丹紅注射液治療缺血性卒中患者的臨床療效及對血脂代謝和神經(jīng)功能的影響

范正達，陳海鷹，蔣春

· 論著 ·

丹紅注射液治療缺血性卒中患者的臨床療效及對血脂代謝和神經(jīng)功能的影響

范正達，陳海鷹，蔣春

目的研究丹紅注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床效果及其對患者血脂代謝和神經(jīng)功能的影響。方法入選2012年6月至2014年6月在江蘇省常州市第三人民醫(yī)院就診的缺血性卒中患者90例，隨機分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組患者給予常規(guī)治療（吸氧、降血壓、抗血小板、抗感染等西藥治療），觀察組在對照組治療基礎上加用丹紅注射液靜脈滴注，均連續(xù)治療28 d，比較兩組患者臨床治療效果、血脂代謝及神經(jīng)功能缺損程度評分（NFDS）改善情況。結果經(jīng)治療后，觀察組患者總有效率為93.3%，明顯高于對照組患者（77.8%），差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療后兩組患者血脂指標總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇及NDFS評分明顯降低，高密度脂蛋白膽固醇水平明顯升高，且觀察組改善更顯著，兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結論丹紅注射液治療缺血性腦卒中患者具有確切的臨床治療效果，且可以顯著改善患者的血脂代謝水平，提高患者的神經(jīng)功能，值得臨床上進一步研究應用。

丹紅注射液；缺血性腦卒中；臨床療效；血脂代謝；神經(jīng)功能

缺血性卒中是指由于腦的供血動脈（頸動脈和椎動脈）狹窄或閉塞、腦供血不足導致的腦組織壞死的總稱，是臨床上常見的卒中疾病類型，具有發(fā)病率高、致殘率高、病死率高、發(fā)病急驟的特點。對發(fā)病初期的缺血性卒中患者應進行積極的治療，阻止病情進一步發(fā)展，減輕腦損害，并根據(jù)患者的不同病因、發(fā)病機制、臨床類型、發(fā)病時間等情況確定治療方案[1,2]，本文主要研究丹紅注射液治療缺血性腦卒中患者的臨床效果，并觀察對患者血脂代謝和神經(jīng)功能的影響。

1.1 研究對象及分組選取2012年6月至2014年6月來我院就診的缺血性腦卒中患者135例，納入標準：①患者通過臨床觀察、腦CT等檢查，符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010標準》[3]；②研究方法經(jīng)倫理委員會批準且患者對治療方法知情并簽署知情同意書。排除標準：①合并嚴重心、肝、腎等重要臟器嚴重病變者；②合并嚴重顱內(nèi)感染或患有腦部腫瘤者；③存在嚴重精神類疾病不能進行配合者；④病情突然惡化需要更改治療方案或患者及其家屬中途要求轉院治療者；⑤近期進行過手術或有嚴重創(chuàng)傷者，或在近期有服用具有丹紅類似成分的中成藥或他汀類似成分的藥物；⑥對所研究藥物存在禁忌癥者。按照隨機數(shù)字表法將患者隨機分為對照組和觀察組。對照組患者45例，其中男性26例，女性19例，年齡44～72（61.5±5.7）歲，病程2～24（5.1±1.1）h；動脈粥樣硬化雙側者23例，單側者22例；合并糖尿病者28例，合并高血壓者23例。觀察組患者45例，其中男性27例，女性18例，年齡43～74（62.3±5.1）歲，病程3～27（5.4±1.4）h；動脈粥樣硬化雙側者21例，單側者24例；合并糖尿病者30例，合并高血壓者25例。兩組患者一般資料在性別、年齡、病程、發(fā)病部位、合并癥方面相比無統(tǒng)計學差異，具有可比性（P均＞0.05）。

