桃仁紅花煎聯(lián)合華法林治療非瓣膜性心房顫動血瘀證的療效觀察

王天錫

（甘肅武威市涼州區(qū)第三人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，甘肅 武威 733000）

桃仁紅花煎聯(lián)合華法林治療非瓣膜性心房顫動血瘀證的療效觀察

王天錫

（甘肅武威市涼州區(qū)第三人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，甘肅 武威 733000）

目的 觀察桃仁紅花煎聯(lián)合華法林治療非瓣膜性心房顫動血瘀證的療效。方法 將60例患者隨機(jī)分為華法林組和中西醫(yī)結(jié)合組，各30例。華法林組單純給以華法林治療；中西醫(yī)結(jié)合組給予桃仁紅花煎聯(lián)合華法林治療。觀察兩組治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、肌酐（CREA）、尿素（UREA）、紅細(xì)胞（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板（PLT）、纖維蛋白原（FIB）及國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）的比較；觀察兩組治療前后中醫(yī)證候總積分的比較；觀察治療后兩組的不良出血事件及兩組治療后中醫(yī)整體證候的療效。結(jié)果 兩組患者治療前在ALT、AST、CREA、UREA、RBC、HGB、PLT、FIB等各項指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），但在INR方面比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而兩組治療后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組總體出血事件及血栓事件比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療前中醫(yī)證候總積分比較，兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后中醫(yī)證候總積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組中醫(yī)整體證候療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 桃仁紅花煎聯(lián)合華法林治療非瓣膜性心房顫動血瘀證療效確切，且不良反應(yīng)少，安全性高。

桃仁紅花煎；華法林；非瓣膜性心房顫動；血瘀證

心房顫動（AF），簡稱房顫，好發(fā)于老年患者，對患者生活質(zhì)量有嚴(yán)重影響，易伴發(fā)腦栓塞、腦梗死等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至危及生命[1]。華法林作為治療AF的經(jīng)典傳統(tǒng)用藥，具有預(yù)防血栓、抗凝的作用。筆者開展了桃仁紅花煎聯(lián)合華法林治療非瓣膜性心房顫動血瘀證的療效觀察，結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年1月～2014年6月我院內(nèi)科住院部收治的心房顫動患者60例作為研究對象，隨機(jī)分為華法林組和中西醫(yī)結(jié)合組，各30例。華法林組男15例，女15例，平均年齡（65.72±11.44）歲；中西醫(yī)結(jié)合組男14例，女16例，平均年齡（72.62±10.82）歲。比較兩組患者的性別及年齡等，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《西醫(yī)診斷學(xué)》[2]心房顫動的診斷制定：在心電圖上表現(xiàn)為P波消失，代之以振幅、形態(tài)、間距絕對不規(guī)則的f波（頻率在350～600次/min）及絕對不規(guī)律的心室激動。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]修訂：入選的患者在符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，具有以下癥狀的患者：

（1）臨床表現(xiàn)：主癥：自覺心中急劇跳動、驚慌不安、不能自主；兼癥：胸悶氣短、頭暈乏力、神倦懶言等；

（2）脈象：散、澀、解索等脈；

（3）視病情不同，心悸可為陣發(fā)，數(shù)日1次，或1日數(shù)次，或為持續(xù)性發(fā)作。

1.2.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]修訂：

血瘀證：心悸不安，胸悶不舒，心痛時作。兼次癥：面色晦暗，唇甲青紫。或兼神疲乏力，少氣懶言；或兼形寒肢冷；或兼兩脅肋痛，善太息。舌脈：舌質(zhì)紫暗，或舌邊有瘀斑、瘀點(diǎn)；脈澀或結(jié)代。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）同時符合中西醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)，且能門診長期規(guī)律隨診并復(fù)查相關(guān)理化指標(biāo)（≥3個月），在觀察的最初3個月內(nèi)未發(fā)生出血事件或血栓事件的患者。

