滋源降壓飲治療老年單純收縮期高血壓病的雙盲安慰劑對照臨床觀察

趙俊男 高洪春 魯衛(wèi)星

高血壓病在中國乃至世界范圍內(nèi)均是較為普遍的慢性病。在服用西藥降壓藥物控制血壓水平的基礎(chǔ)上對本病采取中醫(yī)辨證治療，能使患者從血壓水平的平穩(wěn)降低中獲益，還可以改善老年患者的臨床癥狀。本研究觀察了滋源降壓飲治療氣血虧虛型老年單純收縮期高血壓病的效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 對象與方法

1.1 對象

入選60例均來自山東省中醫(yī)院2012年11月至2013年12月于心內(nèi)科就診的老年單純收縮期高血壓病患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組、對照組，每組各30例，病例無脫落。其中男33例，女27例，男女比例1.22∶1。治療組平均年齡(68.93±2.42)歲、病程(7.53±3.60)年，對照組平均年齡(68.60±2.51)歲、病程(6.47±3.21)年，兩組年齡、病程、血壓水平均無顯著性差異，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合老年單純收縮期高血壓病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)氣血虧虛證辨證分型標(biāo)準(zhǔn);(2)在過去并沒有服用抗高血壓藥物或兩周洗脫期后1周內(nèi)不同日2次測量血壓，血壓符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者;(3)Ⅰ級和Ⅱ級高血壓患者中，血壓必須符合:收縮壓≥140 mmHg且 ＜180 mmHg;舒張壓 ＜90 mmHg;(4)年齡≥65歲且≤75歲者，性別不限;(5)患者知情同意此次試驗內(nèi)容并愿意接受試驗。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)高血壓3級或極高危，繼發(fā)性高血壓，惡性高血壓患者;(2)合并重度心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病及精神病者;(3)過敏體質(zhì)，或?qū)Ρ敬螌?shí)驗用藥有藥物過敏史者;(4)有藥物依賴史或不能停用其他降壓藥的患者;(5)不愿進(jìn)行合作者。

1.4 治療方法

治療組給予自擬中藥方劑，方藥組成:炙黃芪30 g、制何首烏30 g、白芍15 g、當(dāng)歸6 g、川芎6 g、炒杜仲12 g、鉤藤后下30 g、黃柏6 g。上藥水煎2次，每次取汁200 mL，共400 mL，混合，早晚分2次服用，200 mL/次，每天1劑;同時每天1次口服苯磺酸氨氯地平5 mg及氫氯噻嗪12.5 mg。對照組給予中藥安慰劑，安慰劑藥物組成及煎煮方法同治療組，取1/10量，每次取汁 20 mL，共 40 mL，混合，加水360 mL稀釋混勻，早晚分2次服用，200 mL/次，每天1劑，味道、顏色基本近似;同時每天1次口服苯磺酸氨氯地平5 mg及氫氯噻嗪12.5 mg，治療組和對照組均以8周為1療程，觀察周期為1個療程。

1.5 觀察指標(biāo)

