參麥注射液聯(lián)合多西他賽及奈達(dá)鉑治療非小細(xì)胞肺癌臨床研究

張劍

平湖市第一人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，浙江 平湖 314200

參麥注射液聯(lián)合多西他賽及奈達(dá)鉑治療非小細(xì)胞肺癌臨床研究

張劍

平湖市第一人民醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，浙江 平湖 314200

目的：觀察參麥注射液聯(lián)合多西他賽、奈達(dá)鉑治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床效果。方法：68例NSCLC患者隨機(jī)分為2組，各34例。對(duì)照組采取多西塔塞+奈爾鉑化療治療，觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予參麥注射液靜脈滴注治療。比較2組臨床效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：證候總顯效率觀察組82.35%，對(duì)照組55.88%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組惡心嘔吐發(fā)生率、白細(xì)胞下降發(fā)生率、血小板減少、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、腎功能受損及腹瀉，與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），觀察組發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。結(jié)論：參麥注射液聯(lián)合多西他賽、奈達(dá)鉑治療方案治療NSCLC效果顯著，并可降低化療毒副作用。

非小細(xì)胞肺癌；參麥注射液；多西他賽；奈達(dá)鉑；不良反應(yīng)

原發(fā)性支氣管肺癌近年發(fā)病率有上升趨勢(shì)，發(fā)病率已占據(jù)腫瘤首位。根據(jù)病理分類可分為小細(xì)胞肺癌與非小細(xì)胞肺癌，而又以非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)為主要類型[1]。目前臨床主要采取姑息性療法、化學(xué)治療、靶向治療、中醫(yī)藥治療及放射治療進(jìn)行治療，但盡管治療方式眾多，其死亡率仍居高不下[2]。參麥注射液由紅參和麥冬等組成，臨床主要用于慢性病、腫瘤、免疫力底下等疾病的治療。本次研究應(yīng)用參麥注射液聯(lián)合多西他賽、奈達(dá)鉑治療非小細(xì)胞肺癌，分析其臨床效果及用藥安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1．1 一般資料 觀察病例為2011年1月—2014年6月本院NSCLC患者，共68例，男41例，女27例；年齡34～75歲，平均(55.34±5.60)歲，參照國(guó)際抗癌聯(lián)盟(UICC)分期標(biāo)準(zhǔn)分為Ⅲ期37例，Ⅳ期31例；鱗癌35例，腺癌27例，大細(xì)胞癌6例。患者抽簽隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各34例，2組性別、年齡等資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1．2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①均確診為Ⅲb或Ⅳ期晚期患者，滿足《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》[3]原發(fā)性癌診斷標(biāo)準(zhǔn)；②肺癌TAM分期標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)病理診斷證實(shí)；③生存期預(yù)計(jì)超過(guò)3個(gè)月；③年齡18～75歲；④無(wú)肝腎功能不全、心衰、血液疾?。虎莺炇鹬橥鈺?。

1．3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①活動(dòng)性結(jié)核及全身性感染性疾??；②妊娠、哺乳期婦女；③精神異?；颊撸虎芩幬镞^(guò)敏患者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 給予多西他賽聯(lián)合奈達(dá)鉑治療方案，即多西他賽(規(guī)格：20 mg，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn))75 mg/m2，加入5%葡萄糖液250 mL，靜脈滴注1天；另給予奈達(dá)鉑(規(guī)格：10 mg，齊魯制藥有限公司生產(chǎn))80 mg/m2，靜脈滴注1天。治療3周為1療程。

2.2 觀察組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予參麥注射液50 mL(正大青春寶藥業(yè)有限公司)治療，每天1次，靜脈滴注，治療3周為1療程。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 比較2組臨床療效，2組不良反應(yīng)發(fā)生率，包括惡心嘔吐、白細(xì)胞下降、血小板減少、谷丙轉(zhuǎn)氨酶上升，腎功能受損及腹瀉。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)數(shù)資料行χ2檢驗(yàn)。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4．1 證候療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[4]判定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征完全消失，證候積分減少95%以上；顯效：臨床癥狀顯著改善，證候積分減少70%以上；有效：臨床癥狀及積分一定程度改善，癥狀積分下降30%以上；無(wú)效：臨床癥狀及體征無(wú)改善或惡化，癥狀積分無(wú)顯著改變，降低幅度低于30%?？偘Y狀積分=(治療前積分-治療后積分)]/治療前總積分]×100%。

4.2 2組臨床證候療效比較 見(jiàn)表1。證候總顯效率觀察組82.35%，對(duì)照組55.88%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床證候療效比較 例