（2）18歲≤年齡≤85歲。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)。

（2）妊娠或哺乳婦女；嚴(yán)重心衰；嚴(yán)重室性心律失常；休克；以急性腦梗塞或腦出血就診的房顫患者；在觀察期最初3個月內(nèi)死亡的患者。

（3）明顯肝腎功能損害；凝血功能障礙伴有出血傾向；活動性消化性淸瘍；其他出血性疾病；造血系統(tǒng)原發(fā)性疾?。换蛴绊懫渖娴膰?yán)重疾病，如精神病、腫瘤或艾滋病。

（4）患者正在參加其他藥物臨床試驗的患者。

（5）病歷資料記錄欠完整。

1.5 評價標(biāo)準(zhǔn)

（1）中醫(yī)癥候療效評定標(biāo)準(zhǔn)參考2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。根據(jù)中醫(yī)癥候積分法判定。中醫(yī)癥候總療效：療效指數(shù)=（觀察前積分－觀察后積分）/觀察前積分。

①顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少＞70%。

②有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少＞30%。

③無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，癥候積分減少＜30%。

④加重：臨床癥狀、體征均有加重，癥候積分減少＜0。

（2）抗栓治療的安全性與療效性評價標(biāo)準(zhǔn)參考《2010年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）心房纖顫管理指南》修訂。

①安全性評價標(biāo)準(zhǔn)：對肝腎功能（ALT、AST）、血液系統(tǒng)（RBC、HGB）等理化指標(biāo)無明顯影響；不增加出血事件或者能減少出血事件。

②療效性評價標(biāo)準(zhǔn)：觀察期滿3個月后，在觀察期內(nèi)，患者的INR值達(dá)到2.0～3.0（華法林參與使用時）；不增加血栓事件或能減少血栓事件。

1.6 治療方法

華法林組初始口服2.5 mg，服藥3天后，檢測INR，根據(jù)檢測結(jié)果調(diào)整華法林用量，檢測1次/周，使INR處于2.0～3.0。服藥4周后，檢測改為1次/月。中西醫(yī)結(jié)合組在服用華法林的基礎(chǔ)上，加用桃仁紅花煎加減，常規(guī)煎煮，2次/d。療程為3個月。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行處理，計量資料采用F檢驗，計數(shù)資料以“±s”表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后ALT、AST、CREA、UREA、RBC、HGB、PLT、FIB及INR的比較

兩組患者治療前在ALT、AST、CREA、UREA、RBC、HGB、PLT、FIB等各項指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），但在INR方面比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而兩組治療后比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者觀察前后INR的比較（±s）

表1 兩組患者觀察前后INR的比較（±s）

華法林組 中西醫(yī)結(jié)合組INR 前 1.10±0.14 1.05±0.12后1.54±0.40 1.61±0.09

2.2 兩組不良出血事件的比較

華法林組出現(xiàn)牙齦出血1例，皮膚瘀斑1例，消化道出血1例及新發(fā)腦血栓1例，共4例；中西醫(yī)結(jié)合組出現(xiàn)牙齦出血1例，肉眼血尿1例，消化道出血1例及新發(fā)腦出血1例，共4例。經(jīng)檢驗，兩組總體出血事件及血栓事件比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組總體出血事件及血栓事件比較（n）

2.3 兩組中醫(yī)證候總積分治療前后的比較

華法林組中醫(yī)證候總積分治療前為（14.34±4.72）分，中西醫(yī)結(jié)合組中醫(yī)證候總積分治療前為（14.34±4.72）分，經(jīng)檢驗觀察前中醫(yī)證候總積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；華法林組治療后中醫(yī)證候總積分為（11.36±3.12）分，中西醫(yī)結(jié)合組治療后中醫(yī)證候總積分為（7.65±3.11）分，經(jīng)檢驗觀察后中醫(yī)證候總積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 中醫(yī)證候總積分觀察前后比較（±s）

表3 中醫(yī)證候總積分觀察前后比較（±s）

組別 n 觀察前 觀察后華法林組 30 14.34±4.72 11.36±3.12中西醫(yī)結(jié)合組 30 12.71±4.82 7.65±3.11

2.4 兩組中醫(yī)整體證候療效的比較

華法林組顯效0例，有效11例，無效19例，總有效率36.7%；中西醫(yī)結(jié)合組顯效8例，有效20例，無效2例，總有效率93.3%。經(jīng)檢驗，兩組療效比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 中醫(yī)整體證候療效比較 [n（%）]

