山綠茶膠囊聯(lián)合西藥治療老年原發(fā)性高血壓療效觀察

蘇鳳全,郭路芬

(1. 北京市朝陽區(qū)孫河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100103；2. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院，北京 100029)

山綠茶膠囊聯(lián)合西藥治療老年原發(fā)性高血壓療效觀察

蘇鳳全1,郭路芬2

(1. 北京市朝陽區(qū)孫河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100103；2. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院，北京 100029)

目的 探討山綠茶膠囊聯(lián)合西藥治療老年原發(fā)性高血壓患者的臨床可行性和效果。方法 將原發(fā)性高血壓患者166例隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，每組83例，2組患者均給予健康教育，制定合理的飲食和運(yùn)動(dòng)計(jì)劃，建立健康檔案。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者給予硝苯地平緩釋片20 mg治療，1次/d；治療組患者加用山綠茶膠囊2粒口服，3次/d。結(jié)果 治療后對(duì)照組總有效率為86%，治療組為96%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；2組患者主要臨床癥狀例如眩暈、頭痛、面紅、心悸均明顯改善，且治療組患者改善程度明顯好于對(duì)照組(P均<0.05)；治療組患者血壓均明顯低于對(duì)照組(P<0.05)；2組患者QOL的8個(gè)維度評(píng)分中生理功能方面較治療前均有明顯提高(P均<0.05)，且治療組明顯高于對(duì)照組 (P<0.05)；2組精神健康方面均有明顯提高(P均<0.05)，且治療組明顯高于對(duì)照組(P<0.05)；2組活力、情感職能方面均有所提高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)；2組社會(huì)功能、軀體疼痛、總體健康方面均明顯好于治療前(P均<0.05)，且治療組顯著好于對(duì)照組(P均<0.05)。結(jié)論 山綠茶膠囊可以降低西藥用量，降壓效果溫和，可以安全應(yīng)用于老年高血壓患者。

高血壓；山綠茶膠囊；降壓；硝苯地平緩釋片；中西醫(yī)結(jié)合療法

高血壓是臨床常見的慢性系統(tǒng)性疾病，目前已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。長期血壓升高可以導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化的形成和發(fā)展。高血壓患者的腦動(dòng)脈如果硬化到一定程度，加上外因的作用可能會(huì)導(dǎo)致腦出血、腦梗死等腦血管意外，而且長時(shí)間心臟處于高負(fù)荷狀態(tài)導(dǎo)致心臟間質(zhì)纖維化、心肌細(xì)胞肥大、左心室肥厚和擴(kuò)大，繼而腎小動(dòng)脈發(fā)生硬化，腎血流量減少，導(dǎo)致腎臟損害，腎臟損害反過來又造成腎性高血壓、甚至尿毒癥以及腎功能衰竭[1]。到2010年我國高血壓死亡人數(shù)增加至45萬人，直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超過660億元，占我國衛(wèi)生總費(fèi)用的3.4%，我國高血壓的預(yù)防和治療已經(jīng)成為刻不容緩的醫(yī)療事業(yè)[2]。高血壓常見的治療藥物有鈣離子通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素受體拮抗劑以及β受體拮抗劑等，而中醫(yī)中藥在治療高血壓方面也積累了較多的經(jīng)驗(yàn)。本研究應(yīng)用山綠茶膠囊聯(lián)合西藥治療老年原發(fā)性高血壓患者并觀察其療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2011年8月—2013年3月于北京市朝陽區(qū)孫河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心就診的原發(fā)性高血壓患者166例，均符合《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》以及《中國高血壓防治指南-基層版》的原發(fā)性高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn),患者均停藥1周作為藥物的洗脫，但如果期間患者出現(xiàn)血壓升高達(dá)到3級(jí)以上則立即給予藥物治療，同時(shí)剔除病例；1,2級(jí)高血壓；由腎臟病變、內(nèi)分泌疾病等引起的繼發(fā)性高血壓患者。排除既往存在腫瘤、心肌梗死、腦梗死以及神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病者；對(duì)多種食物、藥物過敏者；患者以及家屬不同意參加試驗(yàn)，拒絕簽署知情同意者；合并有高血壓危象、惡性高血壓者；臨床存在精神、言語障礙，無法配合查體和隨訪者；I級(jí)高血壓病程小于3個(gè)月者；在治療過程中失去聯(lián)系無法隨訪者；在治療過程中不服從醫(yī)囑自行調(diào)整藥物和劑量或加入其他藥物治療者。其中男108例，女58例；年齡61～76(64.6±5.3)歲；病程4～16(6.2±1.1)年；Ⅰ期高血壓80例，Ⅱ期86例;合并冠心病22例，糖尿病10例，高血脂癥18例，慢性呼吸系統(tǒng)疾病12例。應(yīng)用隨機(jī)單盲并行研究，將所有患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組，每組83例。2組患者在年齡、體質(zhì)量指數(shù)、平均血壓、病程以及并發(fā)癥等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組患者均給予健康教育，制定合理的飲食和運(yùn)動(dòng)計(jì)劃，建立健康檔案。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予硝苯地平緩釋片(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司)20 mg口服，1次/d；治療組加用山綠茶膠囊2粒口服，3次/d。2組均以3個(gè)月為1個(gè)療程，治療前后測(cè)血糖、血脂、肝腎功能、電解質(zhì)等，觀察用藥期間觀察臨床癥狀、體征及血壓的變化。