4.3 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見(jiàn)表2。觀察組惡心嘔吐發(fā)生率32.35%(11/34)、白細(xì)胞下降發(fā)生率20.59%(7/34)，血小板減少29.41%(10/34)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶、腎功能受損及腹瀉均為0，對(duì)照組惡心嘔吐58.82%(20/34)，白細(xì)胞下降 61.76% (21/34)，血小板減少55.88%(19/34)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶上升8.82% (3/34)，腎功能受損23.53%(8/34)，腹瀉20.59%(7/34)。2組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，觀察組發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。

表2 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 例

5 討論

原發(fā)性支氣管肺癌為臨床常見(jiàn)腫瘤類型，具有較高的發(fā)病率及死亡率，主要包括小細(xì)胞癌與非小細(xì)胞癌，非小細(xì)胞癌所占比重約為85%[5]。且大多非小細(xì)胞癌患者確診后常處于中晚期，已無(wú)根治條件。目前臨床抗血管生成藥物較多，包括重組人內(nèi)皮生長(zhǎng)抑素、貝伐單抗等，但其在臨床的應(yīng)用價(jià)值較為有限。臨床研究發(fā)現(xiàn)參麥注射液可顯著改善外周血象，使血小板及白細(xì)胞上升，可顯著抑制骨髓及抗骨髓毒性，使患者對(duì)化療的耐受度提高[6]。另有研究顯示參麥注射液可改善患者生活質(zhì)量、降低不良反應(yīng)并改善臨床癥狀[7]。參麥注射液聯(lián)合含鉑類藥物治療非小細(xì)胞肺癌具有增效減毒的效果，其中抗血管生可能為其重要機(jī)制之一。

非小細(xì)胞肺癌的主要治療手段為化療，化療可顯著延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間，改善患者臨床癥狀并提高患者生存質(zhì)量。近年在非小細(xì)胞肺癌治療中較多采取鉑類藥物聯(lián)合化療治療，但因毒副作用明顯，故臨床推廣受到一定限制。

參麥注射液主要成份為紅參、麥冬、聚山梨酯、氯化鈉。參麥注射液有效成份包括人參皂苷、麥冬黃酮、麥冬皂苷、麥冬多糖、微量人參多糖，可提高腫瘤患者抗腫瘤能力，保護(hù)造血系統(tǒng)。人參皂苷為人參主要成份之一，其中20(R)-人參皂苷Rg3抗腫瘤效果明顯，對(duì)免疫功能提高有顯著效果，另可緩解化療不良反映。臨床主要用于氣陰兩虛型休克、病毒性心肌炎、慢性肺心病、冠心病、粒細(xì)胞減少癥，可提高腫瘤患者機(jī)體免疫力，且可增加化療藥物治療效果，減少化療效果引發(fā)的毒副反應(yīng)。參麥注射液免疫藥理活性廣泛，可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力，其通過(guò)抑制巨噬細(xì)胞釋放的炎性物質(zhì)來(lái)降低機(jī)體組織的損傷[8]。本研究顯示，采取參麥注射液治療的觀察組臨床效果顯著優(yōu)于對(duì)照組，提示參麥注射液治療非小細(xì)胞肺癌患者效果顯著，且安全性優(yōu)于多西他塞聯(lián)合奈達(dá)鉑。

[1]顧琳萍，沈盛萍，陳智偉，等．多西他賽聯(lián)合奈達(dá)鉑與多西他賽單藥二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].中華腫瘤雜志，2010，32(12)：939-942．

[2]蔣伯剛，臧家蘭，孫貴富，等．多西他賽每周給藥聯(lián)合奈達(dá)鉑治療晚期高齡非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J]．現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2009，17(8)：1500-1502．

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編．中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范[M]．北京：北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991：6．

[4]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002．

[5]肖天林，劉小紅，楊超，等．奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他賽治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察[J]．現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2010，18(1)：81-83．

[6]房麗，王紅陽(yáng)，王軼楠，等．奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他賽同步放化療治療老年局部晚期非小細(xì)胞肺癌臨床療效觀察[J].臨床肺科雜志，2014，19(8)：1480-1484．

[7]劉睿，宋文廣，張志，等．奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他賽二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效觀察[J]．中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2013，16(6)：670-672．

[8]甄振華，申傳厚，陶雄飛，等．周劑量多西他賽單藥或聯(lián)合奈達(dá)鉑二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌效果比較[J]．腫瘤研究與臨床，2014，26(2)：87-90．

（責(zé)任編輯：馬力）

R734.2

A

0256-7415（2015）05-0230-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.05.110

2014-11-21

張劍（1977-），女，主治醫(yī)師，研究方向：腫瘤綜合治療。