3 討 論

AF是臨床上一種常見的心律失常?？煞譃樗念悾撼醢l(fā)房顫，首次發(fā)現(xiàn)，不管其有無癥狀和能否自行復(fù)率；陣發(fā)性房顫，一般＜48 h，持續(xù)＜7天，大多為自限行；持續(xù)性房顫，持續(xù)＞7天，常不能自行復(fù)率，常需電復(fù)率；永久性房顫，復(fù)率失敗或復(fù)率后24 h內(nèi)又復(fù)發(fā)的房顫。亦可將AF分為兩類，一為發(fā)作在72 h以內(nèi)，稱急性房顫；二為發(fā)作＞72 h，稱慢性房顫。導(dǎo)致AF的原因很多，如高血壓性心臟病、冠心病、心肌病和心力衰竭、風(fēng)濕性心臟病、心臟術(shù)后、病態(tài)竇房結(jié)綜合征、預(yù)激綜合征、甲狀腺功能亢進(jìn)及感染等[5]。近來，AF的預(yù)防及治療領(lǐng)域出現(xiàn)了一系列的研究進(jìn)展，最新提出的AF防治管理中提出了三大策略：心率控制、節(jié)律控制以及血栓預(yù)防。華法林是抗栓的經(jīng)典傳統(tǒng)用藥[6]。

中醫(yī)學(xué)并無與AF相對應(yīng)的病名，但AF的臨床表現(xiàn)常見于心悸、眩暈、怔忡、暈厥、胸痹等病中?！秲?nèi)經(jīng)》中有“心中瞻瞻大動”、“心怵惕”等的記載。由于AF患者大多存在心悸不適，中國中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)診斷專業(yè)委員會通過討論將AF命名為“心悸”。其病位在心，主要癥狀為心悸，脈結(jié)或代，常伴有頭暈、胸悶等癥狀。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，本虛主要是氣虛，標(biāo)實(shí)主要在血瘀。主要證型有心虛膽怯證、心血不足證、陰虛火旺證、心陽不振證、水飲凌心證、瘀阻心脈證及痰火擾心證。隨著近年來對心悸病的研究，瘀阻心脈的血瘀證越來越受到關(guān)注。而經(jīng)過古今醫(yī)家多年的經(jīng)驗積累，具有活血化瘀、理氣通絡(luò)功效的桃仁紅花煎對血瘀型心悸病有良好的療效。桃仁、紅花、丹參、赤芍活血化瘀；延胡索、香附、青皮理氣通脈止痛；當(dāng)歸、生地養(yǎng)血活血。全方共奏活血化瘀、理氣通絡(luò)之功。若氣滯血瘀，加柴胡、枳殼；兼氣虛加何首烏、枸杞子；兼陰虛加麥冬、玉竹、女貞子；兼陽虛加附子、肉桂、淫羊藿；絡(luò)脈痹阻，胸部窒悶，加沉香、檀香；兼痰濁，苔濁膩，加瓜蔞、半夏；胸痛甚，加乳香、蒲黃、三七等[7]。

本研究結(jié)果顯示，桃仁紅花煎聯(lián)合華法林治療非瓣膜性心房顫動血瘀證時，對患者總體出血事件、肝腎功能及血液系統(tǒng)指標(biāo)等均無明顯影響，而且其能顯著改善患者的中醫(yī)證候。由此說明中西醫(yī)結(jié)合治療非瓣膜性心房顫動血瘀證具有優(yōu)勢，不良反應(yīng)少，安全性高，值得在臨床推薦使用。

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To observe the curative effect of Taoren Honghua decoction combined with warfarin in the treatment of non valvular atrial fbrillation and blood stasis

WANG Tian-xi
(Cardiovascular Department of internal medicine, Gansu Wuwei city Liangzhou District Gansu Third People's Hospital, Gansu Wuwei 733000,China)

R541.75

B

ISSN.2095-6681.2015.03.030.03