安全性指標(biāo)。包括生命體征、三大常規(guī)、肝腎功能以及是否有不良反應(yīng)。

療效性觀察指標(biāo)。包括(1)偶測血壓。(2)24小時動態(tài)血壓，采用德國產(chǎn)MobiloGraph動態(tài)血壓監(jiān)測儀進(jìn)行24小時動態(tài)血壓測定(6點(diǎn)～22點(diǎn)，測定間隔時間為15分鐘;22點(diǎn)～6點(diǎn)，測定間隔時間為30分鐘)，統(tǒng)計分析參數(shù)如下:24小時平均收縮壓、24小時平均舒張壓、白晝平均收縮壓、白晝平均舒張壓、夜間平均收縮壓、夜間平均舒張壓，要求測量時間≥24小時，測量次數(shù)≥85次，治療前后各查1次。(3)血壓平滑指數(shù);記錄服用降壓藥物后24小時內(nèi)，每個小時的血壓值，算出每個小時比上1個小時血壓的下降值，統(tǒng)計這一系列下降值的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，將平均值除以標(biāo)準(zhǔn)差即為血壓的平滑指數(shù)。(4)中醫(yī)臨床癥狀。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 血壓療效判定標(biāo)準(zhǔn)［1］(1)顯效:收縮壓下降＞20 mmHg并達(dá)到正常范圍;或收縮壓雖未降至正常但已下降30 mmHg或以上。(2)有效:收縮壓下降不及20 mmHg但達(dá)到正常范圍;或收縮壓較治療前下降20～30 mmHg但未達(dá)到正常范圍。(3)無效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6.2 證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)［1］(1)顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%。(2)有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。(3)無效:臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6.3 單項癥狀評定標(biāo)準(zhǔn)［1］(1)顯效:治療后癥狀消失，或記分下降≥2個等級。(2)有效:治療后癥狀記分下降1個等級而未消失。(3)無效:治療后癥狀無變化或加重。

1.7 統(tǒng)計方法

采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件，治療組與對照組各積分治療前后的自身比較，采用配對樣本t檢驗;治療組與對照組各積分治療后下降程度的組間比較，采用獨(dú)立樣本t檢驗;療效構(gòu)成比檢驗采用χ2檢驗。均以雙側(cè)P＜0.05為標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為差異存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 偶測血壓療效

治療組總有效率90%，對照組總有效率86%，兩組總有效率經(jīng) χ2檢驗，χ2=0.000，P=0.998，差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

表1 兩組高血壓患者偶測血壓總有效率比較

2.2 動態(tài)血壓療效

治療前治療組、對照組各項指標(biāo)(24小時平均收縮壓、24小時平均舒張壓、白晝平均收縮壓、白晝平均舒張壓、夜間平均收縮壓、夜間平均舒張壓)組間經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后兩組各指標(biāo)經(jīng)配對樣本t檢驗，結(jié)果顯示差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

治療組與對照組血壓降低幅度經(jīng)獨(dú)立樣本t檢驗比較得出:24小時平均收縮壓(t=0.264，P=0.793)、24小時平均舒張壓(t=0.698，P=0.488)、白晝平均收縮壓(t=0.760，P=0.450)、白晝平均舒張壓(t= －0.053，P=0.958)、夜間平均收縮壓(t=1.020，P=0.316)、夜間平均舒張壓(t=－0.070，P=0.945)，結(jié)果均顯示差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3 血壓平滑指數(shù)

兩組患者治療后收縮壓、舒張壓的平滑指數(shù)經(jīng)獨(dú)立樣本 t檢驗進(jìn)行組間比較，收縮壓平滑指數(shù)(t=2.823，P=0.007)、舒張壓平滑指數(shù)(t=3.697，P=0.000)差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組高血壓患者治療后血壓平滑指數(shù)比較

2.4 中醫(yī)證候總療效

治療后治療組總有效率93.3%，對照組總有效率60.0%，經(jīng) χ2檢驗，χ2=9.317，P=0.002，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表4。

表4 兩組高血壓患者治療前后中醫(yī)證候總療效比較

2.5 中醫(yī)單項癥狀療效

治療組、對照組兩組各中醫(yī)單項癥狀治療總有效率經(jīng) χ2檢驗比較得出:眩暈 (χ2=15.086，P=0.000)、耳鳴(χ2=12.295，P=0.000)、心悸(χ2=18.283，P=0.000)、神疲乏力(χ2=20.600，P=0.000)、小便頻(χ2=10.714，P=0.001)具有顯著性差異(P ＜0.05);頭痛(χ2=0.013，P=0.911)、四肢麻木 (P=0.642)、大便干 (χ2=0.171，P=0.679)差異不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見

2.6 安全性分析

治療過程中，兩組均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，安全性指標(biāo)未見異常。表5。

表2 兩組高血壓患者治療前后動態(tài)血壓比較(mmHg)