1.2 治療方法所有患者按指南給予常規(guī)治療，給予吸氧，根據(jù)患者營養(yǎng)狀況進行相應的營養(yǎng)支持，監(jiān)控患者血壓并進行顱內(nèi)降壓，改善患者腦部血液循環(huán)，抗血小板治療，常規(guī)抗感染等西藥的對癥治療。觀察組在常規(guī)治療基礎上給予丹紅注射液（菏澤步長制藥有限公司，國藥準字Z20026866）20 ml加入0.9%的NaCl溶液250 ml中靜脈滴注。兩組患者均連續(xù)治療28 d后進行療效評價。

1.3 觀察指標所有患者在治療前后抽取空腹靜脈血液，使用全自動生化分析儀檢測血脂指標[包括總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）]變化情況；并在治療前后評定患者神經(jīng)功能缺損程度評分（NFDS）[4]。

1.4 療效評價標準痊愈：治療后患者NDFS明顯降低，幅度超過90%；顯效：治療后患者NDFS降低，幅度位于40%～89%之間；進步：治療后患者NDFS有所降低，幅度位于18%～39%之間；無效：治療后患者NDFS無明顯變化或增高。治療有效率=痊愈+顯效+進步/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學處理采用SPSS 16.0軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料使用均數(shù)±標準差（±s）表示，兩組均數(shù)的比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用例數(shù)（百分數(shù)）表示，兩組率的比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床治療效果評價治療后觀察組患者總有效率為93.3%（42/45），明顯高于對照組的77.8%（35/45），差異具有統(tǒng)計學意義（χ2=4.406，P=0.034）（表1）。

2.2 兩組患者血脂指標變化治療前，兩組患者血脂各項指標相比無統(tǒng)計學差異（P＞0.05）；與同組治療前相比，治療后兩組患者血脂指標TC、TG、LDL-C明顯降低，HDL-C水平明顯升高，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后血脂指標TC、TG、LDL-C明顯降低，HDL-C水平明顯升高，與對照組治療后相比，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組患者神經(jīng)功能缺損評分治療前，觀察組和對照組患者NFDS評分分別為（18.78±7.06）分、（18.26±6.57）分，兩組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組和對照組患者NFDS評分分別（7.01±3.25）分、（9.56± 3.12）分，兩組患者NDFS評分均有所降低，且觀察組患者NDFS評分顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 討論

缺血性卒中主要是因為腦主要動脈短暫或持續(xù)性血流減少而引起的，對于患者的生命威脅較大，其治療是目前臨床治療、研究中極為重視和亟待解決的問題。研究表明，缺血性卒中在疾病的發(fā)生、發(fā)展過程中涉及較為復雜的反應，而目前認為，關于缺血性卒中的發(fā)病機制包括能量耗竭、興奮性氨基酸毒性反應、梗死灶周邊半暗帶去極化以及炎性細胞因子、自由基損傷等。已有研究顯示，患者腦缺血可導致神經(jīng)元凋亡，造成腦組織神經(jīng)細胞發(fā)生病變，引起神經(jīng)功能缺損。對于缺血性卒中的治療，在近年的臨床研究中比較廣泛，治療以保護神經(jīng)、抗凝、溶栓、增加血流量及降血壓等方面為主。如果治療不及時會造成患者機體功能恢復性障礙，出現(xiàn)肢體功能障礙、日常活動能力低下等后遺癥，不僅嚴重影響患者的生活質(zhì)量，對其家庭也帶來很大負擔[5-8]。

表1 兩組患者臨床療效比較（n，%）

表2 兩組患者血脂指標變化（±s，mmol/L）

表2 兩組患者血脂指標變化（±s，mmol/L）

注：與治療前相比，aP＜0.05；與對照組治療后相比，bP＜0.05

組別 總膽固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白膽固醇 高密度脂蛋白膽固醇對照組（n=45） 治療前 7.05±1.19 2.74±0.58 4.49±0.94 1.27±0.24治療后 5.81±1.01a 2.18±0.41a 3.89±0.63a 1.46±0.33a觀察組（n=45） 治療前 6.98±1.05 2.73±0.59 4.53±0.98 1.29±0.26治療后 4.34±0.87ab 1.55±0.37ab 3.11±0.42ab 1.78±0.39ab

