淺談我院門診藥房自制制劑的應(yīng)用管理

李 慧，顧寶晨

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院，蘇州 225000

淺談我院門診藥房自制制劑的應(yīng)用管理

李 慧，顧寶晨*

蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院，蘇州 225000

利用ABC-VEN分類法、90日出庫法，合理控制門診藥房自制制劑庫存量。以HIS、自動(dòng)化發(fā)藥系統(tǒng)、CAE條形碼掃描系統(tǒng)、自動(dòng)化溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)為軟件平臺(tái)，以條形碼掃描槍和計(jì)算機(jī)為硬件平臺(tái)，采用“自制制劑小組”的管理責(zé)任制，有效控制門診藥房自制制劑的斷貨、積壓、異批次現(xiàn)象。逐步提高門診藥房自制制劑信息化管理水平，維護(hù)門診藥房自制制劑的藥品質(zhì)量安全。

門診藥房；自制制劑；管理

我院門急診使用的自制制劑共計(jì)41種，2012年自制制劑銷售總金額占患者全部用藥總金額的7.07%。我院門診藥房2010年4月完成自動(dòng)化藥房系統(tǒng)改建工作，自制制劑的管理在這一變革中逐步完善，取得了一定成效和經(jīng)驗(yàn)。

1 ABC-VEN分類法、90日出庫法在門診藥房自制制劑管理中的應(yīng)用

ABC-VEN分類法[1]、90日出庫法[2]在門診藥房的應(yīng)用分為三步：第一步，按ABC-VEN分類法以及藥品有效期將自制制劑分A、B、C三類；第二步，根據(jù)90日出庫法在信息系統(tǒng)內(nèi)分別設(shè)立A、B、C三類自制制劑品種的上下限基數(shù)；第三步，對(duì)ABC三類自制制劑分別施以不同的管理策略。

1.1 確定A、B、C分類

自制制劑不同于其他藥品的特點(diǎn)在于效期的難控性，以門診藥房所有在用自制制劑品種為例，生產(chǎn)日期和失效期間隔半年的有6個(gè)，1年內(nèi)失效的制劑品種有25個(gè)，間隔1年以上失效的自制制劑品種有6個(gè)，所以在自制制劑ABC分類上應(yīng)首先考慮自制制劑的效期間隔時(shí)間，而后考慮所占銷售金額的百分比、占品種總數(shù)的百分比。

1.2 設(shè)立A、B、C三類自制制劑的庫存上下限

設(shè)立庫存上下限來應(yīng)對(duì)領(lǐng)取所需的藥品數(shù)量[3]，但自制制劑的使用量受諸多不確定因素影響，經(jīng)查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)針對(duì)自制制劑庫存管理方面的文獻(xiàn)報(bào)道較少。藥師請(qǐng)領(lǐng)自制制劑一般每周末領(lǐng)取下一周的藥品，周三作為補(bǔ)充請(qǐng)領(lǐng)一次，如有特殊情況可隨時(shí)請(qǐng)領(lǐng)。A類自制制劑的二級(jí)庫安全庫存，因其效期長(zhǎng)的緣故，使用周期快，可以借鑒其他醫(yī)院的安全庫存上下限規(guī)定，但應(yīng)加強(qiáng)異批次效期的藥品管理；B、C兩類自制制劑的庫存，大多為保證臨床用藥，避免斷貨。對(duì)此，通過長(zhǎng)期實(shí)踐，總結(jié)出適合我院門診藥房自制制劑ABC三類的合理庫存上下限表，見表1。

表1 2013年自制制劑的A、B、C分類情況

1.3 針對(duì)A、B、C三類自制制劑采用不同管理策略

1.3.1 A類藥品 多為暢銷藥品，除藥品外包裝原因盡量放入快速發(fā)藥系統(tǒng)，這樣不僅提高配藥速度，還減輕了藥師的工作強(qiáng)度，但溶液型自制制劑不適合放入快速發(fā)藥系統(tǒng)中?？焖侔l(fā)藥系統(tǒng)配備自動(dòng)加藥系統(tǒng)，掃描自制制劑的條形碼可自動(dòng)識(shí)別藥品品種、數(shù)量、規(guī)格、效期等信息。

