。韋家美[21]認(rèn)為鹽酸氨溴索注射液靜脈滴注治療小兒支氣管肺炎的祛痰效果及氧飽和度與呼吸頻率的改善明顯優(yōu)于溴己新。楊愛玉[22]應(yīng)用氨溴索靜脈滴注治療40例支氣管肺炎患兒，其咳嗽咳痰明顯縮短。鄭祝齡[23]將收治的120例小兒肺炎分為兩組,予鹽酸氨溴索聯(lián)合頭孢辛鈉治療,以維生素C聯(lián)合頭孢呋辛鈉治療為對照組，結(jié)果治療組的顯效率高于對照組，認(rèn)為鹽酸氨溴索治療小兒肺炎是有效藥物,與抗生素聯(lián)用能縮短療程。

3.2霧化吸入治療氨溴索注射液霧化吸入是兒科另一常用的用藥途徑，其霧化吸入方式有超聲霧化、壓力泵霧化、氧驅(qū)動霧化及高頻霧化等。付印強(qiáng)[24]觀察了34例中、重度支氣管肺炎患兒，在常規(guī)的抗感染治療的同時輔以鹽酸氨溴索霧化吸入，結(jié)果觀察組有效率為85.3%，對照組有效率為73.5%，兩組在咳嗽、喘息、啰音消失時間及住院時間方面比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，認(rèn)為常規(guī)治療輔以鹽酸氨溴索霧化吸入治療小兒支氣管肺炎，給藥方便、療效確切、起效快，可明顯改善呼吸道癥狀。莊偉強(qiáng)[25]認(rèn)為鹽酸氨溴索霧化吸入治療支氣管肺炎療效優(yōu)于靜脈滴注治療。唐仕芳等[26]報道氨溴索注射液高頻霧化吸入優(yōu)于糜蛋白酶高頻霧化吸入。李凌春[27]報道氧驅(qū)動泵霧化吸入鹽酸氨溴索注射液優(yōu)于氧驅(qū)動泵霧化吸入糜蛋白酶。

3.3超聲電導(dǎo)透皮給藥治療超聲電導(dǎo)透皮給藥可使藥物透過皮膚進(jìn)入病變組織發(fā)揮治療作用，降低全身的血藥濃度，促進(jìn)藥物到達(dá)局部的病變部位，并保持較高的血藥濃度，且可降低藥物的肝臟“首過效應(yīng)”，從而防止藥物在胃腸道被降解破壞，還可減少對患者造成的肝腎損害[28-29]。王建軍[8]認(rèn)為氨溴索注射液用超聲電導(dǎo)透皮給藥治療小兒支氣管肺炎的效果明顯優(yōu)于霧化吸入給藥和靜脈注射給藥。

3.4持續(xù)氣道內(nèi)微量泵泵入給藥持續(xù)氣道內(nèi)微量泵泵入氨溴索濕化液進(jìn)行加溫濕化,能將接近正常呼吸生理加溫濕化藥液直接作用于氣道內(nèi),使呼吸道始終處于濕化狀態(tài),減少氣道黏液滯留,防止氣道分泌物干固結(jié)痂,促進(jìn)排痰,有助于肺部感染的預(yù)防,提高有創(chuàng)呼吸機(jī)救治的成功率。

3.5靜脈輸注+霧化吸入聯(lián)合給藥靜脈輸注+霧化吸入聯(lián)合給藥的報道不多。段捷華等[30]研究結(jié)果表明，氨溴索氧化霧化聯(lián)合靜脈滴注治療支氣管肺炎其療效、臨床指標(biāo)、治療后胸部X線片、白細(xì)胞計數(shù)與C反應(yīng)蛋白的變化并不優(yōu)于單用靜脈滴注或氧驅(qū)動霧化吸入治療，僅對高敏C反應(yīng)蛋白的恢復(fù)存在優(yōu)勢，認(rèn)為兩種用藥途經(jīng)聯(lián)合應(yīng)用既浪費(fèi)藥源、增加患者的負(fù)擔(dān)，又浪費(fèi)護(hù)士人力資源。

4結(jié)語

鹽酸氨溴索注射液常規(guī)劑量的主要作用是祛痰排痰，兒科主要用于支氣管肺炎、毛細(xì)支氣管炎、新生兒肺炎及新生兒胎糞吸入性肺炎的治療，亦可用于預(yù)防治療新生兒肺透明膜病。新生兒肺透明膜病常主張用大劑量，其給藥方法主要有靜脈滴注、霧化吸入、透皮給藥及持續(xù)氣道內(nèi)微量泵泵入給藥。哪種方法效果最佳，尚缺乏循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。

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2009～2013年《醫(yī)學(xué)綜述》在醫(yī)學(xué)綜合類期刊的主要指標(biāo)與排名情況來源：《中國科技期刊引證報告》(核心版)

Progress in Clinical Application of Ambroxol Hydrochloride Injection in Domestic Pediatrics

DUANJie-hua,TANRui.

(DepartmentofPediatrics,GuigangMaternalandChildCareHospital,Guigang537100,China)

Abstract:Ambroxol hydrochloride injection is a mucolyticsagent with various biological effects.In recent years,the pharmacological effects of ambroxol hydrochloride,including expectorant,increasing the synthesis and secretion of pulmonary surfactant and anti acute lung injury have been favored by pediatricians.It has been applied in the auxiliary treatment for children bronchial pneumonia,bronchiolitis,premature hyaline membrane disease,neonatal pneumonia,meconium aspiration pneumonia and other respiratory diseases in clinical.Ambroxol hydrochloride injection has various ways of administration,such as intravenous injection,inhalation,ultrasonic conductometric transdermal drug delivery,continuous airway micro-pump,and intravenous infusion combined with atomizing inhalation,etc.Here is to make a review of the clinical application of ambroxol hydrochloride in domestic pediatrics.

Key words:Ambroxol; Pediatrics; Clinical application

收稿日期：2014-07-28修回日期：2014-11-25編輯：樓立理

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.08.036

中圖分類號：R725.6

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A

文章編號：1006-2084(2015)08-1438-03