丹紅注射液具有活血化瘀，通脈舒絡之功。臨床上用于瘀血閉阻所致的胸痹及中風，證見：胸痛，胸悶，心悸，口眼歪斜，言語蹇澀，肢體麻木，活動不利等癥；冠心病、心絞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性腦病、腦血栓。該制劑為中藥復方制劑，是丹參和紅花兩種中藥通過現(xiàn)代生產(chǎn)工藝提取有效成分精制而成，丹參善治血分，具有活血祛瘀、通經(jīng)止痛、清心除煩、涼血消癰之功效，用于胸痹心痛，脘腹脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)經(jīng)閉，瘡瘍腫痛；紅花具有活血通經(jīng)、散瘀止痛之功，有治經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、胸痹心痛、瘀滯腹痛、胸脅刺痛、跌打損傷、瘡瘍腫痛的療效，兩者合用，可以調(diào)節(jié)氣血、活血通絡、化瘀除痹。且現(xiàn)代研究表明，丹經(jīng)注射液能夠對抗細胞凋亡、對抗和修復炎癥損傷、抗氧化、抗血小板聚集、保護神經(jīng)和血管內(nèi)皮細胞等，可以發(fā)揮抗腦損傷的作用，尤其在維護內(nèi)皮細胞生理功能方面具有顯著的效果[9-11]。本研究發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明丹紅注射液在治療缺血腦卒中患者時具有確切的療效，可能是因為丹紅注射液具有活血化瘀、通絡止痛之功，從而有效改善缺血性腦病的臨床癥狀；治療后觀察組患者血脂指標TC、TG、LDL-C及NDFS評分明顯降低，HDL-C水平明顯升高，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。說明丹紅注射液可以明顯改善患者的血脂水平，修復機體神經(jīng)功能。與王世彬等[11]研究結果相當?？赡苁且驗榈ぜt注射液可以有效促進機體腦神經(jīng)再生，保護血管內(nèi)皮功能、抗血小板聚集，從而發(fā)揮抗腦損傷作用。

綜上所述，丹紅注射液在治療缺血性腦卒中患者時不僅具有確切的臨床治療效果，而且可以顯著改善患者的血脂代謝水平，提高患者的神經(jīng)功能，值得臨床上進一步研究應用。

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Clinical efficacy of Danhong Injection on cerebral ischemic stroke and its influence on blood lipid metabolism and nerve function

FAN Zheng-da*, CHEN Hai-ying, JIANG Chun.*Department of Pharmaceutical Affairs, Third People's Hospital of Changzhou City, Jiangsu Province, Changzhou 213001, China.

ObjectiveTo study the clinical efficacy of Danhong Injection on cerebral ischemic stroke and its influence on blood lipid metabolism and nerve function.MethodsThe patients with cerebral ischemic stroke (n=90) were chosen from Jun. 2012 to Jun. 2014, and randomly divided into control group and observation group (each n=45). The control group was given routine therapy (oxygen uptaking, anti-hypertension, anti-platelet, antiinfection), and observation group was given additionally intravenous drip of Danhong Injection for 28 d continuously. The clinical efficacy, lipid metabolism and neurological functional deficit score (NFDS) were compared in 2 groups.ResultsThe total effective rate was 93.3% in observation group and 77.8% in control group (P＜0.05). The levels of total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) and NFDS decreased significantly in 2 groups, which was more significant in observation group (P＜0.05).ConclusionDanhong Injection has reliable clinical efficacy in patients with cerebral ischemic stroke, and can improve significantly blood lipid metabolism and nerve function, which is worth to be popularized and applied in clinic.

Danhong Injection; Cerebral ischemic stroke; Clinical efficacy; Blood lipid metabolism; Nerve function

R589.2

A

1674-4055(2015)06-0809-03

2015-05-10）

（責任編輯：田國祥）

213001 常州,江蘇省常州市第三人民醫(yī)院藥事科(范正達,陳海鷹);江蘇省常州市第三人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(蔣春)

10.3969/j.issn.1674-4055.2015.06.27