1.3.2 B類藥品 大多在智能存儲(chǔ)發(fā)藥機(jī)內(nèi)。對(duì)于效期時(shí)間偏長(zhǎng)、使用量偏大的藥品可根據(jù)實(shí)際情況加大請(qǐng)領(lǐng)量，減少領(lǐng)藥次數(shù)，避免頻繁更改批號(hào)。B類藥品的使用情況易受到臨床使用規(guī)律限制。例如，指甲二號(hào)、苯酚爐甘石洗劑在夏天7～9月份的使用量比其他季節(jié)要多；硫酸阿托品滴眼液在寒暑假的使用量較平常時(shí)間要多。

1.3.3 C類藥品 大多在近效期藥品架上或冰箱內(nèi)，品種數(shù)量少，占用庫存資金額少，盡量少量多次請(qǐng)領(lǐng)，部分銷量小的品種每次請(qǐng)領(lǐng)量不超過50單位。C類藥品做到“近期藥品、一目了然”。

2 條形碼 （BCD）、二維碼、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)（SRID）在門診藥房自制制劑管理中的應(yīng)用

2.1 條形碼（BCD）、二維碼在自制制劑驗(yàn)收中的應(yīng)用

2.1.1 在沒有使用條形碼（BCD）、二維碼、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)（SRID）之前 藥師請(qǐng)領(lǐng)自制制劑先根據(jù)庫區(qū)情況手工記錄請(qǐng)領(lǐng)項(xiàng)目，然后在HIS系統(tǒng)內(nèi)輸入請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，存盤成功后信息自動(dòng)發(fā)送至自制制劑藥庫，藥庫人員發(fā)藥至門診藥房，門診藥房藥師按照入庫單完成驗(yàn)收，入庫單一式兩聯(lián)，一聯(lián)交自制制劑庫房管理員，一聯(lián)與藥品送入門診藥房以備清點(diǎn)驗(yàn)收。入庫單上詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、入庫時(shí)間等，以保證藥品的可追溯性。藥品驗(yàn)收入庫時(shí)，如發(fā)現(xiàn)送達(dá)的藥品與入庫單上信息不相符時(shí)，應(yīng)及時(shí)與采購人員聯(lián)系，或更正或拒收。根據(jù)藥師主觀判斷請(qǐng)領(lǐng)藥品的品種和數(shù)量存在很大的隨意性，易造成藥品多領(lǐng)和漏領(lǐng)，且存放于自動(dòng)發(fā)藥系統(tǒng)內(nèi)的藥品原先設(shè)置的是半天的安全庫存量，故造成重復(fù)領(lǐng)藥次數(shù)增多。

2.1.2 條形碼 （BCD）、二維碼、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)（SRID）在門診藥房中的應(yīng)用 根據(jù)ABC-VEN分類法、90日出庫法、藥品上下限研究[4]，自動(dòng)化系統(tǒng)自行分析往年同比每種藥品的日均出庫量（日均出庫量=制表日倒推90天出庫量÷90），將藥品個(gè)性化地分成不同的種類，不同類別的藥品設(shè)立不同的參考請(qǐng)領(lǐng)量，自動(dòng)生成請(qǐng)領(lǐng)單后藥師仍需要根據(jù)實(shí)際庫存量在HIS系統(tǒng)內(nèi)輸入請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃，藥庫發(fā)藥至門診藥房，藥師掃描入庫單上的條形碼，核對(duì)正確后即刻輕松完成驗(yàn)收，并自動(dòng)將藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、入庫時(shí)間等信息在智能系統(tǒng)中備存。當(dāng)驗(yàn)收到異批次的自制制劑，智能系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)打印異批次藥品的二維碼 （藥品+柜號(hào)+層數(shù)+批次），貼于藥架正上方，此二維碼是藥品的定位碼，也是異批次藥品的溫馨提示卡。當(dāng)藥師為快發(fā)系統(tǒng)或智能存儲(chǔ)系統(tǒng)增補(bǔ)藥品時(shí)，都必須先掃描條形碼，按“先進(jìn)先出、近期先用”原則，用完再加。物流信息流程見圖1。

