Ta、T1膀胱尿路上皮細(xì)胞癌術(shù)后THP（吡柔比星）即刻灌注聯(lián)合常規(guī)灌注預(yù)防復(fù)發(fā)——一項(xiàng)前瞻、隨機(jī)、多中心臨床研究

〔Li NC，et al.Chin Med J，2013，126（15）：2805-2809〕

TURBT術(shù)后即刻膀胱灌注化療能顯著降低非肌層浸潤性膀胱癌的復(fù)發(fā)率，其原理是術(shù)后即刻灌注化療能夠殺滅術(shù)中播散的腫瘤細(xì)胞和創(chuàng)面殘留的腫瘤細(xì)胞。

本研究將26個(gè)中心403例確診的Ta、T1非肌層浸潤性膀胱癌患者隨機(jī)分為兩組，即刻灌注聯(lián)合常規(guī)灌注組（210例）TURBT術(shù)后即刻灌注THP 1次，隨后每周1次，連續(xù)8次，以后每月1次，連續(xù)8～10次，每次 THP 30mg／50ml；單純常規(guī)灌注組（193例）TURBT術(shù)后2周內(nèi)開始灌注THP，每周1次，連續(xù)8次，以后每月1次，連續(xù)8～10次，每次THP 30mg／50ml。研究首要終點(diǎn)是2年復(fù)發(fā)率及中位復(fù)發(fā)時(shí)間，次要終點(diǎn)是不良反應(yīng)。TURBT術(shù)后THP即刻灌注聯(lián)合常規(guī)灌注與單純常規(guī)灌注相比，腫瘤復(fù)發(fā)率顯著降低（7.8%vs 14.3%，P＝0.042），且不良反應(yīng)無顯著增加（P＝0.673）。分層分析顯示：與單純常規(guī)灌注相比，即刻灌注可顯著降低中低危、初發(fā)、G1患者復(fù)發(fā)率（6.8%vs 14.0%，P＝0.047；6.9%vs 13.8%，P＝0.041；4.4%vs 14.6%，P＝0.008）。

（深圳萬樂藥業(yè)有限公司學(xué)術(shù)部摘譯）