表5 兩組高血壓患者治療前后中醫(yī)單項癥狀療效比較

3 討論

現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)根據(jù)高血壓特有的癥狀及體征將其列入“眩暈”“頭痛”的范疇內(nèi)?！鹅`樞》“上氣不足，腦為之不滿，耳為之苦鳴，頭為之苦傾，目為之?！?，《景岳全書》曰:“眩暈一證，虛者十居八九，而兼火兼痰者，不過十中一二耳?！崩夏旮哐獕翰』颊甙l(fā)病的病理基礎(chǔ)為年事漸高所引起的腎精不足、脾胃虛弱，由此而導(dǎo)致氣血虧虛，肝陽上擾，發(fā)為眩暈，其中氣血虧虛為本，肝陽上擾為標(biāo)。氣血不足則清陽不升、耳竅失養(yǎng)而耳鳴不止，心神失養(yǎng)而發(fā)為心悸，四肢肌肉失于濡養(yǎng)則麻木始生，陰津不足則腸失濡潤而大便干，腎氣不足、固攝不及則小便頻。治療上當(dāng)以補(bǔ)氣養(yǎng)血為本，尤以滋腎精、補(bǔ)脾氣為宗，兼以柔肝、潛陽、清瀉相火，此為治標(biāo)。

滋源降壓飲以制何首烏、炙黃芪為君藥，大補(bǔ)氣血，兩藥合用，氣血雙補(bǔ)，補(bǔ)益脾腎，填精益髓;杜仲、鉤藤作為臣藥，在補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨的同時，還可清熱平肝，息風(fēng)止痙;白芍、川芎為佐藥，發(fā)揮養(yǎng)血活血、養(yǎng)陰柔肝的作用，對于氣血虧虛而肝陽上擾的患者，可做到標(biāo)本兼顧，既可平抑上擾的肝陽以緩解眩暈、頭痛等癥狀，又可從根本上補(bǔ)氣養(yǎng)血更兼活血;黃柏作為使藥，可瀉相火，可去除因脾胃氣虛而內(nèi)生的濕熱之氣，但對于脾胃虛寒甚者，可酌情減量。何首烏可消除自由基對機(jī)體的損傷，起到延緩衰老的作用［2］;黃芪具有擴(kuò)張血管作用，還可以改善微循環(huán)，防止毛細(xì)血管脆性和通透性的增加［3］;杜仲皮煎劑4.2 g/kg和杜仲葉浸提物制劑6.3 g/kg均可使正常大鼠的血壓降低［4］;鉤藤對于乙酰膽堿的內(nèi)皮依賴性血管松弛作用也有增強(qiáng)的趨勢，故而對自發(fā)性早期高血壓大鼠可能有血管保護(hù)的作用［5］;魏毅等［6］報道了白芍總苷體外對以二磷酸腺苷、血小板聚集蛇毒制劑誘導(dǎo)的家兔血小板聚集有明顯的抑制作用，并能延長小鼠尾動脈出血時間，表明白芍總苷對血小板有抑制作用;對外周血管及血壓的作用研究顯示川芎總生物堿、川芎嗪能降低麻醉犬的外周血管阻力［7］。王德全等［8］報道，在犬類靜脈注射實(shí)驗中，黃柏膠囊中的小檗堿降壓效果顯著，不易出現(xiàn)快速耐受，且降壓時間可持續(xù)2小時以上。

對氣血虧虛型老年單純收縮期高血壓病的中西醫(yī)結(jié)合治療，可以更加平穩(wěn)有效地降低患者的血壓，并在此基礎(chǔ)上改善老年患者的臨床癥狀，本研究限于樣本容量等因素，只對其進(jìn)行了初步探討，以后應(yīng)在辨證論治的基礎(chǔ)上進(jìn)一步探討對老年單純收縮期高血壓病的中西醫(yī)結(jié)合治療。

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［4］翟文俊.杜仲葉浸提物制劑對大鼠血壓及心率的影響［J］.陜西教育學(xué)院學(xué)報，2004，20(4):106.

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［7］賈綠琴，孫秀英.中藥川芎的研究進(jìn)展［J］.黑龍江科技信息，2009，13(11):146-147.

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