圖1 自制制劑物流信息流程圖

2.2 藥師應(yīng)急情況處置

門診藥房智能系統(tǒng)自動(dòng)模擬生成請(qǐng)領(lǐng)單，并附帶著藥品貨位碼。一般情況下，藥師只需要按請(qǐng)領(lǐng)單上提示的數(shù)量來取藥。當(dāng)自制制劑二級(jí)庫缺藥時(shí)，例如苯甲酸軟膏請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量為60瓶，但自制制劑二級(jí)庫內(nèi)只有40瓶，藥師需人為在電腦程序上修改為實(shí)際的請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量，存盤，然后再將數(shù)據(jù)發(fā)送至快速、智能存儲(chǔ)發(fā)藥系統(tǒng)內(nèi)，最后藥師按快速、智能發(fā)藥系統(tǒng)提示的藥品信息完成加藥工作以及庫存的增減。

3 監(jiān)督體制在門診藥房自制制劑管理中的應(yīng)用

條形碼（BCD）、二維碼、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)（SRID）在藥品流通、追溯使用上發(fā)揮作用，維護(hù)藥品內(nèi)在質(zhì)量問題還要依靠完善的監(jiān)督體制。

3.1 溫濕度管理

門診藥房?jī)?nèi)設(shè)有紅外溫濕度自動(dòng)預(yù)警信息裝置，對(duì)異常溫濕度情況可發(fā)出“滴滴”的報(bào)警聲。藥品配送實(shí)行冷鏈管理，冷藏包內(nèi)備有溫度計(jì)，要求冷鏈管理的藥品15分鐘之內(nèi)驗(yàn)收入庫。

3.2 管理責(zé)任制

設(shè)立自制制劑小組，小組成員承擔(dān)藥品請(qǐng)領(lǐng)、維護(hù)、加藥、效期管理等任務(wù)，特別是在保證庫存管理合理的情況下，對(duì)失效期在三個(gè)月以內(nèi)、異批次藥品、藥品質(zhì)量可疑等情況做到規(guī)范預(yù)警提示。每月月底對(duì)自己負(fù)責(zé)的藥品區(qū)域、藥品效期和藥品質(zhì)量進(jìn)行一次大檢查；每月月初對(duì)效期在六個(gè)月內(nèi)失效的滯銷藥品、效期在三個(gè)月內(nèi)失效的藥品進(jìn)行集中擺放管理，做好提示預(yù)警工作，未將近期藥品放置近效期藥架上則視為失責(zé)，啟動(dòng)科室績(jī)效考核獎(jiǎng)懲機(jī)制。

3.3 藥品有效期預(yù)警系統(tǒng)

設(shè)立效期一覽表，每月月底上報(bào)自制制劑效期檢查結(jié)果，三個(gè)月內(nèi)失效的自制制劑藥品需集中放在近效期藥品架上，方便集中管理，并做到“近期藥品、一目了然”。同種藥品不同批次，應(yīng)有“異批次牌”二維碼提示?！叭齻€(gè)月內(nèi)失效期”維護(hù)到發(fā)藥系統(tǒng)內(nèi)，有助于藥師近效期藥品的發(fā)藥交代。