1.3 觀察指標(biāo) ①2組治療效果。顯效：治療后舒張壓下降≥10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)并降至正常，或下降≥20 mmHg，頭痛、頭昏、頭脹等臨床癥狀消失；有效：舒張壓下降雖未達(dá)到10 mmHg但降至正常，或下降10～19 mmHg，頭痛、頭昏、頭脹等臨床癥狀緩解；無效：治療后血壓下降未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀無明顯變化或加重。②2組中醫(yī)癥狀評(píng)分。眩暈：頭暈頻繁發(fā)作，嚴(yán)重影響學(xué)習(xí)和工作評(píng)6分；發(fā)作較為頻繁，活動(dòng)后發(fā)作增加，但不影響工作和學(xué)習(xí)評(píng)4分；僅為輕度眩暈，偶發(fā)評(píng)2分。心煩急躁：患者不安煩躁，嚴(yán)重影響睡眠休息視為重度評(píng)為6分，經(jīng)常心煩易怒評(píng)4分，有時(shí)發(fā)作但可以自行緩解評(píng)2分?？诟煽诳啵貉试锟诟桑人笊跃徑?，不飲則難以忍受視為重度評(píng)6分，持續(xù)口苦，喝水會(huì)緩解評(píng)4分，口干苦輕微，無需要飲水即可緩解評(píng)2分。心悸：持續(xù)出現(xiàn)、影響休息工作評(píng)為6分，經(jīng)常出現(xiàn)、休息后明顯緩解為4分，偶爾發(fā)作、對(duì)工作生活無影響為2分。面紅灼熱：癥狀持續(xù)出現(xiàn)評(píng)6分，面紅、有灼熱感、間斷出現(xiàn)評(píng)4分，面紅、無灼熱感，偶爾出現(xiàn)為2分。頭痛：疼痛較重、頻繁出現(xiàn)、不能參加活動(dòng)評(píng)6分，經(jīng)常出現(xiàn)中等程度的疼痛評(píng)4分，輕微頭痛、偶爾出現(xiàn)評(píng)為2分。③2組血壓變化情況：比較2組治療前后收縮壓和舒張壓的變化情況。④2組治療前后生活質(zhì)量。⑤治療后2組患者的不良反應(yīng)情況。

2 結(jié) 果

2.1 2組臨床治療效果比較 對(duì)照組顯效35例，有效36例，無效12例，顯效率42%，總有效率為86%；治療組顯效46例，有效34例，無效3例，顯效率為55%，總有效率為96%。2組治療效果比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 治療后2組眩暈、頭痛、面紅、心悸均明顯改善(P均<0.05)，且治療組改善程度明顯好于對(duì)照組(P均<0.05)。見表1。