3.4 質(zhì)量信息反饋

自動(dòng)化藥房對(duì)自制制劑具備質(zhì)量信息反饋機(jī)制，設(shè)有多部門聯(lián)合辦公會(huì)議聯(lián)系單，確保藥品質(zhì)量、工作效率穩(wěn)步提高。驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫，不合格藥品、退貨藥品區(qū)設(shè)有明顯標(biāo)記，對(duì)不合格藥品的報(bào)損要詳細(xì)填寫登記，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)損原因、日期等。

4 自制制劑調(diào)配

某些混懸液藥品宜提示患者在搖勻后使用，在效期內(nèi)使用，打開后存放時(shí)間過長(zhǎng)會(huì)影響藥品療效。藥師進(jìn)入藥品調(diào)配系統(tǒng)，電腦會(huì)自動(dòng)彈出近期藥品的溫馨提示，以便在發(fā)藥交代時(shí)提醒患者。自制制劑的說明書比較單一，口服和外用的溶液不易區(qū)分，須特別提示藥品的功效與用法用量。對(duì)于要求冷藏的藥品在室外超過30℃時(shí)應(yīng)主動(dòng)提供冰袋，并貼上需冷藏的標(biāo)簽。

5 討 論

自制制劑在未來以及相當(dāng)一段長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)都會(huì)存在和發(fā)展下去。目前國內(nèi)只有關(guān)于《自制制劑藥事管理概論》，特別是在庫存請(qǐng)領(lǐng)、入庫驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存、質(zhì)量控制等方面還沒有相關(guān)詳細(xì)的準(zhǔn)則。我們通過工作實(shí)踐，深感管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化對(duì)自動(dòng)化藥房今后的建設(shè)很重要。運(yùn)用ABC分類法使庫存管理合理化；三維碼入庫單實(shí)現(xiàn)了藥品可追溯性；紅外溫濕度自動(dòng)預(yù)警系統(tǒng)和冷鏈管理完善了養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存；效期管理、管理責(zé)任制、質(zhì)量信息反饋三項(xiàng)舉措保障了藥品質(zhì)量。這些改革創(chuàng)新之處完善了自動(dòng)化藥房中的自制制劑管理，也體現(xiàn)了藥學(xué)人員對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度。未來的研究趨向于如何使自制制劑的管理更加信息化和規(guī)范化，以適應(yīng)自動(dòng)化藥房的建設(shè)。

[1] 李海洋.ABC分類法在藥品庫存管理中的應(yīng)用[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2009，15（4）：19-20.

[2] 蔡冬明，朱建國.ABC分類法結(jié)合90日出庫數(shù)法在藥品管理中的應(yīng)用[J].中國血液流變學(xué)雜志，2010，20（4）：671-3.

[3] 孫美娟.我院門診藥房藥品效期管理與信息化[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20（7）：147-9.

[4] 徐江紅，李 剛，簡(jiǎn)曉霞.運(yùn)用ABC分類法管理庫存藥品上下限量研究[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2005，12（6）：590-1.

Homemade Preparation Management of Our Hospital Outpatient Pharmacy

LI Hui,GU Bao-chen*
Departmen t of Clinical Pharmacy,the First Affiliated Hospital of Soochow University,Suzhou Jiangsu 215006,China

ABC inventory management and 90 day warehousing methods were used to control drug average inventory of our outpatient pharmacy.Based on the software platform of HIS,the automated dispensing system,the CAE barcode scanning system and the automatic temperature and humidity monitoring system,the hardware platform of bar code scanning guns and computers,and the management responsibility system of self-made preparation group,the level of information management was gradually raised,the incidence of stock out,backlog and different batches was controlled effectively,which maintained the quality and safety of homemade preparations in our outpatient pharmacy.

Outpatient pharmacy;Preparation;Management

R954

A

1673-7806（2015）01-084-03

李慧，女，本科，藥師，研究方向：藥學(xué)Tel:0512-67780262 E-mail:13901548547@163.com

*通訊作者顧寶晨，男，本科，副主任藥師，研究方向：藥學(xué)Tel:0512-67780282 E-mail:gubcsdfyy@163.com

2014-08-20

2014-11-04