2.3 2組血壓變化情況比較 治療后2組收縮壓和舒張壓均明顯降低(P均<0.05)，且治療組均明顯低于對(duì)照組(P均<0.05)。見表2。

2.4 2組治療前后生活質(zhì)量比較 治療前2組QOL的8個(gè)維度評(píng)分比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。治療后2組QOL的8個(gè)方面維度評(píng)分中生理功能方面與治療前比較均顯著提高(P均<0.05)，且治療組明顯高于對(duì)照組(P<0.05)；2組精神健康方面均明顯提高(P<0.05)，治療組明顯高于對(duì)照組(P<0.05)；2組活力、情感職能方面比較均有所提高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；2組社會(huì)功能、軀體疼痛、總體健康方面均顯著好于治療前(P均<0.05)，且治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組(P均<0.05)。見表3。

表1 2組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較分)

注：①與治療前比較,P<0.05；②與對(duì)照組比較,P<0.05。

表2 2組治療前后血壓比較

注：①與治療前比較,P<0.05；②與對(duì)照組比較,P<0.05。

表3 2組治療后生活質(zhì)量評(píng)分比較分)

注：①與治療前比較,P<0.05；②與對(duì)照組比較,P<0.05。

2.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對(duì)照組出現(xiàn)外周水腫2例，頭暈、惡心2例，便秘1例；治療組出現(xiàn)外周水腫1例，低血壓1例，轉(zhuǎn)氨酶升高1例。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

隨著社會(huì)以及經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及人民生活水平的不斷提高，一些心腦血管慢性疾病的發(fā)病率呈逐年增加的趨勢(shì)[3]。高血壓是心腦血管病諸多危險(xiǎn)因素中最重要的致病因子，而原發(fā)性高血壓是臨床常見病、多發(fā)病，患者往往出現(xiàn)血壓升高反復(fù)存在，甚至發(fā)生血壓晨峰現(xiàn)象，由于病程較長，導(dǎo)致患者心臟、大血管、腎臟、眼底均發(fā)生一系列改變，降壓治療的最終目的是減少高血壓患者心、腦血管病的發(fā)生率和死亡率，血管重構(gòu)是高血壓靶器官損害最早表現(xiàn)與預(yù)后因素[4]。

臨床高血壓分為原發(fā)性高血壓以及繼發(fā)性高血壓，繼發(fā)性高血壓主要是繼發(fā)于一些疾病之后，如藥物源性、紅細(xì)胞增多癥、顱內(nèi)壓增高、主動(dòng)脈狹窄、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲亢、腎病綜合征、腎炎等[5]。原發(fā)性高血壓病因不明，主要與胰島素抵抗、過度飲酒、血管內(nèi)皮功能異常、精神神經(jīng)因素、遺傳因素等。目前臨床治療原發(fā)性高血壓的主要手段是口服藥物治療。降壓藥物種類有利尿藥、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑以及中藥制劑等[6]。硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度[7]。但是臨床同樣存在外周水腫、頭暈、惡心、便秘等情況，特別是劑量過大情況。由于老年患者各個(gè)器官功能減退，對(duì)降壓藥物敏感，極易發(fā)生低血壓[8]。

祖國傳統(tǒng)中醫(yī)根據(jù)辨證施治，并不是僅僅達(dá)到降低血壓的目的，而是將重點(diǎn)置于調(diào)整機(jī)體陰陽平衡的理念，從而改善高血壓臨床癥狀，促進(jìn)心、腦、腎、血管病理改變的恢復(fù)等多方面的綜合作用[9]。山綠茶膠囊主要成分為山綠茶，其為冬青科植物海南冬青的葉，主產(chǎn)于廣東、海南、廣西，味辛，寒，主肝、脾、肺、腎四經(jīng)[10]，臨床具有平肝息風(fēng)、清熱解毒之功效，臨床主要用于治療高血壓、口瘡、咽痛、癰癤腫毒等。臨床降壓效果溫和，特別適合老年患者，臨床不良反應(yīng)輕微[11]。

在本研究中治療后治療組總有效率明顯高于對(duì)照組,眩暈、頭痛、面紅、心悸癥狀改善明顯好于對(duì)照組；治療后生理功能方面評(píng)分/精神健康方面及社會(huì)功能、軀體疼痛、總體健康方面均明顯高于對(duì)照組；活力、情感職能方面比較2組均有所提高，但是差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示山綠茶膠囊聯(lián)合西藥治療原發(fā)性高血壓療效確切，降壓作用穩(wěn)定而持久，耐受性良好，無明顯毒副作用，適用于老年患者。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.11.018

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1008-8849(2015)11-1191-03

2014-05-04